Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralydveiledet versus konvensjonell metode for kaudal blokkering

8. februar 2018 oppdatert av: Omer Karaca

Ultralydveiledet versus konvensjonell metode for kaudal blokkering hos barn

Caudal epidural blokkering har blitt mye brukt, spesielt i pediatrisk kirurgi, for å gi intraoperativ og postoperativ analgesi ved å påvirke området mellom T10 og S5 dermatomer i operasjoner under navlestrengsnivået.

I konvensjonell enkeltskudds kaudalblokk føres nålen inn gjennom huden med en 60-80 graders vinkel, inntil sakrokkokkbåndet er ført gjennom. Deretter reduseres nålens vinkel til 20-30 grader og føres inn ytterligere i ytterligere 2-3 mm, og går inn i sakralkanalen. Det er fare for dural eller vaskulær punktering når nålen passerer gjennom sakralkanalen. Andre komplikasjoner er bløtvevsutbuling, intraossøse injeksjoner og systemisk toksisitet.

Mange anatomiske variasjoner er rapportert for sakral hiatus og sakral cornua. Derfor er suksessraten for den klassiske kaudal epidural anestesimetoden hos pediatriske pasienter rapportert å være rundt 75 %.

Med bruk av ultralyd i regional anestesi har mange fordeler blitt rapportert. Spesielt ultralyd under langsgående bilde er nyttig for visualisering av sakralhiatus, sacrococcygeal ligament, duramater, epidural plass og fordelingen av lokalbedøvelsesmidlet. Derfor øker dette blokksuksessen og visualiseringen av hvor lokalbedøvelsen injiseres betydelig.

Hovedmålet med denne studien var å sammenligne suksessraten for ultralydveiledet sakral hiatusinjeksjon og konvensjonell sakralkanalinjeksjon. Sekundære mål er; blokkeringstid, antall nålestikk, suksess ved første punktering og komplikasjonsfrekvens. Alder og vekt som oppstår med disse komplikasjonene er imidlertid registrert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kaudalblokken ble utført i gruppe C ved hjelp av konvensjonelle metoder. Den sakrale cornus og den sakrale hiatus ble palpert. Etter sterilisering av området ble en 22-gauge kaudal nål satt inn i huden med en vinkel på 60-80 grader og inntil sacrococcygeal ligament ble passert punktert, som bestemt med en "popping sensation". følelse (punktering av sacrococcygeal ligament). Deretter ble vinkelen på nålen redusert til 20-30 grader og satt inn ytterligere i ytterligere 2-3 mm, og gikk inn i sakralkanalen. Etter å ha verifisert fraværet av noe blod eller cerebrospinalvæske i aspirasjonen, ble en testdose på 0,1 ml/kg lokalbedøvelse (LA) med adrenalin i forholdet 1:200 000 injisert under hemodynamisk og EKG-overvåking. Etter en negativ testdose ble resten av LA sakte injisert sakte over 1 min. I tilfelle nålen berører benvevet, blodaspirasjon eller buler inn i det subkutane vevet, ble nålens vinkel endret og intervensjonen ble gjentatt.

Kaudalblokken ble utført av via ultralydveiledet ultralydveiledning i gruppe U. Etter sterilisering av regionen og bruk av ultralydveiledning USG med et sterilt plastdeksel og gel, ble den sakrale hiatusen visualisert via en ut-av-planet teknikk på nivået av den sakrale hornhinnen ved ut av planet via den lineærlineære transduseren til en M- Turbo ultralydmaskin (TM; Fujifilm SonoSite Inc., (Washington, WA, United StatesUSA) ultralydmaskin på 13 MHz, og dybden og forsterkningen ble justert for optimal visuell kvalitet. Ultralyd-ultralydtransduseren ble først plassert på tvers ved midtlinjen for å oppnå tverrsynet av de to cornua, det sacrococcygeale ligamentet, det sakrale beinet og den sakrale hiatus. På dette nivået ble ultralyd-ultralydtransduseren rotert 90 grader for å få et lengdebilde av sacrococcygeal ligamantligament og sakralhiatus, og ble deretter plassert mellom de to cornua. En 22-gauge caudal nål ble fremført mot den øvre tredjedelen av sacrococcygeal ligament. Nålefremføringen ble avsluttet rett etter penetrering av sacrococcygeal ligament. På dette nivået, etter å ha bekreftet fraværet av noe blod eller cerebrospinalvæske i aspirasjonen og en negativ testdose, ble resten av LA injisert over 1 min under mens man observerte ultralyd-ultralyd-lengdebildet

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

275

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Konya, Tyrkia
        • Baskent University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 måneder til 8 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA (American Society of Anesthesiologist) Jeg barn i alderen 6 måneder til 8 år som gjennomgikk elektiv hypospadi, omskjæring og begge operasjoner

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig systemisk sykdom, tidligere nevrologisk eller spinal lidelse, koagulasjonsavvik, allergi mot lokalbedøvelse, lokal infeksjon på blokkstedet eller med en historie med for tidlig fødsel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Konvensjonell gruppe
Caudal blokkering ble utført ved konvensjonell metode med %0,25 bupivakain pluss 1/200.000 adrenalin
Legemiddel: Bupivakain
kaudal blokkering ble utført ved konvensjonell og ultralydmetode med %0,25 bupivakain + 1/200000 adrenalin
Andre navn:
  • Bustesin, Vem Drug, Ankara, Tyrkia
Legemiddel: Adrenalin
kaudal blokkering ble utført ved konvensjonell og ultralydmetode med %0,25 bupivakain + 1/200000 adrenalin
Andre navn:
  • Adrenalin 0,5 mg, Osel Drug, Istanbul, Tyrkia
ACTIVE_COMPARATOR: Ultralydgruppe
Caudal blokkering ble utført ved ultralydmetode med %0,25 bupivakain pluss 1/200.000 adrenalin
Legemiddel: Bupivakain
kaudal blokkering ble utført ved konvensjonell og ultralydmetode med %0,25 bupivakain + 1/200000 adrenalin
Andre navn:
  • Bustesin, Vem Drug, Ankara, Tyrkia
Legemiddel: Adrenalin
kaudal blokkering ble utført ved konvensjonell og ultralydmetode med %0,25 bupivakain + 1/200000 adrenalin
Andre navn:
  • Adrenalin 0,5 mg, Osel Drug, Istanbul, Tyrkia
Enhet: Ultralyd
kaudal blokkering ble utført ved ultralydmetode
Andre navn:
  • Sonosite M Turbo, USA

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
suksessrate for blokkering
Tidsramme: Intraoperativ periode
fravær av betydelige motoriske bevegelser etter kirurgisk induksjon eller aberrasjoner i hjerte- og/eller respirasjonsfrekvens
Intraoperativ periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
blokkere ytelsestid
Tidsramme: Intraoperativ første time
Blokketiden ble definert som perioden mellom innføring av nålen og avslutning av lokalbedøvelsesadministrasjon
Intraoperativ første time
første punkteringssuksessrate
Tidsramme: Intraoperativ første time
Suksessraten for første punktering ble definert som å nå sakralkanalen eller sakrale hiatus med en enkeltnålsorientering på den første punkteringen uten å trekke seg tilbake fra huden.
Intraoperativ første time
komplikasjoner
Tidsramme: Intraoperativ første time
situasjoner som vaskulær punktering, beinkontakt, subkutan injeksjon som oppstår når kaudal blokkering ble utført,
Intraoperativ første time
alder og vekt møtte komplikasjoner
Tidsramme: Intraoperativ første time
under hvilken alder og vekt
Intraoperativ første time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Omer Karaca

Samarbeidspartnere

Baskent University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Omer Karaca, MD, Baskent University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

9. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KA 16/354

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ultralyd terapi; Komplikasjoner

Kliniske studier på Bupivakain

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahamas

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere