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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03435159
Effets de la manipulation vertébrale sur les artères vertébrobasilaires et carotides internes chez une population en bonne santé
Comparaison des effets de la manipulation vertébrale chiropratique manuelle et instrumentale sur les artères vertébrobasilaires et carotides internes chez une population en bonne santé
Après les douleurs lombaires, les cervicalgies sont la cause la plus fréquente de patients nécessitant des soins chiropratiques ; la deuxième cause la plus fréquente d'utilisation de la manipulation vertébrale (1). La manipulation et la mobilisation sont couramment utilisées par les chiropraticiens, les ostéopathes et les kinésithérapeutes manipulateurs dans le traitement des cervicalgies. De nombreuses études montrent que l'instrument Activator est également utilisé à cette fin dans la profession chiropratique (2). Plusieurs rapports de cas publiés concernent la manipulation du cou, la dissection de l'artère vertébrale et l'accident vasculaire cérébral. La théorie dominante est que l'extension et/ou la rotation du cou peuvent endommager l'artère vertébrale dans le foramen transversarium, en particulier au niveau C1-C2 (2). Cependant, la plupart des cas de dissection de l'artère vertébrale extracrânienne sont considérés comme spontanés (3).
Dans la littérature, il n'y a pas eu d'études portant sur les effets de la manipulation vertébrale assistée par instrument sur les artères vertébrobasilaires et carotides internes. Le but de cette étude est de comparer l'effet de la manipulation manuelle et instrumentale de la colonne vertébrale sur les paramètres de flux sanguin des artères vertébrobasilaires et carotides internes chez des personnes en bonne santé souffrant de douleurs cervicales mécaniques et asymptomatiques lors d'un test d'insuffisance vertébrobasilaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie
- Maslak Acıbadem Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Avoir entre 20 et 40 ans
- Avoir des cervicalgies mécaniques non spécifiques depuis plus de 3 mois avec des symptômes provoqués par les postures, les mouvements ou la palpation du cou
- Participer volontairement à l'étude
- Signature du formulaire de confirmation.
Critère d'exclusion:
- Compression de la racine vertébrale (radiculopathie)
- Symptômes neurologiques tels que faiblesse et engourdissement des extrémités et du visage, mouvements incontrôlés, démarche anormale, étourdissements, nausées/vomissements indéfinis, difficultés à avaler et à parler
- Maladie inflammatoire aiguë
- Dissection spontanée de l'artère vertébrale dans la famille
- Testé positif au test prémanipulatif d'insuffisance de l'artère vertébrobasilaire
- Être sous traitement anticoagulant et antiagrégant.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Manipulation vertébrale chiropratique manuelle
Les informations démographiques, la douleur, les traumatismes antérieurs, les maladies, la médecine actuelle, les interventions chirurgicales passées, la grossesse, le tabagisme et les antécédents de dissection de l'artère cervicale dans la famille sont interrogés.
La flexion cervicale, l'extension, les rotations droite et gauche, les flexions latérales droite et gauche sont mesurées par un kinésithérapeute, en position assise et avec un goniomètre. La force musculaire des membres supérieurs a été mesurée avec un test musculaire manuel en position assise par un kinésithérapeute.
Les muscles innervés par les nerfs cervicaux C4, C5, C6, C7, C8 et T1 ont été examinés bilatéralement.
Le test de compression foraminale cervicale a été utilisé pour éliminer la compression de la racine cervicale. L'artère vertébrobasilaire a été évaluée par un test d'insuffisance vertébrobasilaire prémanipulatif.
Après toutes les évaluations, les participants éligibles à cette étude ont subi une échographie Doppler avant et après une intervention de manipulation manuelle.
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L'échographe GE LOGIQ S8 a été utilisé pour mesurer les paramètres de flux sanguin à droite et à gauche a. carotis communis, a. carotis interne et a. vertèbres.
Tous les vaisseaux ont été examinés dans le plan axial à travers leurs tracés en mode B avec une sonde matricielle curviligne C6-15 MHz.
Les schémas d'écoulement et les directions des vaisseaux ont ensuite été examinés avec Doppler couleur et il a été déterminé s'il y avait une sténose.
Épaisseur intimale de a. carotis communis a été mesuré par la méthode spectrale doppler.
Les mesures ont été enregistrées en visualisant le CCA au niveau supraclaviculaire, le sinus carotidien ICA (niveau C4) et le VA au segment V2 (niveau C3-4), avec moins d'angle à 60 degrés.
Toutes les mesures avant et après l'application ont été faites au même niveau.
Immédiatement après la manipulation, les paramètres de flux sanguin ont été enregistrés sous forme de données numériques par le même médecin à nouveau avec Doppler USG des artères concernées.
Les procédures de manipulation ont été appliquées aux vertèbres C1 ou C2 (atlas et axis) une fois chez chaque participant. L'application à laquelle les vertèbres ont été appliquées a été déterminée par la méthode de palpation appliquée par le physiothérapeute. La manipulation chiropratique manuelle pour la vertèbre C1 a été appliquée en position assise, en utilisant la technique "digit/atlas pull". Cette technique est appliquée avec le contact du majeur du praticien sur la partie postérieure de l'apophyse transverse de l'atlas, et génère une force de rotation entre les vertèbres C1 et C2. La procédure a été appliquée sur la vertèbre C2 en utilisant la technique « index/facet push » en décubitus dorsal. Cette technique place la force de poussée dans le sens de la rotation entre les vertèbres C2-C3, plaçant l'index du praticien en contact avec la face postérieure de l'articulation facettaire C2. |
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Expérimental: Manipulation vertébrale chiropratique instrumentale
Les mêmes évaluations ont été appliquées pour déterminer l'admissibilité des participants à cette étude.
Après toutes les évaluations, les participants éligibles à cette étude ont subi une échographie Doppler avant et après l'intervention de manipulation instrumentale.
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L'échographe GE LOGIQ S8 a été utilisé pour mesurer les paramètres de flux sanguin à droite et à gauche a. carotis communis, a. carotis interne et a. vertèbres.
Tous les vaisseaux ont été examinés dans le plan axial à travers leurs tracés en mode B avec une sonde matricielle curviligne C6-15 MHz.
Les schémas d'écoulement et les directions des vaisseaux ont ensuite été examinés avec Doppler couleur et il a été déterminé s'il y avait une sténose.
Épaisseur intimale de a. carotis communis a été mesuré par la méthode spectrale doppler.
Les mesures ont été enregistrées en visualisant le CCA au niveau supraclaviculaire, le sinus carotidien ICA (niveau C4) et le VA au segment V2 (niveau C3-4), avec moins d'angle à 60 degrés.
Toutes les mesures avant et après l'application ont été faites au même niveau.
Immédiatement après la manipulation, les paramètres de flux sanguin ont été enregistrés sous forme de données numériques par le même médecin à nouveau avec Doppler USG des artères concernées.
La technique de l'activateur a été appliquée aux vertèbres C1 ou C2 (atlas et axis) une fois chez chaque participant. L'application à laquelle les vertèbres ont été appliquées a été déterminée par la méthode de palpation appliquée par le physiothérapeute. La manipulation vertébrale instrumentale a été appliquée avec l'instrument chiropratique Activator V. Pour la vertèbre C1, la procédure a été appliquée en décubitus dorsal, en plaçant le dispositif Activator horizontalement sur le processus transverse de l'atlas du participant du côté affecté et en appliquant une force de poussée dans la direction médiale. Pour la vertèbre C2, la procédure a été appliquée en position ventrale, en plaçant le dispositif Activator dans la jonction pédicule-lame C2 pertinente du côté affecté du participant et en appliquant une force de poussée dans la direction antérieure, supérieure et médiale légère du mouvement de l'articulation facettaire. .
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la vitesse systolique maximale (PSV)
Délai: 1 minute
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cm/s, mesuré dans chaque groupe
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1 minute
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Changement de vitesse diastolique finale (EDV)
Délai: 1 minute
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cm/s, mesuré dans chaque groupe
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1 minute
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Changement d'indice résistif (RI)
Délai: 1 minute
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La formule : RI = (PSV-EDV) / PSV, elle n'a pas d'unité, mesurée dans chaque groupe
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1 minute
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Changement de débit volumique (VF)
Délai: 1 minute
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ml/min, mesuré uniquement pour les artères vertébrales droite et gauche
|
1 minute
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Gemmell H, Miller P. Relative effectiveness and adverse effects of cervical manipulation, mobilisation and the activator instrument in patients with sub-acute non-specific neck pain: results from a stopped randomised trial. Chiropr Osteopat. 2010 Jul 9;18:20. doi: 10.1186/1746-1340-18-20.
- Gemmell H, Miller P. Comparative effectiveness of manipulation, mobilisation and the activator instrument in treatment of non-specific neck pain: a systematic review. Chiropr Osteopat. 2006 Apr 19;14:7. doi: 10.1186/1746-1340-14-7.
- Cassidy JD, Boyle E, Cote P, He Y, Hogg-Johnson S, Silver FL, Bondy SJ. Risk of vertebrobasilar stroke and chiropractic care: results of a population-based case-control and case-crossover study. Spine (Phila Pa 1976). 2008 Feb 15;33(4 Suppl):S176-83. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181644600. Erratum In: Spine (Phila Pa 1976). 2010 Mar 1;35(5):595.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
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- Maladies du cerveau
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- Manifestations neurologiques
- Blessures et Blessures
- Traumatisme, système nerveux
- Anévrisme
- Traumatisme cérébrovasculaire
- La douleur du cou
- Anévrisme, dissection
- Dissection de l'artère vertébrale
Autres numéros d'identification d'étude
- BahcesehirUni
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