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Méthode guidée par ultrasons versus méthode conventionnelle pour le bloc caudal

8 février 2018 mis à jour par: Omer Karaca

Méthode guidée par ultrasons versus méthode conventionnelle pour le bloc caudal chez les enfants

Le bloc épidural caudal a été largement utilisé, en particulier en chirurgie pédiatrique, pour fournir une analgésie peropératoire et postopératoire en affectant la région entre les dermatomes T10 et S5 dans les chirurgies sous le niveau ombilical.

Dans le bloc caudal classique à un seul coup, l'aiguille est insérée à travers la peau avec un angle de 60 à 80 degrés, jusqu'à ce que le ligament sacro-coccygien soit traversé. Ensuite, l'angle de l'aiguille est diminué à 20-30 degrés et inséré plus loin sur 2-3 mm supplémentaires, entrant dans le canal sacré. Il existe un risque de ponction durale ou vasculaire lorsque l'aiguille traverse le canal sacré. Les autres complications sont le renflement des tissus mous, les injections intra-osseuses et la toxicité systémique.

De nombreuses variations anatomiques ont été rapportées pour le hiatus sacré et les cornes sacrées. Par conséquent, le taux de réussite de la méthode classique d'anesthésie péridurale caudale chez les patients pédiatriques a été rapporté comme étant d'environ 75 %.

Avec l'utilisation de l'échographie en anesthésie régionale, de nombreux avantages ont été rapportés. En particulier, l'échographie sous image longitudinale est utile pour la visualisation du hiatus sacré, du ligament sacro-coccygien, du duromètre, de l'espace épidural et de la distribution de l'agent anesthésique local. Par conséquent, cela augmente considérablement le succès du bloc et la visualisation de l'endroit où l'anesthésique local est injecté.

L'objectif principal de cette étude était de comparer le taux de réussite de l'injection du hiatus sacré guidé par ultrasons et de l'injection conventionnelle du canal sacré. Les objectifs secondaires sont ; temps d'exécution du bloc, nombre de ponctions à l'aiguille, succès à la première ponction et taux de complications. Cependant l'âge et le poids rencontrés avec ces complications sont enregistrés.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le bloc caudal a été réalisé dans le groupe C par des méthodes conventionnelles. La corne sacrée et le hiatus sacré ont été palpés. Après stérilisation de la région, une aiguille caudale de calibre 22 a été insérée dans la peau avec un angle de 60 à 80 degrés et jusqu'à ce que le ligament sacro-coccygien soit passé perforé, comme déterminé par une "sensation de claquement". sensation (ponction du ligament sacro-coccygien). Ensuite, l'angle de l'aiguille a ensuite été réduit à 20-30 degrés et inséré plus loin sur 2-3 mm supplémentaires, entrant dans le canal sacré. Après avoir vérifié l'absence de sang ou de liquide céphalo-rachidien dans l'aspiration, une dose test de 0,1 ml/kg d'anesthésique local (LA) avec adrénaline dans un rapport de 1:200000 a été injectée sous surveillance hémodynamique et ECG. Suite à une dose test négative, le reste du LA a été lentement injecté lentement sur 1 min. En cas de contact de l'aiguille avec le tissu osseux, d'aspiration de sang ou de renflement du tissu sous-cutané, l'angle de l'aiguille a été modifié et l'intervention a été répétée.

Le bloc caudal a été réalisé par guidage échographique guidé par échographie dans le groupe U. Après stérilisation de la région et utilisation d'un guidage échographique USG avec une couverture en plastique stérile et du gel, le hiatus sacré a été visualisé via une technique hors plan au niveau de la corne sacrée à l'extérieur du plan via le transducteur linerlinear d'un M- Appareil à ultrasons Turbo (TM; Fujifilm SonoSite Inc., (Washington, WA, États-Unis) appareil à ultrasons à 13 MHz, et la profondeur et le gain ont été ajustés pour une qualité visuelle optimale. Le transducteur d'échographie à ultrasons a d'abord été placé transversalement sur la ligne médiane médiane pour obtenir la vue transversale des deux cornes, du ligament sacro-coccygien, de l'os sacré et du hiatus sacré. A ce niveau, le transducteur ultrasonore a été tourné de 90 degrés pour obtenir la vue longitudinale du ligament ligamentaire sacro-coccygien et du hiatus sacré, puis a été placé entre les deux cornes. Une aiguille caudale de calibre 22 a été avancée vers le tiers supérieur du ligament sacro-coccygien. L'avancement de l'aiguille a été interrompu juste après la pénétration du ligament sacro-coccygien. A ce niveau, après avoir confirmé l'absence de sang ou de liquide céphalo-rachidien dans l'aspiration et une dose test négative, le reste de l'AL a été injecté en 1 min sous tout en observant l'image longitudinale échographique échographique

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

275

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Konya, Turquie
        • Baskent University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 mois à 8 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • ASA (American Society of Anesthesiologist) I enfants âgés de 6 mois à 8 ans ayant subi un hypospadias électif, une circoncision et les deux interventions chirurgicales

Critère d'exclusion:

  • Maladie systémique sévère, trouble neurologique ou rachidien antérieur, anomalie de la coagulation, allergie aux anesthésiques locaux, infection locale au site du bloc ou ayant des antécédents d'accouchement prématuré

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe conventionnel
Le bloc caudal a été réalisé par la méthode conventionnelle avec %0,25 de bupivacaïne plus 1/200.000 adrénaline
le bloc caudal a été réalisé par méthode conventionnelle et par ultrasons avec %0,25 bupivacaïne + 1/200000 adrénaline
Autres noms:
  • Bustesin, Vem Drug, Ankara, Turquie
le bloc caudal a été réalisé par méthode conventionnelle et par ultrasons avec %0,25 bupivacaïne + 1/200000 adrénaline
Autres noms:
  • Adrénaline 0,5 mg, Osel Drug, Istanbul, Turquie
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe d'échographie
Le bloc caudal a été réalisé par la méthode des ultrasons avec %0,25 de bupivacaïne plus 1/200.000 adrénaline
le bloc caudal a été réalisé par méthode conventionnelle et par ultrasons avec %0,25 bupivacaïne + 1/200000 adrénaline
Autres noms:
  • Bustesin, Vem Drug, Ankara, Turquie
le bloc caudal a été réalisé par méthode conventionnelle et par ultrasons avec %0,25 bupivacaïne + 1/200000 adrénaline
Autres noms:
  • Adrénaline 0,5 mg, Osel Drug, Istanbul, Turquie
le bloc caudal a été réalisé par la méthode des ultrasons
Autres noms:
  • Sonosite M Turbo, États-Unis

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de réussite du bloc
Délai: Période peropératoire
absence de mouvements moteurs significatifs après induction chirurgicale ou aberrations cardiaques et/ou respiratoires
Période peropératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
bloquer le temps d'exécution
Délai: Première heure peropératoire
Le temps de bloc a été défini comme la période entre l'insertion de l'aiguille et la fin de l'administration de l'anesthésique local
Première heure peropératoire
taux de réussite à la première crevaison
Délai: Première heure peropératoire
Le taux de réussite de la première ponction a été défini comme l'atteinte du canal sacré ou du hiatus sacré avec une orientation à une seule aiguille lors de la première ponction sans aucun retrait de la peau.
Première heure peropératoire
complications
Délai: Première heure peropératoire
situations telles que ponction vasculaire, contact osseux, injection sous-cutanée rencontrées, lors de la réalisation du bloc caudal,
Première heure peropératoire
l'âge et le poids ont rencontré des complications
Délai: Première heure peropératoire
en dessous de quel âge et poids
Première heure peropératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Omer Karaca, MD, Baskent University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 février 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

1 novembre 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2018

Première publication (RÉEL)

9 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

9 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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