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Auswirkungen der spinalen Manipulation auf vertebrobasiläre und innere Halsschlagadern bei einer gesunden Bevölkerung

14. Februar 2018 aktualisiert von: Burcu Özdemir Kocabey, Bahçeşehir University

Vergleich der Auswirkungen manueller und instrumenteller chiropraktischer Wirbelsäulenmanipulation auf vertebrobasiläre und innere Karotisarterien bei einer gesunden Bevölkerung

Nach Lendenschmerzen sind Nackenschmerzen die häufigste Ursache für Patienten, die chiropraktische Behandlung benötigen; die zweithäufigste Ursache für die Verwendung von Wirbelsäulenmanipulationen (1). Manipulation und Mobilisierung werden häufig von Chiropraktikern, Osteopathen und manipulativen Physiotherapeuten bei der Behandlung von Nackenschmerzen eingesetzt. Viele Studien zeigen, dass das Activator-Instrument auch in der Chiropraktik für diesen Zweck verwendet wird. (2) Es gibt mehrere veröffentlichte Fallberichte, die sich auf die Halsmanipulation, die Dissektion der A. vertebralis und den Schlaganfall beziehen. Die vorherrschende Theorie ist, dass die Halsverlängerung und / oder -rotation die A. vertebralis im Foramen transversarium, insbesondere auf C1-C2-Ebene, schädigen kann (2). Es wird jedoch angenommen, dass die meisten Fälle einer extrakraniellen Dissektion der A. vertebralis spontan sind (3).

In der Literatur gibt es keine Studien, die die Auswirkungen der instrumentengestützten Wirbelsäulenmanipulation auf vertebrobasiläre und innere Karotisarterien untersuchten. Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung manueller und instrumenteller Wirbelsäulenmanipulation auf die Blutflussparameter der vertebrobasilären und inneren Karotisarterien bei gesunden Personen zu vergleichen, die mechanische Nackenschmerzen haben und im vertebrobasilären Insuffizienztest asymptomatisch sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Maslak Acıbadem Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 38 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 20-40 Jahre alt sein
  • Unspezifische mechanische Nackenschmerzen seit mehr als 3 Monaten mit Symptomen, die durch Nackenhaltungen, Bewegungen oder Palpation hervorgerufen werden
  • Bereitwillige Teilnahme an der Studie
  • Unterzeichnung des Bestätigungsformulars.

Ausschlusskriterien:

  • Wirbelsäulenwurzelkompression (Radikulopathie)
  • Neurologische Symptome wie Schwäche und Taubheitsgefühl in den Extremitäten und im Gesicht, unkontrollierte Bewegungen, anormaler Gang, Schwindel, undefinierte Übelkeit/Erbrechen, Schluck- und Sprechschwierigkeiten
  • Akute entzündliche Erkrankung
  • Spontane Dissektion der A. vertebralis in der Familie
  • Positiv getestet im prämanipulativen vertebrobasilären Arterieninsuffizienztest
  • Einnahme von gerinnungshemmenden und antiagreganten Medikamenten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Manuelle chiropraktische Manipulation der Wirbelsäule
Demografische Informationen, Schmerzen, frühere Traumata, Krankheiten, aktuelle Medizin, frühere chirurgische Eingriffe, Schwangerschaft, Rauchen und Vorgeschichte von zervikalen Arteriendissektionen in der Familie werden in Frage gestellt. Zervikale Flexion, Extension, Rechts- und Linksrotation, rechte und linke Lateralflexion werden vom Physiotherapeuten in sitzender Position und mit einem Goniometer gemessen. Die Muskelkraft der oberen Extremitäten wurde mit manuellem Muskeltest in sitzender Position vom Physiotherapeuten gemessen. Die von den Zervikalnerven C4, C5, C6, C7, C8 und T1 innervierten Muskeln wurden bilateral untersucht. Der zervikale foraminale Kompressionstest wurde verwendet, um die zervikale Wurzelkompression zu beseitigen. Die vertebrobasiläre Arterie wurde durch einen prämanipulativen vertebrobasilären Insuffizienztest bewertet. Der Nackenbehinderungsindex wurde verwendet, um den funktionellen Nackenstatus der Teilnehmer zu bewerten. Nach allen Bewertungen wurde bei Teilnehmern, die für diese Studie in Frage kamen, vor und nach manueller manipulativer Intervention eine Doppler-Ultraschalluntersuchung durchgeführt.
Diagnosetest: Doppler-Ultraschall
Das GE LOGIQ S8-Ultraschallgerät wurde verwendet, um die Blutflussparameter im rechten und linken a zu messen. carotis communis, a. carotis interna und a. Wirbel. Alle Gefäße wurden in der axialen Ebene durch ihre Spuren im B-Modus mit einer C6-15 MHz gekrümmten Matrixsonde untersucht. Anschließend wurden Strömungsmuster und Richtungen der Gefäße mit Farbdoppler untersucht und festgestellt, ob eine Stenose vorlag. Intimadicke von a. carotis communis wurde durch das Spektraldopplerverfahren gemessen. Die Messungen wurden aufgezeichnet, indem der CCA auf supraklavikulärer Ebene, der ICA-Karotissinus (C4-Ebene) und der VA im V2-Segment (C3-4-Ebene) mit einem geringeren Winkel bei 60 Grad visualisiert wurden. Alle Messungen vor und nach der Anwendung wurden auf dem gleichen Niveau durchgeführt. Unmittelbar nach der Manipulation wurden die Blutflussparameter als numerische Daten vom selben Arzt erneut mit Doppler-USG der relevanten Arterien aufgezeichnet.
Verfahren: Manuelle chiropraktische Manipulation der Wirbelsäule

