Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av ryggradsmanipulation på vertebrobasilära och inre carotisartärer i frisk befolkning

14 februari 2018 uppdaterad av: Burcu Özdemir Kocabey, Bahçeşehir University

Jämför effekterna av manuell och instrumentell kiropraktisk ryggradsmanipulation på vertebrobasilära och inre carotisartärer i frisk befolkning

Efter lumbal smärta är nacksmärta den vanligaste orsaken till att patienter behöver kiropraktisk vård; den näst vanligaste orsaken till användning av spinal manipulation (1). Manipulation och mobilisering används ofta av kiropraktorer, osteopater och manipulerande sjukgymnaster vid behandling av nacksmärtor. Många studier visar att Activator-instrumentet också används för detta ändamål inom kiropraktorn (2) Det finns flera publicerade fallrapporter som relaterar till nackmanipulation till vertebral artärdissektion och stroke. Den rådande teorin är att nackförlängningen och/eller rotationen kan skada kotartären i foramen transversarium, speciellt på C1-C2-nivån (2). De flesta fall av extrakraniell vertebral artärdissektion tros dock vara spontana (3).

I litteraturen har det inte gjorts några studier som undersöker effekterna av instrumentassisterad spinalmanipulation på vertebrobasilära och inre halsartärer. Syftet med denna studie att jämföra effekten av manuell och instrumentell ryggradsmanipulation på blodflödesparametrar i vertebrobasilära och inre carotisartärer på friska personer som har mekanisk nacksmärta och asymptomatisk i vertebrobasilär insufficienstest.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon
        • Maslak Acıbadem Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 36 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara mellan 20-40 år
  • Att ha ospecifik mekanisk nacksmärta i mer än 3 månader med symtom framkallade av nackställningar, rörelser eller palpation
  • Deltar gärna i studien
  • Undertecknar bekräftelseformuläret.

Exklusions kriterier:

  • Ryggrotskompression (radikulopati)
  • Neurologiska symtom som svaghet och domningar i extremiteter och ansikte, okontrollerade rörelser, onormal gång, yrsel, odefinierat illamående/kräkningar, svälj- och talsvårigheter
  • Akut inflammatorisk sjukdom
  • Spontant vertebral artär dissektion i familj
  • Testade positivt i premanipulativt vertebrobasilar artärinsufficienstest
  • Att vara på antikoagulerande och antiaggregant läkemedel.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Manuell kiropraktisk spinalmanipulation
Demografisk information, smärta, tidigare trauma, sjukdomar, aktuell medicin, tidigare kirurgiska operationer, graviditet, rökning och livmoderhalsartärdissektionshistoria i familjen ifrågasätts. Cervikalflexion, extension, höger- och vänsterrotationer, höger och vänster lateralflexioner mäts av sjukgymnast, i sittande läge och med goniometer. Muskelstyrkan i övre extremiteterna mättes med manuell muskeltestning i sittande läge av sjukgymnast. Musklerna som innerverats av C4, C5, C6, C7, C8 och T1 cervikala nerver undersöktes bilateralt. Cervikal foraminal kompressionstest användes för att eliminera cervikal rotkompression. Vertebrobasilar artär bedömdes genom premanipulativt vertebrobasilar insufficienstest. Neck Disability Index användes för att utvärdera deltagarnas funktionella nackestatus. Efter alla bedömningar genomfördes deltagare som var kvalificerade för denna studie Doppler-ultraljud före och efter manuell manipulativ intervention.
Diagnostiskt test: Doppler ultraljud
GE LOGIQ S8 ultraljudsmaskin användes för att mäta blodflödesparametrar i höger och vänster a. carotis communis, en. carotis interna och en. vertebralis. Alla kärl undersöktes i det axiella planet genom sina spår i B-mod med en C6-15 MHz kurvlinjär matrisprob. Flödesmönster och kärlriktningar undersöktes sedan med Color Doppler och det fastställdes om det fanns någon stenos. Intim tjocklek på en. carotis communis mättes med spektral dopplermetod. Mätningar registrerades genom att visualisera CCA på supraklavikulär nivå, ICA carotis sinus (C4-nivå) och VA vid V2-segmentet (C3-4-nivå), med mindre vinkel vid 60 grader. Alla mätningar före och efter appliceringen gjordes på samma nivå. Omedelbart efter manipulation registrerades blodflödesparametrar som numeriska data av samma läkare igen med Doppler USG för de relevanta artärerna.
Procedur: Manuell kiropraktisk spinalmanipulation

