Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky spinální manipulace na vertebrobazilární a vnitřní krční tepny u zdravé populace

14. února 2018 aktualizováno: Burcu Özdemir Kocabey, Bahçeşehir University

Porovnejte účinky manuální a instrumentální chiropraktické spinální manipulace na vertebrobazilární a vnitřní krční tepny u zdravé populace

Po bolesti v bederní oblasti je bolest krku nejčastější příčinou pacientů, kteří potřebují chiropraktickou péči; druhá nejčastější příčina použití manipulace s páteří (1). Manipulaci a mobilizaci běžně používají chiropraktici, osteopati a manipulativní fyzioterapeuti při léčbě bolesti krku. Mnoho studií ukazuje, že nástroj Activator se k tomuto účelu používá také v chiropraktické profesi (2) Existuje několik publikovaných kazuistik, které se týkají manipulace s krkem až po disekci vertebrální tepny a cévní mozkovou příhodu. Převládající teorie je, že extenze a/nebo rotace krku může poškodit vertebrální tepnu ve foramen transversarium, zejména na úrovni C1-C2 (2). Většina případů extrakraniální disekce vertebrální arterie je však považována za spontánní [3].

V literatuře neexistují žádné studie, které by zkoumaly účinky přístrojově asistované spinální manipulace na vertebrobazilární a vnitřní karotické tepny. Cílem této studie bylo porovnat vliv manuální a instrumentální spinální manipulace na parametry průtoku krve vertebrobazilárními a vnitřními krčními tepnami u zdravých osob, které mají mechanickou bolest krku a jsou asymptomatické v testu vertebrobazilární insuficience.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Maslak Acıbadem Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 36 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být mezi 20-40 lety
  • Nespecifická mechanická bolest krku po dobu delší než 3 měsíce s příznaky vyvolanými polohami krku, pohyby nebo palpací
  • Ochotně se účastní studie
  • Podepsání potvrzovacího formuláře.

Kritéria vyloučení:

  • Komprese míšního kořene (radikulopatie)
  • Neurologické příznaky jako slabost a necitlivost v končetinách a obličeji, nekontrolované pohyby, abnormální chůze, závratě, nedefinovaná nevolnost/zvracení, potíže s polykáním a řečí
  • Akutní zánětlivé onemocnění
  • Spontánní disekce vertebrální tepny v rodině
  • Testováno pozitivně v premanipulativním testu insuficience vertebrobazilárních tepen
  • Užívat antikoagulační a antiagregační léky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Manuální chiropraktická manipulace s páteří
Zpochybňovány jsou demografické informace, bolest, předchozí traumata, nemoci, současná medicína, minulé chirurgické operace, těhotenství, kouření a anamnéza disekce krční tepny v rodině. Cervikální flexe, extenze, rotace vpravo a vlevo, laterální flexe vpravo a vlevo jsou měřeny fyzioterapeutem, v sedě a goniometrem. Svalová síla horních končetin byla měřena manuálním svalovým testováním v sedě fyzioterapeutem. Bilaterálně byly vyšetřeny svaly inervované cervikálními nervy C4, C5, C6, C7, C8 a T1. Cervikální foraminální kompresní test byl použit k eliminaci komprese krčního kořene. Vertebrobazilární arterie byla hodnocena premanipulativním testem vertebrobazilární insuficience. K hodnocení funkčního stavu krku účastníků byl použit Index postižení krku. Po všech hodnoceních byla účastníkům, kteří byli vhodní pro tuto studii, provedena dopplerovská ultrasonografie před a po manuální manipulační intervenci.
Diagnostický test: Dopplerovská ultrasonografie
Ultrazvukový přístroj GE LOGIQ S8 byl použit k měření parametrů průtoku krve v pravé a levé a. carotis communis, a. carotis interna a a. vertebralis. Všechny cévy byly vyšetřeny v axiální rovině přes jejich stopy v B-módu pomocí C6-15 MHz křivočaré matricové sondy. Vzorce toku a směry cév byly poté zkoumány pomocí barevného dopplera a bylo stanoveno, zda došlo k nějaké stenóze. Vnitřní tloušťka a. carotis communis byl měřen spektrální dopplerovou metodou. Měření byla zaznamenávána vizualizací CCA na supraklavikulární úrovni, ICA karotického sinu (úroveň C4) a VA v segmentu V2 (úroveň C3-4), s menším úhlem 60 stupňů. Všechna měření před a po aplikaci byla provedena na stejné úrovni. Bezprostředně po manipulaci byly parametry průtoku krve zaznamenány jako číselná data stejným lékařem opět pomocí Dopplerova USG příslušných tepen.
Postup: Manuální chiropraktická manipulace s páteří

Manipulační postupy byly aplikovány na obratle C1 nebo C2 (atlas a axis) jednou u každého účastníka. Aplikace, na kterou byly obratle aplikovány, byla stanovena palpační metodou aplikovanou fyzioterapeutem. Manuální chiropraktická manipulace pro obratel C1 byla aplikována v sedě pomocí techniky "digit / atlas pull". Tato technika se aplikuje s kontaktem prostředního prstu lékaře na zadní část příčného výběžku atlasu a vytváří rotační sílu mezi obratli C1 a C2.

Procedura byla aplikována na obratel C2 pomocí techniky "index / facet push" v poloze na zádech. Tato technika umístí tlačnou sílu ve směru rotace mezi obratle C2-C3, čímž se ukazováček lékaře dostane do kontaktu se zadní plochou fasetového kloubu C2.
Experimentální: Instrumentální chiropraktická manipulace s páteří
Stejná hodnocení byla použita k určení způsobilosti účastníků pro tuto studii. Po všech hodnoceních byla účastníkům, kteří byli vhodní pro tuto studii, provedena dopplerovská ultrasonografie před a po instrumentální manipulativní intervenci.
Diagnostický test: Dopplerovská ultrasonografie
Ultrazvukový přístroj GE LOGIQ S8 byl použit k měření parametrů průtoku krve v pravé a levé a. carotis communis, a. carotis interna a a. vertebralis. Všechny cévy byly vyšetřeny v axiální rovině přes jejich stopy v B-módu pomocí C6-15 MHz křivočaré matricové sondy. Vzorce toku a směry cév byly poté zkoumány pomocí barevného dopplera a bylo stanoveno, zda došlo k nějaké stenóze. Vnitřní tloušťka a. carotis communis byl měřen spektrální dopplerovou metodou. Měření byla zaznamenávána vizualizací CCA na supraklavikulární úrovni, ICA karotického sinu (úroveň C4) a VA v segmentu V2 (úroveň C3-4), s menším úhlem 60 stupňů. Všechna měření před a po aplikaci byla provedena na stejné úrovni. Bezprostředně po manipulaci byly parametry průtoku krve zaznamenány jako číselná data stejným lékařem opět pomocí Dopplerova USG příslušných tepen.
Přístroj: Instrumentální chiropraktická manipulace s páteří

Technika aktivátoru byla aplikována na obratle C1 nebo C2 (atlas a axis) jednou u každého účastníka. Aplikace, na kterou byly obratle aplikovány, byla stanovena palpační metodou aplikovanou fyzioterapeutem. Instrumentální manipulace s páteří byla aplikována pomocí chiropraktického nástroje Activator V. U obratle C1 byl postup aplikován v poloze na zádech umístěním aktivátoru vodorovně na atlas atlasu účastníka na příčném výběžku postižené strany a aplikací tlačné síly v mediálním směru.

U obratle C2 byl postup aplikován v poloze na břiše umístěním aktivátoru do příslušného spojení pediklu a lamina C2 na postižené straně účastníka a aplikací tlačné síly v předním, horním a mírném mediálním směru pohybu fasetového kloubu. .

Ostatní jména:
  • Technika aktivátoru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna špičkové systolické rychlosti (PSV)
Časové okno: 1 minuta
cm/s, měřeno v každé skupině
1 minuta
Změna koncové diastolické rychlosti (EDV)
Časové okno: 1 minuta
cm/s, měřeno v každé skupině
1 minuta
Změna odporového indexu (RI)
Časové okno: 1 minuta
Vzorec: RI = (PSV-EDV) / PSV, nemá žádnou jednotku, měřeno v každé skupině
1 minuta
Změna objemového toku (VF)
Časové okno: 1 minuta
ml/min, měřeno pouze pro pravou a levou vertebrální tepnu
1 minuta

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bahçeşehir University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. února 2017

Primární dokončení (Aktuální)

28. dubna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

28. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

15. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BahcesehirUni

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest krku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit