- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03435159
Влияние манипуляций на позвоночнике на вертебробазилярные и внутренние сонные артерии у здоровых людей
Сравнение влияния мануальной и инструментальной хиропрактики на позвоночник на вертебробазилярные и внутренние сонные артерии у здоровых людей
После поясничной боли боль в шее является наиболее частой причиной пациентов, нуждающихся в хиропрактике; вторая по распространенности причина использования манипуляций с позвоночником (1). Манипуляции и мобилизация обычно используются мануальными терапевтами, остеопатами и манипулятивными физиотерапевтами при лечении боли в шее. Многие исследования показывают, что инструмент Activator также используется для этой цели в профессии хиропрактики (2). Есть несколько опубликованных сообщений о случаях, связанных с манипуляциями на шее, расслоением позвоночной артерии и инсультом. Преобладающая теория состоит в том, что разгибание и/или ротация шеи могут повредить позвоночную артерию в поперечном отверстии, особенно на уровне С1-С2 (2). Однако считается, что в большинстве случаев расслоение экстракраниальной позвоночной артерии происходит спонтанно (3).
В литературе не было исследований, посвященных влиянию инструментальных манипуляций на позвоночник на вертебробазилярные и внутренние сонные артерии. Цель исследования сравнить влияние мануальных и инструментальных манипуляций на позвоночнике на параметры кровотока вертебробазилярной и внутренней сонных артерий у здоровых лиц, имеющих механическую боль в шее и бессимптомную в тесте на вертебробазилярную недостаточность.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Maslak Acıbadem Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 20 до 40 лет
- Наличие неспецифической механической боли в шее в течение более 3 месяцев с симптомами, провоцируемыми позой шеи, движениями или пальпацией
- Добровольно участвую в исследовании
- Подписание формы подтверждения.
Критерий исключения:
- Компрессия спинного мозга (радикулопатия)
- Неврологические симптомы, такие как слабость и онемение конечностей и лица, неконтролируемые движения, ненормальная походка, головокружение, неопределенная тошнота/рвота, трудности с глотанием и речью
- Острое воспалительное заболевание
- Спонтанный диссекция позвоночной артерии в семье
- Положительный результат преманипуляционного теста на недостаточность вертебробазилярной артерии.
- Прием антикоагулянтов и антиагрегантов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мануальная хиропрактика на позвоночнике
Опрашиваются демографическая информация, боль, предыдущие травмы, заболевания, текущая медицина, прошлые хирургические операции, беременность, курение и история диссекции шейных артерий в семье.
Шейное сгибание, разгибание, правое и левое вращение, правое и левое боковое сгибание измеряются физиотерапевтом, в положении сидя и с помощью гониометра. Сила мышц верхней конечности измерялась с помощью мануального мышечного тестирования в положении сидя физиотерапевтом.
Мышцы, иннервируемые шейными нервами С4, С5, С6, С7, С8 и Т1, исследовали билатерально.
Для устранения компрессии шейных корешков применяли цервикальную фораминальную компрессионную пробу. Вертебробазилярную артерию оценивали с помощью преманипуляционной пробы вертебробазилярной недостаточности. Для оценки функционального состояния шеи у участников использовали индекс недееспособности шеи.
После всех оценок участникам, которые имели право на участие в этом исследовании, была проведена ультразвуковая допплерография до и после мануального мануального вмешательства.
|
На аппарате УЗИ GE LOGIQ S8 измеряли параметры кровотока в правой и левой а. каротис коммунис, а. carotis interna и а. позвоночный.
Все сосуды исследовали в аксиальной плоскости по их следам в В-режиме криволинейным матричным датчиком С6-15 МГц.
Затем с помощью цветного доплера исследовали структуру кровотока и направление сосудов и определяли наличие стеноза.
Толщина интимы a. carotis communis измеряли методом спектральной допплерографии.
Измерения регистрировали путем визуализации ОСА на надключичном уровне, ВСА каротидного синуса (уровень С4) и ПА в сегменте V2 (уровень С3-4) с меньшим углом 60 градусов.
Все измерения до и после нанесения проводились на одном уровне.
Сразу после манипуляции параметры кровотока регистрировались в числовом виде тем же врачом повторно с допплерографией соответствующих артерий.
Процедуры манипулирования применялись к позвонкам С1 или С2 (атлант и аксис) один раз у каждого участника. Применение, к которому прикладывались позвонки, определялось методом пальпации, применяемым физиотерапевтом. Мануальная хиропрактика на позвонке С1 проводилась в положении сидя с использованием техники «натяжение пальца/атласа». Эта техника применяется с контактом среднего пальца врача с задней частью поперечного отростка атланта и создает ротационную силу между позвонками С1 и С2. Процедура была применена к позвонку С2 с использованием техники «указательно-фасеточный толчок» в положении лежа на спине. Эта техника прикладывает толкающую силу в направлении вращения между позвонками C2-C3, помещая указательный палец практикующего врача в контакт с задней поверхностью дугоотростчатого сустава C2. |
|
Экспериментальный: Инструментальная хиропрактика манипуляции на позвоночнике
Те же самые оценки были применены для определения приемлемости участников для этого исследования.
После всех оценок участникам, которые имели право на участие в этом исследовании, была проведена ультразвуковая допплерография до и после инструментального манипулятивного вмешательства.
|
На аппарате УЗИ GE LOGIQ S8 измеряли параметры кровотока в правой и левой а. каротис коммунис, а. carotis interna и а. позвоночный.
Все сосуды исследовали в аксиальной плоскости по их следам в В-режиме криволинейным матричным датчиком С6-15 МГц.
Затем с помощью цветного доплера исследовали структуру кровотока и направление сосудов и определяли наличие стеноза.
Толщина интимы a. carotis communis измеряли методом спектральной допплерографии.
Измерения регистрировали путем визуализации ОСА на надключичном уровне, ВСА каротидного синуса (уровень С4) и ПА в сегменте V2 (уровень С3-4) с меньшим углом 60 градусов.
Все измерения до и после нанесения проводились на одном уровне.
Сразу после манипуляции параметры кровотока регистрировались в числовом виде тем же врачом повторно с допплерографией соответствующих артерий.
Техника активации применялась к позвонкам С1 или С2 (атлант и аксис) однократно у каждого участника. Применение, к которому прикладывались позвонки, определялось методом пальпации, применяемым физиотерапевтом. Инструментальная манипуляция позвоночника проводилась с помощью хиропрактики Activator V. Для позвонка С1 процедура применялась в положении лежа на спине, путем горизонтального размещения устройства-активатора на поперечном отростке атласа пациента с пораженной стороны и применения силы толкания в медиальном направлении. Для позвонка С2 процедура применялась в положении лежа, путем размещения устройства Activator в соответствующем соединении ножки и пластинки С2 на пораженной стороне участника и применения толкающей силы в переднем, верхнем и умеренном медиальном направлениях движения дугоотростчатого сустава. .
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение пиковой систолической скорости (PSV)
Временное ограничение: 1 минута
|
см/с, измерено в каждой группе
|
1 минута
|
|
Изменение конечной диастолической скорости (EDV)
Временное ограничение: 1 минута
|
см/с, измерено в каждой группе
|
1 минута
|
|
Изменение резистивного индекса (RI)
Временное ограничение: 1 минута
|
Формула: РИ = (ПСВ- КДО) / ПСВ, не имеет единицы, измеряется в каждой группе
|
1 минута
|
|
Изменение объемного расхода (VF)
Временное ограничение: 1 минута
|
мл/мин, измеряется только для правой и левой позвоночных артерий
|
1 минута
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Gemmell H, Miller P. Relative effectiveness and adverse effects of cervical manipulation, mobilisation and the activator instrument in patients with sub-acute non-specific neck pain: results from a stopped randomised trial. Chiropr Osteopat. 2010 Jul 9;18:20. doi: 10.1186/1746-1340-18-20.
- Gemmell H, Miller P. Comparative effectiveness of manipulation, mobilisation and the activator instrument in treatment of non-specific neck pain: a systematic review. Chiropr Osteopat. 2006 Apr 19;14:7. doi: 10.1186/1746-1340-14-7.
- Cassidy JD, Boyle E, Cote P, He Y, Hogg-Johnson S, Silver FL, Bondy SJ. Risk of vertebrobasilar stroke and chiropractic care: results of a population-based case-control and case-crossover study. Spine (Phila Pa 1976). 2008 Feb 15;33(4 Suppl):S176-83. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181644600. Erratum In: Spine (Phila Pa 1976). 2010 Mar 1;35(5):595.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Боль
- Неврологические проявления
- Раны и травмы
- Травма, нервная система
- Аневризма
- Цереброваскулярная травма
- Боль в шее
- Аневризма, Расслаивающая
- Диссекция позвоночной артерии
Другие идентификационные номера исследования
- BahcesehirUni
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Допплер УЗИ
-
Kayseri City HospitalРекрутингЛимфедема | ЛипедемаТурция (Туркие)
-
Medical University of ViennaЗавершенныйЦеребральные микроэмболыАвстрия