超声引导与传统方法治疗尾部神经阻滞
儿童尾部神经阻滞的超声引导与传统方法
尾部硬膜外阻滞已被广泛使用，特别是在儿科手术中，通过影响脐水平以下手术中 T10 和 S5 皮节之间的区域来提供术中和术后镇痛。
在传统的单次尾部阻滞中，针头以 60-80 度角穿过皮肤，直到穿过骶尾韧带。 然后将进针角度减小到20-30度，再进针2-3mm，进入骶管。进针时有刺穿骶管的硬膜或血管的风险。 其他并发症是软组织膨出、骨内注射和全身毒性。
已经报道了骶骨裂孔和骶骨角的许多解剖学变异。 因此，据报道，经典的尾部硬膜外麻醉方法在儿科患者中的成功率约为 75%。
随着超声在区域麻醉中的应用，许多优点已被报道。 特别是纵向图像下的超声检查有助于观察骶管裂孔、骶尾韧带、硬脑膜、硬膜外间隙和局部麻醉剂的分布。因此，这显着提高了阻滞成功率和局部麻醉剂注射位置的可视化。
本研究的主要目的是比较超声引导下骶管裂孔注射和传统骶管注射的成功率。 次要目标是；阻滞施行时间、穿刺针数、首次穿刺成功率、并发症发生率。 然而，记录了与这些并发症有关的年龄和体重。
研究概览
详细说明
C组采用常规方法进行尾部阻滞。 触及骶骨角和骶骨裂孔。 该区域消毒后，将 22 号尾针以 60-80 度角插入皮肤，直到通过“爆裂感”确定骶尾韧带被刺穿。 感觉（骶尾韧带穿刺）。 然后，将针的角度减小到 20-30 度并进一步插入额外的 2-3 毫米，进入骶管。 在确认抽吸物中没有任何血液或脑脊液后，在血流动力学和心电图监测下，按1:200000的比例注射0.1ml/kg的局部麻醉剂(LA)与肾上腺素的试验剂量。 在测试剂量呈阴性后，其余的 LA 在 1 分钟内缓慢注射。 如遇进针触及骨组织、吸血或突入皮下组织，则改变进针角度，重复介入。
U组采用超声引导超声引导进行尾部阻滞。 在对该区域进行消毒并使用带有无菌塑料盖和凝胶的超声引导 USG 后，通过 M- Turbo 超声机（TM；Fujifilm SonoSite Inc.，（华盛顿，华盛顿，美国）超声机，频率为 13 MHz，深度和增益已调整至最佳视觉质量。 超声波超声换能器首先横向放置在中腰中线处，以获得两个角、骶尾部韧带、骶骨和骶管裂孔的横向视图。 在此水平，超声超声换能器旋转90度以获得骶尾韧带韧带和骶管裂孔的纵向视图，然后置于两个角之间。 将 22 号尾针推进至骶尾韧带的上三分之一处。 穿刺骶尾韧带后立即停止进针。 在此级别，在确认抽吸中没有任何血液或脑脊液且测试剂量为阴性后，在观察超声超声纵向图像的同时，在 1 分钟内对 LA 的其余部分进行注射
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Konya、火鸡
- Baskent University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- ASA（美国麻醉师协会）I 年龄在 6 个月至 8 岁之间接受选择性尿道下裂、包皮环切术和这两种手术的儿童
排除标准：
- 严重全身性疾病、既往神经系统或脊柱疾病、凝血功能异常、对局部麻醉剂过敏、阻滞部位局部感染或有早产史
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：常规组
尾部阻滞通过常规方法使用 %0,25 布比卡因加 1/200.000 进行
肾上腺素
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用 %0,25 布比卡因 + 1/200000 肾上腺素通过常规和超声方法进行尾部阻滞
其他名称：
用 %0,25 布比卡因 + 1/200000 肾上腺素通过常规和超声方法进行尾部阻滞
其他名称：
|
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ACTIVE_COMPARATOR：超声组
尾部阻滞是通过超声方法用 %0,25 布比卡因加 1/200.000 进行的
肾上腺素
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用 %0,25 布比卡因 + 1/200000 肾上腺素通过常规和超声方法进行尾部阻滞
其他名称：
用 %0,25 布比卡因 + 1/200000 肾上腺素通过常规和超声方法进行尾部阻滞
其他名称：
尾部阻滞是通过超声方法进行的
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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区块成功率
大体时间：术中时期
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手术诱导后没有明显的运动或心脏和/或呼吸频率异常
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术中时期
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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块执行时间
大体时间：术中第一小时
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阻滞时间定义为针头插入和局部麻醉给药终止之间的时间
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术中第一小时
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首次穿刺成功率
大体时间：术中第一小时
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首次穿刺成功率被定义为在第一次穿刺时以单针方向到达骶管或骶管裂孔而没有任何退出皮肤。
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术中第一小时
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并发症
大体时间：术中第一小时
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进行尾部阻滞时遇到的血管穿刺、骨接触、皮下注射等情况，
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术中第一小时
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年龄和体重遇到的并发症
大体时间：术中第一小时
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低于哪个年龄和体重
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术中第一小时
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Wang LZ, Hu XX, Zhang YF, Chang XY. A randomized comparison of caudal block by sacral hiatus injection under ultrasound guidance with traditional sacral canal injection in children. Paediatr Anaesth. 2013 May;23(5):395-400. doi: 10.1111/pan.12104. Epub 2012 Dec 29.
- Ahiskalioglu A, Yayik AM, Ahiskalioglu EO, Ekinci M, Golboyu BE, Celik EC, Alici HA, Oral A, Demirdogen SO. Ultrasound-guided versus conventional injection for caudal block in children: A prospective randomized clinical study. J Clin Anesth. 2018 Feb;44:91-96. doi: 10.1016/j.jclinane.2017.11.011. Epub 2017 Nov 21.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- KA 16/354
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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布比卡因的临床试验
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