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大学生の飲酒者のアルコール健康教育

2020年11月13日 更新者:Abby Braitman

アルコール健康教育

大学生の間でのアルコール使用は広範囲に及んでおり、問題となっています。 アルコールの頻繁な使用には、軽度 (二日酔い、授業の欠席など) から重度 (暴行、死亡など) まで、さまざまな悪影響があります。 大学生のアルコール使用を対象としたオンライン介入は、アルコール消費とそれに関連する問題を減らします。 これらの介入は、比較的安価で普及しやすいため、大学で人気があります。 ただし、オンライン介入は、簡単な動機付け面接などの対面介入ほど効果的ではありません。 提案されたプロジェクトは、既存の人気のある無料のオンライン介入の有効性を改善すると同時に、低コストで簡単な普及を維持するために、無作為化比較試験で電子メールによるブースターを採用しています。

介入後にブースターを追加することは、元の介入の有効性を改善するための一般的な手法です。 ブースターは、緊急医療現場で怪我の治療を求める人々の間でアルコール使用の介入に成功裏に使用されています. ただし、以前の研究では、大学生のアルコール介入に対するブースターの有効性はサポートされていません。 現在のプロジェクトでは、広く使用されている大学生のアルコール介入に対するブースターの有効性を開発および評価しています。 具体的には、現在のプロジェクトでは、電子メール経由で簡単にアクセスできるようにすることでブースターを改善しています。簡潔でパーソナライズされたフィードバックを提供する。保護行動戦略のリマインダーを提供します。 ブースターを追加することの有効性をテストするために、アルコール介入プラスブースターにランダム化された参加者は、報告されたアルコール消費量に基づいて調整されたフィードバックを含む電子メールを介入の 2 週間後に受け取ります。 参加者は 9 か月まで評価されます。 現在の研究は、次の特定の目的に取り組んでいます。

目的 1: パーソナライズされたフォローアップ ブースターを追加することにより、簡単に普及できるコンピューター化された介入の有効性を向上させます。有効性は、飲酒の減少とアルコール関連の負の結果によって証明されます (つまり、ブースターを受けた直後のブースター グループでより強い効果サイズ)。 .

目的 2: これらのパーソナライズされたフォローアップ ブースターを使用して、飲酒と関連する問題の減少の期間を延長します (つまり、後の時点でのブースター グループとコントロール グループの有意差)。

目的 3: ブースターによって強調された保護行動戦略を、変化の行動メカニズムを仲介するものとして調べます。

調査の概要

詳細な説明

大学生の間でのアルコール使用は広範囲に及んでおり、問題となっています。 アルコールの頻繁な使用には、軽度 (二日酔い、授業の欠席など) から重度 (暴行、死亡など) まで、さまざまな悪影響があります。 大学生のアルコール使用は重大な問題であり、飲酒とそれに関連する問題を減らすことは、この集団を扱う研究者、教育者、メンタルヘルスの専門家の間で優先事項です。

大学生のアルコール使用を対象としたオンライン介入は、アルコール消費とそれに関連する問題を減らします。 これらの介入は、比較的安価で普及しやすいため、大学で人気があります。 ただし、オンライン介入は、簡単な動機付け面接などの対面介入ほど効果的ではありません。 現在のプロジェクトでは、既存の人気のある無料のオンライン介入であるアルコール 101 プラス (TM) の有効性を改善すると同時に、低コストで簡単な普及を維持するために、ランダム化比較試験で電子メールによるブースターを採用しています。

介入後にブースターを追加することは、元の介入の有効性を改善するための一般的な手法です。 ブースターは、禁煙、マンモグラム、デートの暴力、介護者のスキル、むちゃ食い、および他の多くの行動を対象とした介入の有効性または効果の持続時間を改善しました. ブースターは、緊急医療現場で怪我の治療を求める人々の間でアルコール使用の介入に成功裏に使用されています. これらの成功にもかかわらず、以前の研究では、大学生のアルコール介入に対するブースターの有効性はサポートされていません。 現在のプロジェクトでは、ブースターの設計を改善することにより、広く使用されている大学生のアルコール介入に対するブースターの有効性を開発および評価しています。 具体的には、現在のプロジェクトは、負担を最小限に抑えるために電子メールを介して簡単にアクセスできるようにすることで、ブースターを改善します。簡潔でパーソナライズされたフィードバックを提供する。保護行動戦略のリマインダーを提供します。 ブースターを追加することの有効性をテストするために、アルコール介入とブースターの条件に無作為に割り付けられた参加者は、介入の 2 週間後に、報告されたアルコール消費量に基づいて調整されたフィードバックが記載されたメールを受け取ります。 参加者は、最初は隔週で評価され、その後 3 か月ごと、最大 9 か月ごとに評価されます。 現在の研究は、次の特定の目的に取り組んでいます。

目的 1: パーソナライズされたフォローアップ ブースターを追加することにより、簡単に普及できるコンピューター化された介入の有効性を向上させます。有効性は、飲酒の減少とアルコール関連の負の結果によって証明されます (つまり、ブースターを受けた直後のブースター グループでより強い効果サイズ)。 .

目的 2: これらのパーソナライズされたフォローアップ ブースターを使用することで、飲酒と関連する問題の減少の期間を延長します (つまり、介入のみのグループとコントロール グループの間の有意差の後、後の時点でのブースター グループとコントロール グループの間の有意差)浸食)。

目的 3: ブースターによって強調された保護行動戦略を、変化の行動メカニズムを仲介するものとして調べます。

3A: 電子メールで送信されたブースターによる保護戦略への露出の増加が、これらの戦略の使用の増加につながるかどうかを判断します。

3B: 保護行動戦略の使用を増やした人が、アルコール消費量とそれに関連する問題が減少するかどうかを判断します。

3C: これら 2 つの効果 (すなわち、間接効果) の組み合わせを評価します。 提案された研究は、既存のオンライン介入を適応させるための重要な最初のステップとなります。 この研究からの調査結果は、プロトコルまたはブースターを変更するための影響を特定するために使用されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

537

段階

  • フェーズ 1

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~24年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 入学時の所属機関在学中の大学生
  • 18歳から24歳まで
  • 過去 2 週間に少なくとも標準的なアルコール飲料を消費した

除外基準:

  • 18歳未満
  • 24歳以上
  • 大学生ではない
  • 過去 2 週間はアルコールを飲まなかった

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:コントロール
対照群は、アルコール以外の健康行動に向けたオンライン教育セッション (Lilly for Better Health) に 60 分間費やしました。 このサイトでは、健康的な食事、身体活動、ストレス管理などの一般的な幸福に関する実用的なヒントを提供するだけでなく、糖尿病、心臓病、うつ病などの健康状態の管理に関する情報も提供しています. 2 週間後の彼らの電子メールには、フォローアップ調査への参加を促すリマインダーのみが含まれていました。
これは、アルコール以外の健康行動に関するオンライン教育セッションです。 このサイトでは、健康的な食事、身体活動、ストレス管理などの一般的な幸福に関する実用的なヒントを提供するだけでなく、糖尿病、心臓病、うつ病などの健康状態の管理に関する情報も提供しています. アルコール使用に影響を与えるとは予想されませんでした。
アクティブコンパレータ:介入のみ
参加者は、Alcohol 101 Plus (TM) を 60 分間ナビゲートしました。 これはオンライン介入であり、機関や個人は無料です。 これは、アルコール教育、個別化されたフィードバック、態度に焦点を当てた戦略、スキル トレーニングなど、いくつかの介入コンポーネントの組み合わせです。 また、参加者が性別、体重、居住地などの基本情報を提供する仮想バーも含まれていたため、プログラムは血中アルコール含有量 (BAC) および法的制限に関する州の規制に関するカスタマイズされた情報を提供できます。 2 週間後の彼らの電子メールには、フォローアップ調査への参加を促すリマインダーのみが含まれていました。
これは、アルコール教育、個別化されたフィードバック、態度に焦点を当てた戦略、スキル トレーニングなど、いくつかの介入コンポーネントの組み合わせです。 また、参加者が性別、体重、州などの情報を提供する仮想バーも含まれていたため、プログラムは血中アルコール含有量 (BAC) と法的制限に関する州の規制に関するカスタマイズされた情報を提供できます。 このプログラムは、何を消費するか、どれくらいの速さで消費するかについての選択に基づいて、更新された BAC を提供します。 介入は高度にインタラクティブであり、参加者が架空の学生が何をすべきかを選択する決定ポイントを備えた、架空の学生向けのテキスト、写真、ビデオ、および物語があります。 これは、参加者が Web サイトのどのセクションを探索するかを選択する非線形環境です。
実験的:介入プラスブースター
参加者は、Alcohol 101 Plus (TM) を 60 分間ナビゲートしました。 これはオンライン介入であり、機関や個人は無料です。 これは、アルコール教育、個別化されたフィードバック、態度に焦点を当てた戦略、スキル トレーニングなど、いくつかの介入コンポーネントの組み合わせです。 また、参加者が性別、体重、居住地などの基本情報を提供する仮想バーも含まれていたため、プログラムは血中アルコール含有量 (BAC) および法的制限に関する州の規制に関するカスタマイズされた情報を提供できます。 重要なことに、2 週間後の彼らの電子メールには、フォローアップ調査への参加を促すリマインダーと、参加者が報告した認識されたアルコール規範、実際のアルコール規範、および報告されたハーム リダクション戦略に基づくパーソナライズされたフィードバックが含まれていました。
これは、アルコール教育、個別化されたフィードバック、態度に焦点を当てた戦略、スキル トレーニングなど、いくつかの介入コンポーネントの組み合わせです。 また、参加者が性別、体重、州などの情報を提供する仮想バーも含まれていたため、プログラムは血中アルコール含有量 (BAC) と法的制限に関する州の規制に関するカスタマイズされた情報を提供できます。 このプログラムは、何を消費するか、どれくらいの速さで消費するかについての選択に基づいて、更新された BAC を提供します。 介入は高度にインタラクティブであり、参加者が架空の学生が何をすべきかを選択する決定ポイントを備えた、架空の学生向けのテキスト、写真、ビデオ、および物語があります。 これは、参加者が Web サイトのどのセクションを探索するかを選択する非線形環境です。
パーソナライズされたフィードバックが参加者に電子メールで送信されました。 コンテンツには、性別固有の記述的な規範的情報 (つまり、同じ施設で男性と女性が通常消費する 1 週間あたりの飲み物) と、ハーム リダクション戦略のリマインダー (つまり、参加者が最後の調査で使用したと報告した技術と、使用していない技術との対比) が含まれていました。使用済み)。
他の名前:
  • パーソナライズされた規範的フィードバック

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アルコール消費量
時間枠:過去 2 週間、ベースライン評価で報告 (介入前)
過去2週間に参加者が消費した標準的な飲み物の参加者の自己報告数
過去 2 週間、ベースライン評価で報告 (介入前)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アルコール関連の結果
時間枠:過去 2 週間、ベースライン評価で報告 (介入前)
参加者は、参加者が経験したアルコール関連の問題を評価する若年成人アルコール影響アンケート (YAACQ; Read, Kahler, Strong, & Colder, 2006) に関する自己報告を行います。 合計スコアは、すべての個々の項目を合計することによって作成され、範囲は 0 から 48 で、値が高いほど経験した問題が多い (つまり、結果が悪い) ことを表します。
過去 2 週間、ベースライン評価で報告 (介入前)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年1月29日

一次修了 (実際)

2014年9月10日

研究の完了 (実際)

2014年9月10日

試験登録日

最初に提出

2018年2月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月8日

最初の投稿 (実際)

2018年2月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年12月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月13日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 12-194
  • F32AA021310 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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