- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03433794
Alkoholin terveyskasvatus yliopiston juojien keskuudessa
Alkoholin terveyskasvatus
Alkoholin käyttö korkeakouluopiskelijoiden keskuudessa on sekä yleistä että ongelmallista. Toistuvaan alkoholin käyttöön liittyy monia kielteisiä seurauksia, jotka vaihtelevat lievistä (esim. krapula, poissaolevat tunnit) vakaviin (esim. pahoinpitely, jopa kuolema). Yliopisto-opiskelijoiden alkoholinkäyttöön kohdistetut online-interventiot vähentävät alkoholin kulutusta ja siihen liittyviä ongelmia. Nämä interventiot ovat suosittuja korkeakoulujen keskuudessa, koska ne ovat suhteellisen edullisia ja helposti levitettäviä. Verkkointerventiot eivät kuitenkaan ole yhtä tehokkaita kuin kasvokkain tapahtuvat interventiot, kuten lyhyet motivaatiohaastattelut. Ehdotetussa hankkeessa käytetään sähköpostilla lähetettäviä tehosteita satunnaistetussa, kontrolloidussa tutkimuksessa, jolla pyritään parantamaan olemassa olevan, suositun, ilmaisen online-intervention tehokkuutta, säilyttäen samalla alhaiset kustannukset ja helpon levittämisen.
Tehosteiden lisääminen toimenpiteiden jälkeen on yleinen tekniikka alkuperäisen toimenpiteen tehokkuuden parantamiseksi. Boostereita on käytetty menestyksekkäästi alkoholin käytön interventioihin hätähoitoon hakevien keskuudessa. Aiemmat tutkimukset eivät kuitenkaan ole tukeneet korkeakouluopiskelijoiden alkoholiinterventioiden tehostamistehoa. Nykyisessä projektissa kehitetään ja arvioidaan tehosteiden tehokkuutta laajalti käytettyyn korkeakouluopiskelijoiden alkoholiinterventioon. Erityisesti tämä projekti parantaa tehosteita tarjoamalla helpon pääsyn sähköpostitse; Lyhyen, henkilökohtaisen palautteen antaminen; ja muistuttaminen suojaavista käyttäytymisstrategioista. Testaakseen tehosteiden lisäämisen tehokkuutta alkoholi-interventio-plus-tehoste-ryhmään satunnaistetut osallistujat saavat sähköpostiviestejä 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen räätälöidyllä palautteella, joka perustuu heidän raportoituun alkoholinkulutukseensa. Osallistujia arvioidaan yhdeksän kuukauden ajan. Nykyinen tutkimus keskittyy seuraaviin erityisiin tavoitteisiin:
Tavoite 1: Parantaa helposti levitettävän tietokoneistetun toimenpiteen tehokkuutta lisäämällä henkilökohtaisia seurantatehosteita, joissa tehokkuuden osoittavat vähentynyt juominen ja negatiiviset alkoholiin liittyvät seuraukset (eli tehosteryhmän voimakkaammat tehosteet välittömästi tehosterokotteen saamisen jälkeen) .
Tavoite 2: Pidennä juomisen ja siihen liittyvien ongelmien vähentymisen kestoa käyttämällä näitä henkilökohtaisia seurantatehosteita (eli merkittäviä eroja tehoste- ja kontrolliryhmien välillä myöhempänä ajankohtana).
Tavoite 3: Tutkia suojaavia käyttäytymisstrategioita, jotka tehostin korostaa käyttäytymismuutosmekanismeja välittävinä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Alkoholin käyttö korkeakouluopiskelijoiden keskuudessa on sekä yleistä että ongelmallista. Toistuvaan alkoholin käyttöön liittyy monia kielteisiä seurauksia, jotka vaihtelevat lievistä (esim. krapula, poissaolevat tunnit) vakaviin (esim. pahoinpitely, jopa kuolema). Yliopisto-opiskelijoiden alkoholinkäyttö on merkittävä ongelma, ja kulutuksen ja siihen liittyvien ongelmien vähentäminen on tämän väestön parissa työskentelevien tutkijoiden, opettajien ja mielenterveysalan ammattilaisten prioriteetti.
Yliopisto-opiskelijoiden alkoholinkäyttöön kohdistetut online-interventiot vähentävät alkoholin kulutusta ja siihen liittyviä ongelmia. Nämä interventiot ovat suosittuja korkeakoulujen keskuudessa, koska ne ovat suhteellisen edullisia ja helposti levitettäviä. Verkkointerventiot eivät kuitenkaan ole yhtä tehokkaita kuin kasvokkain tapahtuvat interventiot, kuten lyhyet motivaatiohaastattelut. Nykyisessä hankkeessa käytetään sähköpostilla lähetettäviä tehosteita satunnaistetussa, kontrolloidussa tutkimuksessa, jolla pyritään parantamaan olemassa olevan, suositun, ilmaisen online-interventio Alcohol 101 Plus (TM) tehokkuutta samalla, kun säilytetään alhaiset kustannukset ja helppo levitys.
Tehosteiden lisääminen toimenpiteiden jälkeen on yleinen tekniikka alkuperäisen toimenpiteen tehokkuuden parantamiseksi. Tehosteet ovat parantaneet tupakoinnin lopettamiseen, mammografiaan, deittailuväkivaltaan, hoitajan taitoja, ahmimista ja monia muita käyttäytymismalleja koskevien toimenpiteiden tehokkuutta tai vaikutuksen kestoa. Boostereita on käytetty menestyksekkäästi alkoholin käytön interventioihin hätähoitoon hakevien keskuudessa. Näistä onnistumisista huolimatta aiemmat tutkimukset eivät ole tukeneet korkeakouluopiskelijoiden alkoholiinterventioiden tehostamistehoa. Nykyisessä projektissa kehitetään ja arvioidaan boosterien tehokkuutta laajalti käytettyyn korkeakouluopiskelijoiden alkoholiinterventioon parantamalla tehosteiden suunnittelua. Erityisesti tämä projekti parantaa tehosteita tarjoamalla helpon pääsyn sähköpostitse taakan minimoimiseksi; Lyhyen, henkilökohtaisen palautteen antaminen; ja muistuttaminen suojaavista käyttäytymisstrategioista. Tehosteiden lisäämisen tehokkuuden testaamiseksi osallistujat, jotka on satunnaistettu alkoholi-interventio-plus-tehostetilaan, saavat sähköpostiviestejä 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen räätälöidyllä palautteella, joka perustuu heidän raportoituun alkoholinkulutukseensa. Osallistujat arvioidaan aluksi kahden viikon välein, sitten kolmen kuukauden välein yhdeksään kuukauteen asti. Nykyinen tutkimus keskittyy seuraaviin erityisiin tavoitteisiin:
Tavoite 1: Parantaa helposti levitettävän tietokoneistetun toimenpiteen tehokkuutta lisäämällä henkilökohtaisia seurantatehosteita, joissa tehokkuuden osoittavat vähentynyt juominen ja negatiiviset alkoholiin liittyvät seuraukset (eli tehosteryhmän voimakkaammat tehosteet välittömästi tehosterokotteen saamisen jälkeen) .
Tavoite 2: Pidennä juomisen ja siihen liittyvien ongelmien vähenemisen kestoa käyttämällä näitä henkilökohtaisia seurantatehosteita (eli merkittävät erot tehoste- ja kontrolliryhmien välillä myöhemmillä aikapisteillä sen jälkeen, kun vain interventio- ja kontrolliryhmien välillä on ollut merkittäviä eroja kuluttaa).
Tavoite 3: Tutkia suojaavia käyttäytymisstrategioita, jotka tehostin korostaa käyttäytymismuutosmekanismeja välittävinä.
3A: Selvitä, lisääkö sähköpostilla lähetetyn tehosteen avulla altistuminen suojastrategioille näiden strategioiden käyttöä.
3B: Selvitä, vähentävätkö ne, jotka lisäävät suojelevien käyttäytymisstrategioiden käyttöä alkoholinkulutustaan ja siihen liittyviä ongelmiaan.
3C: Arvioi näiden kahden vaikutuksen yhdistelmä (eli epäsuora vaikutus). Ehdotettu tutkimus on kriittinen ensimmäinen askel nykyisten online-interventioiden mukauttamisessa. Tämän tutkimuksen tuloksia käytetään protokollan tai tehostimen muuttamisen seurausten tunnistamiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nykyiset opiskelijat sponsorilaitoksessa ilmoittautumishetkellä
- 18-24-vuotiaana
- Juonut vähintään tavallisen alkoholijuoman viimeisen 2 viikon aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
- Yli 24-vuotias
- Ei yliopisto-opiskelija
- Ei juonut alkoholia viimeisen 2 viikon aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
Kontrolliryhmä vietti 60 minuuttia verkkokoulutusistunnossa (Lilly for Better Health), joka kohdistui muihin terveyskäyttäytymiseen alkoholin lisäksi.
Sivusto tarjoaa käytännön vinkkejä yleiseen hyvinvointiin, kuten terveelliseen ruokailuun, liikuntaan ja stressinhallintaan, sekä tietoa terveydellisten tilojen, kuten diabeteksen, sydänsairauksien ja masennuksen, hallinnasta.
Heidän sähköpostinsa 2 viikkoa myöhemmin sisälsivät vain muistutuksen osallistua seurantatutkimuksiin.
|
Tämä on verkkokoulutustilaisuus, joka on suunnattu muuhun terveyskäyttäytymiseen kuin alkoholiin.
Sivusto tarjoaa käytännön vinkkejä yleiseen hyvinvointiin, kuten terveelliseen ruokailuun, liikuntaan ja stressinhallintaan, sekä tietoa terveydellisten tilojen, kuten diabeteksen, sydänsairauksien ja masennuksen, hallinnasta.
Sen ei uskottu vaikuttavan alkoholin käyttöön.
|
|
Active Comparator: Vain väliintulo
Osallistujat navigoivat Alcohol 101 Plus:n (TM) läpi 60 minuuttia.
Tämä on online-interventio, ilmainen instituutioille ja yksityishenkilöille.
Se on yhdistelmä useista interventiokomponenteista, mukaan lukien alkoholikasvatus, henkilökohtainen palaute, asennekeskeiset strategiat ja taitojen koulutus.
Se sisälsi myös virtuaalisen baarin, jossa osallistujat antavat perustietoja, kuten sukupuolen, painon ja asuinvaltion, jotta ohjelma voi tarjota räätälöityjä tietoja veren alkoholipitoisuudesta (BAC) sekä valtion laillisia rajoituksia koskevista määräyksistä.
Heidän sähköpostinsa 2 viikkoa myöhemmin sisälsivät vain muistutuksen osallistua seurantatutkimuksiin.
|
Se on yhdistelmä useista interventiokomponenteista, mukaan lukien alkoholikasvatus, henkilökohtainen palaute, asennekeskeiset strategiat ja taitojen koulutus.
Se sisälsi myös virtuaalisen baarin, jossa osallistujat antavat tietoja, kuten sukupuolen, painon ja tilan, jotta ohjelma voi tarjota räätälöityjä tietoja veren alkoholipitoisuudesta (BAC) sekä valtion laillisia rajoituksia koskevista määräyksistä.
Ohjelma tarjoaa päivitettyjä BAC-arvoja, jotka perustuvat valintoihin siitä, mitä kuluttaa ja kuinka nopeasti se kulutetaan.
Interventio on erittäin vuorovaikutteinen, ja siinä on tekstiä, valokuvia, videoita ja tarinoita fiktiivisille opiskelijoille, joissa on päätöspisteitä, joissa osallistuja valitsee, mitä fiktiivinen opiskelija tekee.
Se on epälineaarinen ympäristö, jossa osallistujat valitsevat, mitä verkkosivuston osia tutkivat.
|
|
Kokeellinen: Intervention-plus-Booster
Osallistujat navigoivat Alcohol 101 Plus:n (TM) läpi 60 minuuttia.
Tämä on online-interventio, ilmainen instituutioille ja yksityishenkilöille.
Se on yhdistelmä useista interventiokomponenteista, mukaan lukien alkoholikasvatus, henkilökohtainen palaute, asennekeskeiset strategiat ja taitojen koulutus.
Se sisälsi myös virtuaalisen baarin, jossa osallistujat antavat perustietoja, kuten sukupuolen, painon ja asuinvaltion, jotta ohjelma voi tarjota räätälöityjä tietoja veren alkoholipitoisuudesta (BAC) sekä valtion laillisia rajoituksia koskevista määräyksistä.
Tärkeää on, että heidän sähköpostinsa 2 viikkoa myöhemmin sisälsivät muistutuksen osallistua seurantatutkimuksiin sekä henkilökohtaista palautetta, joka perustui osallistujan raportoimiin alkoholinormeihin, todellisiin alkoholinormeihin ja raportoiduihin haittojen vähentämisstrategioihin.
|
Se on yhdistelmä useista interventiokomponenteista, mukaan lukien alkoholikasvatus, henkilökohtainen palaute, asennekeskeiset strategiat ja taitojen koulutus.
Se sisälsi myös virtuaalisen baarin, jossa osallistujat antavat tietoja, kuten sukupuolen, painon ja tilan, jotta ohjelma voi tarjota räätälöityjä tietoja veren alkoholipitoisuudesta (BAC) sekä valtion laillisia rajoituksia koskevista määräyksistä.
Ohjelma tarjoaa päivitettyjä BAC-arvoja, jotka perustuvat valintoihin siitä, mitä kuluttaa ja kuinka nopeasti se kulutetaan.
Interventio on erittäin vuorovaikutteinen, ja siinä on tekstiä, valokuvia, videoita ja tarinoita fiktiivisille opiskelijoille, joissa on päätöspisteitä, joissa osallistuja valitsee, mitä fiktiivinen opiskelija tekee.
Se on epälineaarinen ympäristö, jossa osallistujat valitsevat, mitä verkkosivuston osia tutkivat.
Henkilökohtaista palautetta lähetettiin osallistujille sähköpostitse.
Sisältö sisälsi sukupuolikohtaisia kuvailevia normatiivisia tietoja (eli juomat viikossa, joita miehet ja naiset tyypillisesti nauttivat samassa laitoksessa) sekä muistutuksia haittojen vähentämisstrategioista (eli tekniikoista, joita osallistuja ilmoitti käyttäneensä viimeisessä kyselyssään, verrattuna tekniikoihin, jotka eivät olleet käytössä. käytetty).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkoholin kulutus
Aikaikkuna: Viimeiset 2 viikkoa, raportoitu lähtötilanteen arvioinnissa (ennen interventiota)
|
Osallistujan itse ilmoittama osallistujan käyttämien vakiojuomien määrä viimeisen 2 viikon aikana
|
Viimeiset 2 viikkoa, raportoitu lähtötilanteen arvioinnissa (ennen interventiota)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkoholiin liittyvät seuraukset
Aikaikkuna: Viimeiset 2 viikkoa, raportoitu lähtötilanteen arvioinnissa (ennen interventiota)
|
Osallistujan oma raportti nuorten aikuisten alkoholiseuraamuksia koskevasta kyselystä (YAACQ; Read, Kahler, Strong & Colder, 2006), jossa arvioidaan osallistujan alkoholiin liittyviä ongelmia.
Kokonaispisteet luodaan laskemalla yhteen kaikki yksittäiset kohteet, ja ne vaihtelevat välillä 0–48, ja korkeammat arvot edustavat enemmän kokeneita ongelmia (eli huonompia tuloksia).
|
Viimeiset 2 viikkoa, raportoitu lähtötilanteen arvioinnissa (ennen interventiota)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12-194
- F32AA021310 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lilly paremman terveyden puolesta
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaIlmoittautuminen kutsustaSydän- ja verisuonitautien riskin vähentäminenYhdysvallat
-
Liverpool John Moores UniversityBrock UniversityValmisLiikuntaYhdistynyt kuningaskunta
-
Massachusetts General HospitalDenver Health and Hospital Authority; Prisma Health-UpstateValmisYlipaino ja lihavuus | Vaikea liikalihavuusYhdysvallat
-
Florida State UniversityUniversity of Georgia; Florida A&M UniversityValmisKardiovaskulaarinen riskitekijä
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisHIV | ViestintätutkimusYhdysvallat, Dominikaaninen tasavalta
-
Duke UniversityValmisStressin vähentäminenYhdysvallat
-
University of the Balearic IslandsHospital Son LlatzerTuntematonTupakoinnin lopettaminen | CBT | Sairaalassa olevat tupakoitsijat | MterveysEspanja
-
Farman UllahUniversity of Southern DenmarkValmisHyvinvointi | Fyysinen kunto | Terveystieto | SydänterveysPakistan
-
University of BremenUniversity of Oxford; University of Cape Town; Bangor University; Georgia State... ja muut yhteistyökumppanitValmisLapsen mielenterveyshäiriöPohjois-Makedonia, Romania, Moldova, tasavalta
-
Fenway Community HealthHarvard UniversityValmisAltistumista edeltävä estoYhdysvallat