Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljudsstyrd kontra konventionell metod för kaudal blockering

8 februari 2018 uppdaterad av: Omer Karaca

Ultraljudsstyrd kontra konventionell metod för kaudal blockering hos barn

Caudal epidural blockering har använts i stor utsträckning, särskilt inom pediatrisk kirurgi, för att tillhandahålla intraoperativ och postoperativ analgesi genom att påverka regionen mellan T10 och S5 dermatom vid operationer under navelnivån.

I konventionellt enskotts kaudalt block förs nålen in genom huden med en 60-80 graders vinkel, tills det sacrococcygeala ligamentet passerar igenom. Därefter minskas nålens vinkel till 20-30 grader och förs in ytterligare i ytterligare 2-3 mm och går in i korsbenskanalen. Det finns risk för dural eller vaskulär punktering när nålen passerar genom korsbenskanalen. Andra komplikationer är mjukvävnadsutbuktning, intraosseösa injektioner och systemisk toxicitet.

Många anatomiska variationer har rapporterats för sakral hiatus och sakral cornua. Därför har framgångsfrekvensen för den klassiska kaudal epiduralanestesimetoden hos pediatriska patienter rapporterats vara cirka 75 %.

Med användningen av ultraljud i regionalbedövning har många fördelar rapporterats. Speciellt ultraljud under longitudinell bild är till hjälp för visualisering av sakralhiatus, sacrococcygeal ligament, duramater, epiduralutrymme och distributionen av lokalbedövningsmedlet. Därför ökar detta signifikant blockframgången och visualiseringen av var lokalbedövningen injiceras.

Det primära syftet med denna studie var att jämföra framgångsfrekvensen för ultraljudsguidad sakral hiatusinjektion och konventionell sakralkanalinjektion. Sekundära mål är; blockeringstid, antal nålpunkteringar, framgång vid första punktering och komplikationsfrekvens. Men ålder och vikt som uppstår med dessa komplikationer registreras.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Det kaudala blocket utfördes i grupp C med hjälp av konventionella metoder. Den sakrala hornhinnan och den sakrala hiatusen palperades. Efter sterilisering av regionen, sattes en 22-gauge caudal nål in i huden med en 60-80 graders vinkel och tills det sacrococcygeala ligamentet passerade punkterat, vilket bestämdes med en "poppande känsla". känsla (punktion av det sacrococcygeala ligamentet). Sedan reducerades nålens vinkel till 20-30 grader och sattes in ytterligare under ytterligare 2-3 mm och gick in i korsbenskanalen. Efter att ha verifierat frånvaron av blod eller cerebrospinalvätska i aspirationen, injicerades en testdos på 0,1 ml/kg lokalbedövning (LA) med adrenalin i förhållandet 1:200000 under hemodynamisk och EKG-övervakning. Efter en negativ testdos injicerades resten av LA långsamt långsamt under 1 min. I fallet med nålen som rörde benvävnaden, blodaspiration eller buktning in i den subkutana vävnaden, ändrades nålens vinkel och ingreppet upprepades.

Kaudalblockeringen utfördes av via ultraljudsguidad ultraljudsvägledning i grupp U. Efter sterilisering av regionen och med hjälp av ultraljudsvägledning USG med ett sterilt plasthölje och gel, visualiserades den sakrala hiatusen via en out-of-plane-teknik i nivå med den sakrala hornhinnan utanför planet via den linjärlinjära givaren av en M- Turbo ultraljudsmaskin (TM; Fujifilm SonoSite Inc., (Washington, WA, United StatesUSA) ultraljudsmaskin på 13 MHz, och djupet och förstärkningen justerades till för optimal visuell kvalitet. Ultraljuds-ultraljudsomvandlaren placerades först i tvärriktningen vid mittlinjen för att erhålla en transversell vy av de två hornhinnorna, det sacrococcygeala ligamentet, det sakrala benet och den sakrala hiatusen. På denna nivå roterades ultraljuds-ultraljudsomvandlaren 90 grader för att erhålla den längsgående vyn av det sacrococcygeala ligamantligamentet och sakralhiatus, och placerades sedan mellan de två hornhinnorna. En 22-gauge caudal nål fördes fram mot den övre tredjedelen av det sacrococcygeala ligamentet. Nålens avancemang avbröts direkt efter att ha penetrerat det sacrococcygeala ligamentet. På denna nivå, efter att ha bekräftat frånvaron av blod eller cerebrospinalvätska i aspirationen och en negativ testdos, injicerades resten av LA under 1 min under observation av ultraljuds-ultraljudsbilden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

275

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Konya, Kalkon
        • Baskent University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 månader till 8 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA (American Society of Anesthesiologist) Jag barn mellan 6 månader och 8 år som genomgick elektiv hypospadi, omskärelse och båda operationerna

Exklusions kriterier:

  • Allvarlig systemsjukdom, tidigare neurologisk eller ryggradsstörning, koagulationsavvikelse, allergi mot lokalanestetika, lokal infektion på blockstället eller med en historia av för tidig födsel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionell grupp
Caudal blockering utfördes med konventionell metod med %0,25 bupivakain plus 1/200 000 adrenalin
kaudal blockering utfördes med konventionell och ultraljudsmetod med %0,25 bupivakain + 1/200000 adrenalin
Andra namn:
  • Bustesin, Vem Drug, Ankara, Turkiet
kaudal blockering utfördes med konventionell och ultraljudsmetod med %0,25 bupivakain + 1/200000 adrenalin
Andra namn:
  • Adrenalin 0,5 mg, Osel Drug, Istanbul, Turkiet
ACTIVE_COMPARATOR: Ultraljudsgrupp
Caudal blockering utfördes med ultraljudsmetod med %0,25 bupivakain plus 1/200 000 adrenalin
kaudal blockering utfördes med konventionell och ultraljudsmetod med %0,25 bupivakain + 1/200000 adrenalin
Andra namn:
  • Bustesin, Vem Drug, Ankara, Turkiet
kaudal blockering utfördes med konventionell och ultraljudsmetod med %0,25 bupivakain + 1/200000 adrenalin
Andra namn:
  • Adrenalin 0,5 mg, Osel Drug, Istanbul, Turkiet
kaudal blockering utfördes med ultraljudsmetod
Andra namn:
  • Sonosite M Turbo, USA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
framgångsfrekvens för blockering
Tidsram: Intraoperativ period
frånvaro av betydande motoriska rörelser efter kirurgisk induktion eller avvikelser i hjärt- och/eller andningsfrekvens
Intraoperativ period

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
blockera prestationstiden
Tidsram: Intraoperativ första timmen
Blockeringstiden definierades som perioden mellan införandet av nålen och avslutande av administrering av lokalbedövning.
Intraoperativ första timmen
framgångsfrekvens för första punkteringen
Tidsram: Intraoperativ första timmen
Framgångsfrekvensen för första punktering definierades som att nå sakrala kanalen eller sakrala uppehåll med en ennålsorientering vid den första punkteringen utan att dra sig tillbaka från huden.
Intraoperativ första timmen
komplikationer
Tidsram: Intraoperativ första timmen
situationer såsom vaskulär punktering, benkontakt, subkutan injektion, när kaudal blockering utfördes,
Intraoperativ första timmen
ålder och vikt stötte på komplikationer
Tidsram: Intraoperativ första timmen
under vilken ålder och vikt
Intraoperativ första timmen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Omer Karaca, MD, Baskent University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 februari 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 november 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

1 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2018

Första postat (FAKTISK)

9 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

9 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ultraljudsterapi; Komplikationer

Kliniska prövningar på Bupivakain

Prenumerera