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Efectos de la manipulación espinal sobre las arterias carótida interna y vertebrobasilar en población sana

14 de febrero de 2018 actualizado por: Burcu Özdemir Kocabey, Bahçeşehir University

Comparación de los efectos de la manipulación espinal quiropráctica manual e instrumental en las arterias carótida interna y vertebrobasilar en población sana

Después del dolor lumbar, el dolor de cuello es la causa más común de pacientes que necesitan atención quiropráctica; la segunda causa más común de uso de manipulación espinal (1). La manipulación y la movilización son comúnmente utilizadas por quiroprácticos, osteópatas y fisioterapeutas manipuladores en el tratamiento del dolor de cuello. Muchos estudios muestran que el instrumento Activator también se usa para este propósito en la profesión quiropráctica (2) Hay varios informes de casos publicados que relacionan la manipulación del cuello con la disección de la arteria vertebral y el accidente cerebrovascular. La teoría predominante es que la extensión y/o rotación del cuello puede dañar la arteria vertebral en el foramen transversarium, especialmente a nivel de C1-C2 (2). Sin embargo, se cree que la mayoría de los casos de disección de la arteria vertebral extracraneal son espontáneos (3).

En la literatura, no ha habido estudios que investiguen los efectos de la manipulación espinal asistida por instrumentos en las arterias carótida interna y vertebrobasilar. El objetivo de este estudio es comparar el efecto de la manipulación espinal manual e instrumental sobre los parámetros de flujo sanguíneo de las arterias carótida interna y vertebrobasilar en personas sanas que tienen dolor de cuello mecánico y asintomáticas en la prueba de insuficiencia vertebrobasilar.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo
        • Maslak Acıbadem Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 38 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener entre 20-40 años de edad
  • Tener dolor de cuello mecánico inespecífico durante más de 3 meses con síntomas provocados por posturas, movimientos o palpación del cuello
  • Participar voluntariamente en el estudio.
  • Firmando el formulario de confirmación.

Criterio de exclusión:

  • Compresión de la raíz espinal (radiculopatía)
  • Síntomas neurológicos como debilidad y entumecimiento en las extremidades y la cara, movimientos incontrolables, marcha anormal, mareos, náuseas/vómitos indefinidos, dificultad para tragar y hablar
  • enfermedad inflamatoria aguda
  • Disección espontánea de la arteria vertebral en la familia
  • Dio positivo en prueba de insuficiencia arterial vertebrobasilar premanipulativa
  • Estar en medicación anticoagulante y antiagregante.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Manipulación espinal quiropráctica manual
Se cuestionan datos demográficos, dolor, traumatismos previos, enfermedades, medicina actual, operaciones quirúrgicas pasadas, embarazo, tabaquismo y antecedentes familiares de disección de la arteria cervical. La flexión cervical, la extensión, las rotaciones derecha e izquierda, las flexiones laterales derecha e izquierda son medidas por el fisioterapeuta, en posición sentada y con goniómetro. La fuerza muscular de las extremidades superiores se midió con pruebas musculares manuales en posición sentada por parte del fisioterapeuta. Los músculos inervados por los nervios cervicales C4, C5, C6, C7, C8 y T1 se examinaron bilateralmente. Se usó la prueba de compresión del foramen cervical para eliminar la compresión de la raíz cervical. Se evaluó la arteria vertebrobasilar mediante la prueba de insuficiencia vertebrobasilar premanipulativa. Se usó el índice de discapacidad del cuello para evaluar el estado funcional del cuello de los participantes. Después de todas las evaluaciones, a los participantes elegibles para este estudio se les realizó una ecografía Doppler antes y después de la intervención de manipulación manual.
Se utilizó un ecógrafo GE LOGIQ S8 para medir los parámetros de flujo sanguíneo en el lado derecho e izquierdo a. carotis communis, a. carotis interna y a. vertebral. Todos los vasos fueron examinados en el plano axial a través de sus trazos en el modo B con una sonda de matriz curvilínea C6-15 MHz. A continuación, se examinaron los patrones de flujo y las direcciones de los vasos con Doppler color y se determinó si había alguna estenosis. Grosor de la íntima de a. carotis communis se midió por el método doppler espectral. Las mediciones se registraron visualizando la CCA a nivel supraclavicular, el seno carotídeo ICA (nivel C4) y la AV en el segmento V2 (nivel C3-4), con menos ángulo a 60 grados. Todas las mediciones antes y después de la aplicación se realizaron al mismo nivel. Inmediatamente después de la manipulación, el mismo médico registró de nuevo los parámetros de flujo sanguíneo como datos numéricos con USG Doppler de las arterias relevantes.

Los procedimientos de manipulación se aplicaron a las vértebras C1 o C2 (atlas y axis) una vez en cada participante. La aplicación a la que se aplicaron las vértebras se determinó mediante el método de palpación aplicado por el fisioterapeuta. La manipulación quiropráctica manual para la vértebra C1 se aplicó en posición sentada, utilizando la técnica de "tracción de dígitos / atlas". Esta técnica se aplica con el contacto del dedo medio del practicante en la parte posterior del proceso transverso del atlas y genera una fuerza de rotación entre las vértebras C1 y C2.

El procedimiento se aplicó a la vértebra C2 utilizando la técnica de "empuje de índice / faceta" en posición supina. Esta técnica aplica fuerza de empuje en la dirección de rotación entre las vértebras C2-C3, colocando el dedo índice del médico en contacto con la superficie posterior de la articulación facetaria C2.

Experimental: Manipulación espinal quiropráctica instrumental
Se aplicaron las mismas evaluaciones para determinar la elegibilidad de los participantes para este estudio. Después de todas las evaluaciones, a los participantes elegibles para este estudio se les realizó una ecografía Doppler antes y después de la intervención de manipulación instrumental.
Se utilizó un ecógrafo GE LOGIQ S8 para medir los parámetros de flujo sanguíneo en el lado derecho e izquierdo a. carotis communis, a. carotis interna y a. vertebral. Todos los vasos fueron examinados en el plano axial a través de sus trazos en el modo B con una sonda de matriz curvilínea C6-15 MHz. A continuación, se examinaron los patrones de flujo y las direcciones de los vasos con Doppler color y se determinó si había alguna estenosis. Grosor de la íntima de a. carotis communis se midió por el método doppler espectral. Las mediciones se registraron visualizando la CCA a nivel supraclavicular, el seno carotídeo ICA (nivel C4) y la AV en el segmento V2 (nivel C3-4), con menos ángulo a 60 grados. Todas las mediciones antes y después de la aplicación se realizaron al mismo nivel. Inmediatamente después de la manipulación, el mismo médico registró de nuevo los parámetros de flujo sanguíneo como datos numéricos con USG Doppler de las arterias relevantes.

La técnica activadora se aplicó a las vértebras C1 o C2 (atlas y axis) una vez en cada participante. La aplicación a la que se aplicaron las vértebras se determinó mediante el método de palpación aplicado por el fisioterapeuta. La manipulación espinal instrumental se aplicó con el instrumento quiropráctico Activator V. Para la vértebra C1, el procedimiento se aplicó en posición supina, colocando el dispositivo Activator horizontalmente en el proceso transversal del atlas del lado afectado del participante y aplicando una fuerza de empuje en la dirección medial.

Para la vértebra C2, el procedimiento se aplicó en posición prona, colocando el dispositivo Activator en la unión pedicular-lámina C2 relevante del lado afectado del participante y aplicando una fuerza de empuje en la dirección de movimiento anterior, superior y medial leve de la articulación facetaria. .

Otros nombres:
  • Técnica activadora

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la velocidad sistólica máxima (PSV)
Periodo de tiempo: 1 minuto
cm/s, medido en cada grupo
1 minuto
Cambio en la velocidad diastólica final (EDV)
Periodo de tiempo: 1 minuto
cm/s, medido en cada grupo
1 minuto
Cambio en el Índice Resistivo (RI)
Periodo de tiempo: 1 minuto
La Fórmula: RI = (PSV- EDV) / PSV, no tiene unidad, medido en cada grupo
1 minuto
Cambio en el flujo de volumen (VF)
Periodo de tiempo: 1 minuto
ml/min, medido solo para las arterias vertebrales derecha e izquierda
1 minuto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de febrero de 2017

Finalización primaria (Actual)

28 de abril de 2017

Finalización del estudio (Actual)

28 de abril de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

15 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de febrero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2018

Última verificación

1 de febrero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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