Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av spinal manipulasjon på vertebrobasilar og indre carotis arteries i sunn befolkning

14. februar 2018 oppdatert av: Burcu Özdemir Kocabey, Bahçeşehir University

Sammenlign effekten av manuell og instrumentell kiropraktikk spinal manipulasjon på vertebrobasilar og indre carotis arterier i en frisk befolkning

Etter lumbale smerter er nakkesmerter den vanligste årsaken til at pasienter trenger kiropraktisk behandling; den nest vanligste årsaken til bruk av spinal manipulasjon (1). Manipulering og mobilisering brukes ofte av kiropraktorer, osteopater og manipulerende fysioterapeuter i behandling av nakkesmerter. Mange studier viser at Activator-instrumentet også brukes til dette formålet i kiropraktorfaget (2) Det er flere publiserte kasusrapporter som relaterer seg til nakkemanipulasjon til vertebral arteriedisseksjon og slag. Den rådende teorien er at nakkeforlengelsen og/eller rotasjonen kan skade vertebralarterien i foramen transversarium, spesielt på C1-C2 nivå (2). Imidlertid antas de fleste tilfeller av ekstrakraniell vertebral arteriedisseksjon å være spontan (3).

I litteraturen har det ikke vært studier som undersøker effekten av instrumentassistert spinalmanipulasjon på vertebrobasilære og indre carotisarterier. Målet med denne studien er å sammenligne effekten av manuell og instrumentell spinal manipulasjon på blodstrømsparametere for vertebrobasilar og indre carotis arterier på friske personer som har mekaniske nakkesmerter og asymptomatiske i vertebrobasilar insuffisienstest.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia
        • Maslak Acıbadem Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 36 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være mellom 20-40 år
  • Å ha uspesifikke mekaniske nakkesmerter i mer enn 3 måneder med symptomer fremkalt av nakkestillinger, bevegelser eller palpasjon
  • Deltar villig i studiet
  • Signering av bekreftelsesskjemaet.

Ekskluderingskriterier:

  • Ryggrotkompresjon (radikulopati)
  • Nevrologiske symptomer som svakhet og nummenhet i ekstremiteter og ansikt, ukontrollerte bevegelser, unormal gange, svimmelhet, udefinert kvalme/oppkast, svelge- og talevansker
  • Akutt inflammatorisk sykdom
  • Spontant vertebral arteriedisseksjon i familie
  • Testet positivt i premanipulativ vertebrobasilar arterieinsuffisienstest
  • Å være på antikoagulerende og antiaggregerende medisiner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Manuell kiropraktisk spinalmanipulasjon
Demografisk informasjon, smerte, tidligere traumer, sykdommer, nåværende medisin, tidligere kirurgiske operasjoner, graviditet, røykebruk og livmorhalsarteriedisseksjonshistorie i familien blir stilt spørsmål ved. Cervikalfleksjon, ekstensjon, høyre og venstre rotasjoner, høyre og venstre sidefleksjon måles av fysioterapeut, i sittende stilling og med goniometer. Øvre ekstremitets muskelstyrke ble målt med manuell muskeltesting i sittende stilling av fysioterapeut. Musklene innervert av C4, C5, C6, C7, C8 og T1 cervical nerver ble undersøkt bilateralt. Cervical foraminal kompresjonstest ble brukt for å eliminere cervikal rotkompresjon. Vertebrobasilar arterie ble vurdert ved premanipulativ vertebrobasilar insuffisienstest. Neck Disability Index ble brukt for å evaluere den funksjonelle nakkestatusen til deltakerne. Etter alle vurderinger ble deltakere som var kvalifisert for denne studien, utført Doppler-ultrasonografi før og etter manuell manipulerende intervensjon.
Diagnostisk test: Doppler ultralyd
GE LOGIQ S8 ultralydmaskin ble brukt til å måle blodstrømsparametere i høyre og venstre a. carotis communis, en. carotis interna og en. vertebralis. Alle karene ble undersøkt i aksialplanet gjennom sporene deres i B-modus med en C6-15 MHz krumlinjet matrisesonde. Strømningsmønstre og retninger av kar ble deretter undersøkt med Color Doppler og det ble bestemt om det var noen stenose. Intimal tykkelse på en. carotis communis ble målt ved spektral doppler-metoden. Målinger ble registrert ved å visualisere CCA på supraclavikulært nivå, ICA carotis sinus (C4-nivå) og VA ved V2-segmentet (C3-4-nivå), med mindre vinkel ved 60 grader. Alle målinger før og etter påføring ble gjort på samme nivå. Umiddelbart etter manipulering ble blodstrømsparametere registrert som numeriske data av samme lege igjen med Doppler USG av de relevante arteriene.
Fremgangsmåte: Manuell kiropraktisk spinalmanipulasjon

Manipulasjonsprosedyrer ble brukt på C1 eller C2 (atlas og akse) ryggvirvler én gang hos hver deltaker. Påføringen som ryggvirvlene ble påført ble bestemt av palpasjonsmetoden brukt av fysioterapeuten. Manuell kiropraktisk manipulasjon for C1 vertebra ble brukt i sittende stilling, ved bruk av "digit / atlas pull"-teknikken. Denne teknikken brukes med kontakten av utøverens langfinger til den bakre delen av den tverrgående prosessen av atlas, og genererer en rotasjonskraft mellom C1 og C2 ryggvirvlene.

Prosedyren ble brukt på C2 vertebra ved å bruke "indeks / fasett push"-teknikken i ryggleie. Denne teknikken plasserer skyvekraft i rotasjonsretningen mellom C2-C3-virvlene, og plasserer utøverens pekefinger i kontakt med den bakre overflaten av C2-fasettleddet.
Eksperimentell: Instrumentell kiropraktisk spinalmanipulasjon
De samme vurderingene ble brukt for å bestemme deltakernes kvalifikasjoner for denne studien. Etter alle vurderinger ble deltakere som var kvalifisert for denne studien, utført Doppler-ultrasonografi før og etter instrumentell manipulativ intervensjon.
Diagnostisk test: Doppler ultralyd
GE LOGIQ S8 ultralydmaskin ble brukt til å måle blodstrømsparametere i høyre og venstre a. carotis communis, en. carotis interna og en. vertebralis. Alle karene ble undersøkt i aksialplanet gjennom sporene deres i B-modus med en C6-15 MHz krumlinjet matrisesonde. Strømningsmønstre og retninger av kar ble deretter undersøkt med Color Doppler og det ble bestemt om det var noen stenose. Intimal tykkelse på en. carotis communis ble målt ved spektral doppler-metoden. Målinger ble registrert ved å visualisere CCA på supraclavikulært nivå, ICA carotis sinus (C4-nivå) og VA ved V2-segmentet (C3-4-nivå), med mindre vinkel ved 60 grader. Alle målinger før og etter påføring ble gjort på samme nivå. Umiddelbart etter manipulering ble blodstrømsparametere registrert som numeriske data av samme lege igjen med Doppler USG av de relevante arteriene.
Enhet: Instrumentell kiropraktisk spinalmanipulasjon

Aktivatorteknikk ble brukt på C1 eller C2 (atlas og akse) ryggvirvler en gang i hver deltaker. Påføringen som ryggvirvlene ble påført ble bestemt av palpasjonsmetoden brukt av fysioterapeuten. Instrumentell spinalmanipulasjon ble brukt med Activator V kiropraktisk instrument. For C1 vertebra ble prosedyren brukt i ryggleie, ved å plassere Activator-enheten horisontalt på deltakerens atlas tverrgående prosess av den berørte siden og påføre en skyvekraft i medial retning.

For C2 vertebra ble prosedyren brukt i liggende stilling, ved å plassere Activator-enheten i det relevante C2 pedicle-lamina-krysset på deltakerens berørte side og påføre en skyvekraft i den fremre, øvre og milde mediale bevegelsesretningen til fasettleddet .

Andre navn:
  • Aktivatorteknikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Peak Systolic Velocity (PSV)
Tidsramme: 1 minutt
cm/s, målt i hver gruppe
1 minutt
Endring i sluttdiastolisk hastighet (EDV)
Tidsramme: 1 minutt
cm/s, målt i hver gruppe
1 minutt
Endring i resistiv indeks (RI)
Tidsramme: 1 minutt
Formelen: RI = (PSV-EDV) / PSV, den har ingen enhet, målt i hver gruppe
1 minutt
Endring i volumstrøm (VF)
Tidsramme: 1 minutt
ml/min, målt kun for høyre og venstre vertebrale arterier
1 minutt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bahçeşehir University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. februar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

28. april 2017

Studiet fullført (Faktiske)

28. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

15. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BahcesehirUni

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nakkesmerter

Kliniske studier på Doppler ultralyd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Italy

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere