Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van spinale manipulatie op vertebrobasilaire en interne halsslagaders bij gezonde populaties

14 februari 2018 bijgewerkt door: Burcu Özdemir Kocabey, Bahçeşehir University

Vergelijking van de effecten van manuele en instrumentele chiropractische spinale manipulatie op vertebrobasilaire en interne halsslagaders bij een gezonde populatie

Na lumbale pijn is nekpijn de meest voorkomende oorzaak van patiënten die chiropractische zorg nodig hebben; de tweede meest voorkomende oorzaak van manipulatie van de wervelkolom (1). Manipulatie en mobilisatie worden vaak gebruikt door chiropractors, osteopaten en manipulatieve fysiotherapeuten bij de behandeling van nekpijn. Veel onderzoeken tonen aan dat het Activator-instrument ook voor dit doel wordt gebruikt in de chiropractie (2) Er zijn verschillende gepubliceerde casusrapporten die betrekking hebben op nekmanipulatie, wervelslagaderdissectie en beroerte. De heersende theorie is dat de halsextensie en/of -rotatie de wervelslagader in het foramen transversarium kan beschadigen, vooral op C1-C2-niveau (2). De meeste gevallen van dissectie van de extracraniale wervelslagader worden echter als spontaan beschouwd (3).

In de literatuur zijn er geen onderzoeken geweest naar de effecten van door instrumenten ondersteunde manipulatie van de wervelkolom op vertebrobasilaire en interne halsslagaders. het doel van deze studie is om het effect te vergelijken van manuele en instrumentele manipulatie van de wervelkolom op de bloedstroomparameters van vertebrobasilaire en interne halsslagaders bij gezonde personen met mechanische nekpijn en asymptomatische vertebrobasilaire insufficiëntietest.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen
        • Maslak Acıbadem Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 36 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen de 20 en 40 jaar oud zijn
  • Aspecifieke mechanische nekpijn hebben gedurende meer dan 3 maanden met symptomen veroorzaakt door nekhoudingen, bewegingen of palpatie
  • Bereidwillig deelnemen aan het onderzoek
  • Ondertekening van het bevestigingsformulier.

Uitsluitingscriteria:

  • Spinale wortelcompressie (radiculopathie)
  • Neurologische symptomen zoals zwakte en gevoelloosheid in ledematen en gezicht, ongecontroleerde bewegingen, abnormale manier van lopen, duizeligheid, ongedefinieerde misselijkheid/braken, slik- en spreekproblemen
  • Acute ontstekingsziekte
  • Spontane dissectie van de wervelslagader in de familie
  • Positief getest in premanipulatieve vertebrobasilaire arterie-insufficiëntietest
  • Anticoagulantia en antiaggregatiemedicatie gebruiken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Handmatige chiropractische manipulatie van de wervelkolom
Demografische informatie, pijn, eerder trauma, ziekten, huidige geneeskunde, chirurgische operaties in het verleden, zwangerschap, roken en voorgeschiedenis van halsslagaderdissectie in de familie worden in twijfel getrokken. Cervicale flexie, extensie, rotaties naar rechts en links, laterale flexies naar rechts en links worden gemeten door de fysiotherapeut, in zittende houding en met een goniometer. De spierkracht van de bovenste ledematen werd gemeten met handmatige spiertesten in zittende houding door de fysiotherapeut. De spieren geïnnerveerd door C4, C5, C6, C7, C8 en T1 cervicale zenuwen werden bilateraal onderzocht. Cervicale foraminale compressietest werd gebruikt om cervicale wortelcompressie te elimineren. Vertebrobasilaire slagader werd beoordeeld door premanipulatieve vertebrobasilaire insufficiëntietest. Neck Disability Index werd gebruikt om de functionele nekstatus van de deelnemers te evalueren. Na alle beoordelingen werden deelnemers die in aanmerking kwamen voor dit onderzoek onderworpen aan Doppler-echografie voor en na handmatige manipulatieve interventie.
Diagnostische toets: Doppler-echografie
GE LOGIQ S8 ultrasone machine werd gebruikt om bloedstroomparameters in rechts en links te meten. carotis communis, een. carotis interna en een. vertebralis. Alle vaten werden in het axiale vlak onderzocht door hun sporen in de B-modus met een C6-15 MHz kromlijnige matrixsonde. Stroompatronen en richtingen van vaten werden vervolgens onderzocht met Color Doppler en er werd bepaald of er sprake was van stenose. Intimale dikte van een. carotis communis werd gemeten met de spectrale dopplermethode. Metingen werden geregistreerd door visualisatie van de CCA op supraclaviculaire niveau, de ICA carotis sinus (C4-niveau) en de VA op het V2-segment (C3-4-niveau), met minder hoek op 60 graden. Alle metingen voor en na de toepassing werden op hetzelfde niveau uitgevoerd. Onmiddellijk na manipulatie werden bloedstroomparameters geregistreerd als numerieke gegevens door dezelfde arts opnieuw met Doppler USG van de relevante slagaders.
Procedure: Handmatige chiropractische manipulatie van de wervelkolom

