Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Educación sobre la salud del alcohol entre bebedores universitarios

13 de noviembre de 2020 actualizado por: Abby Braitman

Educación sobre la salud del alcohol

El consumo de alcohol entre los estudiantes universitarios es generalizado y problemático. Hay muchas consecuencias negativas asociadas con el consumo frecuente de alcohol, que van desde leves (p. ej., resacas, faltas a clases) hasta graves (p. ej., agresiones e incluso la muerte). Las intervenciones en línea dirigidas al consumo de alcohol entre estudiantes universitarios reducen el consumo de alcohol y los problemas asociados. Estas intervenciones son populares entre las universidades porque son relativamente económicas y fáciles de difundir. Sin embargo, las intervenciones en línea no son tan eficaces como las intervenciones presenciales, como las entrevistas motivacionales breves. El proyecto propuesto emplea refuerzos enviados por correo electrónico en un ensayo controlado aleatorio en un esfuerzo por mejorar la eficacia de una intervención en línea gratuita, popular y existente, al mismo tiempo que mantiene un bajo costo y una fácil difusión.

Agregar refuerzos después de las intervenciones es una técnica común para mejorar la eficacia de la intervención original. Los refuerzos se han utilizado con éxito para las intervenciones de consumo de alcohol entre aquellos que buscan tratamiento de lesiones en entornos médicos de emergencia. Sin embargo, la investigación anterior no ha respaldado la eficacia de refuerzo para las intervenciones de alcohol de los estudiantes universitarios. El proyecto actual desarrolla y evalúa la efectividad de los refuerzos para una intervención de alcohol para estudiantes universitarios ampliamente utilizada. Específicamente, el presente proyecto mejora los impulsores al proporcionar un fácil acceso por correo electrónico; proporcionar comentarios breves y personalizados; y proporcionando recordatorios de estrategias conductuales protectoras. Para probar la eficacia de agregar refuerzos, los participantes asignados aleatoriamente a la intervención de alcohol más refuerzos reciben correos electrónicos 2 semanas después de la intervención con comentarios personalizados basados ​​en su consumo de alcohol informado. Los participantes son evaluados hasta nueve meses. La investigación actual aborda los siguientes objetivos específicos:

Objetivo 1: Mejorar la eficacia de una intervención computarizada de fácil difusión agregando refuerzos de seguimiento personalizados, donde la eficacia se evidencia por la reducción del consumo de alcohol y las consecuencias negativas relacionadas con el alcohol (es decir, tamaños de efecto más fuertes en el grupo de refuerzo inmediatamente después de recibir el refuerzo) .

Objetivo 2: Prolongar la duración de la reducción del consumo de alcohol y los problemas asociados mediante el uso de estos refuerzos de seguimiento personalizados (es decir, diferencias significativas entre los grupos de refuerzo y de control en puntos de tiempo posteriores).

Objetivo 3: Examinar las estrategias conductuales protectoras destacadas por el refuerzo como mecanismos mediadores del cambio conductual.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El consumo de alcohol entre la población de estudiantes universitarios es generalizado y problemático. Hay muchas consecuencias negativas asociadas con el consumo frecuente de alcohol, que van desde leves (p. ej., resacas, faltas a clases) hasta graves (p. ej., agresiones e incluso la muerte). El consumo de alcohol en estudiantes universitarios es un problema importante, y reducir el consumo y los problemas asociados es una prioridad entre los investigadores, educadores y profesionales de la salud mental que trabajan con esta población.

Las intervenciones en línea dirigidas al consumo de alcohol entre estudiantes universitarios reducen el consumo de alcohol y los problemas asociados. Estas intervenciones son populares entre las universidades porque son relativamente económicas y fáciles de difundir. Sin embargo, las intervenciones en línea no son tan eficaces como las intervenciones presenciales, como las entrevistas motivacionales breves. El proyecto actual emplea refuerzos enviados por correo electrónico en un ensayo aleatorizado y controlado en un esfuerzo por mejorar la eficacia de una intervención en línea gratuita, popular y existente, Alcohol 101 Plus (TM), mientras que al mismo tiempo mantiene un bajo costo y una fácil difusión.

Agregar refuerzos después de las intervenciones es una técnica común para mejorar la eficacia de la intervención original. Los refuerzos han mejorado la eficacia o la duración del efecto de las intervenciones dirigidas a dejar de fumar, las mamografías, la violencia en el noviazgo, las habilidades del cuidador, los atracones y muchos otros comportamientos. Los refuerzos se han utilizado con éxito para las intervenciones de consumo de alcohol entre aquellos que buscan tratamiento de lesiones en entornos médicos de emergencia. A pesar de estos éxitos, la investigación anterior no ha respaldado la eficacia de refuerzo para las intervenciones de alcohol en estudiantes universitarios. El proyecto actual desarrolla y evalúa la eficacia de los refuerzos para una intervención sobre el alcohol en estudiantes universitarios ampliamente utilizada mediante la mejora del diseño de los refuerzos. Específicamente, el presente proyecto mejora los impulsores al proporcionar un fácil acceso por correo electrónico para minimizar la carga; proporcionar comentarios breves y personalizados; y proporcionando recordatorios de estrategias conductuales protectoras. Para probar la eficacia de agregar refuerzos, los participantes asignados aleatoriamente a la condición de intervención de alcohol más refuerzos reciben correos electrónicos 2 semanas después de la intervención con comentarios personalizados basados ​​en su consumo de alcohol informado. Los participantes son evaluados inicialmente cada dos semanas, luego cada tres meses hasta nueve meses. La investigación actual aborda los siguientes objetivos específicos:

Objetivo 1: Mejorar la eficacia de una intervención computarizada de fácil difusión agregando refuerzos de seguimiento personalizados, donde la eficacia se evidencia por la reducción del consumo de alcohol y las consecuencias negativas relacionadas con el alcohol (es decir, tamaños de efecto más fuertes en el grupo de refuerzo inmediatamente después de recibir el refuerzo) .

Objetivo 2: Prolongar la duración de la reducción del consumo de alcohol y los problemas asociados mediante el uso de estos refuerzos de seguimiento personalizados (es decir, diferencias significativas entre los grupos de refuerzo y de control en puntos de tiempo posteriores después de las diferencias significativas entre los grupos de intervención solamente y de control erosionar).

Objetivo 3: Examinar las estrategias conductuales protectoras destacadas por el refuerzo como mecanismos mediadores del cambio conductual.

3A: Determine si una mayor exposición a estrategias de protección a través de un refuerzo enviado por correo electrónico da como resultado un mayor uso de estas estrategias.

3B: Determinar si quienes aumentan el uso de estrategias conductuales protectoras disminuyen el consumo de alcohol y los problemas relacionados que experimentan.

3C: Evaluar la combinación de estos dos efectos (es decir, el efecto indirecto). El estudio propuesto será un primer paso crítico para adaptar las intervenciones en línea existentes. Los resultados de este estudio se utilizarán para identificar las implicaciones de modificar el protocolo o el refuerzo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

537

Fase

  • Fase 1

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 24 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estudiantes universitarios actuales en la institución patrocinadora al momento de la inscripción
  • Entre los 18 y 24 años
  • Consumió al menos una bebida estándar de alcohol en las últimas 2 semanas

Criterio de exclusión:

  • Menores de 18 años
  • Mayores de 24 años
  • no un estudiante universitario
  • No bebió alcohol en las últimas 2 semanas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Control
El grupo de control pasó 60 minutos en una sesión de educación en línea (Lilly for Better Health) dirigida a otros comportamientos de salud además del alcohol. El sitio brinda consejos prácticos sobre el bienestar general, como alimentación saludable, actividad física y manejo del estrés, así como información sobre el manejo de condiciones de salud como diabetes, enfermedades cardíacas y depresión. Su correo electrónico 2 semanas después contenía solo un recordatorio para participar en las encuestas de seguimiento.
Esta es una sesión de educación en línea dirigida a otros comportamientos de salud además del alcohol. El sitio brinda consejos prácticos sobre el bienestar general, como alimentación saludable, actividad física y manejo del estrés, así como información sobre el manejo de condiciones de salud como diabetes, enfermedades cardíacas y depresión. No se esperaba que influyera en el consumo de alcohol.
Comparador activo: Solo intervención
Los participantes navegaron por Alcohol 101 Plus (TM) durante 60 minutos. Esta es una intervención en línea, gratuita para instituciones y particulares. Es una combinación de varios componentes de intervención, que incluyen educación sobre el alcohol, retroalimentación personalizada, estrategias centradas en la actitud y capacitación en habilidades. También incluyó una barra virtual, donde los participantes brindan información básica como sexo, peso y estado de residencia para que el programa pueda brindar información personalizada sobre el contenido de alcohol en la sangre (BAC), así como las regulaciones estatales con respecto a los límites legales. Su correo electrónico 2 semanas después contenía solo un recordatorio para participar en las encuestas de seguimiento.
Es una combinación de varios componentes de intervención, que incluyen educación sobre el alcohol, retroalimentación personalizada, estrategias centradas en la actitud y capacitación en habilidades. También incluyó una barra virtual, donde los participantes brindan información como sexo, peso y estado para que el programa pueda brindar información personalizada sobre el contenido de alcohol en la sangre (BAC), así como las regulaciones estatales con respecto a los límites legales. El programa proporciona BAC actualizados basados ​​en opciones sobre qué consumir y qué tan rápido consumirlo. La intervención es altamente interactiva, con texto, fotos, videos y narraciones para estudiantes ficticios con puntos de decisión donde el participante elige lo que debe hacer el estudiante ficticio. Es un entorno no lineal, donde los participantes eligen qué secciones del sitio web explorar.
Experimental: Intervención-más-Booster
Los participantes navegaron por Alcohol 101 Plus (TM) durante 60 minutos. Esta es una intervención en línea, gratuita para instituciones y particulares. Es una combinación de varios componentes de intervención, que incluyen educación sobre el alcohol, retroalimentación personalizada, estrategias centradas en la actitud y capacitación en habilidades. También incluyó una barra virtual, donde los participantes brindan información básica como sexo, peso y estado de residencia para que el programa pueda brindar información personalizada sobre el contenido de alcohol en la sangre (BAC), así como las regulaciones estatales con respecto a los límites legales. Es importante destacar que su correo electrónico 2 semanas después contenía un recordatorio para participar en las encuestas de seguimiento, además de comentarios personalizados basados ​​en las normas de alcohol percibidas informadas por los participantes, las normas reales de alcohol y las estrategias de reducción de daños informadas.
Es una combinación de varios componentes de intervención, que incluyen educación sobre el alcohol, retroalimentación personalizada, estrategias centradas en la actitud y capacitación en habilidades. También incluyó una barra virtual, donde los participantes brindan información como sexo, peso y estado para que el programa pueda brindar información personalizada sobre el contenido de alcohol en la sangre (BAC), así como las regulaciones estatales con respecto a los límites legales. El programa proporciona BAC actualizados basados ​​en opciones sobre qué consumir y qué tan rápido consumirlo. La intervención es altamente interactiva, con texto, fotos, videos y narraciones para estudiantes ficticios con puntos de decisión donde el participante elige lo que debe hacer el estudiante ficticio. Es un entorno no lineal, donde los participantes eligen qué secciones del sitio web explorar.
Se enviaron comentarios personalizados por correo electrónico a los participantes. El contenido incluía información normativa descriptiva específica del sexo (es decir, bebidas por semana consumidas típicamente por hombres y mujeres en la misma institución), así como recordatorios de estrategias de reducción de daños (es decir, técnicas que el participante informó haber usado en su última encuesta, versus técnicas no usado).
Otros nombres:
  • Comentarios normativos personalizados

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo de alcohol
Periodo de tiempo: Últimas 2 semanas, informadas en la evaluación inicial (antes de la intervención)
Número autoinformado de bebidas estándar consumidas por el participante durante las últimas 2 semanas
Últimas 2 semanas, informadas en la evaluación inicial (antes de la intervención)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consecuencias relacionadas con el alcohol
Periodo de tiempo: Últimas 2 semanas, informadas en la evaluación inicial (antes de la intervención)
Autoinforme del participante sobre el Cuestionario de consecuencias del alcohol para adultos jóvenes (YAACQ; Read, Kahler, Strong y Colder, 2006), que evalúa los problemas relacionados con el alcohol experimentados por el participante. Los puntajes totales se crean sumando todos los elementos individuales y varían de 0 a 48, donde los valores más altos representan más problemas experimentados (es decir, peores resultados).
Últimas 2 semanas, informadas en la evaluación inicial (antes de la intervención)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de enero de 2013

Finalización primaria (Actual)

10 de septiembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

10 de septiembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

15 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 12-194
  • F32AA021310 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Lilly para una mejor salud

Suscribir