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Effetti della manipolazione spinale sulle arterie vertebrobasilar e carotide interna nella popolazione sana

14 febbraio 2018 aggiornato da: Burcu Özdemir Kocabey, Bahçeşehir University

Confronto tra gli effetti della manipolazione spinale chiropratica manuale e strumentale sulle arterie vertebrobasilar e carotide interna nella popolazione sana

Dopo il dolore lombare, il dolore al collo è la causa più comune di pazienti che necessitano di cure chiropratiche; la seconda causa più comune di utilizzo della manipolazione spinale (1). La manipolazione e la mobilizzazione sono comunemente utilizzate da chiropratici, osteopati e fisioterapisti manipolatori nel trattamento del dolore al collo. Molti studi dimostrano che lo strumento Activator è utilizzato a questo scopo anche nella professione chiropratica (2) Sono stati pubblicati diversi case report che riguardano la manipolazione del collo, la dissezione dell'arteria vertebrale e l'ictus. La teoria prevalente è che l'estensione e/o la rotazione del collo possano danneggiare l'arteria vertebrale nel forame trasversario, specialmente a livello C1-C2 (2). Tuttavia, si ritiene che la maggior parte dei casi di dissezione dell'arteria vertebrale extracranica sia spontanea (3).

In letteratura non ci sono studi che indagano gli effetti della manipolazione spinale strumentale sulle arterie vertebro-basilari e sulle carotidi interne. lo scopo di questo studio è confrontare l'effetto della manipolazione spinale manuale e strumentale sui parametri del flusso sanguigno delle arterie vertebro-basilari e della carotide interna su persone sane che hanno dolore cervicale meccanico e asintomatiche nel test di insufficienza vertebro-basilare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • Maslak Acıbadem Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 36 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere tra i 20 e i 40 anni
  • Dolore al collo meccanico non specifico per più di 3 mesi con sintomi provocati da posture, movimenti o palpazione del collo
  • Partecipando volentieri allo studio
  • Firma del modulo di conferma.

Criteri di esclusione:

  • Compressione della radice spinale (radicolopatia)
  • Sintomi neurologici come debolezza e intorpidimento delle estremità e del viso, movimenti incontrollati, andatura anormale, vertigini, nausea/vomito indefiniti, difficoltà a deglutire e parlare
  • Malattia infiammatoria acuta
  • Dissezione spontanea dell'arteria vertebrale in famiglia
  • Test positivo al test premanipolativo di insufficienza dell'arteria vertebro-basilare
  • Essere in terapia con anticoagulanti e antiaggreganti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Manipolazione spinale chiropratica manuale
Vengono messe in discussione le informazioni demografiche, il dolore, i traumi precedenti, le malattie, la medicina attuale, gli interventi chirurgici passati, la gravidanza, l'uso del fumo e la storia della dissezione dell'arteria cervicale in famiglia. La flessione cervicale, l'estensione, le rotazioni destra e sinistra, le flessioni laterali destra e sinistra sono misurate dal fisioterapista, in posizione seduta e con goniometro. La forza muscolare degli arti superiori è stata misurata con test muscolare manuale in posizione seduta dal fisioterapista. I muscoli innervati dai nervi cervicali C4, C5, C6, C7, C8 e T1 sono stati esaminati bilateralmente. Il test di compressione foraminale cervicale è stato utilizzato per eliminare la compressione della radice cervicale. L'arteria vertebro-basilare è stata valutata mediante test di insufficienza vertebro-basilare premanipolativa. L'indice di disabilità del collo è stato utilizzato per valutare lo stato funzionale del collo dei partecipanti. Dopo tutte le valutazioni, i partecipanti che erano idonei per questo studio sono stati sottoposti a ecografia Doppler prima e dopo l'intervento di manipolazione manuale.
Test diagnostico: Ecografia Doppler
L'ecografo GE LOGIQ S8 è stato utilizzato per misurare i parametri del flusso sanguigno in a. carotis communis, a. carotide interna e a. vertebrale. Tutti i vasi sono stati esaminati nel piano assiale attraverso le loro tracce in modalità B con una sonda a matrice curvilinea C6-15 MHz. I modelli di flusso e le direzioni dei vasi sono stati quindi esaminati con Color Doppler ed è stato determinato se c'era qualche stenosi. Spessore intimale di a. carotis communis è stata misurata con il metodo del doppler spettrale. Le misurazioni sono state registrate visualizzando il CCA a livello sopraclavicolare, il seno carotideo ICA (livello C4) e il VA al segmento V2 (livello C3-4), con un angolo inferiore a 60 gradi. Tutte le misurazioni prima e dopo l'applicazione sono state effettuate allo stesso livello. Immediatamente dopo la manipolazione, i parametri del flusso sanguigno sono stati registrati come dati numerici dallo stesso medico sempre con Doppler USG delle arterie interessate.
Procedura: Manipolazione spinale chiropratica manuale

Le procedure di manipolazione sono state applicate alle vertebre C1 o C2 (atlante e asse) una volta in ciascun partecipante. L'applicazione a cui sono state applicate le vertebre è stata determinata dal metodo di palpazione applicato dal fisioterapista. La manipolazione chiropratica manuale per la vertebra C1 è stata applicata in posizione seduta, utilizzando la tecnica "digit/atlas pull". Questa tecnica viene applicata con il contatto del dito medio del praticante sulla parte posteriore del processo trasverso dell'atlante e genera una forza di rotazione tra le vertebre C1 e C2.

La procedura è stata applicata alla vertebra C2 utilizzando la tecnica "index/facet push" in posizione supina. Questa tecnica esercita una forza di spinta nella direzione di rotazione tra le vertebre C2-C3, ponendo il dito indice del praticante a contatto con la superficie posteriore della faccetta articolare C2.
Sperimentale: Manipolazione spinale chiropratica strumentale
Le stesse valutazioni sono state applicate per determinare l'ammissibilità dei partecipanti a questo studio. Dopo tutte le valutazioni, i partecipanti che erano idonei per questo studio sono stati sottoposti a ecografia Doppler prima e dopo l'intervento manipolativo strumentale.
Test diagnostico: Ecografia Doppler
L'ecografo GE LOGIQ S8 è stato utilizzato per misurare i parametri del flusso sanguigno in a. carotis communis, a. carotide interna e a. vertebrale. Tutti i vasi sono stati esaminati nel piano assiale attraverso le loro tracce in modalità B con una sonda a matrice curvilinea C6-15 MHz. I modelli di flusso e le direzioni dei vasi sono stati quindi esaminati con Color Doppler ed è stato determinato se c'era qualche stenosi. Spessore intimale di a. carotis communis è stata misurata con il metodo del doppler spettrale. Le misurazioni sono state registrate visualizzando il CCA a livello sopraclavicolare, il seno carotideo ICA (livello C4) e il VA al segmento V2 (livello C3-4), con un angolo inferiore a 60 gradi. Tutte le misurazioni prima e dopo l'applicazione sono state effettuate allo stesso livello. Immediatamente dopo la manipolazione, i parametri del flusso sanguigno sono stati registrati come dati numerici dallo stesso medico sempre con Doppler USG delle arterie interessate.
Dispositivo: Manipolazione spinale chiropratica strumentale

La tecnica dell'attivatore è stata applicata alle vertebre C1 o C2 (atlante e asse) una volta per ogni partecipante. L'applicazione a cui sono state applicate le vertebre è stata determinata dal metodo di palpazione applicato dal fisioterapista. La manipolazione spinale strumentale è stata applicata con lo strumento chiropratico Activator V. Per la vertebra C1, la procedura è stata applicata in posizione supina, posizionando il dispositivo Activator orizzontalmente sul processo trasversale dell'atlante del partecipante del lato interessato e applicando una forza di spinta in direzione mediale.

Per la vertebra C2, la procedura è stata applicata in posizione prona, posizionando il dispositivo attivatore nella relativa giunzione peduncolo-lamina C2 del lato interessato del partecipante e applicando una forza di spinta nella direzione anteriore, superiore e mediale del movimento della faccetta articolare .

Altri nomi:
  • Tecnica dell'attivatore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della velocità sistolica di picco (PSV)
Lasso di tempo: 1 minuto
cm/s, misurati in ciascun gruppo
1 minuto
Variazione della velocità telediastolica (EDV)
Lasso di tempo: 1 minuto
cm/s, misurati in ciascun gruppo
1 minuto
Variazione dell'indice resistivo (RI)
Lasso di tempo: 1 minuto
La Formula: RI = (PSV- EDV) / PSV, non ha unità, misurata in ogni gruppo
1 minuto
Variazione del flusso di volume (VF)
Lasso di tempo: 1 minuto
ml/min, misurato solo per le arterie vertebrali destra e sinistra
1 minuto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bahçeşehir University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 febbraio 2017

Completamento primario (Effettivo)

28 aprile 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

28 aprile 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

15 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BahcesehirUni

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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