- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03433794
Gezondheidsvoorlichting over alcohol onder universiteitsdrinkers
Gezondheidsvoorlichting over alcohol
Alcoholgebruik onder studenten is zowel wijdverbreid als problematisch. Frequent alcoholgebruik brengt veel negatieve gevolgen met zich mee, variërend van licht (bijv. katers, gemiste lessen) tot ernstig (bijv. aanranding, zelfs de dood). Online interventies gericht op alcoholgebruik onder studenten verminderen het alcoholgebruik en de bijbehorende problemen. Deze interventies zijn populair bij hogescholen omdat ze relatief goedkoop zijn en gemakkelijk verspreid kunnen worden. Online interventies zijn echter niet zo effectief als face-to-face interventies, zoals korte motivatiegesprekken. Het voorgestelde project maakt gebruik van per e-mail verzonden boosters in een gerandomiseerde, gecontroleerde studie in een poging om de doeltreffendheid van een bestaande, populaire, gratis online interventie te verbeteren, terwijl tegelijkertijd de lage kosten en gemakkelijke verspreiding behouden blijven.
Het toevoegen van boosters na interventies is een veelgebruikte techniek om de effectiviteit van de oorspronkelijke interventie te verbeteren. Boosters zijn met succes gebruikt voor interventies op het gebied van alcoholgebruik onder mensen die letselbehandeling zoeken in spoedeisende medische instellingen. Eerder onderzoek heeft echter geen booster-effectiviteit voor alcoholinterventies voor studenten ondersteund. Het huidige project ontwikkelt en evalueert de effectiviteit van boosters voor een veelgebruikte alcoholinterventie voor studenten. Met name verbetert het huidige project boosters door gemakkelijke toegang via e-mail te bieden; beknopte, gepersonaliseerde feedback geven; en het verstrekken van herinneringen aan beschermende gedragsstrategieën. Om de effectiviteit van het toevoegen van boosters te testen, ontvangen deelnemers die zijn gerandomiseerd naar alcohol-interventie-plus-boosters 2 weken na de interventie e-mails met feedback op maat op basis van hun gerapporteerde alcoholgebruik. Deelnemers worden maximaal negen maanden beoordeeld. Het huidige onderzoek richt zich op de volgende specifieke doelen:
Doel 1: Verbeter de doeltreffendheid van een gemakkelijk verspreide gecomputeriseerde interventie door gepersonaliseerde follow-upboosters toe te voegen, waarbij de werkzaamheid blijkt uit minder alcoholgebruik en negatieve alcoholgerelateerde gevolgen (d.w.z. sterkere effectgroottes in de boostergroep onmiddellijk na ontvangst van de booster) .
Doel 2: Verleng de duur van de vermindering van alcoholgebruik en gerelateerde problemen door het gebruik van deze gepersonaliseerde follow-up boosters (d.w.z. significante verschillen tussen de booster- en controlegroepen op latere tijdstippen).
Doel 3: Onderzoek beschermende gedragsstrategieën die door de booster worden benadrukt als mediërende gedragsmechanismen van verandering.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Alcoholgebruik onder studenten is zowel wijdverbreid als problematisch. Frequent alcoholgebruik brengt veel negatieve gevolgen met zich mee, variërend van licht (bijv. katers, gemiste lessen) tot ernstig (bijv. aanranding, zelfs de dood). Alcoholgebruik door studenten is een aanzienlijk probleem, en het verminderen van de consumptie en de daarmee samenhangende problemen is een prioriteit van onderzoekers, onderwijzers en professionals in de geestelijke gezondheidszorg die met deze populatie werken.
Online interventies gericht op alcoholgebruik onder studenten verminderen het alcoholgebruik en de bijbehorende problemen. Deze interventies zijn populair bij hogescholen omdat ze relatief goedkoop zijn en gemakkelijk verspreid kunnen worden. Online interventies zijn echter niet zo effectief als face-to-face interventies, zoals korte motivatiegesprekken. Het huidige project maakt gebruik van per e-mail verzonden boosters in een gerandomiseerde, gecontroleerde studie in een poging om de werkzaamheid van een bestaande, populaire, gratis online interventie, Alcohol 101 Plus (TM), te verbeteren, terwijl tegelijkertijd de lage kosten en gemakkelijke verspreiding behouden blijven.
Het toevoegen van boosters na interventies is een veelgebruikte techniek om de effectiviteit van de oorspronkelijke interventie te verbeteren. Boosters hebben de werkzaamheid of effectduur verbeterd voor interventies gericht op stoppen met roken, mammogrammen, datinggeweld, vaardigheden van zorgverleners, eetbuien en vele andere gedragingen. Boosters zijn met succes gebruikt voor interventies op het gebied van alcoholgebruik onder mensen die letselbehandeling zoeken in spoedeisende medische instellingen. Ondanks deze successen heeft eerder onderzoek de effectiviteit van booster voor alcoholinterventies voor studenten niet ondersteund. Het huidige project ontwikkelt en evalueert de effectiviteit van boosters voor een veelgebruikte alcoholinterventie voor studenten door het ontwerp van boosters te verbeteren. In het bijzonder verbetert het huidige project boosters door gemakkelijke toegang via e-mail te bieden om de belasting te minimaliseren; beknopte, gepersonaliseerde feedback geven; en het verstrekken van herinneringen aan beschermende gedragsstrategieën. Om de effectiviteit van het toevoegen van boosters te testen, ontvangen deelnemers die gerandomiseerd zijn naar de conditie alcohol-interventie-plus-boosters 2 weken na de interventie e-mails met feedback op maat op basis van hun gerapporteerde alcoholgebruik. Deelnemers worden in eerste instantie tweewekelijks beoordeeld, daarna elke drie maanden tot negen maanden. Het huidige onderzoek richt zich op de volgende specifieke doelen:
Doel 1: Verbeter de doeltreffendheid van een gemakkelijk verspreide gecomputeriseerde interventie door gepersonaliseerde follow-upboosters toe te voegen, waarbij de werkzaamheid blijkt uit minder alcoholgebruik en negatieve alcoholgerelateerde gevolgen (d.w.z. sterkere effectgroottes in de boostergroep onmiddellijk na ontvangst van de booster) .
Doel 2: Verleng de duur van de vermindering van drank- en gerelateerde problemen door het gebruik van deze gepersonaliseerde follow-up boosters (d.w.z. significante verschillen tussen de booster- en controlegroepen op latere tijdstippen na de significante verschillen tussen de alleen-interventie- en controlegroepen eroderen).
Doel 3: Onderzoek beschermende gedragsstrategieën die door de booster worden benadrukt als mediërende gedragsmechanismen van verandering.
3A: Bepaal of verhoogde blootstelling aan beschermende strategieën via een booster per e-mail resulteert in meer gebruik van deze strategieën.
3B: Bepaal of degenen die meer gebruik maken van beschermende gedragsstrategieën hun alcoholgebruik en gerelateerde problemen die ze ervaren verminderen.
3C: Beoordeel de combinatie van deze twee effecten (d.w.z. het indirecte effect). De voorgestelde studie zal een cruciale eerste stap zijn om bestaande online interventies aan te passen. De bevindingen van deze studie zullen worden gebruikt om implicaties voor het wijzigen van het protocol of de booster te identificeren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 1
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Huidige studenten bij de sponsorinstelling op het moment van inschrijving
- Tussen de 18 en 24 jaar
- In de afgelopen 2 weken minimaal standaard alcohol gedronken
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 18 jaar
- Ouder dan 24 jaar
- Geen studente
- De afgelopen 2 weken geen alcohol gedronken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Controle
De controlegroep besteedde 60 minuten aan een online voorlichtingssessie (Lilly for Better Health) gericht op ander gezondheidsgedrag naast alcohol.
De site biedt praktische tips over algemeen welzijn, zoals gezond eten, lichaamsbeweging en stressbeheersing, en geeft ook informatie over het omgaan met gezondheidsproblemen zoals diabetes, hartaandoeningen en depressie.
Hun e-mail 2 weken later bevatte alleen een herinnering om deel te nemen aan vervolgenquêtes.
|
Dit is een online voorlichtingssessie gericht op ander gezondheidsgedrag naast alcohol.
De site biedt praktische tips over algemeen welzijn, zoals gezond eten, lichaamsbeweging en stressbeheersing, en geeft ook informatie over het omgaan met gezondheidsproblemen zoals diabetes, hartaandoeningen en depressie.
Er werd niet verwacht dat het het alcoholgebruik zou beïnvloeden.
|
|
Actieve vergelijker: Alleen interventie
Deelnemers navigeerden gedurende 60 minuten door Alcohol 101 Plus (TM).
Dit is een online interventie, gratis voor instellingen en particulieren.
Het is een combinatie van verschillende interventiecomponenten, waaronder alcoholeducatie, gepersonaliseerde feedback, attitudegerichte strategieën en vaardigheidstraining.
Het bevatte ook een virtuele bar, waar deelnemers basisinformatie verstrekken zoals geslacht, gewicht en woonstaat, zodat het programma informatie op maat kan geven over het alcoholgehalte in het bloed (BAC) en over staatsvoorschriften met betrekking tot wettelijke limieten.
Hun e-mail 2 weken later bevatte alleen een herinnering om deel te nemen aan vervolgenquêtes.
|
Het is een combinatie van verschillende interventiecomponenten, waaronder alcoholeducatie, gepersonaliseerde feedback, attitudegerichte strategieën en vaardigheidstraining.
Het bevatte ook een virtuele bar, waar deelnemers informatie verstrekken zoals geslacht, gewicht en toestand, zodat het programma informatie op maat kan geven over het alcoholgehalte in het bloed (BAC) en over staatsvoorschriften met betrekking tot wettelijke limieten.
Het programma biedt bijgewerkte BAC's op basis van keuzes over wat te consumeren en hoe snel het te consumeren.
De interventie is zeer interactief, met tekst, foto's, video's en verhalen voor fictieve studenten met beslissingsmomenten waarbij de deelnemer kiest wat de fictieve student moet doen.
Het is een niet-lineaire omgeving, waar deelnemers kiezen welke delen van de website ze willen verkennen.
|
|
Experimenteel: Interventie-plus-Booster
Deelnemers navigeerden gedurende 60 minuten door Alcohol 101 Plus (TM).
Dit is een online interventie, gratis voor instellingen en particulieren.
Het is een combinatie van verschillende interventiecomponenten, waaronder alcoholeducatie, gepersonaliseerde feedback, attitudegerichte strategieën en vaardigheidstraining.
Het bevatte ook een virtuele bar, waar deelnemers basisinformatie verstrekken zoals geslacht, gewicht en woonstaat, zodat het programma informatie op maat kan geven over het alcoholgehalte in het bloed (BAC) en over staatsvoorschriften met betrekking tot wettelijke limieten.
Belangrijk is dat hun e-mail 2 weken later een herinnering bevatte om deel te nemen aan vervolgenquêtes, plus gepersonaliseerde feedback op basis van door de deelnemers gerapporteerde waargenomen alcoholnormen, feitelijke alcoholnormen en gerapporteerde strategieën voor schadebeperking.
|
Het is een combinatie van verschillende interventiecomponenten, waaronder alcoholeducatie, gepersonaliseerde feedback, attitudegerichte strategieën en vaardigheidstraining.
Het bevatte ook een virtuele bar, waar deelnemers informatie verstrekken zoals geslacht, gewicht en toestand, zodat het programma informatie op maat kan geven over het alcoholgehalte in het bloed (BAC) en over staatsvoorschriften met betrekking tot wettelijke limieten.
Het programma biedt bijgewerkte BAC's op basis van keuzes over wat te consumeren en hoe snel het te consumeren.
De interventie is zeer interactief, met tekst, foto's, video's en verhalen voor fictieve studenten met beslissingsmomenten waarbij de deelnemer kiest wat de fictieve student moet doen.
Het is een niet-lineaire omgeving, waar deelnemers kiezen welke delen van de website ze willen verkennen.
Gepersonaliseerde feedback werd naar de deelnemers gemaild.
De inhoud omvatte seksespecifieke beschrijvende normatieve informatie (d.w.z. drankjes per week die gewoonlijk worden geconsumeerd door mannen en vrouwen in dezelfde instelling), evenals herinneringen aan strategieën voor schadebeperking (d.w.z. technieken die de deelnemer in hun laatste enquête gebruikte, versus technieken die niet gebruikt).
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Alcohol gebruik
Tijdsspanne: Afgelopen 2 weken, gerapporteerd bij nulmeting (pre-interventie)
|
Zelfgerapporteerd aantal standaarddrankjes dat de deelnemer de afgelopen 2 weken heeft geconsumeerd
|
Afgelopen 2 weken, gerapporteerd bij nulmeting (pre-interventie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Alcoholgerelateerde gevolgen
Tijdsspanne: Afgelopen 2 weken, gerapporteerd bij nulmeting (pre-interventie)
|
Zelfrapportage van de deelnemer op de Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (YAACQ; Read, Kahler, Strong, & Colder, 2006), die alcoholgerelateerde problemen beoordeelt die de deelnemer ervaart.
Totaalscores worden gemaakt door alle individuele items op te tellen en variëren van 0 tot 48, waarbij hogere waarden meer ervaren problemen vertegenwoordigen (d.w.z. slechtere resultaten).
|
Afgelopen 2 weken, gerapporteerd bij nulmeting (pre-interventie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 12-194
- F32AA021310 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Studenten drinken
-
Muş Alparslan UniversityNog niet aan het werven
-
Wecare Probiotics Co., Ltd.Voltooid
-
Ahmet KoçyiğitVoltooid
-
Fenerbahce UniversityNog niet aan het wervenGezond | StudentTurkije (Türkiye)
-
Nilgun Sert BasVoltooidOnderwijsproblemen | StudentKalkoen
-
Aydin Adnan Menderes UniversityVoltooidZelfeffectiviteit | StudentKalkoen
-
Université de Reims Champagne-ArdenneVoltooid
-
Saavsus, Inc.Oregon Research InstituteWervingZelfeffectiviteit van leraren voor het onderwijzen van PE | Leraar PE -instructie | Student PE -plezier | Student lichamelijke activiteit | Student PE -tevredenheidVerenigde Staten
-
Lokman Hekim UniversityVoltooidVerpleging | StudentTurkije (Türkiye)
Klinische onderzoeken op Lilly voor een betere gezondheid
-
University of Southern CaliforniaVoltooidDepressie | Kwetsbaarheid | Activiteiten van het dagelijks leven | Toevallige val | HuisvestingsproblemenVerenigde Staten
-
Farman UllahUniversity of Southern DenmarkVoltooidWelzijn | Fysieke gezondheid | Gezondheid Kennis | Cardiovasculaire gezondheidPakistan
-
Duke UniversityVoltooidStressverminderingVerenigde Staten
-
Texas Tech University Health Sciences CenterUniversity of Nevada, Las VegasNog niet aan het werven
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaAanmelden op uitnodigingRisicovermindering voor hart- en vaatziektenVerenigde Staten
-
Universidad del DesarrolloSuperintendencia de Seguridad Social - Gobierno de ChileVoltooidSedentair gedrag | KantoorwerkersChili
-
University of New MexicoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); WestatWerving
-
Liverpool John Moores UniversityBrock UniversityVoltooidFysieke activiteitVerenigd Koninkrijk
-
Christine Kaiser, LAc, DACMVoltooidVruchtbaarheidsproblemenVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentUS Department of Veterans AffairsVoltooidStoornis in het gebruik van middelen | Mentale gezondheid | Dakloos | Koppeling aan zorgVerenigde Staten