- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03433794
Alkohol-Gesundheitserziehung unter College-Trinkern
Alkohol Gesundheitserziehung
Alkoholkonsum unter College-Studenten ist sowohl weit verbreitet als auch problematisch. Es gibt viele negative Folgen im Zusammenhang mit häufigem Alkoholkonsum, die von leicht (z. B. Kater, verpasster Unterricht) bis schwerwiegend (z. B. Körperverletzung, sogar Tod) reichen. Online-Interventionen, die auf den Alkoholkonsum von College-Studenten abzielen, reduzieren den Alkoholkonsum und die damit verbundenen Probleme. Diese Interventionen sind bei Hochschulen beliebt, weil sie relativ kostengünstig sind und sich leicht verbreiten lassen. Online-Interventionen sind jedoch nicht so wirksam wie Face-to-Face-Interventionen, wie z. B. kurze Motivationsinterviews. Das vorgeschlagene Projekt verwendet per E-Mail versendete Booster in einer randomisierten, kontrollierten Studie, um die Wirksamkeit einer bestehenden, beliebten, kostenlosen Online-Intervention zu verbessern und gleichzeitig niedrige Kosten und eine einfache Verbreitung aufrechtzuerhalten.
Das Hinzufügen von Boostern nach Interventionen ist eine gängige Technik, um die Wirksamkeit der ursprünglichen Intervention zu verbessern. Auffrischungsimpfungen wurden erfolgreich für Interventionen bei Alkoholkonsum bei Personen eingesetzt, die eine Behandlung von Verletzungen in medizinischen Notfallsituationen suchten. Frühere Forschungen haben jedoch die Wirksamkeit von Boostern für Alkoholinterventionen von College-Studenten nicht unterstützt. Das aktuelle Projekt entwickelt und bewertet die Wirksamkeit von Boostern für eine weit verbreitete Alkoholintervention bei College-Studenten. Insbesondere verbessert das vorliegende Projekt Booster, indem es einen einfachen Zugang per E-Mail bereitstellt; Bereitstellung von prägnantem, personalisiertem Feedback; und Bereitstellung von Erinnerungen an schützende Verhaltensstrategien. Um die Wirksamkeit der Zugabe von Boostern zu testen, erhalten Teilnehmer, die randomisiert Alkoholintervention plus Booster erhalten, 2 Wochen nach der Intervention E-Mails mit maßgeschneidertem Feedback basierend auf ihrem berichteten Alkoholkonsum. Die Teilnehmer werden bis zu neun Monate bewertet. Die aktuelle Forschung adressiert die folgenden spezifischen Ziele:
Ziel 1: Verbesserung der Wirksamkeit einer einfach zu verbreitenden computergestützten Intervention durch Hinzufügen personalisierter Folge-Booster, bei denen die Wirksamkeit durch reduziertes Trinken und negative alkoholbedingte Folgen belegt wird (d. h. stärkere Effektstärken in der Booster-Gruppe unmittelbar nach Erhalt des Boosters) .
Ziel 2: Verlängern Sie die Dauer der Reduzierung des Alkoholkonsums und der damit verbundenen Probleme durch die Verwendung dieser personalisierten Nachimpfung (d. h. signifikante Unterschiede zwischen der Auffrischungs- und der Kontrollgruppe zu späteren Zeitpunkten).
Ziel 3: Untersuchen Sie schützende Verhaltensstrategien, die vom Booster als vermittelnde Verhaltensmechanismen der Veränderung hervorgehoben werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Alkoholkonsum unter Studenten ist sowohl weit verbreitet als auch problematisch. Es gibt viele negative Folgen im Zusammenhang mit häufigem Alkoholkonsum, die von leicht (z. B. Kater, verpasster Unterricht) bis schwerwiegend (z. B. Körperverletzung, sogar Tod) reichen. Der Alkoholkonsum von College-Studenten ist ein erhebliches Problem, und die Reduzierung des Alkoholkonsums und der damit verbundenen Probleme ist eine Priorität für Forscher, Pädagogen und Fachleute für psychische Gesundheit, die mit dieser Bevölkerungsgruppe arbeiten.
Online-Interventionen, die auf den Alkoholkonsum von College-Studenten abzielen, reduzieren den Alkoholkonsum und die damit verbundenen Probleme. Diese Interventionen sind bei Hochschulen beliebt, weil sie relativ kostengünstig sind und sich leicht verbreiten lassen. Online-Interventionen sind jedoch nicht so wirksam wie Face-to-Face-Interventionen, wie z. B. kurze Motivationsinterviews. Das aktuelle Projekt verwendet Booster per E-Mail in einer randomisierten, kontrollierten Studie, um die Wirksamkeit einer bestehenden, beliebten, kostenlosen Online-Intervention, Alcohol 101 Plus (TM), zu verbessern und gleichzeitig niedrige Kosten und eine einfache Verbreitung aufrechtzuerhalten.
Das Hinzufügen von Boostern nach Interventionen ist eine gängige Technik, um die Wirksamkeit der ursprünglichen Intervention zu verbessern. Booster haben die Wirksamkeit oder Wirkungsdauer für Interventionen verbessert, die auf Raucherentwöhnung, Mammographien, Dating-Gewalt, Fähigkeiten von Pflegekräften, Essattacken und viele andere Verhaltensweisen abzielen. Auffrischungsimpfungen wurden erfolgreich für Interventionen bei Alkoholkonsum bei Personen eingesetzt, die eine Behandlung von Verletzungen in medizinischen Notfallsituationen suchten. Trotz dieser Erfolge hat frühere Forschung die Booster-Wirksamkeit für Alkoholinterventionen von College-Studenten nicht unterstützt. Das aktuelle Projekt entwickelt und bewertet die Wirksamkeit von Boostern für eine weit verbreitete Alkoholintervention bei College-Studenten, indem das Design von Boostern verbessert wird. Insbesondere verbessert das vorliegende Projekt Booster, indem es einen einfachen Zugang per E-Mail bereitstellt, um die Belastung zu minimieren; Bereitstellung von prägnantem, personalisiertem Feedback; und Bereitstellung von Erinnerungen an schützende Verhaltensstrategien. Um die Wirksamkeit der Zugabe von Boostern zu testen, erhalten Teilnehmer, die randomisiert der Bedingung Alkohol-Intervention plus Booster zugeteilt wurden, 2 Wochen nach der Intervention E-Mails mit maßgeschneidertem Feedback basierend auf ihrem berichteten Alkoholkonsum. Die Teilnehmer werden zunächst zweiwöchentlich, dann alle drei Monate bis zu neun Monate bewertet. Die aktuelle Forschung adressiert die folgenden spezifischen Ziele:
Ziel 1: Verbesserung der Wirksamkeit einer einfach zu verbreitenden computergestützten Intervention durch Hinzufügen personalisierter Folge-Booster, bei denen die Wirksamkeit durch reduziertes Trinken und negative alkoholbedingte Folgen belegt wird (d. h. stärkere Effektstärken in der Booster-Gruppe unmittelbar nach Erhalt des Boosters) .
Ziel 2: Verlängern Sie die Dauer der Verringerung des Alkoholkonsums und der damit verbundenen Probleme durch die Verwendung dieser personalisierten Folge-Auffrischungsimpfungen (d. h. signifikante Unterschiede zwischen den Auffrischungs- und Kontrollgruppen zu späteren Zeitpunkten nach den signifikanten Unterschieden zwischen der Nur-Interventions- und der Kontrollgruppe). erodieren).
Ziel 3: Untersuchen Sie schützende Verhaltensstrategien, die vom Booster als vermittelnde Verhaltensmechanismen der Veränderung hervorgehoben werden.
3A: Stellen Sie fest, ob eine erhöhte Exposition gegenüber Schutzstrategien durch eine per E-Mail versendete Auffrischungsimpfung zu einer verstärkten Anwendung dieser Strategien führt.
3B: Stellen Sie fest, ob diejenigen, die ihre schützenden Verhaltensstrategien verstärkt anwenden, ihren Alkoholkonsum und die damit verbundenen Probleme, die sie erfahren, verringern.
3C: Bewerten Sie die Kombination dieser beiden Wirkungen (d. h. die indirekte Wirkung). Die vorgeschlagene Studie wird ein entscheidender erster Schritt zur Anpassung bestehender Online-Interventionen sein. Die Ergebnisse dieser Studie werden verwendet, um Implikationen für eine Änderung des Protokolls oder der Auffrischimpfung zu ermitteln.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 1
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aktuelle College-Studenten an der Sponsorinstitution zum Zeitpunkt der Immatrikulation
- Zwischen 18 und 24 Jahren
- In den letzten 2 Wochen mindestens ein Standardgetränk Alkohol konsumiert
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahren
- Über 24 Jahre
- Kein College-Student
- Habe in den letzten 2 Wochen keinen Alkohol getrunken
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Kontrolle
Die Kontrollgruppe verbrachte 60 Minuten mit einer Online-Aufklärungssitzung (Lilly for Better Health), die sich neben Alkohol auch mit anderen Gesundheitsverhalten befasste.
Die Website bietet praktische Tipps zum allgemeinen Wohlbefinden wie gesunde Ernährung, körperliche Aktivität und Stressbewältigung sowie Informationen zum Umgang mit Gesundheitsproblemen wie Diabetes, Herzerkrankungen und Depressionen.
Ihre E-Mail zwei Wochen später enthielt nur eine Erinnerung, an Folgebefragungen teilzunehmen.
|
Dies ist eine Online-Schulungssitzung, die sich neben Alkohol auch mit anderen Gesundheitsverhalten befasst.
Die Website bietet praktische Tipps zum allgemeinen Wohlbefinden wie gesunde Ernährung, körperliche Aktivität und Stressbewältigung sowie Informationen zum Umgang mit Gesundheitsproblemen wie Diabetes, Herzerkrankungen und Depressionen.
Es wurde nicht erwartet, dass es den Alkoholkonsum beeinflusst.
|
|
Aktiver Komparator: Nur Intervention
Die Teilnehmer navigierten 60 Minuten lang durch Alcohol 101 Plus (TM).
Dies ist eine Online-Intervention, die für Institutionen und Einzelpersonen kostenlos ist.
Es ist eine Kombination aus mehreren Interventionskomponenten, darunter Alkoholaufklärung, personalisiertes Feedback, einstellungsorientierte Strategien und Kompetenztraining.
Es umfasste auch eine virtuelle Leiste, in der die Teilnehmer grundlegende Informationen wie Geschlecht, Gewicht und Wohnort angeben, damit das Programm maßgeschneiderte Informationen zum Blutalkoholgehalt (BAC) sowie zu staatlichen Vorschriften in Bezug auf gesetzliche Grenzwerte bereitstellen kann.
Ihre E-Mail zwei Wochen später enthielt nur eine Erinnerung, an Folgebefragungen teilzunehmen.
|
Es ist eine Kombination aus mehreren Interventionskomponenten, darunter Alkoholaufklärung, personalisiertes Feedback, einstellungsorientierte Strategien und Kompetenztraining.
Es umfasste auch eine virtuelle Leiste, in der die Teilnehmer Informationen wie Geschlecht, Gewicht und Staat angeben, damit das Programm maßgeschneiderte Informationen zum Blutalkoholgehalt (BAC) sowie zu staatlichen Vorschriften in Bezug auf gesetzliche Grenzwerte bereitstellen kann.
Das Programm bietet aktualisierte BACs basierend auf Entscheidungen darüber, was zu konsumieren ist und wie schnell es zu konsumieren ist.
Die Intervention ist hochgradig interaktiv, mit Text, Fotos, Videos und Erzählungen für fiktive Schüler mit Entscheidungspunkten, an denen der Teilnehmer auswählt, was der fiktive Schüler tun soll.
Es ist eine nichtlineare Umgebung, in der die Teilnehmer auswählen, welche Bereiche der Website sie erkunden möchten.
|
|
Experimental: Intervention-plus-Booster
Die Teilnehmer navigierten 60 Minuten lang durch Alcohol 101 Plus (TM).
Dies ist eine Online-Intervention, die für Institutionen und Einzelpersonen kostenlos ist.
Es ist eine Kombination aus mehreren Interventionskomponenten, darunter Alkoholaufklärung, personalisiertes Feedback, einstellungsorientierte Strategien und Kompetenztraining.
Es umfasste auch eine virtuelle Leiste, in der die Teilnehmer grundlegende Informationen wie Geschlecht, Gewicht und Wohnort angeben, damit das Programm maßgeschneiderte Informationen zum Blutalkoholgehalt (BAC) sowie zu staatlichen Vorschriften in Bezug auf gesetzliche Grenzwerte bereitstellen kann.
Wichtig ist, dass ihre E-Mail 2 Wochen später eine Erinnerung zur Teilnahme an Folgebefragungen sowie personalisiertes Feedback auf der Grundlage der von den Teilnehmern gemeldeten wahrgenommenen Alkoholnormen, tatsächlichen Alkoholnormen und gemeldeten Strategien zur Schadensminderung enthielt.
|
Es ist eine Kombination aus mehreren Interventionskomponenten, darunter Alkoholaufklärung, personalisiertes Feedback, einstellungsorientierte Strategien und Kompetenztraining.
Es umfasste auch eine virtuelle Leiste, in der die Teilnehmer Informationen wie Geschlecht, Gewicht und Staat angeben, damit das Programm maßgeschneiderte Informationen zum Blutalkoholgehalt (BAC) sowie zu staatlichen Vorschriften in Bezug auf gesetzliche Grenzwerte bereitstellen kann.
Das Programm bietet aktualisierte BACs basierend auf Entscheidungen darüber, was zu konsumieren ist und wie schnell es zu konsumieren ist.
Die Intervention ist hochgradig interaktiv, mit Text, Fotos, Videos und Erzählungen für fiktive Schüler mit Entscheidungspunkten, an denen der Teilnehmer auswählt, was der fiktive Schüler tun soll.
Es ist eine nichtlineare Umgebung, in der die Teilnehmer auswählen, welche Bereiche der Website sie erkunden möchten.
Personalisiertes Feedback wurde per E-Mail an die Teilnehmer verschickt.
Der Inhalt umfasste geschlechtsspezifische beschreibende normative Informationen (d. h. Getränke pro Woche, die typischerweise von Männern und Frauen in derselben Einrichtung konsumiert werden) sowie Erinnerungen an Strategien zur Schadensminderung (d. h. Techniken, die der Teilnehmer in seiner letzten Umfrage verwendet hat, im Vergleich zu Techniken, die nicht verwendet wurden). gebraucht).
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Alkoholkonsum
Zeitfenster: Letzte 2 Wochen, berichtet bei Baseline-Bewertung (vor der Intervention)
|
Die vom Teilnehmer selbst angegebene Anzahl der Standardgetränke, die der Teilnehmer in den letzten 2 Wochen konsumiert hat
|
Letzte 2 Wochen, berichtet bei Baseline-Bewertung (vor der Intervention)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Alkoholbedingte Folgen
Zeitfenster: Letzte 2 Wochen, berichtet bei Baseline-Bewertung (vor der Intervention)
|
Selbstbericht des Teilnehmers zum Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (YAACQ; Read, Kahler, Strong & Colder, 2006), der die alkoholbedingten Probleme des Teilnehmers bewertet.
Gesamtpunktzahlen werden durch Summieren aller einzelnen Punkte erstellt und reichen von 0 bis 48, wobei höhere Werte mehr aufgetretene Probleme (d. h. schlechtere Ergebnisse) darstellen.
|
Letzte 2 Wochen, berichtet bei Baseline-Bewertung (vor der Intervention)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 12-194
- F32AA021310 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur College-Student trinkt
-
Wecare Probiotics Co., Ltd.Abgeschlossen
-
Ahmet KoçyiğitAbgeschlossen
-
Lütfiye ParlakAbgeschlossen
-
University of JaénAbgeschlossen
-
Muş Alparslan UniversityNoch keine Rekrutierung
-
Fenerbahce UniversityNoch keine RekrutierungGesund | StudentTürkei (türkiye)
-
Nilgun Sert BasAbgeschlossenErziehungsprobleme | StudentTruthahn
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAbgeschlossenSelbstwirksamkeit | StudentTruthahn
-
Akdeniz UniversityAbgeschlossen
Klinische Studien zur Lilly für eine bessere Gesundheit
-
Farman UllahUniversity of Southern DenmarkAbgeschlossenWohlbefinden | Körperliche Fitness | Gesundheitswissen | Herz-Kreislauf-GesundheitPakistan
-
Namik Kemal UniversityUniversity of Southern DenmarkAbgeschlossenPhysische Aktivität | Körperliche Leistung | Exekutive Funktion (Kognition)Truthahn
-
Duke UniversityAbgeschlossenStressreduzierungVereinigte Staaten
-
Ziauddin UniversityUniversiti Sains MalaysiaNoch keine RekrutierungGingivitis | ZahnbelagPakistan
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaAnmeldung auf EinladungReduzierung des Risikos von Herz-Kreislauf-ErkrankungenVereinigte Staaten
-
Duke UniversityAbgeschlossenStressreduzierungVereinigte Staaten
-
VA Office of Research and DevelopmentNoch keine RekrutierungPsychische Gesundheit | Psychosoziales FunktionierenVereinigte Staaten
-
University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR)AbgeschlossenLungenerkrankungVereinigte Staaten
-
City University of New York, School of Public HealthAbgeschlossenHIV | GeschlechtskrankheitenVereinigte Staaten
-
Dana-Farber Cancer InstituteCancer Nutrition Consortium Inc.Noch keine RekrutierungLebensqualität | Ernährung schlecht | ErnährungsmangelVereinigte Staaten