- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03427437
꼬리 차단을 위한 초음파 유도 대 기존 방법
어린이의 꼬리 차단을 위한 초음파 유도 대 기존 방법
꼬리 경막외 차단은 제대 아래 수술에서 T10과 S5 피부분절 사이의 영역에 영향을 미침으로써 수술 중 및 수술 후 진통을 제공하기 위해 특히 소아과 수술에서 널리 사용되었습니다.
기존의 단발꼬리차단법은 천골미골인대가 통과할 때까지 60~80도 각도로 피부를 통해 바늘을 삽입한다. 그런 다음 바늘의 각도를 20-30도로 줄이고 추가로 2-3mm 더 삽입하여 천골관으로 들어갑니다. 바늘이 천골관을 통과할 때 경막 또는 혈관 천공의 위험이 있습니다. 다른 합병증으로는 연조직 팽창, 골내 주사 및 전신 독성이 있습니다.
천골 열공과 천골 각질에 대해 많은 해부학적 변이가 보고되었습니다. 따라서 소아 환자에서 고전적인 미부 경막외 마취법의 성공률은 약 75%로 보고되고 있다.
국부 마취에서 초음파 검사를 사용하면 많은 이점이 있는 것으로 보고되었습니다. 특히 세로 영상 하에서의 초음파 검사는 천골열공, 천골미골인대, 경막, 경막외강 및 국소마취제의 분포를 시각화하는데 도움이 되므로 국소마취제 주입 부위의 차단성공 및 가시화를 크게 증가시킨다.
본 연구의 주요 목적은 초음파 유도 천골 열공 주사와 기존 천골관 주사의 성공률을 비교하는 것이다. 보조 목표는 다음과 같습니다. 블록 수행 시간, 바늘 천자 횟수, 첫 번째 천자 성공률 및 합병증 비율. 그러나 이러한 합병증에 직면한 연령과 체중은 등록됩니다.
연구 개요
상세 설명
꼬리 차단은 그룹 C에서 기존 방법을 통해 수행되었습니다. sacral cornus와 sacral hiatus가 촉진되었다. 부위를 멸균한 후, 22 게이지 꼬리 바늘을 60-80도 각도로 피부에 삽입하고 "터지는 느낌"으로 결정된 대로 천장미골 인대가 통과할 때까지 구멍을 뚫었습니다. 느낌 (sacrococcygeal ligament의 천자). 그런 다음 바늘의 각도를 20-30도로 줄이고 천골관으로 2-3mm 더 삽입했습니다. 흡인에 혈액이나 뇌척수액이 없음을 확인한 후 혈역학 및 심전도 모니터링 하에 1:200000의 비율로 아드레날린과 함께 0.1ml/kg의 국소 마취제(LA)의 테스트 용량을 주입했습니다. 음성 시험 용량 후, LA의 나머지 부분을 1분에 걸쳐 천천히 천천히 주사하였다. 바늘이 뼈 조직에 닿거나 혈액 흡인이 발생하거나 피하 조직으로 돌출된 경우 바늘의 각도를 변경하고 개입을 반복했습니다.
꼬리 차단은 그룹 U에서 초음파 유도 초음파 유도를 통해 수행되었습니다. 해당 부위를 멸균하고 멸균 플라스틱 커버와 젤이 있는 초음파 유도 USG를 사용한 후 천골 열공은 M-레이저의 선형 선형 변환기를 통해 평면 외에서 천골 각막 수준에서 평면 외 기술을 통해 시각화되었습니다. 터보 초음파 기계(TM; Fujifilm SonoSite Inc., 미국 워싱턴, WA, 미국) 초음파 기계는 13MHz로, 깊이 및 게인은 최적의 시각적 품질을 위해 조정되었습니다. 초음파 초음파 트랜스듀서는 두 개의 각막, sacrococcygeal ligament, sacral bone, sacral hiatus의 횡단면을 얻기 위해 정중선에 먼저 횡방향으로 위치시켰다. 이 위치에서 초음파 초음파 탐촉자를 90도 회전시켜 천골미골인대와 천골열공의 종방향 시야를 확보한 후 두 각막 사이에 위치시켰다. 22-게이지 꼬리 바늘이 sacrococcygeal ligament의 위쪽 1/3을 향해 전진했습니다. 바늘 전진은 sacrococcygeal ligament를 관통한 직후 종료되었다. 이 수준에서 흡인에 혈액이나 뇌척수액이 없는 것을 확인하고 검사 선량 음성인 것을 확인한 후 초음파 초음파 종단 영상을 관찰하면서 나머지 LA를 1분 이하에 걸쳐 주사하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Konya, 칠면조
- Başkent University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ASA (American Society of Anesthesiologist) I 선택적 요도 하열, 포경수술 및 두 가지 수술을 모두 받은 생후 6개월에서 8세 사이의 어린이
제외 기준:
- 심한 전신 질환, 이전의 신경 또는 척추 장애, 응고 이상, 국소 마취제에 대한 알레르기, 차단 부위의 국소 감염 또는 조산 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 기존 그룹
Caudal block은 %0,25 bupivacaine plus 1/200.000을 사용하여 기존 방법으로 수행되었습니다.
아드레날린
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caudal block은 %0,25 bupivacaine + 1/200000 adrenalin을 사용하여 기존 및 초음파 방법으로 수행되었습니다.
다른 이름들:
caudal block은 %0,25 bupivacaine + 1/200000 adrenalin을 사용하여 기존 및 초음파 방법으로 수행되었습니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 초음파 그룹
꼬리 차단은 %0,25 부피바카인 플러스 1/200.000을 사용하여 초음파 방법으로 수행되었습니다.
아드레날린
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caudal block은 %0,25 bupivacaine + 1/200000 adrenalin을 사용하여 기존 및 초음파 방법으로 수행되었습니다.
다른 이름들:
caudal block은 %0,25 bupivacaine + 1/200000 adrenalin을 사용하여 기존 및 초음파 방법으로 수행되었습니다.
다른 이름들:
caudal block은 초음파 방식으로 시행하였다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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블록의 성공률
기간: 수술 중 기간
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심장 및/또는 호흡수에서 외과적 유도 또는 일탈 후 유의미한 운동 움직임의 부재
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수술 중 기간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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블록 수행 시간
기간: 수술 중 첫 시간
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차단 시간은 바늘 삽입 시점부터 국소마취 종료 시점까지의 기간으로 정의하였다.
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수술 중 첫 시간
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첫 번째 천공 성공률
기간: 수술 중 첫 시간
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첫 번째 천자 성공률은 단일 바늘 방향으로 첫 번째 천자 시 피부에서 움츠러들지 않고 천골관 또는 천골 열공에 도달하는 것으로 정의되었습니다.
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수술 중 첫 시간
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합병증
기간: 수술 중 첫 시간
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혈관천자, 골접촉, 피하주사 등의 상황, 꼬리차단 시행 시,
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수술 중 첫 시간
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나이와 체중이 합병증에 직면
기간: 수술 중 첫 시간
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나이와 체중 이하
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수술 중 첫 시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Wang LZ, Hu XX, Zhang YF, Chang XY. A randomized comparison of caudal block by sacral hiatus injection under ultrasound guidance with traditional sacral canal injection in children. Paediatr Anaesth. 2013 May;23(5):395-400. doi: 10.1111/pan.12104. Epub 2012 Dec 29.
- Ahiskalioglu A, Yayik AM, Ahiskalioglu EO, Ekinci M, Golboyu BE, Celik EC, Alici HA, Oral A, Demirdogen SO. Ultrasound-guided versus conventional injection for caudal block in children: A prospective randomized clinical study. J Clin Anesth. 2018 Feb;44:91-96. doi: 10.1016/j.jclinane.2017.11.011. Epub 2017 Nov 21.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KA 16/354
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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