Manipulatieprocedures werden eenmaal bij elke deelnemer toegepast op C1- of C2-wervels (atlas en as). De toepassing waarop wervels werden aangebracht, werd bepaald door de palpatiemethode die door de fysiotherapeut werd toegepast. Handmatige chiropractische manipulatie van de C1-wervel werd zittend toegepast, met behulp van de "digit / atlas pull"-techniek. Deze techniek wordt toegepast met het contact van de middelvinger van de beoefenaar op het achterste deel van het transversale proces van de atlas, en genereert een rotatiekracht tussen C1- en C2-wervels.

De procedure werd toegepast op de C2-wervel met behulp van de "index / facet push"-techniek in rugligging. Deze techniek plaatst een duwkracht in de draairichting tussen de C2-C3-wervels, waardoor de wijsvinger van de arts in contact komt met het achterste oppervlak van het C2-facetgewricht.
Experimenteel: Instrumentele chiropractische manipulatie van de wervelkolom
Dezelfde beoordelingen werden toegepast om te bepalen of deelnemers in aanmerking kwamen voor dit onderzoek. Na alle beoordelingen werden deelnemers die in aanmerking kwamen voor deze studie onderworpen aan Doppler-echografie voor en na instrumentele manipulatieve interventie.
Diagnostische toets: Doppler-echografie
GE LOGIQ S8 ultrasone machine werd gebruikt om bloedstroomparameters in rechts en links te meten. carotis communis, een. carotis interna en een. vertebralis. Alle vaten werden in het axiale vlak onderzocht door hun sporen in de B-modus met een C6-15 MHz kromlijnige matrixsonde. Stroompatronen en richtingen van vaten werden vervolgens onderzocht met Color Doppler en er werd bepaald of er sprake was van stenose. Intimale dikte van een. carotis communis werd gemeten met de spectrale dopplermethode. Metingen werden geregistreerd door visualisatie van de CCA op supraclaviculaire niveau, de ICA carotis sinus (C4-niveau) en de VA op het V2-segment (C3-4-niveau), met minder hoek op 60 graden. Alle metingen voor en na de toepassing werden op hetzelfde niveau uitgevoerd. Onmiddellijk na manipulatie werden bloedstroomparameters geregistreerd als numerieke gegevens door dezelfde arts opnieuw met Doppler USG van de relevante slagaders.
Apparaat: Instrumentele chiropractische manipulatie van de wervelkolom

Activatortechniek werd eenmaal bij elke deelnemer toegepast op C1- of C2-wervels (atlas en as). De toepassing waarop wervels werden aangebracht, werd bepaald door de palpatiemethode die door de fysiotherapeut werd toegepast. Instrumentele spinale manipulatie werd toegepast met Activator V chiropractisch instrument. Voor de C1-wervel werd de procedure uitgevoerd in rugligging, door het Activator-apparaat horizontaal op de transversale processus transversaal van de patiënt van de aangedane zijde te plaatsen en een duwkracht in mediale richting uit te oefenen.

Voor de C2-wervel werd de procedure uitgevoerd in buikligging, door het Activator-apparaat in de relevante C2-pedikel-lamina-overgang van de aangedane zijde van de deelnemer te plaatsen en een duwkracht uit te oefenen in de anterieure, superieure en licht mediale bewegingsrichting van het facetgewricht .

Andere namen:
  • Activator techniek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in systolische pieksnelheid (PSV)
Tijdsspanne: 1 minuut
cm/s, gemeten in elke groep
1 minuut
Verandering in einddiastolische snelheid (EDV)
Tijdsspanne: 1 minuut
cm/s, gemeten in elke groep
1 minuut
Verandering in weerstandsindex (RI)
Tijdsspanne: 1 minuut
De formule: RI = (PSV-EDV) / PSV, het heeft geen eenheid, gemeten in elke groep
1 minuut
Verandering in volumestroom (VF)
Tijdsspanne: 1 minuut
ml/min, alleen gemeten voor de rechter en linker wervelslagaders
1 minuut

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bahçeşehir University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 februari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 april 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BahcesehirUni

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nek pijn

Klinische onderzoeken op Doppler-echografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren