Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Alkohol zdravotní výchova mezi vysokoškoláky

13. listopadu 2020 aktualizováno: Abby Braitman

Alkohol zdravotní výchova

Užívání alkoholu mezi vysokoškolskými studenty je rozšířené a problematické. S častým užíváním alkoholu je spojeno mnoho negativních důsledků, od mírných (např. kocovina, zameškané hodiny) až po závažné (např. napadení, dokonce smrt). Online intervence zaměřené na užívání alkoholu mezi vysokoškolskými studenty snižují spotřebu alkoholu a související problémy. Tyto intervence jsou mezi vysokými školami oblíbené, protože jsou relativně levné a snadno se šíří. On-line intervence však nejsou tak účinné jako intervence tváří v tvář, jako jsou krátké motivační rozhovory. Navrhovaný projekt využívá e-mailové boostery v randomizované, kontrolované studii ve snaze zlepšit účinnost existující, populární, bezplatné online intervence, a zároveň zachovat nízké náklady a snadné šíření.

Přidání boosterů po intervencích je běžnou technikou ke zlepšení účinnosti původní intervence. Posilňovače byly úspěšně používány při intervencích souvisejících s užíváním alkoholu mezi těmi, kteří hledají léčbu zranění v pohotovostních lékařských zařízeních. Dřívější výzkum však nepodpořil účinnost posilování u intervencí vysokoškoláků na alkohol. Současný projekt vyvíjí a vyhodnocuje účinnost boosterů pro široce používanou alkoholovou intervenci vysokoškoláků. Konkrétně tento projekt zlepšuje boostery tím, že poskytuje snadný přístup prostřednictvím e-mailu; poskytování stručné, personalizované zpětné vazby; a poskytování připomenutí ochranných strategií chování. Aby se otestovala účinnost přidávání boosterů, účastníci randomizovaní do skupiny s alkoholovou intervencí plus boostery dostávají e-maily 2 týdny po intervenci s přizpůsobenou zpětnou vazbou na základě jejich hlášené konzumace alkoholu. Účastníci jsou hodnoceni až devět měsíců. Současný výzkum se zaměřuje na tyto konkrétní cíle:

Cíl 1: Zlepšit účinnost snadno šířitelné počítačové intervence přidáním personalizovaných následných boosterů, kde je účinnost prokázána sníženým pitím a negativními důsledky souvisejícími s alkoholem (tj. silnější velikost účinku ve skupině boosterů ihned po podání boosteru) .

Cíl 2: Prodloužit dobu trvání omezení pití a souvisejících problémů pomocí těchto personalizovaných následných posilovačů (tj. významné rozdíly mezi posilovací a kontrolní skupinou v pozdějších časových bodech).

Cíl 3: Prozkoumat ochranné behaviorální strategie zdůrazněné boosterem jako zprostředkující behaviorální mechanismy změny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Užívání alkoholu mezi vysokoškolskými studenty je rozšířené a problematické. S častým užíváním alkoholu je spojeno mnoho negativních důsledků, od mírných (např. kocovina, zameškané hodiny) až po závažné (např. napadení, dokonce smrt). Konzumace alkoholu vysokoškolskými studenty je významným problémem a snížení spotřeby a souvisejících problémů je prioritou mezi výzkumníky, pedagogy a odborníky na duševní zdraví, kteří s touto populací pracují.

Online intervence zaměřené na užívání alkoholu mezi vysokoškolskými studenty snižují spotřebu alkoholu a související problémy. Tyto intervence jsou mezi vysokými školami oblíbené, protože jsou relativně levné a snadno se šíří. On-line intervence však nejsou tak účinné jako intervence tváří v tvář, jako jsou krátké motivační rozhovory. Současný projekt využívá e-mailové boostery v randomizované, kontrolované studii ve snaze zlepšit účinnost stávající, populární, bezplatné online intervence Alcohol 101 Plus (TM), při současném zachování nízkých nákladů a snadného šíření.

Přidání boosterů po intervencích je běžnou technikou ke zlepšení účinnosti původní intervence. Boostery zlepšily účinnost nebo trvání účinku u intervencí zaměřených na odvykání kouření, mamografii, násilí při randění, pečovatelské dovednosti, záchvatovité přejídání a mnoho dalšího chování. Posilňovače byly úspěšně používány při intervencích souvisejících s užíváním alkoholu mezi těmi, kteří hledají léčbu zranění v pohotovostních lékařských zařízeních. Navzdory těmto úspěchům předchozí výzkum nepodporoval účinnost boosterů u intervencí vysokoškoláků na alkohol. Současný projekt vyvíjí a vyhodnocuje účinnost posilovačů pro široce používanou alkoholovou intervenci vysokoškoláků tím, že zlepšuje design posilovačů. Konkrétně tento projekt zlepšuje boostery tím, že poskytuje snadný přístup přes e-mail, aby se minimalizovala zátěž; poskytování stručné, personalizované zpětné vazby; a poskytování připomenutí ochranných strategií chování. Aby se otestovala účinnost přidávání posilovačů, účastníci randomizovaní do stavu alkohol-intervence-plus-booster dostávají e-maily 2 týdny po intervenci s přizpůsobenou zpětnou vazbou na základě jejich hlášené konzumace alkoholu. Účastníci jsou zpočátku hodnoceni jednou za dva týdny, poté každé tři měsíce až devět měsíců. Současný výzkum se zaměřuje na tyto konkrétní cíle:

Cíl 1: Zlepšit účinnost snadno šířitelné počítačové intervence přidáním personalizovaných následných boosterů, kde je účinnost prokázána sníženým pitím a negativními důsledky souvisejícími s alkoholem (tj. silnější velikost účinku ve skupině boosterů ihned po podání boosteru) .

Cíl 2: Prodloužit dobu trvání omezení pití a souvisejících problémů pomocí těchto personalizovaných následných posilovačů (tj. významné rozdíly mezi posilovací a kontrolní skupinou v pozdějších časových bodech po významných rozdílech mezi pouze intervenční a kontrolní skupinou erodovat).

Cíl 3: Prozkoumat ochranné behaviorální strategie zdůrazněné boosterem jako zprostředkující behaviorální mechanismy změny.

3A: Zjistěte, zda zvýšená expozice ochranným strategiím prostřednictvím e-mailového posilovače vede ke zvýšenému používání těchto strategií.

3B: Zjistěte, zda ti, kteří zvyšují používání ochranných behaviorálních strategií, snižují spotřebu alkoholu a související problémy, které zažívají.

3C: Posuďte kombinaci těchto dvou účinků (tj. nepřímý účinek). Navrhovaná studie bude kritickým prvním krokem k přizpůsobení stávajících online intervencí. Výsledky této studie budou použity k identifikaci důsledků pro úpravu protokolu nebo booster.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

537

Fáze

  • Fáze 1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 24 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Současní vysokoškoláci na sponzorské instituci v době zápisu
  • Ve věku 18 až 24 let
  • Konzumoval alespoň standardní pití alkoholu v posledních 2 týdnech

Kritéria vyloučení:

  • Ve věku do 18 let
  • Nad 24 let
  • Ne vysokoškolák
  • Nepil alkohol v posledních 2 týdnech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Řízení
Kontrolní skupina strávila 60 minut online vzdělávací relací (Lilly for Better Health) zaměřenou na jiné zdravotní chování kromě alkoholu. Tato stránka poskytuje praktické tipy týkající se obecné pohody, jako je zdravá výživa, fyzická aktivita a zvládání stresu, a také poskytuje informace o zvládání zdravotních stavů, jako je cukrovka, srdeční choroby a deprese. Jejich e-mail o 2 týdny později obsahoval pouze připomenutí účasti na následných průzkumech.
Behaviorální: Lilly pro lepší zdraví
Toto je online vzdělávací sezení zaměřené na jiné zdravotní chování kromě alkoholu. Tato stránka poskytuje praktické tipy týkající se obecné pohody, jako je zdravá výživa, fyzická aktivita a zvládání stresu, a také poskytuje informace o zvládání zdravotních stavů, jako je cukrovka, srdeční choroby a deprese. Neočekávalo se, že by to ovlivnilo užívání alkoholu.
Aktivní komparátor: Pouze zásah
Účastníci procházeli Alcohol 101 Plus (TM) po dobu 60 minut. Jedná se o online intervenci, zdarma pro instituce a jednotlivce. Jedná se o kombinaci několika intervenčních složek, včetně alkoholové výchovy, personalizované zpětné vazby, strategií zaměřených na postoje a tréninku dovedností. Jeho součástí byl také virtuální bar, kde účastníci poskytují základní informace, jako je pohlaví, váha a stát bydliště, aby program mohl poskytovat přizpůsobené informace o obsahu alkoholu v krvi (BAC) a také o státních předpisech týkajících se zákonných limitů. Jejich e-mail o 2 týdny později obsahoval pouze připomenutí účasti na následných průzkumech.
Behaviorální: Alcohol 101 Plus (TM)
Jedná se o kombinaci několika intervenčních složek, včetně alkoholové výchovy, personalizované zpětné vazby, strategií zaměřených na postoje a tréninku dovedností. Jeho součástí byl také virtuální bar, kde účastníci poskytují informace, jako je pohlaví, váha a stát, aby program mohl poskytnout přizpůsobené informace o obsahu alkoholu v krvi (BAC) a také o státních předpisech týkajících se zákonných limitů. Program poskytuje aktualizované BAC na základě rozhodnutí o tom, co konzumovat a jak rychle to konzumovat. Intervence je vysoce interaktivní, obsahuje text, fotografie, videa a vyprávění pro fiktivní studenty s rozhodovacími body, kde si účastník vybírá, co by měl fiktivní student dělat. Jde o nelineární prostředí, kde si účastníci vybírají, které části webu prozkoumají.
Experimentální: Intervention-plus-Booster
Účastníci procházeli Alcohol 101 Plus (TM) po dobu 60 minut. Jedná se o online intervenci, zdarma pro instituce a jednotlivce. Jedná se o kombinaci několika intervenčních složek, včetně alkoholové výchovy, personalizované zpětné vazby, strategií zaměřených na postoje a tréninku dovedností. Jeho součástí byl také virtuální bar, kde účastníci poskytují základní informace, jako je pohlaví, váha a stát bydliště, aby program mohl poskytovat přizpůsobené informace o obsahu alkoholu v krvi (BAC) a také o státních předpisech týkajících se zákonných limitů. Důležité je, že jejich e-mail o 2 týdny později obsahoval připomenutí, že se mají zúčastnit následných průzkumů, a navíc personalizovanou zpětnou vazbu založenou na údajích účastníků o normách vnímaných alkoholem, skutečných normách alkoholu a hlášených strategiích snižování škod.
Behaviorální: Alcohol 101 Plus (TM)
Jedná se o kombinaci několika intervenčních složek, včetně alkoholové výchovy, personalizované zpětné vazby, strategií zaměřených na postoje a tréninku dovedností. Jeho součástí byl také virtuální bar, kde účastníci poskytují informace, jako je pohlaví, váha a stát, aby program mohl poskytnout přizpůsobené informace o obsahu alkoholu v krvi (BAC) a také o státních předpisech týkajících se zákonných limitů. Program poskytuje aktualizované BAC na základě rozhodnutí o tom, co konzumovat a jak rychle to konzumovat. Intervence je vysoce interaktivní, obsahuje text, fotografie, videa a vyprávění pro fiktivní studenty s rozhodovacími body, kde si účastník vybírá, co by měl fiktivní student dělat. Jde o nelineární prostředí, kde si účastníci vybírají, které části webu prozkoumají.
Behaviorální: Posilovač
Personalizovaná zpětná vazba byla účastníkům zaslána e-mailem. Obsah zahrnoval popisné normativní informace specifické pro pohlaví (tj. nápoje za týden, které obvykle konzumují muži a ženy ve stejné instituci), a také připomenutí strategií snižování škod (tj. techniky, které účastník uvedl ve svém posledním průzkumu, oproti technikám, které ne použitý).
Ostatní jména:
  • Personalizovaná normativní zpětná vazba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Konzumace alkoholu
Časové okno: Poslední 2 týdny, hlášeno při základním hodnocení (před intervencí)
Účastník sám uvedl počet standardních nápojů spotřebovaných účastníkem za poslední 2 týdny
Poslední 2 týdny, hlášeno při základním hodnocení (před intervencí)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Následky související s alkoholem
Časové okno: Poslední 2 týdny, hlášeno při základním hodnocení (před intervencí)
Vlastní zpráva účastníka na dotazníku Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (YAACQ; Read, Kahler, Strong, & Colder, 2006), který hodnotí problémy spojené s alkoholem, které účastník zažil. Celkové skóre se vytváří sečtením všech jednotlivých položek a pohybuje se v rozmezí od 0 do 48, přičemž vyšší hodnoty představují více prožívaných problémů (tj. horší výsledky).
Poslední 2 týdny, hlášeno při základním hodnocení (před intervencí)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Abby Braitman

Spolupracovníci

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

10. září 2014

Dokončení studie (Aktuální)

10. září 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

15. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12-194
  • F32AA021310 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vysokoškolský student pití

Klinické studie na Lilly pro lepší zdraví

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit