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Efeitos da manipulação da coluna vertebral nas artérias vertebrobasilar e carótida interna em população saudável

14 de fevereiro de 2018 atualizado por: Burcu Özdemir Kocabey, Bahçeşehir University

Comparação dos efeitos da manipulação espinhal quiroprática manual e instrumental nas artérias vertebrobasilar e carótida interna em população saudável

Depois da dor lombar, a dor no pescoço é a causa mais comum de pacientes que necessitam de tratamento quiroprático; a segunda causa mais comum de uso de manipulação da coluna vertebral (1). Manipulação e mobilização são comumente usadas por quiropráticos, osteopatas e fisioterapeutas manipulativos no tratamento da dor no pescoço. Muitos estudos mostram que o instrumento Activator também é usado para esta finalidade na profissão quiroprática (2). A teoria predominante é que a extensão e/ou rotação do pescoço podem lesar a artéria vertebral no forame transversarium, principalmente no nível C1-C2 (2). No entanto, acredita-se que a maioria dos casos de dissecção da artéria vertebral extracraniana seja espontânea (3).

Na literatura, não há estudos investigando os efeitos da manipulação da coluna vertebral assistida por instrumentos nas artérias vertebrobasilar e carótida interna. o objetivo deste estudo é comparar o efeito da manipulação vertebral manual e instrumental nos parâmetros de fluxo sanguíneo das artérias vertebrobasilar e carótida interna em pessoas saudáveis ​​com dor cervical mecânica e assintomáticas no teste de insuficiência vertebrobasilar.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru
        • Maslak Acıbadem Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 36 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter entre 20-40 anos
  • Ter dor cervical mecânica inespecífica por mais de 3 meses com sintomas provocados por posturas, movimentos ou palpação do pescoço
  • Participar voluntariamente do estudo
  • Assinando o formulário de confirmação.

Critério de exclusão:

  • Compressão da raiz espinhal (radiculopatia)
  • Sintomas neurológicos como fraqueza e dormência nas extremidades e face, movimentos descontrolados, marcha anormal, tontura, náusea/vômito indefinido, dificuldade para engolir e falar
  • doença inflamatória aguda
  • Dissecção espontânea da artéria vertebral em família
  • Testado positivo no teste pré-manipulativo de insuficiência da artéria vertebrobasilar
  • Estar em uso de medicação anticoagulante e antiagregante.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Manipulação Manual da Coluna Quiroprática
Informações demográficas, dor, trauma prévio, doenças, medicina atual, cirurgias anteriores, gravidez, tabagismo e histórico de dissecção da artéria cervical na família são questionados. Flexão cervical, extensão, rotações direita e esquerda, flexões laterais direita e esquerda são medidas pelo fisioterapeuta, na posição sentada e com goniômetro. A força muscular da extremidade superior foi medida com teste muscular manual na posição sentada pelo fisioterapeuta. Os músculos inervados pelos nervos cervicais C4, C5, C6, C7, C8 e T1 foram examinados bilateralmente. O teste de compressão foraminal cervical foi usado para eliminar a compressão da raiz cervical. A artéria vertebrobasilar foi avaliada pelo teste pré-manipulativo de insuficiência vertebrobasilar. O Índice de Incapacidade do Pescoço foi usado para avaliar o status funcional do pescoço dos participantes. Após todas as avaliações, os participantes elegíveis para este estudo foram submetidos a ultrassonografia Doppler antes e depois da intervenção manipulativa manual.
A máquina de ultrassom GE LOGIQ S8 foi usada para medir os parâmetros de fluxo sanguíneo em a. carotis communis, a. carotis interna e a. vertebralis. Todos os vasos foram examinados no plano axial através de seus traços no modo B com uma sonda de matriz curvilínea C6-15 MHz. Os padrões de fluxo e as direções dos vasos foram então examinados com Doppler colorido e foi determinado se havia alguma estenose. Espessura íntima de a. carotis communis foi medida pelo método doppler espectral. As medidas foram registradas visualizando o CCA no nível supraclavicular, o seio carotídeo ACI (nível C4) e o VA no segmento V2 (nível C3-4), com menor ângulo de 60 graus. Todas as medições antes e depois da aplicação foram feitas no mesmo nível. Imediatamente após a manipulação, os parâmetros do fluxo sanguíneo foram registrados como dados numéricos pelo mesmo médico novamente com Doppler USG das artérias relevantes.

Os procedimentos de manipulação foram aplicados às vértebras C1 ou C2 (atlas e áxis) uma vez em cada participante. A aplicação na qual as vértebras foram aplicadas foi determinada pelo método de palpação aplicado pelo fisioterapeuta. A manipulação quiroprática manual para a vértebra C1 foi aplicada na posição sentada, usando a técnica "digit / atlas pull". Esta técnica é aplicada com o contato do dedo médio do praticante na parte posterior do processo transverso do atlas, e gera uma força de rotação entre as vértebras C1 e C2.

O procedimento foi aplicado na vértebra C2 utilizando a técnica "index/facet push" na posição supina. Esta técnica coloca a força de impulso na direção da rotação entre as vértebras C2-C3, colocando o dedo indicador do praticante em contato com a superfície posterior da articulação facetária C2.

Experimental: Manipulação da Coluna Quiroprática Instrumental
As mesmas avaliações foram aplicadas para determinar a elegibilidade dos participantes para este estudo. Após todas as avaliações, os participantes elegíveis para este estudo foram submetidos a ultrassonografia Doppler antes e depois da intervenção manipulativa instrumental.
A máquina de ultrassom GE LOGIQ S8 foi usada para medir os parâmetros de fluxo sanguíneo em a. carotis communis, a. carotis interna e a. vertebralis. Todos os vasos foram examinados no plano axial através de seus traços no modo B com uma sonda de matriz curvilínea C6-15 MHz. Os padrões de fluxo e as direções dos vasos foram então examinados com Doppler colorido e foi determinado se havia alguma estenose. Espessura íntima de a. carotis communis foi medida pelo método doppler espectral. As medidas foram registradas visualizando o CCA no nível supraclavicular, o seio carotídeo ACI (nível C4) e o VA no segmento V2 (nível C3-4), com menor ângulo de 60 graus. Todas as medições antes e depois da aplicação foram feitas no mesmo nível. Imediatamente após a manipulação, os parâmetros do fluxo sanguíneo foram registrados como dados numéricos pelo mesmo médico novamente com Doppler USG das artérias relevantes.

A técnica ativadora foi aplicada às vértebras C1 ou C2 (atlas e áxis) uma vez em cada participante. A aplicação na qual as vértebras foram aplicadas foi determinada pelo método de palpação aplicado pelo fisioterapeuta. A manipulação vertebral instrumental foi aplicada com o instrumento de quiropraxia Activator V. Para a vértebra C1, o procedimento foi aplicado na posição supina, colocando o dispositivo Activator horizontalmente no processo transverso do atlas do lado afetado do participante e aplicando uma força de empurrão na direção medial.

Para a vértebra C2, o procedimento foi aplicado em decúbito ventral, colocando o dispositivo Activator na junção pedículo-lâmina C2 relevante do lado afetado do participante e aplicando uma força de empurrão na direção anterior, superior e medial leve do movimento da articulação facetária .

Outros nomes:
  • Técnica ativadora

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na velocidade sistólica de pico (PSV)
Prazo: 1 minuto
cm/s, medido em cada grupo
1 minuto
Alteração na velocidade diastólica final (EDV)
Prazo: 1 minuto
cm/s, medido em cada grupo
1 minuto
Mudança no Índice Resistivo (RI)
Prazo: 1 minuto
A Fórmula: RI = (PSV-EDV) / PSV, não tem unidade, medida em cada grupo
1 minuto
Mudança no Fluxo de Volume (VF)
Prazo: 1 minuto
ml/min, medido apenas para as artérias vertebrais direita e esquerda
1 minuto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de fevereiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

28 de abril de 2017

Conclusão do estudo (Real)

28 de abril de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

15 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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Ensaios clínicos em Ultrassonografia Doppler

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