Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af spinal manipulation på vertebrobasilar og indre carotis arterier i en sund befolkning

14. februar 2018 opdateret af: Burcu Özdemir Kocabey, Bahçeşehir University

Sammenlign virkningerne af manuel og instrumentel kiropraktisk spinal manipulation på vertebrobasilar og indre carotis arterier i en sund befolkning

Efter lændesmerter er nakkesmerter den mest almindelige årsag til, at patienter har behov for kiropraktisk behandling; den næsthyppigste årsag til brug af spinal manipulation (1). Manipulation og mobilisering er almindeligt anvendt af kiropraktorer, osteopater og manipulerende fysioterapeuter til behandling af nakkesmerter. Mange undersøgelser viser, at Activator-instrumentet også bruges til dette formål i kiropraktorfaget (2) Der er flere publicerede case-rapporter, der relaterer sig til nakkemanipulation til vertebral arteriedissektion og slagtilfælde. Den fremherskende teori er, at nakkeforlængelsen og/eller -rotationen kan beskadige vertebrale arterie i foramen transversarium, især på C1-C2 niveauet (2). De fleste tilfælde af ekstrakraniel vertebral arteriedissektion menes dog at være spontane (3).

I litteraturen har der ikke været undersøgelser, der har undersøgt virkningerne af instrument-assisteret spinal manipulation på vertebrobasilar og indre carotis arterier. formålet med denne undersøgelse at sammenligne effekten af ​​manuel og instrumentel spinal manipulation på blodgennemstrømningsparametrene i vertebrobasilar og indre carotis arterier på raske personer, som har mekaniske nakkesmerter og asymptomatiske i vertebrobasilar insufficiens test.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Maslak Acıbadem Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 36 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være mellem 20-40 år
  • At have uspecifikke mekaniske nakkesmerter i mere end 3 måneder med symptomer fremkaldt af nakkestillinger, bevægelser eller palpation
  • Deltager gerne i undersøgelsen
  • Underskrivelse af bekræftelsesformularen.

Ekskluderingskriterier:

  • Rygmarvsrodskompression (radikulopati)
  • Neurologiske symptomer som svaghed og følelsesløshed i ekstremiteter og ansigt, ukontrollerede bevægelser, unormal gang, svimmelhed, udefineret kvalme/opkastning, synke- og talebesvær
  • Akut inflammatorisk sygdom
  • Spontant vertebral arterie dissektion i familie
  • Testet positivt i præmanipulativ vertebrobasilar arterie insufficienstest
  • At være på antikoagulerende og antiaggregerende medicin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Manuel kiropraktisk spinal manipulation
Demografiske oplysninger, smerter, tidligere traumer, sygdomme, nuværende medicin, tidligere kirurgiske operationer, graviditet, rygning og livmoderhalsarteriedissektionshistorie i familien stilles spørgsmålstegn ved. Cervikal fleksion, ekstension, højre og venstre rotationer, højre og venstre laterale flexioner måles af fysioterapeut, i siddende stilling og med goniometer. Øvre ekstremitets muskelstyrke blev målt med manuel muskeltest i siddende stilling af fysioterapeut. Musklerne innerveret af C4, C5, C6, C7, C8 og T1 cervikale nerver blev undersøgt bilateralt. Cervikal foraminal kompressionstest blev brugt til at eliminere cervikal rodkompression. Vertebrobasilar arterie blev vurderet ved præmanipulativ vertebrobasilar insufficiens test. Neck Disability Index blev brugt til at evaluere deltagernes funktionelle nakkestatus. Efter alle vurderinger blev deltagere, der var berettiget til denne undersøgelse, foretaget Doppler-ultralyd før og efter manuel manipulativ intervention.
Diagnostisk test: Doppler ultralyd
GE LOGIQ S8 ultralydsmaskine blev brugt til at måle blodgennemstrømningsparametre i højre og venstre a. carotis communis, en. carotis interna og en. vertebralis. Alle kar blev undersøgt i det aksiale plan gennem deres spor i B-mode med en C6-15 MHz kurvelineær matrixsonde. Flowmønstre og retninger af kar blev derefter undersøgt med Color Doppler, og det blev bestemt, om der var nogen stenose. Intimal tykkelse på en. carotis communis blev målt ved spektral doppler-metoden. Målinger blev registreret ved at visualisere CCA på supraclavikulært niveau, ICA carotis sinus (C4-niveau) og VA ved V2-segmentet (C3-4-niveau), med mindre vinkel ved 60 grader. Alle målinger før og efter påføringen blev foretaget på samme niveau. Umiddelbart efter manipulation blev blodgennemstrømningsparametre registreret som numeriske data af den samme læge igen med Doppler USG af de relevante arterier.
Procedure: Manuel kiropraktisk spinal manipulation

Manipulationsprocedurer blev anvendt på C1 eller C2 (atlas og akse) hvirvler én gang i hver deltager. Påføringen, hvorpå ryghvirvlerne blev påført, blev bestemt af fysioterapeutens palpationsmetode. Manuel kiropraktisk manipulation for C1 hvirvel blev anvendt i siddende stilling ved hjælp af "digit / atlas pull" teknikken. Denne teknik anvendes med kontakten af ​​udøverens langfinger til den bageste del af den tværgående proces af atlas, og genererer en rotationskraft mellem C1 og C2 hvirvler.

Proceduren blev anvendt på C2 hvirvel ved at bruge "indeks / facet push" teknikken i liggende stilling. Denne teknik placerer skubbekraft i rotationsretningen mellem C2-C3 hvirvlerne, hvilket placerer udøverens pegefinger i kontakt med den bageste overflade af C2 facetleddet.
Eksperimentel: Instrumentel kiropraktisk spinal manipulation
De samme vurderinger blev anvendt til at bestemme deltagernes egnethed til denne undersøgelse. Efter alle vurderinger blev deltagere, der var berettigede til denne undersøgelse, foretaget Doppler-ultrasonografi før og efter instrumentel manipulativ intervention.
Diagnostisk test: Doppler ultralyd
GE LOGIQ S8 ultralydsmaskine blev brugt til at måle blodgennemstrømningsparametre i højre og venstre a. carotis communis, en. carotis interna og en. vertebralis. Alle kar blev undersøgt i det aksiale plan gennem deres spor i B-mode med en C6-15 MHz kurvelineær matrixsonde. Flowmønstre og retninger af kar blev derefter undersøgt med Color Doppler, og det blev bestemt, om der var nogen stenose. Intimal tykkelse på en. carotis communis blev målt ved spektral doppler-metoden. Målinger blev registreret ved at visualisere CCA på supraclavikulært niveau, ICA carotis sinus (C4-niveau) og VA ved V2-segmentet (C3-4-niveau), med mindre vinkel ved 60 grader. Alle målinger før og efter påføringen blev foretaget på samme niveau. Umiddelbart efter manipulation blev blodgennemstrømningsparametre registreret som numeriske data af den samme læge igen med Doppler USG af de relevante arterier.
Enhed: Instrumentel kiropraktisk spinal manipulation

Aktivatorteknik blev anvendt på C1 eller C2 (atlas og akse) hvirvler én gang i hver deltager. Påføringen, hvorpå ryghvirvlerne blev påført, blev bestemt af fysioterapeutens palpationsmetode. Instrumentel spinal manipulation blev anvendt med Activator V kiropraktisk instrument. For C1 hvirvel blev proceduren anvendt i rygliggende stilling ved at placere Activator-anordningen vandret på deltagerens atlas tværgående proces af den berørte side og påføre en skubbekraft i medial retning.

For C2-hvirvler blev proceduren anvendt i liggende stilling ved at placere Activator-anordningen i den relevante C2 pedikel-lamina-forbindelse på deltagerens berørte side og påføre en skubbekraft i facetleddets anteriore, overlegne og milde mediale bevægelsesretning .

Andre navne:
  • Aktivator teknik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Peak Systolic Velocity (PSV)
Tidsramme: 1 minut
cm/s, målt i hver gruppe
1 minut
Ændring i slutdiastolisk hastighed (EDV)
Tidsramme: 1 minut
cm/s, målt i hver gruppe
1 minut
Ændring i resistivt indeks (RI)
Tidsramme: 1 minut
Formlen: RI = (PSV-EDV) / PSV, den har ingen enhed, målt i hver gruppe
1 minut
Ændring i volumenflow (VF)
Tidsramme: 1 minut
ml/min, målt kun for højre og venstre vertebrale arterier
1 minut

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bahçeşehir University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. april 2017

Studieafslutning (Faktiske)

28. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

15. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BahcesehirUni

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nakke smerter

Kliniske forsøg med Doppler ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner