Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role of Percutaneous Vertebroplasty in Treatment of Vertebral Tumors (PVP)

3. února 2018 aktualizováno: Mustafa syd, Assiut University
Percutaneous vertebroplasty is a new technique to strengthen bone and reduce pain for patients with vertebral tumors

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Destructive vertebral lesions are a common in metastatic disease, multiple myeloma and lymphoma. Symptoms are caused by pathologic fracture consequences secondary to vertebral destruction, development of spinal instability and compression of adjacent neurological elements. Nonoperative treatments include radiotherapy, hormone therapy, cytotoxic drugs which are effective to halt the osteolytic process and reverse the neurological compromise, however; they cannot provide stability or relieve pain or cord compression. Surgical management options including vertebrectomy, reconstruction with a cage or PMMA bone cement, and stabilization with pedicle screws can restore spinal canal support and neurological functions also control pain, however; usually associated with high postoperative morbidity and mortality. Also not advisable for multifocal spinal disease. Percutaneous vertebroplasty is a new technique to strengthen bone and reduce pain. It is percutaneous, minimally invasive, image-guided procedure that involves injection of radio-opaque bone cement into a partially collapsed vertebral body, in an effort to provide stability and pain relief. The exact mechanism of pain relief remains unclear. Proposed theories include more favourable biomechanics after cement strengthening, chemical toxicity and exothermic effect of cement polymerization on nerve endings.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

11

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Assiut, Egypt, 71515
        • Assiut University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 100 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Male or female patients diagnosed with vertebral body metastasis, multiple myloma, lymphoma meet the inclusion and exclusion criteria.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Spinal instability
  • Pain with movement
  • Multiple level involvement
  • Expected survival 3-6 months

Exclusion Criteria:

  • Absolute
  • Asymptomatic
  • improving on medical treatment without worsening of the collapse.
  • infection local or systemic
  • uncorrectable coagulopathy
  • Allergy to bone cement or contrast media
  • Relative
  • Radicular pain
  • Tumor extension inside the vertebral canal or cord compression
  • Fracture of the posterior column
  • Sclerotic metastasis
  • Diffuse metastases

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
percutaneous Vertebroplasty
patients meet the inclusion and exclusion criteria will be subjected to percutaneous vertebroplasty receiving bone cement (Polymethyl methacrylate)
patents in PVP group will get injected with bone cement inside the collapsed malignant vertebra
Ostatní jména:
  • Polymethyl methacrylate

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pain relief
Časové okno: immediate
reduction of spine pain following the injection of bone cement in the tumor according to Numeric Rating Scale, Improvement will be considered if NRS score decrease ≧ 20% after PVP
immediate

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Nisreen Abbas, MD, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. března 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

9. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kostní nádor

Klinické studie na Bone Cements

3
Předplatit