Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Edukacja zdrowotna dotycząca alkoholu wśród osób pijących w szkołach

13 listopada 2020 zaktualizowane przez: Abby Braitman

Edukacja zdrowotna dotycząca alkoholu

Spożywanie alkoholu wśród studentów jest zarówno powszechne, jak i problematyczne. Istnieje wiele negatywnych konsekwencji związanych z częstym spożywaniem alkoholu, od łagodnych (np. kac, opuszczenie zajęć) do poważnych (np. napaść, a nawet śmierć). Interwencje online ukierunkowane na spożywanie alkoholu wśród studentów zmniejszają spożycie alkoholu i związane z nim problemy. Interwencje te są popularne wśród szkół wyższych, ponieważ są stosunkowo niedrogie i łatwe do rozpowszechnienia. Jednak interwencje online nie są tak skuteczne, jak interwencje bezpośrednie, takie jak krótkie rozmowy motywacyjne. Proponowany projekt wykorzystuje wysyłane pocztą elektroniczną boostery w randomizowanej, kontrolowanej próbie w celu poprawy skuteczności istniejącej, popularnej, bezpłatnej interwencji online, przy jednoczesnym utrzymaniu niskich kosztów i łatwego rozpowszechniania.

Dodawanie dawek przypominających po interwencji jest powszechną techniką poprawiającą skuteczność pierwotnej interwencji. Wzmacniacze były z powodzeniem stosowane w interwencjach związanych z używaniem alkoholu wśród osób szukających leczenia urazów w ratownictwie medycznym. Jednak wcześniejsze badania nie potwierdziły skuteczności wzmacniacza w interwencjach alkoholowych studentów. Obecny projekt rozwija i ocenia skuteczność dopalaczy w szeroko stosowanej interwencji alkoholowej studentów. W szczególności niniejszy projekt ulepsza wzmacniacze, zapewniając łatwy dostęp za pośrednictwem poczty elektronicznej; dostarczanie zwięzłych, spersonalizowanych informacji zwrotnych; i dostarczanie przypomnień o ochronnych strategiach behawioralnych. Aby przetestować skuteczność dodawania dopalaczy, uczestnicy przydzieleni losowo do grupy interwencji alkoholowej i dopalaczy otrzymują e-maile 2 tygodnie po interwencji z dostosowanymi informacjami zwrotnymi na podstawie zgłoszonego przez nich spożycia alkoholu. Uczestnicy są oceniani do dziewięciu miesięcy. Obecne badania dotyczą następujących celów szczegółowych:

Cel 1: Poprawa skuteczności łatwej do rozpowszechnienia skomputeryzowanej interwencji poprzez dodanie spersonalizowanych uzupełniających dawek przypominających, gdzie skuteczność jest potwierdzona ograniczeniem picia i negatywnych konsekwencji związanych z alkoholem (tj. .

Cel 2: Wydłużenie czasu trwania redukcji picia i związanych z tym problemów poprzez stosowanie tych spersonalizowanych uzupełniających dawek przypominających (tj. znaczne różnice między grupami przypominającymi i kontrolnymi w późniejszych punktach czasowych).

Cel 3: Zbadanie ochronnych strategii behawioralnych wskazanych we wzmacniaczu jako pośredniczących behawioralnych mechanizmów zmiany.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Spożywanie alkoholu w populacji studentów jest zarówno powszechne, jak i problematyczne. Istnieje wiele negatywnych konsekwencji związanych z częstym spożywaniem alkoholu, od łagodnych (np. kac, opuszczenie zajęć) do poważnych (np. napaść, a nawet śmierć). Spożywanie alkoholu przez studentów jest poważnym problemem, a ograniczenie spożycia i związanych z nim problemów jest priorytetem wśród badaczy, pedagogów i specjalistów ds. zdrowia psychicznego, którzy pracują z tą populacją.

Interwencje online ukierunkowane na spożywanie alkoholu wśród studentów zmniejszają spożycie alkoholu i związane z nim problemy. Interwencje te są popularne wśród szkół wyższych, ponieważ są stosunkowo niedrogie i łatwe do rozpowszechnienia. Jednak interwencje online nie są tak skuteczne, jak interwencje bezpośrednie, takie jak krótkie rozmowy motywacyjne. Obecny projekt wykorzystuje e-mailowe dawki przypominające w randomizowanej, kontrolowanej próbie w celu poprawy skuteczności istniejącej, popularnej, bezpłatnej interwencji online, Alcohol 101 Plus (TM), przy jednoczesnym utrzymaniu niskich kosztów i łatwego rozpowszechniania.

Dodawanie dawek przypominających po interwencji jest powszechną techniką poprawiającą skuteczność pierwotnej interwencji. Wzmacniacze poprawiły skuteczność lub czas trwania efektów interwencji ukierunkowanych na zaprzestanie palenia, mammografię, przemoc na randkach, umiejętności opiekunów, objadanie się i wiele innych zachowań. Wzmacniacze były z powodzeniem stosowane w interwencjach związanych z używaniem alkoholu wśród osób szukających leczenia urazów w ratownictwie medycznym. Pomimo tych sukcesów, wcześniejsze badania nie potwierdziły skuteczności wzmacniacza w interwencjach alkoholowych studentów. Bieżący projekt rozwija i ocenia skuteczność dopalaczy w szeroko stosowanej interwencji alkoholowej studentów college'u poprzez ulepszenie projektu dopalaczy. W szczególności niniejszy projekt ulepsza wzmacniacze, zapewniając łatwy dostęp za pośrednictwem poczty elektronicznej w celu zminimalizowania obciążenia; dostarczanie zwięzłych, spersonalizowanych informacji zwrotnych; i dostarczanie przypomnień o ochronnych strategiach behawioralnych. Aby przetestować skuteczność dodawania dopalaczy, uczestnicy przydzieleni losowo do warunku interwencji alkoholowej i dopalaczy otrzymują e-maile 2 tygodnie po interwencji z dostosowanymi informacjami zwrotnymi na podstawie zgłoszonego przez nich spożycia alkoholu. Uczestnicy są oceniani początkowo co dwa tygodnie, następnie co trzy miesiące do dziewięciu miesięcy. Obecne badania dotyczą następujących celów szczegółowych:

Cel 1: Poprawa skuteczności łatwej do rozpowszechnienia skomputeryzowanej interwencji poprzez dodanie spersonalizowanych uzupełniających dawek przypominających, gdzie skuteczność jest potwierdzona ograniczeniem picia i negatywnych konsekwencji związanych z alkoholem (tj. .

Cel 2: Wydłużenie czasu trwania redukcji picia i związanych z tym problemów poprzez stosowanie tych spersonalizowanych uzupełniających dawek przypominających (tj. znaczące różnice między grupami przypominającymi i kontrolnymi w późniejszych punktach czasowych po znaczących różnicach między grupami wyłącznie interwencyjnymi i kontrolnymi) erodować).

Cel 3: Zbadanie ochronnych strategii behawioralnych wskazanych we wzmacniaczu jako pośredniczących behawioralnych mechanizmów zmiany.

3A: Określ, czy zwiększona ekspozycja na strategie ochronne za pośrednictwem e-maila przypominającego skutkuje zwiększonym wykorzystaniem tych strategii.

3B: Ustal, czy ci, którzy częściej stosują ochronne strategie behawioralne, zmniejszają spożycie alkoholu i związane z tym problemy, jakich doświadczają.

3C: Oceń połączenie tych dwóch efektów (tj. efekt pośredni). Proponowane badanie będzie kluczowym pierwszym krokiem do dostosowania istniejących interwencji internetowych. Wyniki tego badania zostaną wykorzystane do określenia implikacji modyfikacji protokołu lub dawki przypominającej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

537

Faza

  • Faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 24 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecni studenci w instytucji sponsorującej w momencie rejestracji
  • Między 18 a 24 rokiem życia
  • Spożycie co najmniej standardowej porcji alkoholu w ciągu ostatnich 2 tygodni

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18 roku życia
  • Powyżej 24 roku życia
  • Nie studentem college'u
  • Nie pił alkoholu w ciągu ostatnich 2 tygodni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Kontrola
Grupa kontrolna poświęciła 60 minut na sesję edukacyjną online (Lilly for Better Health) skierowaną na inne zachowania zdrowotne poza alkoholem. Witryna zawiera praktyczne wskazówki dotyczące ogólnego dobrego samopoczucia, takie jak zdrowe odżywianie, aktywność fizyczna i radzenie sobie ze stresem, a także informacje na temat radzenia sobie z chorobami, takimi jak cukrzyca, choroby serca i depresja. Ich e-mail wysłany 2 tygodnie później zawierał jedynie przypomnienie o uczestnictwie w ankietach uzupełniających.
To internetowa sesja edukacyjna skierowana na inne zachowania zdrowotne poza alkoholem. Witryna zawiera praktyczne wskazówki dotyczące ogólnego dobrego samopoczucia, takie jak zdrowe odżywianie, aktywność fizyczna i radzenie sobie ze stresem, a także informacje na temat radzenia sobie z chorobami, takimi jak cukrzyca, choroby serca i depresja. Nie spodziewano się, że wpłynie to na spożywanie alkoholu.
Aktywny komparator: Tylko interwencja
Uczestnicy poruszali się po Alkoholu 101 Plus (TM) przez 60 minut. Jest to interwencja online, bezpłatna dla instytucji i osób prywatnych. Jest to połączenie kilku elementów interwencji, w tym edukacji alkoholowej, spersonalizowanej informacji zwrotnej, strategii ukierunkowanych na postawę i treningu umiejętności. Zawierał również wirtualny pasek, w którym uczestnicy podają podstawowe informacje, takie jak płeć, waga i stan zamieszkania, dzięki czemu program może dostarczać dostosowane informacje na temat zawartości alkoholu we krwi (BAC), a także przepisów państwowych dotyczących limitów prawnych. Ich e-mail wysłany 2 tygodnie później zawierał jedynie przypomnienie o uczestnictwie w ankietach uzupełniających.
Jest to połączenie kilku elementów interwencji, w tym edukacji alkoholowej, spersonalizowanej informacji zwrotnej, strategii ukierunkowanych na postawę i treningu umiejętności. Zawierał również wirtualny pasek, w którym uczestnicy podają informacje, takie jak płeć, waga i stan, dzięki czemu program może dostarczać dostosowane informacje na temat zawartości alkoholu we krwi (BAC), a także przepisów stanowych dotyczących limitów prawnych. Program zapewnia zaktualizowane wartości BAC na podstawie wyborów dotyczących tego, co należy spożywać i jak szybko to spożywać. Interwencja jest wysoce interaktywna, zawiera tekst, zdjęcia, filmy i narracje dla fikcyjnych uczniów z punktami decyzyjnymi, w których uczestnik wybiera, co fikcyjny uczeń powinien zrobić. Jest to środowisko nieliniowe, w którym uczestnicy wybierają, które sekcje witryny chcą eksplorować.
Eksperymentalny: Interwencja plus wzmacniacz
Uczestnicy poruszali się po Alkoholu 101 Plus (TM) przez 60 minut. Jest to interwencja online, bezpłatna dla instytucji i osób prywatnych. Jest to połączenie kilku elementów interwencji, w tym edukacji alkoholowej, spersonalizowanej informacji zwrotnej, strategii ukierunkowanych na postawę i treningu umiejętności. Zawierał również wirtualny pasek, w którym uczestnicy podają podstawowe informacje, takie jak płeć, waga i stan zamieszkania, dzięki czemu program może dostarczać dostosowane informacje na temat zawartości alkoholu we krwi (BAC), a także przepisów państwowych dotyczących limitów prawnych. Co ważne, ich e-mail wysłany 2 tygodnie później zawierał przypomnienie o wzięciu udziału w ankietach uzupełniających oraz spersonalizowane informacje zwrotne na podstawie zgłoszonych przez uczestników norm postrzegania alkoholu, rzeczywistych norm dotyczących alkoholu oraz zgłoszonych strategii redukcji szkód.
Jest to połączenie kilku elementów interwencji, w tym edukacji alkoholowej, spersonalizowanej informacji zwrotnej, strategii ukierunkowanych na postawę i treningu umiejętności. Zawierał również wirtualny pasek, w którym uczestnicy podają informacje, takie jak płeć, waga i stan, dzięki czemu program może dostarczać dostosowane informacje na temat zawartości alkoholu we krwi (BAC), a także przepisów stanowych dotyczących limitów prawnych. Program zapewnia zaktualizowane wartości BAC na podstawie wyborów dotyczących tego, co należy spożywać i jak szybko to spożywać. Interwencja jest wysoce interaktywna, zawiera tekst, zdjęcia, filmy i narracje dla fikcyjnych uczniów z punktami decyzyjnymi, w których uczestnik wybiera, co fikcyjny uczeń powinien zrobić. Jest to środowisko nieliniowe, w którym uczestnicy wybierają, które sekcje witryny chcą eksplorować.
Spersonalizowana informacja zwrotna została przesłana e-mailem do uczestników. Treści obejmowały opisowe informacje normatywne dotyczące płci (tj. napoje tygodniowo zazwyczaj spożywane przez mężczyzn i kobiety w tej samej instytucji), a także przypomnienia o strategiach redukcji szkód (tj. używany).
Inne nazwy:
  • Spersonalizowana normatywna informacja zwrotna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spożycie alkoholu
Ramy czasowe: Ostatnie 2 tygodnie, zgłoszone podczas oceny wyjściowej (przed interwencją)
Zgłoszona przez uczestnika liczba standardowych napojów wypitych przez uczestnika w ciągu ostatnich 2 tygodni
Ostatnie 2 tygodnie, zgłoszone podczas oceny wyjściowej (przed interwencją)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Konsekwencje związane z alkoholem
Ramy czasowe: Ostatnie 2 tygodnie, zgłoszone podczas oceny wyjściowej (przed interwencją)
Samoopis uczestnika na podstawie Kwestionariusza Konsekwencji Alkoholu Młodych Dorosłych (YAACQ; Read, Kahler, Strong, & Colder, 2006), który ocenia problemy związane z alkoholem doświadczane przez uczestnika. Całkowite wyniki są tworzone przez zsumowanie wszystkich poszczególnych pozycji i mieszczą się w zakresie od 0 do 48, przy czym wyższe wartości oznaczają więcej napotkanych problemów (tj. Gorsze wyniki).
Ostatnie 2 tygodnie, zgłoszone podczas oceny wyjściowej (przed interwencją)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 września 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12-194
  • F32AA021310 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Picie studenta college'u

Badania kliniczne na Lilly dla lepszego zdrowia

Subskrybuj