Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniohjattu vs. perinteinen menetelmä kaudaaliseen tukkoon

torstai 8. helmikuuta 2018 päivittänyt: Omer Karaca

Ultraääniohjattu vs. perinteinen menetelmä kaudaalitukkoon lapsilla

Kaudaalista epiduraalisalpausta on käytetty laajalti erityisesti lastenkirurgiassa intraoperatiivisen ja postoperatiivisen analgesiaan vaikuttamalla T10- ja S5-dermatomien väliseen alueeseen napatason alapuolella olevissa leikkauksissa.

Perinteisessä yhden laukauksen kaudaalisalpauksessa neula työnnetään ihon läpi 60-80 asteen kulmassa, kunnes sacrococcygeal ligamentti kulkee läpi. Sitten neulan kulmaa pienennetään 20-30 asteeseen ja työnnetään vielä 2-3 mm sisään ristikanavaan. On olemassa duraali- tai verisuonipunktion vaara, kun neula kulkee sakraalikanavan läpi. Muita komplikaatioita ovat pehmytkudosten pullistuminen, luustonsisäiset injektiot ja systeeminen toksisuus.

Monia anatomisia muunnelmia on raportoitu sakraalisen tauon ja sakraalisen sarveiskalvon osalta. Siksi klassisen kaudaalisen epiduraalipuudutuksen onnistumisasteen lapsipotilailla on raportoitu olevan noin 75 %.

Ultraäänitutkimuksen käytöstä aluepuudutuksessa on raportoitu monia etuja. Erityisesti pitkittäiskuvan alla tehtävä ultraääni on hyödyllinen ristiluun tauon, sacrococcygeal ligamentin, duramaterin, epiduraalitilan ja paikallispuudutusaineen jakautumisen visualisoinnissa. Siksi tämä lisää merkittävästi lohkon onnistumista ja paikallispuudutuskohdan visualisointia.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli verrata ultraääniohjatun ristin katkosruiskeen ja tavanomaisen sakraalikanavan injektion onnistumisastetta. Toissijaiset tavoitteet ovat; lohkon suoritusaika, neulanpistojen lukumäärä, onnistuminen ensimmäisessä pistossa ja komplikaatioiden määrä. Kuitenkin näiden komplikaatioiden yhteydessä havaittu ikä ja paino on rekisteröity.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaudaalinen salpaus suoritettiin ryhmässä C tavanomaisin menetelmin. Ristiluun sarveisluu ja sakraalinen tauko tunnusteltiin. Alueen steriloinnin jälkeen 22 gaugen kaudaalineula työnnettiin ihoon 60-80 asteen kulmassa ja kunnes sakokokkigeaalinen nivelside oli lävistetty, mikä määritettiin "poksahtamalla". tunne (ristiluun nivelsiteen puhkaisu). Sitten neulan kulmaa pienennettiin 20-30 asteeseen ja työnnettiin vielä 2-3 mm sisään ristikanavaan. Veren tai aivo-selkäydinnesteen puuttumisen todentamisen jälkeen aspiraatiossa injektoitiin testiannos 0,1 ml/kg paikallispuudutetta (LA) ja adrenaliinia suhteessa 1:200 000 hemodynaamisen ja EKG-valvonnan alaisena. Negatiivisen testiannoksen jälkeen loput LA:sta injektoitiin hitaasti hitaasti 1 minuutin aikana. Jos neula kosketti luukudosta, veren aspiraatiota tai pullistumia ihonalaiseen kudokseen, neulan kulmaa muutettiin ja toimenpide toistettiin.

Kaudaalinen salpaus suoritettiin ultraääniohjatulla ultraääniohjauksella ryhmässä U. Alueen steriloinnin ja ultraääniohjauksen USG:n käytön jälkeen steriilillä muovisuojuksella ja geelillä, ristin katkos visualisoitiin off-of-plane -tekniikalla ristiluun sarveiskalvon tasolla tason ulkopuolella M-laitteen lineerlineaarisen anturin avulla. Turbo-ultraäänilaite (TM; Fujifilm SonoSite Inc., (Washington, WA, Yhdysvallat) ultraäänilaite taajuudella 13 MHz, ja syvyys ja vahvistus säädettiin optimaalisen visuaalisen laadun saavuttamiseksi. Ultraääni-ultraäänianturi asetettiin ensin poikittaissuunnassa keskilinjan keskilinjaan, jotta saatiin poikittaisnäkymä kahdesta sarveiskalvosta, sacrococcygeal ligamentista, ristiluusta ja sakraalisesta tauosta. Tällä tasolla ultraääni-ultraäänianturia käännettiin 90 astetta pitkittäiskuvan saamiseksi sacrococcygeal ligamant-ligamentista ja ristiluun tauosta, ja se asetettiin sitten kahden sarveiskalvon väliin. 22 gaugen hännänneula työnnettiin kohti sacrococcygeal ligamentin ylempää kolmannesta. Neulan eteneminen lopetettiin heti, kun se oli läpäissyt sacrococcygeal ligamentin. Tällä tasolla sen jälkeen, kun oli varmistettu, ettei aspiraatiossa ollut verta tai aivo-selkäydinnestettä ja saatu negatiivinen testiannos, loput LA:sta injektoitiin 1 minuutin aikana, kun tarkkailtiin ultraääniultraäänipitkittäistä kuvaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

275

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Konya, Turkki
        • Baskent University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 8 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA (American Society of Anesthesiologist) I 6 kuukauden ja 8 vuoden ikäiset lapset, joille on tehty elektiivinen hypospadia, ympärileikkaus ja molemmat leikkaukset

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea systeeminen sairaus, aikaisempi neurologinen tai selkärangan häiriö, hyytymishäiriö, allergia paikallispuudutteille, paikallinen infektio tukoskohdassa tai ennenaikainen synnytys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Perinteinen ryhmä
Kaudaalinen salpaus suoritettiin tavanomaisella menetelmällä 0,25 % bupivakaiinilla plus 1/200 000 adrenaliini
Lääke: Bupivakaiini
kaudaalisalpaus suoritettiin tavanomaisella ja ultraäänimenetelmällä 0,25 % bupivakaiinilla + 1/200 000 adrenaliinia
Muut nimet:
  • Bustesin, Vem Drug, Ankara, Turkki
Lääke: Adrenaliini
kaudaalisalpaus suoritettiin tavanomaisella ja ultraäänimenetelmällä 0,25 % bupivakaiinilla + 1/200 000 adrenaliinia
Muut nimet:
  • Adrenaliini 0,5 mg, Osel Drug, Istanbul, Turkki
ACTIVE_COMPARATOR: Ultraääniryhmä
Kaudaalinen salpaus suoritettiin ultraäänimenetelmällä 0,25 % bupivakaiinilla plus 1/200 000 adrenaliini
Lääke: Bupivakaiini
kaudaalisalpaus suoritettiin tavanomaisella ja ultraäänimenetelmällä 0,25 % bupivakaiinilla + 1/200 000 adrenaliinia
Muut nimet:
  • Bustesin, Vem Drug, Ankara, Turkki
Lääke: Adrenaliini
kaudaalisalpaus suoritettiin tavanomaisella ja ultraäänimenetelmällä 0,25 % bupivakaiinilla + 1/200 000 adrenaliinia
Muut nimet:
  • Adrenaliini 0,5 mg, Osel Drug, Istanbul, Turkki
Laite: Ultraääni
kaudaalisalpaus tehtiin ultraäänimenetelmällä
Muut nimet:
  • Sonosite M Turbo, Yhdysvallat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
lohkon onnistumisprosentti
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen ajanjakso
merkittävien motoristen liikkeiden puuttuminen kirurgisen induktion jälkeen tai sydämen ja/tai hengitystiheyden poikkeavuuksia
Intraoperatiivinen ajanjakso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
estää suoritusaikaa
Aikaikkuna: Leikkauksensisäinen ensimmäinen tunti
Estoaika määriteltiin ajanjaksoksi neulan työntämisen ja paikallispuudutuksen annon lopettamisen välillä
Leikkauksensisäinen ensimmäinen tunti
ensimmäisen pistoksen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: Leikkauksensisäinen ensimmäinen tunti
Ensimmäisen pistoksen onnistumisprosentti määriteltiin saavutettua sakraalisen kanavan tai sakraalisen tauon yhden neulan suunnassa ensimmäisellä pistoksella ilman, että iho vetäytyy pois.
Leikkauksensisäinen ensimmäinen tunti
komplikaatioita
Aikaikkuna: Leikkauksensisäinen ensimmäinen tunti
tilanteet, kuten verisuonipunktio, luukosketus, ihonalainen injektio, kun kaudaalisalpaus tehtiin,
Leikkauksensisäinen ensimmäinen tunti
ikä ja paino kohtasivat komplikaatioita
Aikaikkuna: Leikkauksensisäinen ensimmäinen tunti
jonka alle ikä ja paino
Leikkauksensisäinen ensimmäinen tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Omer Karaca

Yhteistyökumppanit

Baskent University

Tutkijat

  • Päätutkija: Omer Karaca, MD, Baskent University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 9. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 9. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KA 16/354

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ultraäänihoito; Komplikaatiot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa