- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03435159
A gerincvelő manipuláció hatása a vertebrobasilaris és a belső carotis artériákra egészséges populációban
A kézi és műszeres kiropraktikus gerincmanipuláció hatásainak összehasonlítása egészséges populáció vertebrobasilaris és belső carotis artériáira
Az ágyéki fájdalom után a nyaki fájdalom a leggyakoribb oka a kiropraktikai ellátásra szoruló betegeknek; a gerincvelő manipuláció használatának második leggyakoribb oka (1). A manipulációt és a mobilizálást általában csontkovácsok, oszteopaták és manipulatív gyógytornászok alkalmazzák a nyaki fájdalmak kezelésére. Számos tanulmány kimutatta, hogy az Activator műszert a kiropraktikus szakmában is használják erre a célra (2) Számos olyan esettanulmány létezik, amely a nyaki manipulációval, a csigolyaartéria disszekciójával és stroke-jával kapcsolatos. Az elterjedt elmélet szerint a nyak kiterjesztése és/vagy forgatása károsíthatja a foramen transversariumban található vertebralis artériát, különösen a C1-C2 szinten (2). Az extracranialis vertebralis artéria disszekció legtöbb esete azonban spontánnak tekinthető (3).
Az irodalomban nem készültek olyan tanulmányok, amelyek a műszeres gerincvelő manipulációnak a vertebrobasilaris és a belső carotis artériákra gyakorolt hatásait vizsgálták volna. Jelen tanulmány célja, hogy összehasonlítsa a kézi és műszeres spinális manipuláció hatását a vertebrobasilaris és az internális carotis artériák véráramlási paramétereire egészséges, mechanikus nyakfájdalmakkal rendelkező és vertebrobasilaris elégtelenség tesztben tünetmentes személyek esetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Maslak Acıbadem Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20-40 éves kor között
- 3 hónapnál hosszabb nem specifikus mechanikus nyaki fájdalom, nyaktartás, mozgás vagy tapintás által kiváltott tünetekkel
- Szívesen részt vesz a vizsgálatban
- A megerősítő űrlap aláírása.
Kizárási kritériumok:
- Gerincgyökér kompresszió (radiculopathia)
- Neurológiai tünetek, mint a végtagok és az arc gyengesége és zsibbadása, ellenőrizetlen mozgások, rendellenes járás, szédülés, meghatározatlan hányinger/hányás, nyelési és beszédbeli nehézségek
- Akut gyulladásos betegség
- Spontán vertebralis artéria disszekció a családban
- Pozitív a premanipulatív vertebrobasilaris artéria elégtelenség tesztben
- Antikoaguláns és antiaggregáns gyógyszert szed.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Manuális kiropraktika gerincmanipuláció
Megkérdőjelezik a demográfiai információkat, fájdalmat, korábbi traumákat, betegségeket, jelenlegi orvostudományt, korábbi műtéteket, terhességet, dohányzást és a nyaki artéria disszekciós történetét a családban.
A nyaki hajlítást, extenziót, jobbra és balra forgásokat, jobb és bal oldalirányú hajlításokat gyógytornász, ülő helyzetben és goniométerrel méri. A felső végtagi izomerőt ülő helyzetben, kézi izomteszttel mértük a gyógytornász által.
A C4, C5, C6, C7, C8 és T1 nyaki idegek által beidegzett izmokat bilaterálisan vizsgáltuk.
Cervicalis foraminalis kompressziós tesztet alkalmaztunk a nyaki gyökér kompressziójának kiküszöbölésére. A vertebrobasilaris artériát premanipulatív vertebrobasilaris elégtelenségi teszttel értékeltük. A nyaki rokkantsági indexet a résztvevők funkcionális nyaki állapotának értékelésére használtuk.
Az összes értékelés után a vizsgálatban részt vevő résztvevők Doppler ultrahangvizsgálatot végeztek a manuális manipulatív beavatkozás előtt és után.
|
GE LOGIQ S8 ultrahang készüléket használtunk a jobb és bal oldali véráramlási paraméterek mérésére a. carotis communis, a. carotis interna és a. vertebralis.
Minden eret axiális síkban, nyomvonalakon keresztül vizsgáltunk B-módban egy C6-15 MHz görbe vonalú mátrixszondával.
Ezután Color Doppler segítségével megvizsgáltuk az erek áramlási mintázatát és irányát, és meghatároztuk, hogy van-e szűkület.
Intimális vastagsága a. A carotis communist spektrális doppler módszerrel mértük.
A méréseket úgy rögzítettük, hogy a CCA-t a supraclavicularis szinten, az ICA carotis sinust (C4 szint) és a VA-t a V2 szegmensben (C3-4 szint) vizualizáltuk, 60 fokban kisebb szöggel.
Az alkalmazás előtt és után minden mérés azonos szinten történt.
Közvetlenül a manipuláció után a véráramlási paramétereket számszerű adatként rögzítette ugyanaz az orvos az érintett artériák Doppler USG-jával.
Manipulációs eljárásokat alkalmaztunk a C1 vagy C2 (atlasz és tengely) csigolyákon minden résztvevőnél egyszer. A csigolyák alkalmazását a gyógytornász által alkalmazott tapintásos módszerrel határozták meg. A C1 csigolya kézi kiropraktikus manipulációját ülő helyzetben alkalmazták a "digit / atlas pull" technikával. Ezt a technikát a gyakorló középső ujjának az atlasz transzverzális folyamatának hátsó részére történő érintkezésével alkalmazzák, és forgóerőt generálnak a C1 és C2 csigolyák között. Az eljárást C2 csigolyára alkalmazták az "index / facet push" technikával, fekvő helyzetben. Ez a technika a C2-C3 csigolyák közé a forgásirányba helyezi a tolóerőt, és a gyakorló mutatóujját érintkezésbe hozza a C2 fazettás ízület hátsó felületével. |
Kísérleti: Instrumentális kiropraktika gerincmanipuláció
Ugyanezeket az értékeléseket alkalmazták a résztvevők alkalmasságának meghatározására ebben a vizsgálatban.
Az összes értékelés után a vizsgálatban részt vevő résztvevők Doppler ultrahangvizsgálatot végeztek a műszeres manipulatív beavatkozás előtt és után.
|
GE LOGIQ S8 ultrahang készüléket használtunk a jobb és bal oldali véráramlási paraméterek mérésére a. carotis communis, a. carotis interna és a. vertebralis.
Minden eret axiális síkban, nyomvonalakon keresztül vizsgáltunk B-módban egy C6-15 MHz görbe vonalú mátrixszondával.
Ezután Color Doppler segítségével megvizsgáltuk az erek áramlási mintázatát és irányát, és meghatároztuk, hogy van-e szűkület.
Intimális vastagsága a. A carotis communist spektrális doppler módszerrel mértük.
A méréseket úgy rögzítettük, hogy a CCA-t a supraclavicularis szinten, az ICA carotis sinust (C4 szint) és a VA-t a V2 szegmensben (C3-4 szint) vizualizáltuk, 60 fokban kisebb szöggel.
Az alkalmazás előtt és után minden mérés azonos szinten történt.
Közvetlenül a manipuláció után a véráramlási paramétereket számszerű adatként rögzítette ugyanaz az orvos az érintett artériák Doppler USG-jával.
Az aktivátor technikát minden résztvevőnél egyszer alkalmaztuk C1 vagy C2 (atlasz és tengely) csigolyákon. A csigolyák alkalmazását a gyógytornász által alkalmazott tapintásos módszerrel határozták meg. A gerincvelő műszeres manipulációját Activator V kiropraktikus műszerrel végeztük. A C1 csigolya esetében az eljárást hanyatt fekve végeztük, az Activator eszközt vízszintesen a résztvevő atlasz transzverzális folyamatára helyezve az érintett oldalon, és mediális irányban nyomóerőt alkalmaztunk. C2 csigolya esetén az eljárást hason fekvő helyzetben végeztük, az Activator eszközt a résztvevő érintett oldalának megfelelő C2 pedicle-lamina találkozási pontjába helyezve, és a fazettízület elülső, felső és enyhe mediális mozgásirányában tolóerőt alkalmaztunk. .
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A szisztolés csúcssebesség változása (PSV)
Időkeret: 1 perc
|
cm/s, minden csoportban mérve
|
1 perc
|
Változás a végdiasztolés sebességben (EDV)
Időkeret: 1 perc
|
cm/s, minden csoportban mérve
|
1 perc
|
Az ellenállási index (RI) változása
Időkeret: 1 perc
|
A képlet: RI = (PSV-EDV) / PSV, nincs mértékegysége, minden csoportban mérve
|
1 perc
|
Változás a térfogatáramban (VF)
Időkeret: 1 perc
|
ml/perc, csak a jobb és bal vertebralis artériákra mérve
|
1 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Gemmell H, Miller P. Relative effectiveness and adverse effects of cervical manipulation, mobilisation and the activator instrument in patients with sub-acute non-specific neck pain: results from a stopped randomised trial. Chiropr Osteopat. 2010 Jul 9;18:20. doi: 10.1186/1746-1340-18-20.
- Gemmell H, Miller P. Comparative effectiveness of manipulation, mobilisation and the activator instrument in treatment of non-specific neck pain: a systematic review. Chiropr Osteopat. 2006 Apr 19;14:7. doi: 10.1186/1746-1340-14-7.
- Cassidy JD, Boyle E, Cote P, He Y, Hogg-Johnson S, Silver FL, Bondy SJ. Risk of vertebrobasilar stroke and chiropractic care: results of a population-based case-control and case-crossover study. Spine (Phila Pa 1976). 2008 Feb 15;33(4 Suppl):S176-83. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181644600. Erratum In: Spine (Phila Pa 1976). 2010 Mar 1;35(5):595.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Sebek és sérülések
- Trauma, idegrendszer
- Aneurizma
- Cerebrovaszkuláris trauma
- Nyaki fájdalom
- Aneurizma, boncolás
- A csigolyaartéria disszekciója
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BahcesehirUni
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nyaki fájdalom
-
Carag AGMég nincs toborzás
-
Ain Shams UniversityBefejezve
-
University of ParmaMonash Medical Centre; University Hospital of TorrejonToborzásInstrumentális kézbesítés | NEC, magzatot vagy újszülöttet érintő | Második stádiumú császármetszés | Occiput PozícióOlaszország
-
University Medical Center GroningenUMC Utrecht; Stryker EndoscopyMég nincs toborzásMalrotáció | Bél perforáció | NEC | Atresia
-
Gorm GreisenBefejezveKomplikációk | NEC - Nekrotizáló enterocolitisDánia
-
dr. Riana Pauline Tamba, SpB(K)BABefejezve
-
Assiut UniversityMég nincs toborzás
-
Ain Shams UniversityBefejezve
-
University of UtahEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ToborzásNekrotizáló enterocolitis (NEC)Egyesült Államok
-
Hospital Universitario La PazUniversidad Complutense de MadridBefejezveEgyéb koraszülöttek | NECSpanyolország
Klinikai vizsgálatok a Doppler ultrahang
-
Cairo UniversityMég nincs toborzásKlitorisz érrendszeriEgyiptom
-
Institute of Mother and Child, Warsaw, PolandBielanski HospitalToborzásMagzati növekedési korlátozásLengyelország
-
Hackensack Meridian HealthToborzásStroke | Subarachnoidális vérzés, aneurizma | Aneurizmális szubarachnoidális vérzés | Agyi aneurizma | Agyi ischaemia | Vasospasmus, agyiEgyesült Államok
-
The Hospital for Sick ChildrenBefejezveHalvaszületés | Újszülöttkori halálKanada, Uganda
-
Fondazione Italiana Sclerosi MultiplaBefejezveSclerosis multiplex
-
University of Auckland, New ZealandWaitemata District Health Board; Counties Manukau HealthBefejezveColorectalis rák | Sebészet | Perioperatív ellátás | ColectomiaÚj Zéland
-
Assiut UniversityBefejezveÉletminőség javításaEgyiptom
-
Central Hospital, Nancy, FranceIsmeretlenPreeclampsia | Méhen belüli növekedési korlátozásFranciaország
-
Cairo UniversityIsmeretlen