- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03433794
Alkohol-egészségügyi oktatás a főiskolai ivók körében
Alkohol egészségügyi oktatás
Az alkoholfogyasztás a főiskolai hallgatók körében elterjedt és problematikus. A gyakori alkoholfogyasztásnak számos negatív következménye van, az enyhétől (pl. másnaposság, hiányzó tanórák) a súlyosig (például bántalmazás, akár halál) is. A főiskolai hallgatók alkoholfogyasztását célzó online beavatkozások csökkentik az alkoholfogyasztást és a kapcsolódó problémákat. Ezek a beavatkozások népszerűek a főiskolák körében, mert viszonylag olcsók és könnyen terjeszthetők. Az online beavatkozások azonban nem olyan hatékonyak, mint a személyes beavatkozások, például a rövid motivációs interjúk. A javasolt projekt e-mailben elküldött boostereket alkalmaz egy randomizált, ellenőrzött vizsgálat során, hogy javítsa egy meglévő, népszerű, ingyenes online beavatkozás hatékonyságát, ugyanakkor fenntartsa az alacsony költségeket és az egyszerű terjesztést.
A beavatkozások utáni boosterek hozzáadása gyakori technika az eredeti beavatkozás hatékonyságának javítására. A boostereket sikeresen alkalmazták alkoholfogyasztási beavatkozásokhoz azok körében, akik sürgősségi orvosi ellátásban keresnek sérüléseket. A korábbi kutatások azonban nem támasztották alá a főiskolai hallgatók alkoholos beavatkozásainak fokozó hatását. A jelenlegi projekt egy széles körben használt főiskolai hallgatói alkoholos beavatkozáshoz fejleszti és értékeli a boosterek hatékonyságát. Pontosabban, a jelen projekt javítja a boostereket azáltal, hogy egyszerű hozzáférést biztosít e-mailben; tömör, személyre szabott visszajelzés biztosítása; és emlékeztetőket biztosít a védő viselkedési stratégiákra. A boosterek hozzáadásának hatékonyságának tesztelése érdekében az alkoholintervenció plusz booster kategóriába véletlenszerűen besorolt résztvevők 2 héttel a beavatkozás után e-maileket kapnak, amelyekben személyre szabott visszajelzést kapnak a bejelentett alkoholfogyasztásuk alapján. A résztvevőket legfeljebb kilenc hónapig értékelik. A jelenlegi kutatás a következő konkrét célokra irányul:
1. cél: Egy könnyen terjeszthető számítógépes beavatkozás hatékonyságának javítása személyre szabott nyomon követési boosterek hozzáadásával, ahol a hatékonyságot az alkoholfogyasztás csökkentése és az alkohollal kapcsolatos negatív következmények igazolják (azaz erősebb hatásméret az emlékeztető csoportban közvetlenül az emlékeztető beadása után) .
2. cél: Az alkoholfogyasztás és a kapcsolódó problémák csökkenésének időtartamának meghosszabbítása ezeknek a személyre szabott nyomon követési emlékeztetőknek a használatával (azaz jelentős különbségek az emlékeztető és a kontrollcsoport között a későbbi időpontokban).
3. cél: Vizsgálja meg azokat a védekező viselkedési stratégiákat, amelyeket a booster kiemelt, mint a változás viselkedési mechanizmusait közvetítő.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az alkoholfogyasztás a főiskolai hallgatók körében széles körben elterjedt és problematikus. A gyakori alkoholfogyasztásnak számos negatív következménye van, az enyhétől (pl. másnaposság, hiányzó tanórák) a súlyosig (például bántalmazás, akár halál) is. A főiskolai hallgatók alkoholfogyasztása jelentős probléma, és a fogyasztás és a kapcsolódó problémák csökkentése prioritást élvez az ezzel a populációval dolgozó kutatók, oktatók és mentálhigiénés szakemberek körében.
A főiskolai hallgatók alkoholfogyasztását célzó online beavatkozások csökkentik az alkoholfogyasztást és a kapcsolódó problémákat. Ezek a beavatkozások népszerűek a főiskolák körében, mert viszonylag olcsók és könnyen terjeszthetők. Az online beavatkozások azonban nem olyan hatékonyak, mint a személyes beavatkozások, például a rövid motivációs interjúk. A jelenlegi projektben e-mailben elküldött boostereket alkalmaznak egy randomizált, ellenőrzött kísérletben, hogy javítsák a meglévő, népszerű, ingyenes online beavatkozás, az Alcohol 101 Plus (TM) hatékonyságát, ugyanakkor fenntartsák az alacsony költségeket és az egyszerű terjesztést.
A beavatkozások utáni boosterek hozzáadása gyakori technika az eredeti beavatkozás hatékonyságának javítására. A boosterek javították a dohányzás abbahagyását, a mammográfiát, a randevúzási erőszakot, a gondozói készségeket, a mértéktelen evést és sok más viselkedést célzó beavatkozások hatékonyságát vagy hatástartamát. A boostereket sikeresen alkalmazták alkoholfogyasztási beavatkozásokhoz azok körében, akik sürgősségi orvosi ellátásban keresnek sérüléseket. E sikerek ellenére a korábbi kutatások nem támasztották alá a főiskolai hallgatók alkoholos beavatkozásainak fokozó hatását. A jelenlegi projekt a boosterek hatékonyságát fejleszti és értékeli egy széles körben használt főiskolai hallgatói alkoholkezeléshez az erősítők kialakításának javításával. Konkrétan, a jelen projekt javítja a boostereket azáltal, hogy egyszerű hozzáférést biztosít e-mailben a teher minimalizálása érdekében; tömör, személyre szabott visszajelzés biztosítása; és emlékeztetőket biztosít a védő viselkedési stratégiákra. A boosterek hozzáadásának hatékonyságának tesztelése érdekében az alkohol-beavatkozás plusz-fokozó állapotba véletlenszerűen besorolt résztvevők a beavatkozás után 2 héttel e-maileket kapnak, amelyekben személyre szabott visszajelzést kapnak a bejelentett alkoholfogyasztásuk alapján. A résztvevőket kezdetben kéthetente értékelik, majd háromhavonta legfeljebb kilenc hónapig. A jelenlegi kutatás a következő konkrét célokra irányul:
1. cél: Egy könnyen terjeszthető számítógépes beavatkozás hatékonyságának javítása személyre szabott nyomon követési boosterek hozzáadásával, ahol a hatékonyságot az alkoholfogyasztás csökkentése és az alkohollal kapcsolatos negatív következmények igazolják (azaz erősebb hatásméret az emlékeztető csoportban közvetlenül az emlékeztető beadása után) .
2. cél: Az ivás és a kapcsolódó problémák csökkenésének időtartamának meghosszabbítása ezeknek a személyre szabott nyomon követési emlékeztetőknek a használatával (azaz jelentős különbségek az emlékeztető és a kontrollcsoport között a későbbi időpontokban a csak intervenciós és a kontrollcsoportok közötti jelentős különbségek után erodálódik).
3. cél: Vizsgálja meg azokat a védekező viselkedési stratégiákat, amelyeket a booster kiemelt, mint a változás viselkedési mechanizmusait közvetítő.
3A: Határozza meg, hogy az e-mailben elküldött emlékeztető révén a védelmi stratégiáknak való fokozott kitettség növeli-e ezeknek a stratégiáknak a használatát.
3B: Határozza meg, hogy azok, akik fokozzák a védekező viselkedési stratégiák alkalmazását, csökkentik-e alkoholfogyasztásukat és az általuk tapasztalt kapcsolódó problémákat.
3C: Értékelje e két hatás kombinációját (azaz a közvetett hatást). A javasolt tanulmány kritikus első lépés lesz a meglévő online beavatkozások adaptálásához. A tanulmány eredményeit a protokoll vagy az emlékeztető módosításának következményeinek azonosítására fogják használni.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 1. fázis
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A szponzor intézmény jelenlegi főiskolásai a beiratkozáskor
- 18 és 24 éves kor között
- Az elmúlt 2 hétben legalább szokásos alkoholtartalmú italt fogyasztott
Kizárási kritériumok:
- 18 éves kor alatt
- 24 év felett
- Nem egyetemista
- Nem ivott alkoholt az elmúlt 2 hétben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Placebo Comparator: Ellenőrzés
A kontrollcsoport 60 percet töltött egy online oktatáson (Lilly a jobb egészségért), amely az alkoholon kívül más egészségmagatartással foglalkozott.
Az oldal gyakorlati tippeket ad az általános jóléthez, például az egészséges táplálkozáshoz, a fizikai aktivitáshoz és a stresszkezeléshez, valamint információkat nyújt az olyan egészségügyi állapotok kezeléséről, mint a cukorbetegség, a szívbetegség és a depresszió.
A 2 héttel későbbi e-mailjükben csak egy emlékeztető volt, hogy vegyenek részt a nyomon követési felmérésekben.
|
Ez egy online oktatási foglalkozás, amely az alkoholon kívül más egészségmagatartással foglalkozik.
Az oldal gyakorlati tippeket ad az általános jóléthez, például az egészséges táplálkozáshoz, a fizikai aktivitáshoz és a stresszkezeléshez, valamint információkat nyújt az olyan egészségügyi állapotok kezeléséről, mint a cukorbetegség, a szívbetegség és a depresszió.
Várhatóan nem befolyásolja az alkoholfogyasztást.
|
Aktív összehasonlító: Csak beavatkozás
A résztvevők 60 percig navigálták az Alcohol 101 Plus-t (TM).
Ez egy online beavatkozás, ingyenes intézmények és magánszemélyek számára.
Ez több beavatkozási komponens kombinációja, beleértve az alkoholos oktatást, a személyre szabott visszajelzést, az attitűd-központú stratégiákat és a készségek képzését.
Tartalmaz egy virtuális bárt is, ahol a résztvevők olyan alapvető információkat adnak meg, mint a nem, a testsúly és a lakóhely szerinti állam, így a program személyre szabott információkat nyújthat a véralkohol-tartalomról (BAC), valamint a törvényes határértékekre vonatkozó állami szabályozásokról.
A 2 héttel későbbi e-mailjükben csak egy emlékeztető volt, hogy vegyenek részt a nyomon követési felmérésekben.
|
Ez több beavatkozási komponens kombinációja, beleértve az alkoholos oktatást, a személyre szabott visszajelzést, az attitűd-központú stratégiákat és a készségek képzését.
Tartalmaz egy virtuális bárt is, ahol a résztvevők olyan információkat adnak meg, mint a nem, a súly és az állapot, így a program személyre szabott információkat nyújthat a véralkohol-tartalomról (BAC), valamint a törvényes határértékekre vonatkozó állami szabályozásokról.
A program frissített BAC-értékeket biztosít a fogyasztásra vonatkozó döntések alapján, és milyen gyorsan fogyasztható.
A beavatkozás rendkívül interaktív, szövegeket, fotókat, videókat és narratívákat tartalmaz a kitalált tanulók számára, döntési pontokkal, ahol a résztvevő kiválasztja, mit tegyen a kitalált diák.
Ez egy nemlineáris környezet, ahol a résztvevők kiválasztják, hogy a webhely mely részeit fedezzék fel.
|
Kísérleti: Intervention-plus-Booster
A résztvevők 60 percig navigálták az Alcohol 101 Plus-t (TM).
Ez egy online beavatkozás, ingyenes intézmények és magánszemélyek számára.
Ez több beavatkozási komponens kombinációja, beleértve az alkoholos oktatást, a személyre szabott visszajelzést, az attitűd-központú stratégiákat és a készségek képzését.
Tartalmaz egy virtuális bárt is, ahol a résztvevők olyan alapvető információkat adnak meg, mint a nem, a testsúly és a lakóhely szerinti állam, így a program személyre szabott információkat nyújthat a véralkohol-tartalomról (BAC), valamint a törvényes határértékekre vonatkozó állami szabályozásokról.
Fontos, hogy 2 héttel későbbi e-mailjük emlékeztetőt tartalmazott a nyomon követési felmérésekben való részvételre, valamint személyre szabott visszajelzést a résztvevők észlelt alkoholnormáiról, tényleges alkoholnormáiról és bejelentett ártalomcsökkentő stratégiáiról.
|
Ez több beavatkozási komponens kombinációja, beleértve az alkoholos oktatást, a személyre szabott visszajelzést, az attitűd-központú stratégiákat és a készségek képzését.
Tartalmaz egy virtuális bárt is, ahol a résztvevők olyan információkat adnak meg, mint a nem, a súly és az állapot, így a program személyre szabott információkat nyújthat a véralkohol-tartalomról (BAC), valamint a törvényes határértékekre vonatkozó állami szabályozásokról.
A program frissített BAC-értékeket biztosít a fogyasztásra vonatkozó döntések alapján, és milyen gyorsan fogyasztható.
A beavatkozás rendkívül interaktív, szövegeket, fotókat, videókat és narratívákat tartalmaz a kitalált tanulók számára, döntési pontokkal, ahol a résztvevő kiválasztja, mit tegyen a kitalált diák.
Ez egy nemlineáris környezet, ahol a résztvevők kiválasztják, hogy a webhely mely részeit fedezzék fel.
Személyre szabott visszajelzést küldtünk e-mailben a résztvevőknek.
A tartalom nemre vonatkozó leíró normatív információkat tartalmazott (azaz a férfiak és nők által ugyanabban az intézményben elfogyasztott heti italokat), valamint emlékeztetőket az ártalomcsökkentő stratégiákra (vagyis azokra a technikákra, amelyeket a résztvevő használt legutóbbi felmérésében, szemben azokkal, amelyek nem használt).
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Alkohol fogyasztás
Időkeret: Elmúlt 2 hét, a kiindulási értékeléskor jelentették (beavatkozás előtt)
|
A résztvevő saját bevallása szerint a résztvevő által az elmúlt 2 hét során elfogyasztott standard italok száma
|
Elmúlt 2 hét, a kiindulási értékeléskor jelentették (beavatkozás előtt)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Alkohollal kapcsolatos következmények
Időkeret: Elmúlt 2 hét, a kiindulási értékeléskor jelentették (beavatkozás előtt)
|
A résztvevők önbeszámolója a Fiatal Felnőtt Alkoholkövetkezmények Kérdőívről (YAACQ; Read, Kahler, Strong és Colder, 2006), amely felméri a résztvevő által tapasztalt alkohollal kapcsolatos problémákat.
Az összpontszámok az egyes tételek összegzésével jönnek létre, és 0 és 48 között mozognak, ahol a magasabb értékek több tapasztalt problémát (azaz rosszabb eredményeket) jelentenek.
|
Elmúlt 2 hét, a kiindulási értékeléskor jelentették (beavatkozás előtt)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12-194
- F32AA021310 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Lilly a jobb egészségért
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaJelentkezés meghívóvalSzív- és érrendszeri betegségek kockázatának csökkentéseEgyesült Államok
-
Liverpool John Moores UniversityBrock UniversityBefejezveA fizikai aktivitásEgyesült Királyság
-
Florida State UniversityUniversity of Georgia; Florida A&M UniversityBefejezveKardiovaszkuláris kockázati tényező
-
University of BremenUniversity of Oxford; University of Cape Town; Bangor University; Georgia State University és más munkatársakBefejezveGyermek mentális zavarÉszak-Macedónia, Románia, Moldova, Köztársaság
-
Fenway Community HealthHarvard UniversityBefejezveExpozíció előtti profilaxisEgyesült Államok
-
University of the Balearic IslandsHospital Son LlatzerIsmeretlenDohányzás abbahagyása | CBT | Kórházba került dohányosok | MhealthSpanyolország
-
Oregon Health and Science UniversityFederal Emergency Management Agency; National Fallen Firefighters FoundationBefejezveEgészségügyi Viselkedés | Foglalkozás-egészségügyi | Total Worker HealthEgyesült Államok
-
University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR)BefejezveTüdő betegségEgyesült Államok
-
eSupport HealthBefejezveSclerosis multiplexEgyesült Államok
-
Ateneo de Manila UniversityUniversity of Oxford; University of Cape Town; Philippines Department of Social Welfare... és más munkatársakBefejezveSzülő-gyermek kapcsolatok | Nevelés | Gyermek viselkedési probléma | Gyermekekkel való rossz bánásmódFülöp-szigetek