- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03435159
Efeitos da manipulação da coluna vertebral nas artérias vertebrobasilar e carótida interna em população saudável
Comparação dos efeitos da manipulação espinhal quiroprática manual e instrumental nas artérias vertebrobasilar e carótida interna em população saudável
Depois da dor lombar, a dor no pescoço é a causa mais comum de pacientes que necessitam de tratamento quiroprático; a segunda causa mais comum de uso de manipulação da coluna vertebral (1). Manipulação e mobilização são comumente usadas por quiropráticos, osteopatas e fisioterapeutas manipulativos no tratamento da dor no pescoço. Muitos estudos mostram que o instrumento Activator também é usado para esta finalidade na profissão quiroprática (2). A teoria predominante é que a extensão e/ou rotação do pescoço podem lesar a artéria vertebral no forame transversarium, principalmente no nível C1-C2 (2). No entanto, acredita-se que a maioria dos casos de dissecção da artéria vertebral extracraniana seja espontânea (3).
Na literatura, não há estudos investigando os efeitos da manipulação da coluna vertebral assistida por instrumentos nas artérias vertebrobasilar e carótida interna. o objetivo deste estudo é comparar o efeito da manipulação vertebral manual e instrumental nos parâmetros de fluxo sanguíneo das artérias vertebrobasilar e carótida interna em pessoas saudáveis com dor cervical mecânica e assintomáticas no teste de insuficiência vertebrobasilar.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Istanbul, Peru
- Maslak Acıbadem Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 20-40 anos
- Ter dor cervical mecânica inespecífica por mais de 3 meses com sintomas provocados por posturas, movimentos ou palpação do pescoço
- Participar voluntariamente do estudo
- Assinando o formulário de confirmação.
Critério de exclusão:
- Compressão da raiz espinhal (radiculopatia)
- Sintomas neurológicos como fraqueza e dormência nas extremidades e face, movimentos descontrolados, marcha anormal, tontura, náusea/vômito indefinido, dificuldade para engolir e falar
- doença inflamatória aguda
- Dissecção espontânea da artéria vertebral em família
- Testado positivo no teste pré-manipulativo de insuficiência da artéria vertebrobasilar
- Estar em uso de medicação anticoagulante e antiagregante.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Manipulação Manual da Coluna Quiroprática
Informações demográficas, dor, trauma prévio, doenças, medicina atual, cirurgias anteriores, gravidez, tabagismo e histórico de dissecção da artéria cervical na família são questionados.
Flexão cervical, extensão, rotações direita e esquerda, flexões laterais direita e esquerda são medidas pelo fisioterapeuta, na posição sentada e com goniômetro. A força muscular da extremidade superior foi medida com teste muscular manual na posição sentada pelo fisioterapeuta.
Os músculos inervados pelos nervos cervicais C4, C5, C6, C7, C8 e T1 foram examinados bilateralmente.
O teste de compressão foraminal cervical foi usado para eliminar a compressão da raiz cervical. A artéria vertebrobasilar foi avaliada pelo teste pré-manipulativo de insuficiência vertebrobasilar. O Índice de Incapacidade do Pescoço foi usado para avaliar o status funcional do pescoço dos participantes.
Após todas as avaliações, os participantes elegíveis para este estudo foram submetidos a ultrassonografia Doppler antes e depois da intervenção manipulativa manual.
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A máquina de ultrassom GE LOGIQ S8 foi usada para medir os parâmetros de fluxo sanguíneo em a. carotis communis, a. carotis interna e a. vertebralis.
Todos os vasos foram examinados no plano axial através de seus traços no modo B com uma sonda de matriz curvilínea C6-15 MHz.
Os padrões de fluxo e as direções dos vasos foram então examinados com Doppler colorido e foi determinado se havia alguma estenose.
Espessura íntima de a. carotis communis foi medida pelo método doppler espectral.
As medidas foram registradas visualizando o CCA no nível supraclavicular, o seio carotídeo ACI (nível C4) e o VA no segmento V2 (nível C3-4), com menor ângulo de 60 graus.
Todas as medições antes e depois da aplicação foram feitas no mesmo nível.
Imediatamente após a manipulação, os parâmetros do fluxo sanguíneo foram registrados como dados numéricos pelo mesmo médico novamente com Doppler USG das artérias relevantes.
Os procedimentos de manipulação foram aplicados às vértebras C1 ou C2 (atlas e áxis) uma vez em cada participante. A aplicação na qual as vértebras foram aplicadas foi determinada pelo método de palpação aplicado pelo fisioterapeuta. A manipulação quiroprática manual para a vértebra C1 foi aplicada na posição sentada, usando a técnica "digit / atlas pull". Esta técnica é aplicada com o contato do dedo médio do praticante na parte posterior do processo transverso do atlas, e gera uma força de rotação entre as vértebras C1 e C2. O procedimento foi aplicado na vértebra C2 utilizando a técnica "index/facet push" na posição supina. Esta técnica coloca a força de impulso na direção da rotação entre as vértebras C2-C3, colocando o dedo indicador do praticante em contato com a superfície posterior da articulação facetária C2. |
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Experimental: Manipulação da Coluna Quiroprática Instrumental
As mesmas avaliações foram aplicadas para determinar a elegibilidade dos participantes para este estudo.
Após todas as avaliações, os participantes elegíveis para este estudo foram submetidos a ultrassonografia Doppler antes e depois da intervenção manipulativa instrumental.
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A máquina de ultrassom GE LOGIQ S8 foi usada para medir os parâmetros de fluxo sanguíneo em a. carotis communis, a. carotis interna e a. vertebralis.
Todos os vasos foram examinados no plano axial através de seus traços no modo B com uma sonda de matriz curvilínea C6-15 MHz.
Os padrões de fluxo e as direções dos vasos foram então examinados com Doppler colorido e foi determinado se havia alguma estenose.
Espessura íntima de a. carotis communis foi medida pelo método doppler espectral.
As medidas foram registradas visualizando o CCA no nível supraclavicular, o seio carotídeo ACI (nível C4) e o VA no segmento V2 (nível C3-4), com menor ângulo de 60 graus.
Todas as medições antes e depois da aplicação foram feitas no mesmo nível.
Imediatamente após a manipulação, os parâmetros do fluxo sanguíneo foram registrados como dados numéricos pelo mesmo médico novamente com Doppler USG das artérias relevantes.
A técnica ativadora foi aplicada às vértebras C1 ou C2 (atlas e áxis) uma vez em cada participante. A aplicação na qual as vértebras foram aplicadas foi determinada pelo método de palpação aplicado pelo fisioterapeuta. A manipulação vertebral instrumental foi aplicada com o instrumento de quiropraxia Activator V. Para a vértebra C1, o procedimento foi aplicado na posição supina, colocando o dispositivo Activator horizontalmente no processo transverso do atlas do lado afetado do participante e aplicando uma força de empurrão na direção medial. Para a vértebra C2, o procedimento foi aplicado em decúbito ventral, colocando o dispositivo Activator na junção pedículo-lâmina C2 relevante do lado afetado do participante e aplicando uma força de empurrão na direção anterior, superior e medial leve do movimento da articulação facetária .
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na velocidade sistólica de pico (PSV)
Prazo: 1 minuto
|
cm/s, medido em cada grupo
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1 minuto
|
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Alteração na velocidade diastólica final (EDV)
Prazo: 1 minuto
|
cm/s, medido em cada grupo
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1 minuto
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Mudança no Índice Resistivo (RI)
Prazo: 1 minuto
|
A Fórmula: RI = (PSV-EDV) / PSV, não tem unidade, medida em cada grupo
|
1 minuto
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Mudança no Fluxo de Volume (VF)
Prazo: 1 minuto
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ml/min, medido apenas para as artérias vertebrais direita e esquerda
|
1 minuto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gemmell H, Miller P. Relative effectiveness and adverse effects of cervical manipulation, mobilisation and the activator instrument in patients with sub-acute non-specific neck pain: results from a stopped randomised trial. Chiropr Osteopat. 2010 Jul 9;18:20. doi: 10.1186/1746-1340-18-20.
- Gemmell H, Miller P. Comparative effectiveness of manipulation, mobilisation and the activator instrument in treatment of non-specific neck pain: a systematic review. Chiropr Osteopat. 2006 Apr 19;14:7. doi: 10.1186/1746-1340-14-7.
- Cassidy JD, Boyle E, Cote P, He Y, Hogg-Johnson S, Silver FL, Bondy SJ. Risk of vertebrobasilar stroke and chiropractic care: results of a population-based case-control and case-crossover study. Spine (Phila Pa 1976). 2008 Feb 15;33(4 Suppl):S176-83. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181644600. Erratum In: Spine (Phila Pa 1976). 2010 Mar 1;35(5):595.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
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- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Ferimentos e Lesões
- Trauma, Sistema Nervoso
- Aneurisma
- Traumatismo Cerebrovascular
- Dor de pescoço
- Aneurisma Dissecante
- Dissecção da Artéria Vertebral
Outros números de identificação do estudo
- BahcesehirUni
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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