Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsstyret versus konventionel metode til kaudal blokering

8. februar 2018 opdateret af: Omer Karaca

Ultralydsstyret versus konventionel metode til kaudal blokering hos børn

Caudal epidural blokering er blevet brugt i vid udstrækning, især i pædiatrisk kirurgi, til at levere intraoperativ og postoperativ analgesi ved at påvirke området mellem T10 og S5 dermatomer i operationer under navlestrengsniveauet.

I konventionel enkeltskuds kaudal blokering føres nålen gennem huden med en 60-80 graders vinkel, indtil sacrococcygeal ligamentet er ført igennem. Derefter formindskes nålens vinkel til 20-30 grader og indsættes yderligere i yderligere 2-3 mm, så den går ind i sakralkanalen. Der er risiko for dural eller vaskulær punktering, når nålen passerer gennem sakralkanalen. Andre komplikationer er udbuling af blødt væv, intraossøse injektioner og systemisk toksicitet.

Mange anatomiske variationer er blevet rapporteret for sakral hiatus og sakral cornua. Derfor er succesraten for den klassiske kaudal epidural anæstesimetode hos pædiatriske patienter blevet rapporteret til at være omkring 75 %.

Med brugen af ​​ultralyd i regional anæstesi er mange fordele blevet rapporteret. Især ultralyd under langsgående billede er nyttig til visualisering af den sakrale hiatus, sacrococcygeal ligament, duramater, epiduralrum og fordelingen af ​​det lokale anæstesimiddel. Derfor øger dette signifikant blokeringssuccesen og visualiseringen af, hvor lokalbedøvelsen injiceres.

Det primære formål med denne undersøgelse var at sammenligne succesraten for ultralydsstyret sacral hiatus-injektion og konventionel sakralkanalinjektion. Sekundære mål er; blokeringstid, antal nålestik, succes ved første punktering og komplikationsfrekvens. Alder og vægt, der opstår i forbindelse med disse komplikationer, registreres dog.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Den kaudale blokering blev udført i gruppe C ved hjælp af konventionelle metoder. Den sakrale cornus og den sakrale hiatus blev palperet. Efter sterilisering af regionen blev en 22-gauge kaudal nål indsat i huden med en vinkel på 60-80 grader, og indtil sacrococcygeal ligamentet var passeret punkteret, som bestemt med en "popping sensation". følelse (punktur af det sacrococcygeale ledbånd). Derefter blev nålens vinkel derefter reduceret til 20-30 grader og indsat yderligere i yderligere 2-3 mm, ind i den sakrale kanal. Efter at have verificeret fraværet af blod eller cerebrospinalvæske i aspirationen, blev en testdosis på 0,1 ml/kg lokalbedøvelse (LA) med adrenalin i forholdet 1:200000 injiceret under hæmodynamisk og EKG-monitorering. Efter en negativ testdosis blev resten af ​​LA langsomt injiceret langsomt over 1 min. I tilfælde af at nålen rører ved knoglevævet, blodaspiration eller buler ind i det subkutane væv, blev nålens vinkel ændret, og indgrebet blev gentaget.

Den kaudale blokering blev udført ved hjælp af ultralydsstyret ultralydsvejledning i gruppe U. Efter sterilisering af regionen og ved hjælp af ultralydsvejledning USG med et sterilt plastikdæksel og gel, blev den sakrale hiatus visualiseret via en ud-af-plan-teknik på niveau med den sakrale cornus uden for planet via den lineære transducer af en M- Turbo ultralydsmaskine (TM; Fujifilm SonoSite Inc., (Washington, WA, United StatesUSA) ultralydsmaskine på 13 MHz, og dybden og forstærkningen blev justeret til for optimal visuel kvalitet. Ultralyds-ultralydstransduceren blev først anbragt på tværs ved midlain-midtlinjen for at opnå det tværgående billede af de to cornua, det sacrococcygeale ligament, den sakrale knogle og den sakrale hiatus. På dette niveau blev ultralyds-ultralydstransduceren roteret 90 grader for at opnå det langsgående billede af sacrococcygeal ligamantligament og sakralhiatus og blev derefter placeret mellem de to cornua. En 22-gauge caudal nål blev fremført mod den øverste tredjedel af det sacrococcygeale ligament. Nålefremføringen blev afsluttet lige efter penetrering af det sacrococcygeale ledbånd. På dette niveau, efter bekræftelse af fraværet af blod eller cerebrospinalvæske i aspirationen og en negativ testdosis, blev resten af ​​LA injiceret over 1 min under, mens ultralyds-ultralydsbilledet blev observeret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

275

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Konya, Kalkun
        • Baskent University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 8 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA (American Society of Anesthesiologist) Jeg børn i alderen mellem 6 måneder og 8 år, som gennemgik elektiv hypospadi, omskæring og begge operationer

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig systemisk sygdom, tidligere neurologisk eller spinal lidelse, koagulationsanomali, allergi mod lokalbedøvelse, lokal infektion på blokstedet eller med en for tidlig fødselshistorie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionel gruppe
Caudal blokering blev udført ved konventionel metode med %0,25 bupivacain plus 1/200.000 adrenalin
kaudal blokering blev udført ved konventionel og ultralydsmetode med %0,25 bupivacain + 1/200000 adrenalin
Andre navne:
  • Bustesin, Vem Drug, Ankara, Tyrkiet
kaudal blokering blev udført ved konventionel og ultralydsmetode med %0,25 bupivacain + 1/200000 adrenalin
Andre navne:
  • Adrenalin 0,5 mg, Osel Drug, Istanbul, Tyrkiet
ACTIVE_COMPARATOR: Ultralydsgruppe
Caudal blokering blev udført ved ultralydsmetode med %0,25 bupivacain plus 1/200.000 adrenalin
kaudal blokering blev udført ved konventionel og ultralydsmetode med %0,25 bupivacain + 1/200000 adrenalin
Andre navne:
  • Bustesin, Vem Drug, Ankara, Tyrkiet
kaudal blokering blev udført ved konventionel og ultralydsmetode med %0,25 bupivacain + 1/200000 adrenalin
Andre navne:
  • Adrenalin 0,5 mg, Osel Drug, Istanbul, Tyrkiet
kaudal blokering blev udført ved ultralydsmetode
Andre navne:
  • Sonosite M Turbo, USA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
succesrate for blokering
Tidsramme: Intraoperativ periode
fravær af væsentlige motoriske bevægelser efter kirurgisk induktion eller aberrationer i hjerte- og/eller respirationsfrekvenser
Intraoperativ periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
blokere udførende tid
Tidsramme: Intraoperativ første time
Blokeringstiden blev defineret som perioden mellem indføringen af ​​nålen og afslutningen af ​​lokalbedøvelsesadministrationen
Intraoperativ første time
succesrate for første punktering
Tidsramme: Intraoperativ første time
Den første punkteringssuccesrate blev defineret som at nå den sakrale kanal eller den sakrale hiatus med en enkelt-nålsorientering på den første punktering uden nogen tilbagetrækning fra huden.
Intraoperativ første time
komplikationer
Tidsramme: Intraoperativ første time
situationer såsom vaskulær punktur, knoglekontakt, subkutan injektion, når den kaudale blokering blev udført,
Intraoperativ første time
alder og vægt stødte på komplikationer
Tidsramme: Intraoperativ første time
under hvilken alder og vægt
Intraoperativ første time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Omer Karaca, MD, Baskent University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

9. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ultralydsterapi; Komplikationer

Kliniske forsøg med Bupivacain

Abonner