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Éducation à la santé sur l'alcool chez les buveurs universitaires

13 novembre 2020 mis à jour par: Abby Braitman

Éducation à la santé sur l'alcool

La consommation d'alcool chez les étudiants est à la fois répandue et problématique. Il existe de nombreuses conséquences négatives associées à la consommation fréquente d'alcool, allant de légères (par exemple, gueule de bois, cours manqués) à graves (par exemple, agression, voire la mort). Les interventions en ligne ciblant la consommation d'alcool chez les étudiants réduisent la consommation d'alcool et les problèmes associés. Ces interventions sont populaires parmi les collèges parce qu'elles sont relativement peu coûteuses et faciles à diffuser. Cependant, les interventions en ligne ne sont pas aussi efficaces que les interventions en face à face, telles que les brefs entretiens de motivation. Le projet proposé utilise des rappels par courrier électronique dans un essai randomisé et contrôlé dans le but d'améliorer l'efficacité d'une intervention en ligne existante, populaire et gratuite, tout en maintenant un faible coût et une diffusion facile.

L'ajout de rappels après les interventions est une technique courante pour améliorer l'efficacité de l'intervention initiale. Les rappels ont été utilisés avec succès pour des interventions sur la consommation d'alcool chez les personnes cherchant un traitement pour blessures dans des contextes médicaux d'urgence. Cependant, les recherches antérieures n'ont pas soutenu l'efficacité des rappels pour les interventions sur l'alcool chez les étudiants. Le projet actuel développe et évalue l'efficacité des rappels pour une intervention largement utilisée chez les étudiants universitaires. Plus précisément, le présent projet améliore les boosters en offrant un accès facile par e-mail ; fournir des commentaires succincts et personnalisés ; et fournir des rappels de stratégies comportementales protectrices. Pour tester l'efficacité de l'ajout de boosters, les participants randomisés pour l'intervention sur l'alcool plus les boosters reçoivent des e-mails 2 semaines après l'intervention avec des commentaires personnalisés en fonction de leur consommation d'alcool déclarée. Les participants sont évalués jusqu'à neuf mois. La recherche actuelle répond aux objectifs spécifiques suivants :

Objectif 1 : Améliorer l'efficacité d'une intervention informatisée facilement diffusée en ajoutant des rappels de suivi personnalisés, où l'efficacité est démontrée par une réduction de la consommation d'alcool et des conséquences négatives liées à l'alcool (c'est-à-dire, des tailles d'effet plus fortes dans le groupe de rappel immédiatement après avoir reçu le rappel) .

Objectif 2 : Prolonger la durée de la réduction de la consommation d'alcool et des problèmes associés grâce à l'utilisation de ces rappels de suivi personnalisés (c'est-à-dire des différences significatives entre les groupes de rappel et de contrôle à des moments ultérieurs).

Objectif 3 : Examiner les stratégies comportementales protectrices mises en évidence par le rappel comme médiateurs des mécanismes comportementaux de changement.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La consommation d'alcool au sein de la population étudiante est à la fois répandue et problématique. Il existe de nombreuses conséquences négatives associées à la consommation fréquente d'alcool, allant de légères (par exemple, gueule de bois, cours manqués) à graves (par exemple, agression, voire la mort). La consommation d'alcool chez les étudiants universitaires est un problème important, et la réduction de la consommation et des problèmes associés est une priorité pour les chercheurs, les éducateurs et les professionnels de la santé mentale qui travaillent avec cette population.

Les interventions en ligne ciblant la consommation d'alcool chez les étudiants réduisent la consommation d'alcool et les problèmes associés. Ces interventions sont populaires parmi les collèges parce qu'elles sont relativement peu coûteuses et faciles à diffuser. Cependant, les interventions en ligne ne sont pas aussi efficaces que les interventions en face à face, telles que les brefs entretiens de motivation. Le projet actuel utilise des boosters envoyés par e-mail dans un essai randomisé et contrôlé dans le but d'améliorer l'efficacité d'une intervention en ligne existante, populaire et gratuite, Alcohol 101 Plus (TM), tout en maintenant un faible coût et une diffusion facile.

L'ajout de rappels après les interventions est une technique courante pour améliorer l'efficacité de l'intervention initiale. Les rappels ont amélioré l'efficacité ou la durée d'effet des interventions ciblant l'arrêt du tabac, les mammographies, la violence dans les fréquentations, les compétences des soignants, les crises de boulimie et de nombreux autres comportements. Les rappels ont été utilisés avec succès pour des interventions sur la consommation d'alcool chez les personnes cherchant un traitement pour blessures dans des contextes médicaux d'urgence. Malgré ces succès, les recherches antérieures n'ont pas soutenu l'efficacité des rappels pour les interventions sur l'alcool chez les étudiants. Le projet actuel développe et évalue l'efficacité des boosters pour une intervention largement utilisée chez les étudiants en alcool en améliorant la conception des boosters. Plus précisément, le présent projet améliore les boosters en offrant un accès facile par e-mail pour minimiser la charge ; fournir des commentaires succincts et personnalisés ; et fournir des rappels de stratégies comportementales protectrices. Pour tester l'efficacité de l'ajout de boosters, les participants randomisés dans la condition d'intervention sur l'alcool plus boosters reçoivent des e-mails 2 semaines après l'intervention avec des commentaires personnalisés en fonction de leur consommation d'alcool déclarée. Les participants sont initialement évalués toutes les deux semaines, puis tous les trois mois jusqu'à neuf mois. La recherche actuelle répond aux objectifs spécifiques suivants :

Objectif 1 : Améliorer l'efficacité d'une intervention informatisée facilement diffusée en ajoutant des rappels de suivi personnalisés, où l'efficacité est démontrée par une réduction de la consommation d'alcool et des conséquences négatives liées à l'alcool (c'est-à-dire, des tailles d'effet plus fortes dans le groupe de rappel immédiatement après avoir reçu le rappel) .

Objectif 2 : Prolonger la durée de la réduction de la consommation d'alcool et des problèmes associés grâce à l'utilisation de ces rappels de suivi personnalisés (c'est-à-dire des différences significatives entre les groupes de rappel et de contrôle à des moments ultérieurs après les différences significatives entre les groupes d'intervention uniquement et de contrôle éroder).

Objectif 3 : Examiner les stratégies comportementales protectrices mises en évidence par le rappel comme médiateurs des mécanismes comportementaux de changement.

3A : Déterminez si une exposition accrue à des stratégies de protection par le biais d'un rappel envoyé par e-mail entraîne une utilisation accrue de ces stratégies.

3B : Déterminez si ceux qui utilisent davantage des stratégies comportementales protectrices diminuent leur consommation d'alcool et les problèmes connexes qu'ils éprouvent.

3C : Évaluer la combinaison de ces deux effets (c'est-à-dire l'effet indirect). L'étude proposée sera une première étape essentielle pour adapter les interventions en ligne existantes. Les résultats de cette étude seront utilisés pour identifier les implications de la modification du protocole ou du rappel.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

537

Phase

  • La phase 1

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 24 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Étudiants universitaires actuels dans l'établissement parrain au moment de l'inscription
  • Entre 18 et 24 ans
  • A consommé au moins un verre standard d'alcool au cours des 2 dernières semaines

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans
  • Plus de 24 ans
  • Pas un étudiant
  • N'a pas bu d'alcool au cours des 2 dernières semaines

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Contrôle
Le groupe témoin a passé 60 minutes sur une session d'éducation en ligne (Lilly pour une meilleure santé) dirigée vers d'autres comportements de santé en plus de l'alcool. Le site fournit des conseils pratiques sur le bien-être général tels que l'alimentation saine, l'activité physique et la gestion du stress, ainsi que des informations sur la gestion des problèmes de santé tels que le diabète, les maladies cardiaques et la dépression. Deux semaines plus tard, leur e-mail ne contenait qu'un rappel pour participer à des enquêtes de suivi.
Il s'agit d'une séance d'éducation en ligne axée sur d'autres comportements liés à la santé que l'alcool. Le site fournit des conseils pratiques sur le bien-être général tels que l'alimentation saine, l'activité physique et la gestion du stress, ainsi que des informations sur la gestion des problèmes de santé tels que le diabète, les maladies cardiaques et la dépression. On ne s'attendait pas à ce qu'il influence la consommation d'alcool.
Comparateur actif: Intervention uniquement
Les participants ont navigué dans Alcohol 101 Plus (TM) pendant 60 minutes. Il s'agit d'une intervention en ligne, gratuite pour les institutions et les particuliers. Il s'agit d'une combinaison de plusieurs composantes d'intervention, y compris l'éducation à l'alcool, la rétroaction personnalisée, les stratégies axées sur l'attitude et la formation professionnelle. Il comprenait également une barre virtuelle, où les participants fournissent des informations de base telles que le sexe, le poids et l'état de résidence afin que le programme puisse fournir des informations personnalisées sur le taux d'alcoolémie (BAC) ainsi que les réglementations nationales concernant les limites légales. Deux semaines plus tard, leur e-mail ne contenait qu'un rappel pour participer à des enquêtes de suivi.
Il s'agit d'une combinaison de plusieurs composantes d'intervention, y compris l'éducation à l'alcool, la rétroaction personnalisée, les stratégies axées sur l'attitude et la formation professionnelle. Il comprenait également une barre virtuelle, où les participants fournissent des informations telles que le sexe, le poids et l'état afin que le programme puisse fournir des informations personnalisées sur le taux d'alcoolémie (BAC) ainsi que les réglementations nationales concernant les limites légales. Le programme fournit des taux d'alcoolémie mis à jour en fonction des choix concernant ce qu'il faut consommer et à quelle vitesse le consommer. L'intervention est hautement interactive, avec du texte, des photos, des vidéos et des récits pour des étudiants fictifs avec des points de décision où le participant choisit ce que l'étudiant fictif doit faire. Il s'agit d'un environnement non linéaire, où les participants choisissent les sections du site Web à explorer.
Expérimental: Intervention-plus-Booster
Les participants ont navigué dans Alcohol 101 Plus (TM) pendant 60 minutes. Il s'agit d'une intervention en ligne, gratuite pour les institutions et les particuliers. Il s'agit d'une combinaison de plusieurs composantes d'intervention, y compris l'éducation à l'alcool, la rétroaction personnalisée, les stratégies axées sur l'attitude et la formation professionnelle. Il comprenait également une barre virtuelle, où les participants fournissent des informations de base telles que le sexe, le poids et l'état de résidence afin que le programme puisse fournir des informations personnalisées sur le taux d'alcoolémie (BAC) ainsi que les réglementations nationales concernant les limites légales. Fait important, leur e-mail 2 semaines plus tard contenait un rappel pour participer à des enquêtes de suivi, ainsi que des commentaires personnalisés basés sur les normes d'alcool perçues par les participants, les normes d'alcool réelles et les stratégies de réduction des méfaits signalées.
Il s'agit d'une combinaison de plusieurs composantes d'intervention, y compris l'éducation à l'alcool, la rétroaction personnalisée, les stratégies axées sur l'attitude et la formation professionnelle. Il comprenait également une barre virtuelle, où les participants fournissent des informations telles que le sexe, le poids et l'état afin que le programme puisse fournir des informations personnalisées sur le taux d'alcoolémie (BAC) ainsi que les réglementations nationales concernant les limites légales. Le programme fournit des taux d'alcoolémie mis à jour en fonction des choix concernant ce qu'il faut consommer et à quelle vitesse le consommer. L'intervention est hautement interactive, avec du texte, des photos, des vidéos et des récits pour des étudiants fictifs avec des points de décision où le participant choisit ce que l'étudiant fictif doit faire. Il s'agit d'un environnement non linéaire, où les participants choisissent les sections du site Web à explorer.
Des commentaires personnalisés ont été envoyés par courriel aux participants. Le contenu comprenait des informations normatives descriptives spécifiques au sexe (c. utilisé).
Autres noms:
  • Feedback normatif personnalisé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation d'alcool
Délai: 2 dernières semaines, rapportées lors de l'évaluation de base (pré-intervention)
Nombre autodéclaré par le participant de verres standard consommés par le participant au cours des 2 dernières semaines
2 dernières semaines, rapportées lors de l'évaluation de base (pré-intervention)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Conséquences liées à l'alcool
Délai: 2 dernières semaines, rapportées lors de l'évaluation de base (pré-intervention)
Auto-évaluation du participant sur le questionnaire sur les conséquences de l'alcool chez les jeunes adultes (YAACQ ; Read, Kahler, Strong et Colder, 2006), qui évalue les problèmes liés à l'alcool rencontrés par le participant. Les scores totaux sont créés en additionnant tous les éléments individuels et vont de 0 à 48, les valeurs les plus élevées représentant plus de problèmes rencontrés (c'est-à-dire les pires résultats).
2 dernières semaines, rapportées lors de l'évaluation de base (pré-intervention)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 janvier 2013

Achèvement primaire (Réel)

10 septembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

10 septembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2018

Première publication (Réel)

15 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 12-194
  • F32AA021310 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Lilly pour une meilleure santé

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