- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03433794
Медико-санитарное просвещение в отношении алкоголя среди тех, кто пьет в колледже
Алкогольное санитарное просвещение
Употребление алкоголя среди студентов колледжей широко распространено и проблематично. Существует множество негативных последствий, связанных с частым употреблением алкоголя, от легких (например, похмелье, пропуск занятий) до серьезных (например, нападение и даже смерть). Онлайн-интервенции, направленные на борьбу с употреблением алкоголя среди студентов колледжей, снижают потребление алкоголя и связанные с ним проблемы. Эти вмешательства популярны среди колледжей, потому что они относительно недороги и легко распространяются. Однако онлайн-вмешательства не так эффективны, как личные вмешательства, такие как краткие мотивационные интервью. Предлагаемый проект использует электронные бустеры в рандомизированном контролируемом испытании, чтобы повысить эффективность существующего, популярного, бесплатного онлайн-вмешательства, сохраняя при этом низкую стоимость и простоту распространения.
Добавление бустеров после вмешательств является распространенным методом повышения эффективности первоначального вмешательства. Бустеры успешно использовались для лечения алкогольной зависимости среди тех, кто обращался за лечением травм в отделениях неотложной медицинской помощи. Тем не менее, предыдущие исследования не подтвердили эффективность бустерной терапии для студентов колледжей, занимающихся алкогольной зависимостью. Текущий проект разрабатывает и оценивает эффективность бустеров для широко используемой алкогольной интервенции студентов колледжей. В частности, настоящий проект улучшает бустеры, предоставляя легкий доступ по электронной почте; предоставление краткой, персонализированной обратной связи; и предоставление напоминаний о защитных поведенческих стратегиях. Чтобы проверить эффективность добавления бустеров, участники, рандомизированные в группу «алкогольное вмешательство плюс бустеры», через 2 недели после вмешательства получают электронные письма с индивидуальной обратной связью, основанной на их сообщенном употреблении алкоголя. Участники оцениваются до девяти месяцев. Настоящее исследование преследует следующие конкретные цели:
Цель 1: Повысить эффективность легко распространяемого компьютеризированного вмешательства путем добавления персонализированных повторных бустеров, где эффективность подтверждается снижением употребления алкоголя и негативными последствиями, связанными с алкоголем (т. .
Цель 2: Продлить продолжительность снижения употребления алкоголя и связанных с ним проблем за счет использования этих персонализированных последующих бустеров (т. е. значительных различий между бустерной и контрольной группами в более поздние моменты времени).
Цель 3: Изучить защитные поведенческие стратегии, выделенные бустером как опосредующие поведенческие механизмы изменения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Употребление алкоголя среди студентов колледжей широко распространено и проблематично. Существует множество негативных последствий, связанных с частым употреблением алкоголя, от легких (например, похмелье, пропуск занятий) до серьезных (например, нападение и даже смерть). Употребление алкоголя студентами колледжей является серьезной проблемой, и сокращение потребления алкоголя и связанных с ним проблем является приоритетом для исследователей, преподавателей и специалистов в области психического здоровья, работающих с этой группой населения.
Онлайн-интервенции, направленные на борьбу с употреблением алкоголя среди студентов колледжей, снижают потребление алкоголя и связанные с ним проблемы. Эти вмешательства популярны среди колледжей, потому что они относительно недороги и легко распространяются. Однако онлайн-вмешательства не так эффективны, как личные вмешательства, такие как краткие мотивационные интервью. Текущий проект использует рассылаемые по электронной почте бустеры в рандомизированном контролируемом испытании, чтобы повысить эффективность существующего, популярного, бесплатного онлайн-вмешательства Alcohol 101 Plus (TM), сохраняя при этом низкую стоимость и простоту распространения.
Добавление бустеров после вмешательств является распространенным методом повышения эффективности первоначального вмешательства. Бустеры улучшили эффективность или продолжительность эффекта вмешательств, направленных на прекращение курения, маммографию, насилие на свиданиях, навыки ухода, переедание и многие другие виды поведения. Бустеры успешно использовались для лечения алкогольной зависимости среди тех, кто обращался за лечением травм в отделениях неотложной медицинской помощи. Несмотря на эти успехи, предыдущие исследования не подтвердили эффективности бустерной терапии для студентов колледжей, занимающихся алкогольной зависимостью. Текущий проект разрабатывает и оценивает эффективность бустеров для широко используемого вмешательства студентов колледжей в отношении алкоголя путем улучшения дизайна бустеров. В частности, настоящий проект улучшает бустеры, предоставляя легкий доступ по электронной почте, чтобы минимизировать нагрузку; предоставление краткой, персонализированной обратной связи; и предоставление напоминаний о защитных поведенческих стратегиях. Чтобы проверить эффективность добавления бустеров, участники, рандомизированные для состояния алкогольного вмешательства плюс бустеры, через 2 недели после вмешательства получают электронные письма с индивидуальной обратной связью, основанной на их сообщенном употреблении алкоголя. Первоначально участники оцениваются раз в две недели, затем каждые три месяца до девяти месяцев. Настоящее исследование преследует следующие конкретные цели:
Цель 1: Повысить эффективность легко распространяемого компьютеризированного вмешательства путем добавления персонализированных повторных бустеров, где эффективность подтверждается снижением употребления алкоголя и негативными последствиями, связанными с алкоголем (т. .
Цель 2: Увеличить продолжительность снижения употребления алкоголя и связанных с ним проблем за счет использования этих персонализированных последующих бустеров (т. е. существенные различия между бустерной и контрольной группами в более поздние моменты времени после значительных различий между только вмешательством и контрольными группами). разъедать).
Цель 3: Изучить защитные поведенческие стратегии, выделенные бустером как опосредующие поведенческие механизмы изменения.
3A: Определите, приводит ли более широкое использование защитных стратегий через рассылку по электронной почте к более широкому использованию этих стратегий.
3B: Определите, уменьшают ли те, кто чаще использует защитные поведенческие стратегии, потребление алкоголя и связанные с этим проблемы.
3C: Оцените комбинацию этих двух эффектов (т. е. косвенный эффект). Предлагаемое исследование станет важным первым шагом по адаптации существующих онлайн-вмешательств. Результаты этого исследования будут использованы для определения последствий изменения протокола или бустерной дозы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 1
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Текущие студенты колледжа в учреждении-спонсоре на момент зачисления
- В возрасте от 18 до 24 лет
- Употреблял как минимум стандартную порцию алкоголя за последние 2 недели.
Критерий исключения:
- До 18 лет
- старше 24 лет
- Не студент колледжа
- Не употреблял алкоголь в течение последних 2 недель
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Контроль
Контрольная группа потратила 60 минут на онлайн-обучение (Lilly for Better Health), посвященное другим привычкам, связанным со здоровьем, помимо употребления алкоголя.
Сайт предоставляет практические советы по общему самочувствию, таким как здоровое питание, физическая активность и управление стрессом, а также предоставляет информацию о лечении таких состояний здоровья, как диабет, болезни сердца и депрессия.
Их электронное письмо через 2 недели содержало только напоминание об участии в последующих опросах.
|
Это онлайн-образовательная сессия, посвященная другим привычкам, связанным со здоровьем, помимо употребления алкоголя.
Сайт предоставляет практические советы по общему самочувствию, таким как здоровое питание, физическая активность и управление стрессом, а также предоставляет информацию о лечении таких состояний здоровья, как диабет, болезни сердца и депрессия.
Не ожидалось, что это повлияет на употребление алкоголя.
|
|
Активный компаратор: Только вмешательство
Участники проходили через Alcohol 101 Plus (TM) в течение 60 минут.
Это онлайн-интервенция, бесплатная для учреждений и частных лиц.
Это комбинация нескольких компонентов вмешательства, в том числе просвещения в отношении алкогольной зависимости, персонализированной обратной связи, стратегий, ориентированных на отношение, и обучения навыкам.
Он также включал в себя виртуальную панель, где участники предоставляют основную информацию, такую как пол, вес и штат проживания, чтобы программа могла предоставить индивидуальную информацию о содержании алкоголя в крови (BAC), а также о государственных правилах, касающихся правовых ограничений.
Их электронное письмо через 2 недели содержало только напоминание об участии в последующих опросах.
|
Это комбинация нескольких компонентов вмешательства, в том числе просвещения в отношении алкогольной зависимости, персонализированной обратной связи, стратегий, ориентированных на отношение, и обучения навыкам.
Он также включал в себя виртуальную панель, где участники предоставляют такую информацию, как пол, вес и состояние, чтобы программа могла предоставить индивидуальную информацию о содержании алкоголя в крови (BAC), а также о государственных правилах, касающихся правовых ограничений.
Программа предоставляет обновленные BAC на основе выбора того, что потреблять и как быстро это потреблять.
Вмешательство является очень интерактивным, с текстом, фотографиями, видео и рассказами для вымышленных учеников с точками принятия решений, когда участник выбирает, что должен делать вымышленный ученик.
Это нелинейная среда, в которой участники выбирают, какие разделы веб-сайта исследовать.
|
|
Экспериментальный: Вмешательство плюс Бустер
Участники проходили через Alcohol 101 Plus (TM) в течение 60 минут.
Это онлайн-интервенция, бесплатная для учреждений и частных лиц.
Это комбинация нескольких компонентов вмешательства, в том числе просвещения в отношении алкогольной зависимости, персонализированной обратной связи, стратегий, ориентированных на отношение, и обучения навыкам.
Он также включал в себя виртуальную панель, где участники предоставляют основную информацию, такую как пол, вес и штат проживания, чтобы программа могла предоставить индивидуальную информацию о содержании алкоголя в крови (BAC), а также о государственных правилах, касающихся правовых ограничений.
Важно отметить, что их электронная почта через 2 недели содержала напоминание об участии в последующих опросах, а также персонализированные отзывы, основанные на сообщениях участников о воспринимаемых алкогольных нормах, фактических алкогольных нормах и сообщаемых стратегиях снижения вреда.
|
Это комбинация нескольких компонентов вмешательства, в том числе просвещения в отношении алкогольной зависимости, персонализированной обратной связи, стратегий, ориентированных на отношение, и обучения навыкам.
Он также включал в себя виртуальную панель, где участники предоставляют такую информацию, как пол, вес и состояние, чтобы программа могла предоставить индивидуальную информацию о содержании алкоголя в крови (BAC), а также о государственных правилах, касающихся правовых ограничений.
Программа предоставляет обновленные BAC на основе выбора того, что потреблять и как быстро это потреблять.
Вмешательство является очень интерактивным, с текстом, фотографиями, видео и рассказами для вымышленных учеников с точками принятия решений, когда участник выбирает, что должен делать вымышленный ученик.
Это нелинейная среда, в которой участники выбирают, какие разделы веб-сайта исследовать.
Персональные отзывы были отправлены участникам по электронной почте.
Контент включал описательную нормативную информацию по полу (т. е. количество порций алкоголя в неделю, обычно потребляемое мужчинами и женщинами в одном и том же учреждении), а также напоминания о стратегиях снижения вреда (т. использовал).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление алкоголя
Временное ограничение: Последние 2 недели, указанные при исходной оценке (до вмешательства)
|
Участник самостоятельно сообщил о количестве стандартных напитков, выпитых участником за последние 2 недели.
|
Последние 2 недели, указанные при исходной оценке (до вмешательства)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Алкогольные последствия
Временное ограничение: Последние 2 недели, указанные при исходной оценке (до вмешательства)
|
Самостоятельный отчет участника по Опроснику последствий употребления алкоголя для молодежи (YAACQ; Read, Kahler, Strong, & Colder, 2006), в котором оцениваются связанные с алкоголем проблемы, с которыми сталкивается участник.
Общие баллы создаются путем суммирования всех отдельных элементов и варьируются от 0 до 48, причем более высокие значения представляют большее количество проблем (т. е. худшие результаты).
|
Последние 2 недели, указанные при исходной оценке (до вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12-194
- F32AA021310 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Лилли для лучшего здоровья
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaЗапись по приглашениюСнижение риска сердечно-сосудистых заболеванийСоединенные Штаты
-
VA Office of Research and DevelopmentUS Department of Veterans AffairsЗавершенныйРасстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ | Душевное здоровье | Бездомность | Связь с заботойСоединенные Штаты
-
Texas Tech University Health Sciences CenterUniversity of Nevada, Las VegasЕще не набирают
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)РекрутингИзбыточный вес и ожирение | Поведение, Здоровье | Удержание веса после родов | Прибавка в весе при беременностиСоединенные Штаты
-
Colgate PalmoliveЗавершенный
-
Colgate PalmoliveЗавершенный
-
Colgate PalmoliveЗавершенный