- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03433794
Alkoholhälsoutbildning bland högskoledrickare
Hälsoutbildning för alkohol
Alkoholanvändning bland högskolestudenter är både utbredd och problematisk. Det finns många negativa konsekvenser förknippade med frekvent alkoholbruk, allt från mild (t.ex. baksmälla, missade lektioner) till allvarliga (t.ex. misshandel, till och med dödsfall). Onlineinterventioner inriktade på alkoholanvändning bland högskolestudenter minskar alkoholkonsumtionen och tillhörande problem. Dessa insatser är populära bland högskolor eftersom de är relativt billiga och lätta att sprida. Men onlineinterventioner är inte lika effektiva som ansikte mot ansikte, som korta motiverande intervjuer. Det föreslagna projektet använder e-postade boosters i en randomiserad, kontrollerad studie i ett försök att förbättra effektiviteten av en befintlig, populär, gratis online-intervention, samtidigt som den bibehåller låg kostnad och enkel spridning.
Att lägga till boosters efter interventioner är en vanlig teknik för att förbättra effektiviteten av den ursprungliga interventionen. Boosters har använts framgångsrikt för alkoholbruksinterventioner bland dem som söker skadebehandling i akutmedicinska miljöer. Men tidigare forskning har inte stött booster-effekt för alkoholinterventioner från universitetsstudenter. Det aktuella projektet utvecklar och utvärderar effektiviteten av boosters för en allmänt använd alkoholintervention för studenter. Specifikt förbättrar det aktuella projektet boosters genom att tillhandahålla enkel åtkomst via e-post; tillhandahålla kortfattad, personlig feedback; och ge påminnelser om skyddande beteendestrategier. För att testa effektiviteten av att lägga till boosters får deltagare som randomiserats till alkohol-intervention-plus-boosters e-post 2 veckor efter interventionen med skräddarsydd feedback baserat på deras rapporterade alkoholkonsumtion. Deltagarna bedöms upp till nio månader. Den aktuella forskningen riktar sig mot följande specifika syften:
Mål 1: Förbättra effektiviteten av en lättspridbar datoriserad intervention genom att lägga till personliga uppföljningsboosters, där effektiviteten bevisas av minskat drickande och negativa alkoholrelaterade konsekvenser (dvs. starkare effektstorlekar i boostergruppen omedelbart efter att ha mottagit boostern) .
Mål 2: Förläng varaktigheten av minskningen av alkoholkonsumtion och associerade problem genom att använda dessa personliga uppföljningsboosters (dvs. signifikanta skillnader mellan booster- och kontrollgrupperna vid senare tidpunkter).
Mål 3: Undersök skyddande beteendestrategier som lyfts fram av boostern som medierande beteendemekanismer för förändring.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Alkoholanvändning inom högskolestudentpopulationen är både utbredd och problematisk. Det finns många negativa konsekvenser förknippade med frekvent alkoholbruk, allt från mild (t.ex. baksmälla, missade lektioner) till allvarliga (t.ex. misshandel, till och med dödsfall). Högskolestudenters alkoholanvändning är ett betydande problem, och att minska konsumtionen och tillhörande problem är en prioritet bland forskare, utbildare och mentalvårdspersonal som arbetar med denna befolkning.
Onlineinterventioner inriktade på alkoholanvändning bland högskolestudenter minskar alkoholkonsumtionen och tillhörande problem. Dessa insatser är populära bland högskolor eftersom de är relativt billiga och lätta att sprida. Men onlineinterventioner är inte lika effektiva som ansikte mot ansikte, som korta motiverande intervjuer. Det aktuella projektet använder e-postade boosters i en randomiserad, kontrollerad studie i ett försök att förbättra effektiviteten av en befintlig, populär, gratis online-intervention, Alcohol 101 Plus (TM), samtidigt som den bibehåller låg kostnad och enkel spridning.
Att lägga till boosters efter interventioner är en vanlig teknik för att förbättra effektiviteten av den ursprungliga interventionen. Booster har förbättrat effekten eller effektlängden för interventioner som är inriktade på rökavvänjning, mammografi, dejtingvåld, vårdgivares färdigheter, hetsätning och många andra beteenden. Boosters har använts framgångsrikt för alkoholbruksinterventioner bland dem som söker skadebehandling i akutmedicinska miljöer. Trots dessa framgångar har tidigare forskning inte stött booster-effekten för alkoholinterventioner från universitetsstudenter. Det aktuella projektet utvecklar och utvärderar effektiviteten av boosters för en allmänt använd alkoholintervention för studenter genom att förbättra utformningen av boosters. Specifikt förbättrar det aktuella projektet boosters genom att tillhandahålla enkel åtkomst via e-post för att minimera bördan; tillhandahålla kortfattad, personlig feedback; och ge påminnelser om skyddande beteendestrategier. För att testa effektiviteten av att lägga till boosters får deltagare som randomiserats till tillståndet alkohol-intervention-plus-boosters e-post 2 veckor efter interventionen med skräddarsydd feedback baserat på deras rapporterade alkoholkonsumtion. Deltagarna bedöms initialt varannan vecka, sedan var tredje månad upp till nio månader. Den aktuella forskningen riktar sig mot följande specifika syften:
Mål 1: Förbättra effektiviteten av en lättspridbar datoriserad intervention genom att lägga till personliga uppföljningsboosters, där effektiviteten bevisas av minskat drickande och negativa alkoholrelaterade konsekvenser (dvs. starkare effektstorlekar i boostergruppen omedelbart efter att ha mottagit boostern) .
Mål 2: Förläng varaktigheten av minskningen av alkoholkonsumtion och tillhörande problem genom att använda dessa personliga uppföljningsboosters (dvs signifikanta skillnader mellan booster- och kontrollgrupperna vid senare tidpunkter efter de signifikanta skillnaderna mellan endast interventions- och kontrollgrupperna erodera).
Mål 3: Undersök skyddande beteendestrategier som lyfts fram av boostern som medierande beteendemekanismer för förändring.
3A: Bestäm om ökad exponering för skyddsstrategier genom en booster som skickas via e-post resulterar i ökad användning av dessa strategier.
3B: Bestäm om de som ökar sin användning av skyddande beteendestrategier minskar sin alkoholkonsumtion och relaterade problem de upplever.
3C: Bedöm kombinationen av dessa två effekter (dvs den indirekta effekten). Den föreslagna studien kommer att vara ett kritiskt första steg för att anpassa befintliga online-interventioner. Resultaten från denna studie kommer att användas för att identifiera implikationer för att modifiera protokollet eller boostern.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 1
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Nuvarande högskolestudenter vid fadderinstitutionen vid tidpunkten för inskrivningen
- Mellan 18 och 24 år
- Druckit minst standarddryck av alkohol under de senaste 2 veckorna
Exklusions kriterier:
- Under 18 år
- Över 24 år
- Inte en högskolestudent
- Har inte druckit alkohol de senaste 2 veckorna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo-jämförare: Kontrollera
Kontrollgruppen tillbringade 60 minuter på en onlineutbildningssession (Lilly for Better Health) riktad mot andra hälsobeteenden förutom alkohol.
Webbplatsen ger praktiska tips om allmänt välbefinnande som hälsosam kost, fysisk aktivitet och stresshantering, samt ger information om hur man hanterar hälsotillstånd som diabetes, hjärtsjukdomar och depression.
Deras e-post två veckor senare innehöll bara en påminnelse om att delta i uppföljande undersökningar.
|
Detta är en onlineutbildning riktad mot andra hälsobeteenden förutom alkohol.
Webbplatsen ger praktiska tips om allmänt välbefinnande som hälsosam kost, fysisk aktivitet och stresshantering, samt ger information om hur man hanterar hälsotillstånd som diabetes, hjärtsjukdomar och depression.
Det förväntades inte påverka alkoholanvändningen.
|
Aktiv komparator: Endast intervention
Deltagarna navigerade genom Alcohol 101 Plus (TM) i 60 minuter.
Detta är en online-intervention, gratis för institutioner och individer.
Det är en kombination av flera interventionskomponenter, inklusive alkoholutbildning, personlig feedback, attitydfokuserade strategier och färdighetsträning.
Det inkluderade också en virtuell bar, där deltagarna tillhandahåller grundläggande information som kön, vikt och bosättningsstat så att programmet kan ge skräddarsydd information om alkoholhalt i blodet (BAC) samt statliga bestämmelser om lagliga gränser.
Deras e-post två veckor senare innehöll bara en påminnelse om att delta i uppföljande undersökningar.
|
Det är en kombination av flera interventionskomponenter, inklusive alkoholutbildning, personlig feedback, attitydfokuserade strategier och färdighetsträning.
Det inkluderade också en virtuell bar, där deltagarna tillhandahåller information som kön, vikt och tillstånd så att programmet kan ge skräddarsydd information om alkoholhalt i blodet (BAC) samt statliga bestämmelser om lagliga gränser.
Programmet tillhandahåller uppdaterade BAC baserat på val om vad som ska konsumeras och hur snabbt det ska konsumeras.
Interventionen är mycket interaktiv, med text, foton, videor och berättelser för fiktiva elever med beslutspunkter där deltagaren väljer vad den fiktiva eleven ska göra.
Det är en icke-linjär miljö, där deltagarna väljer vilka delar av webbplatsen de ska utforska.
|
Experimentell: Intervention-plus-Booster
Deltagarna navigerade genom Alcohol 101 Plus (TM) i 60 minuter.
Detta är en online-intervention, gratis för institutioner och individer.
Det är en kombination av flera interventionskomponenter, inklusive alkoholutbildning, personlig feedback, attitydfokuserade strategier och färdighetsträning.
Det inkluderade också en virtuell bar, där deltagarna tillhandahåller grundläggande information som kön, vikt och bosättningsstat så att programmet kan ge skräddarsydd information om alkoholhalt i blodet (BAC) samt statliga bestämmelser om lagliga gränser.
Viktigt är att deras e-post två veckor senare innehöll en påminnelse om att delta i uppföljningsundersökningar, plus personlig feedback baserad på deltagarnas rapporterade upplevda alkoholnormer, faktiska alkoholnormer och rapporterade skademinskningsstrategier.
|
Det är en kombination av flera interventionskomponenter, inklusive alkoholutbildning, personlig feedback, attitydfokuserade strategier och färdighetsträning.
Det inkluderade också en virtuell bar, där deltagarna tillhandahåller information som kön, vikt och tillstånd så att programmet kan ge skräddarsydd information om alkoholhalt i blodet (BAC) samt statliga bestämmelser om lagliga gränser.
Programmet tillhandahåller uppdaterade BAC baserat på val om vad som ska konsumeras och hur snabbt det ska konsumeras.
Interventionen är mycket interaktiv, med text, foton, videor och berättelser för fiktiva elever med beslutspunkter där deltagaren väljer vad den fiktiva eleven ska göra.
Det är en icke-linjär miljö, där deltagarna väljer vilka delar av webbplatsen de ska utforska.
Personlig feedback skickades till deltagarna via e-post.
Innehållet inkluderade könsspecifik beskrivande normativ information (d.v.s. drycker per vecka som vanligtvis konsumeras av män och kvinnor på samma institution), såväl som påminnelser om skadereducerande strategier (d.v.s. tekniker som deltagaren rapporterade använda i sin senaste undersökning, kontra tekniker som inte Begagnade).
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Alkoholkonsumtion
Tidsram: Senaste 2 veckorna, rapporterade vid Baseline-bedömning (före intervention)
|
Deltagaren själv rapporterade antalet standarddrycker som deltagaren konsumerat under de senaste 2 veckorna
|
Senaste 2 veckorna, rapporterade vid Baseline-bedömning (före intervention)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Alkoholrelaterade konsekvenser
Tidsram: Senaste 2 veckorna, rapporterade vid Baseline-bedömning (före intervention)
|
Deltagarnas självrapportering på Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (YAACQ; Read, Kahler, Strong, & Colder, 2006), som bedömer alkoholrelaterade problem som deltagaren upplevt.
Totalpoäng skapas genom att summera alla individuella objekt, och sträcker sig från 0 till 48, med högre värden som representerar fler upplevda problem (dvs sämre resultat).
|
Senaste 2 veckorna, rapporterade vid Baseline-bedömning (före intervention)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 12-194
- F32AA021310 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Student som dricker
-
University of California, DavisThe Arnold P. Gold FoundationAvslutadMedicinsk student BiasFörenta staterna
-
Stanford UniversityAvslutadStudent WellnessFörenta staterna
-
The Hospital for Sick ChildrenOkändStudent Math AchievementKanada
-
Contextual Change LLCAvslutadCollege Student mental hälsaFörenta staterna
-
Kırıkkale UniversityAvslutadUtbildning | Omvårdnad | Student sjuksköterska | Medicinsk-kirurgisk omvårdnadKalkon
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, DavisAktiv, inte rekryterandeLäkarstudent skjutvapen epidemiologi Kunskap | Medicinsk student skjutvapensäkerhetskunskap | Medicinsk Student Initierad Klinisk VapensäkerhetsrådgivningFörenta staterna
-
Yale UniversityHar inte rekryterat ännuBrinna ut | Student utbrändhet | Läkarassistent Student UtbrändhetFörenta staterna
-
University of MinnesotaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); University... och andra samarbetspartnersAvslutadStudent som drickerFörenta staterna
-
Arizona State UniversityCalm.com, Inc.Avslutad
-
Universiti Putra MalaysiaAvslutadUtbildningsproblem | Student utbrändhetKina
Kliniska prövningar på Lilly för bättre hälsa
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaAnmälan via inbjudanMinskad risk för kardiovaskulära sjukdomarFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalDenver Health and Hospital Authority; Prisma Health-UpstateAvslutadÖvervikt och fetma | Svår fetmaFörenta staterna
-
Ziauddin UniversityUniversiti Sains MalaysiaHar inte rekryterat ännuGingivit | PlackPakistan
-
Duke UniversityAvslutadDeStress for Health: Samarbete med Granville och Vance counties för att minska stress och cancerriskStressreduceringFörenta staterna
-
Universidad del DesarrolloSuperintendencia de Seguridad Social, ChileRekryteringStillasittande beteende | KontorsarbetareChile
-
eSupport HealthAvslutadMultipel sklerosFörenta staterna
-
Dana-Farber Cancer InstituteCancer Nutrition Consortium Inc.Har inte rekryterat ännuLivskvalité | Dålig näring | NäringsbristFörenta staterna
-
University Hospital, Clermont-FerrandOkänd
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Avslutad
-
Liverpool John Moores UniversityBrock UniversityAvslutadFysisk aktivitetStorbritannien