Manipulationsprocedurer applicerades på C1- eller C2-kotor (atlas och axel) en gång hos varje deltagare. Applikationen som kotorna applicerades på bestämdes av den palpationsmetod som tillämpades av sjukgymnasten. Manuell kiropraktisk manipulation för C1 kota applicerades i sittande läge, med hjälp av tekniken "digit/atlas pull". Denna teknik tillämpas med kontakten av utövarens långfinger till den bakre delen av den transversella processen av atlas, och genererar en rotationskraft mellan C1 och C2 kotor.

Proceduren applicerades på C2 kota med användning av "index / facet push"-tekniken i ryggläge. Denna teknik placerar tryckkraft i rotationsriktningen mellan C2-C3-kotor och placerar utövarens pekfinger i kontakt med den bakre ytan av C2-facettleden.
Experimentell: Instrumentell kiropraktik Spinal Manipulation
Samma bedömningar användes för att fastställa deltagarnas behörighet för denna studie. Efter alla bedömningar genomfördes deltagare som var kvalificerade för denna studie Doppler-ultraljud före och efter instrumentell manipulativ intervention.
Diagnostiskt test: Doppler ultraljud
GE LOGIQ S8 ultraljudsmaskin användes för att mäta blodflödesparametrar i höger och vänster a. carotis communis, en. carotis interna och en. vertebralis. Alla kärl undersöktes i det axiella planet genom sina spår i B-mod med en C6-15 MHz kurvlinjär matrisprob. Flödesmönster och kärlriktningar undersöktes sedan med Color Doppler och det fastställdes om det fanns någon stenos. Intim tjocklek på en. carotis communis mättes med spektral dopplermetod. Mätningar registrerades genom att visualisera CCA på supraklavikulär nivå, ICA carotis sinus (C4-nivå) och VA vid V2-segmentet (C3-4-nivå), med mindre vinkel vid 60 grader. Alla mätningar före och efter appliceringen gjordes på samma nivå. Omedelbart efter manipulation registrerades blodflödesparametrar som numeriska data av samma läkare igen med Doppler USG för de relevanta artärerna.
Enhet: Instrumentell kiropraktik Spinal Manipulation

Aktivatorteknik applicerades på C1- eller C2-kotor (atlas och axel) en gång i varje deltagare. Applikationen som kotorna applicerades på bestämdes av den palpationsmetod som tillämpades av sjukgymnasten. Instrumentell spinalmanipulation applicerades med Activator V kiropraktiskt instrument. För C1 kota tillämpades proceduren i ryggläge, genom att placera Activator-anordningen horisontellt på deltagarens atlas tvärgående process av den drabbade sidan och applicera en tryckkraft i medial riktning.

För C2-kotan applicerades proceduren i bukläge, genom att placera Activator-anordningen i den relevanta C2 pedicle-lamina-övergången på deltagarens drabbade sida och applicera en tryckkraft i facettledens främre, övre och milda mediala rörelseriktning. .

Andra namn:
  • Aktivatorteknik

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Peak Systolic Velocity (PSV)
Tidsram: 1 minut
cm/s, mätt i varje grupp
1 minut
Ändring i slutdiastolisk hastighet (EDV)
Tidsram: 1 minut
cm/s, mätt i varje grupp
1 minut
Förändring i resistivt index (RI)
Tidsram: 1 minut
Formeln: RI = (PSV-EDV) / PSV, den har ingen enhet, mätt i varje grupp
1 minut
Förändring i volymflöde (VF)
Tidsram: 1 minut
ml/min, mätt endast för höger och vänster vertebrala artärer
1 minut

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bahçeşehir University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 februari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

28 april 2017

Avslutad studie (Faktisk)

28 april 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2018

Första postat (Faktisk)

15 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BahcesehirUni

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Nacksmärta

Kliniska prövningar på Doppler ultraljud

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera