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Educação sobre a saúde do álcool entre universitários que bebem

13 de novembro de 2020 atualizado por: Abby Braitman

Educação para a saúde do álcool

O uso de álcool entre estudantes universitários é generalizado e problemático. Existem muitas consequências negativas associadas ao uso frequente de álcool, variando de leves (por exemplo, ressacas, aulas perdidas) a graves (por exemplo, agressão e até morte). Intervenções on-line direcionadas ao uso de álcool entre estudantes universitários reduzem o consumo de álcool e os problemas associados. Essas intervenções são populares entre as faculdades porque são relativamente baratas e facilmente disseminadas. No entanto, intervenções online não são tão eficazes quanto intervenções presenciais, como breves entrevistas motivacionais. O projeto proposto emprega reforços enviados por e-mail em um estudo randomizado e controlado, em um esforço para melhorar a eficácia de uma intervenção on-line gratuita, popular e existente, mantendo, ao mesmo tempo, baixo custo e fácil disseminação.

Adicionar reforços após as intervenções é uma técnica comum para melhorar a eficácia da intervenção original. Boosters têm sido usados ​​com sucesso para intervenções de uso de álcool entre aqueles que procuram tratamento de lesões em situações médicas de emergência. No entanto, pesquisas anteriores não apoiaram a eficácia do reforço para intervenções de álcool em estudantes universitários. O projeto atual desenvolve e avalia a eficácia de reforços para uma intervenção de álcool amplamente utilizada por estudantes universitários. Especificamente, o presente projeto melhora os boosters ao fornecer acesso fácil via e-mail; fornecer feedback sucinto e personalizado; e fornecer lembretes de estratégias comportamentais protetoras. Para testar a eficácia da adição de reforços, os participantes randomizados para intervenção com álcool mais reforços recebem e-mails 2 semanas após a intervenção com feedback personalizado com base no consumo de álcool relatado. Os participantes são avaliados até nove meses. A presente pesquisa aborda os seguintes objetivos específicos:

Objetivo 1: Melhorar a eficácia de uma intervenção computadorizada facilmente disseminada adicionando reforços de acompanhamento personalizados, onde a eficácia é evidenciada pela redução do consumo de álcool e consequências negativas relacionadas ao álcool (ou seja, tamanhos de efeito mais fortes no grupo de reforço imediatamente após receber o reforço) .

Objetivo 2: Prolongar a duração da redução do consumo de álcool e problemas associados por meio do uso desses reforços de acompanhamento personalizados (ou seja, diferenças significativas entre os grupos de reforço e controle em momentos posteriores).

Objetivo 3: Examinar as estratégias comportamentais de proteção destacadas pelo reforço como mecanismos comportamentais mediadores de mudança.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O uso de álcool entre a população de estudantes universitários é generalizado e problemático. Existem muitas consequências negativas associadas ao uso frequente de álcool, variando de leves (por exemplo, ressacas, aulas perdidas) a graves (por exemplo, agressão e até morte). O uso de álcool por estudantes universitários é um problema significativo, e reduzir o consumo e os problemas associados é uma prioridade entre pesquisadores, educadores e profissionais de saúde mental que trabalham com essa população.

Intervenções on-line direcionadas ao uso de álcool entre estudantes universitários reduzem o consumo de álcool e os problemas associados. Essas intervenções são populares entre as faculdades porque são relativamente baratas e facilmente disseminadas. No entanto, intervenções online não são tão eficazes quanto intervenções presenciais, como breves entrevistas motivacionais. O projeto atual emprega reforços enviados por e-mail em um estudo randomizado e controlado em um esforço para melhorar a eficácia de uma intervenção on-line gratuita, popular e existente, o Alcohol 101 Plus (TM), mantendo ao mesmo tempo baixo custo e fácil disseminação.

Adicionar reforços após as intervenções é uma técnica comum para melhorar a eficácia da intervenção original. Os reforços melhoraram a eficácia ou a duração do efeito de intervenções voltadas para parar de fumar, mamografias, violência no namoro, habilidades do cuidador, compulsão alimentar e muitos outros comportamentos. Boosters têm sido usados ​​com sucesso para intervenções de uso de álcool entre aqueles que procuram tratamento de lesões em situações médicas de emergência. Apesar desses sucessos, pesquisas anteriores não apoiaram a eficácia do reforço para intervenções de álcool em estudantes universitários. O projeto atual desenvolve e avalia a eficácia de reforços para uma intervenção de álcool amplamente utilizada por estudantes universitários, melhorando o design dos reforços. Especificamente, o presente projeto melhora os boosters ao fornecer acesso fácil via e-mail para minimizar a sobrecarga; fornecer feedback sucinto e personalizado; e fornecer lembretes de estratégias comportamentais protetoras. Para testar a eficácia da adição de reforços, os participantes randomizados para a condição de intervenção com álcool mais reforços recebem e-mails 2 semanas após a intervenção com feedback personalizado com base no consumo de álcool relatado. Os participantes são inicialmente avaliados quinzenalmente, depois a cada três meses até nove meses. A presente pesquisa aborda os seguintes objetivos específicos:

Objetivo 1: Melhorar a eficácia de uma intervenção computadorizada facilmente disseminada adicionando reforços de acompanhamento personalizados, onde a eficácia é evidenciada pela redução do consumo de álcool e consequências negativas relacionadas ao álcool (ou seja, tamanhos de efeito mais fortes no grupo de reforço imediatamente após receber o reforço) .

Objetivo 2: Prolongar a duração da redução do consumo de álcool e problemas associados por meio do uso desses reforços de acompanhamento personalizados (ou seja, diferenças significativas entre os grupos de reforço e controle em pontos de tempo posteriores após as diferenças significativas entre os grupos somente intervenção e controle corroer).

Objetivo 3: Examinar as estratégias comportamentais de proteção destacadas pelo reforço como mecanismos comportamentais mediadores de mudança.

3A: Determine se o aumento da exposição a estratégias de proteção por meio de um reforço por e-mail resulta em aumento do uso dessas estratégias.

3B: Determine se aqueles que aumentam o uso de estratégias comportamentais protetoras diminuem o consumo de álcool e os problemas relacionados que vivenciam.

3C: Avalie a combinação desses dois efeitos (ou seja, o efeito indireto). O estudo proposto será um primeiro passo crítico para adaptar as intervenções online existentes. Os resultados deste estudo serão usados ​​para identificar as implicações para modificar o protocolo ou reforço.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

537

Estágio

  • Fase 1

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 24 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estudantes universitários atuais na instituição patrocinadora no momento da inscrição
  • Entre os 18 e os 24 anos
  • Consumiu pelo menos uma bebida padrão de álcool nas últimas 2 semanas

Critério de exclusão:

  • menores de 18 anos
  • Acima de 24 anos
  • Não é um estudante universitário
  • Não bebeu álcool nas últimas 2 semanas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Ao controle
O grupo de controle passou 60 minutos em uma sessão de educação online (Lilly for Better Health) direcionada a outros comportamentos de saúde além do álcool. O site oferece dicas práticas sobre bem-estar geral, como alimentação saudável, atividade física e controle do estresse, além de informações sobre como lidar com problemas de saúde, como diabetes, doenças cardíacas e depressão. O e-mail deles duas semanas depois continha apenas um lembrete para participar de pesquisas de acompanhamento.
Esta é uma sessão de educação online direcionada a outros comportamentos de saúde além do álcool. O site oferece dicas práticas sobre bem-estar geral, como alimentação saudável, atividade física e controle do estresse, além de informações sobre como lidar com problemas de saúde, como diabetes, doenças cardíacas e depressão. Não se esperava que influenciasse o uso de álcool.
Comparador Ativo: Somente intervenção
Os participantes navegaram pelo Alcohol 101 Plus (TM) por 60 minutos. Esta é uma intervenção online, gratuita para instituições e particulares. É uma combinação de vários componentes de intervenção, incluindo educação sobre o álcool, feedback personalizado, estratégias focadas na atitude e treinamento de habilidades. Também incluiu uma barra virtual, onde os participantes fornecem informações básicas, como sexo, peso e estado de residência, para que o programa possa fornecer informações personalizadas sobre o teor de álcool no sangue (TAS), bem como os regulamentos estaduais sobre limites legais. O e-mail deles duas semanas depois continha apenas um lembrete para participar de pesquisas de acompanhamento.
É uma combinação de vários componentes de intervenção, incluindo educação sobre o álcool, feedback personalizado, estratégias focadas na atitude e treinamento de habilidades. Ele também incluiu uma barra virtual, onde os participantes fornecem informações como sexo, peso e estado para que o programa possa fornecer informações personalizadas sobre o teor de álcool no sangue (TAS), bem como as regulamentações estaduais relativas aos limites legais. O programa fornece BACs atualizados com base nas escolhas sobre o que consumir e com que rapidez consumi-lo. A intervenção é altamente interativa, com texto, fotos, vídeos e narrativas para alunos fictícios com pontos de decisão onde o participante escolhe o que o aluno fictício deve fazer. É um ambiente não linear, onde os participantes escolhem quais seções do site explorar.
Experimental: Intervenção mais Reforço
Os participantes navegaram pelo Alcohol 101 Plus (TM) por 60 minutos. Esta é uma intervenção online, gratuita para instituições e particulares. É uma combinação de vários componentes de intervenção, incluindo educação sobre o álcool, feedback personalizado, estratégias focadas na atitude e treinamento de habilidades. Também incluiu uma barra virtual, onde os participantes fornecem informações básicas, como sexo, peso e estado de residência, para que o programa possa fornecer informações personalizadas sobre o teor de álcool no sangue (TAS), bem como os regulamentos estaduais sobre limites legais. É importante ressaltar que seu e-mail duas semanas depois continha um lembrete para participar de pesquisas de acompanhamento, além de feedback personalizado com base nas normas de álcool percebidas relatadas pelos participantes, normas reais de álcool e estratégias de redução de danos relatadas.
É uma combinação de vários componentes de intervenção, incluindo educação sobre o álcool, feedback personalizado, estratégias focadas na atitude e treinamento de habilidades. Ele também incluiu uma barra virtual, onde os participantes fornecem informações como sexo, peso e estado para que o programa possa fornecer informações personalizadas sobre o teor de álcool no sangue (TAS), bem como as regulamentações estaduais relativas aos limites legais. O programa fornece BACs atualizados com base nas escolhas sobre o que consumir e com que rapidez consumi-lo. A intervenção é altamente interativa, com texto, fotos, vídeos e narrativas para alunos fictícios com pontos de decisão onde o participante escolhe o que o aluno fictício deve fazer. É um ambiente não linear, onde os participantes escolhem quais seções do site explorar.
Feedback personalizado foi enviado por e-mail aos participantes. O conteúdo incluía informações normativas descritivas específicas do sexo (ou seja, bebidas por semana normalmente consumidas por homens e mulheres na mesma instituição), bem como lembretes de estratégias de redução de danos (ou seja, técnicas que o participante relatou usar em sua última pesquisa, versus técnicas não usado).
Outros nomes:
  • Feedback normativo personalizado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de álcool
Prazo: Últimas 2 semanas, relatado na avaliação inicial (pré-intervenção)
O participante autorrelatou o número de bebidas padrão consumidas pelo participante nas últimas 2 semanas
Últimas 2 semanas, relatado na avaliação inicial (pré-intervenção)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consequências relacionadas ao álcool
Prazo: Últimas 2 semanas, relatado na avaliação inicial (pré-intervenção)
Auto-relato do participante sobre o Questionário de Consequências do Álcool para Jovens Adultos (YAACQ; Read, Kahler, Strong e Colder, 2006), que avalia os problemas relacionados ao álcool vivenciados pelo participante. As pontuações totais são criadas pela soma de todos os itens individuais e variam de 0 a 48, com valores mais altos representando mais problemas experimentados (ou seja, piores resultados).
Últimas 2 semanas, relatado na avaliação inicial (pré-intervenção)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

10 de setembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

10 de setembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

15 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 12-194
  • F32AA021310 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Lilly para Melhor Saúde

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