Bei jedem Teilnehmer wurden einmal Manipulationsverfahren an den C1- oder C2-Wirbeln (Atlas und Axis) angewendet. Die Anwendung, an der Wirbel angebracht wurden, wurde durch das vom Physiotherapeuten angewandte Palpationsverfahren bestimmt. Die manuelle chiropraktische Manipulation für den C1-Wirbel wurde in sitzender Position unter Verwendung der "Digit / Atlas Pull" -Technik angewendet. Diese Technik wird mit dem Kontakt des Mittelfingers des Arztes mit dem hinteren Teil des Querfortsatzes des Atlas angewendet und erzeugt eine Rotationskraft zwischen den Wirbeln C1 und C2.

Das Verfahren wurde am C2-Wirbel unter Verwendung der "Index/Facetten-Push"-Technik in Rückenlage angewendet. Bei dieser Technik wird eine Druckkraft in Rotationsrichtung zwischen den C2-C3-Wirbeln aufgebracht, wodurch der Zeigefinger des Arztes in Kontakt mit der hinteren Oberfläche des C2-Facettengelenks gebracht wird.
Experimental: Instrumentelle chiropraktische Manipulation der Wirbelsäule
Dieselben Bewertungen wurden angewendet, um die Eignung der Teilnehmer für diese Studie zu bestimmen. Nach allen Bewertungen wurde bei Teilnehmern, die für diese Studie in Frage kamen, vor und nach instrumenteller manipulativer Intervention eine Doppler-Ultraschalluntersuchung durchgeführt.
Diagnosetest: Doppler-Ultraschall
Das GE LOGIQ S8-Ultraschallgerät wurde verwendet, um die Blutflussparameter im rechten und linken a zu messen. carotis communis, a. carotis interna und a. Wirbel. Alle Gefäße wurden in der axialen Ebene durch ihre Spuren im B-Modus mit einer C6-15 MHz gekrümmten Matrixsonde untersucht. Anschließend wurden Strömungsmuster und Richtungen der Gefäße mit Farbdoppler untersucht und festgestellt, ob eine Stenose vorlag. Intimadicke von a. carotis communis wurde durch das Spektraldopplerverfahren gemessen. Die Messungen wurden aufgezeichnet, indem der CCA auf supraklavikulärer Ebene, der ICA-Karotissinus (C4-Ebene) und der VA im V2-Segment (C3-4-Ebene) mit einem geringeren Winkel bei 60 Grad visualisiert wurden. Alle Messungen vor und nach der Anwendung wurden auf dem gleichen Niveau durchgeführt. Unmittelbar nach der Manipulation wurden die Blutflussparameter als numerische Daten vom selben Arzt erneut mit Doppler-USG der relevanten Arterien aufgezeichnet.
Gerät: Instrumentelle chiropraktische Manipulation der Wirbelsäule

Die Aktivatortechnik wurde bei jedem Teilnehmer einmal auf die C1- oder C2-Wirbel (Atlas und Axis) angewendet. Die Anwendung, an der Wirbel angebracht wurden, wurde durch das vom Physiotherapeuten angewandte Palpationsverfahren bestimmt. Die instrumentelle Wirbelsäulenmanipulation wurde mit dem chiropraktischen Instrument Activator V durchgeführt. Beim C1-Wirbel wurde das Verfahren in Rückenlage durchgeführt, indem das Aktivatorgerät horizontal auf dem Atlas-Querfortsatz der betroffenen Seite platziert und eine Druckkraft in medialer Richtung ausgeübt wurde.

Für den C2-Wirbel wurde das Verfahren in Bauchlage durchgeführt, indem das Aktivatorgerät an der relevanten C2-Pedikel-Lamina-Verbindung der betroffenen Seite des Teilnehmers platziert und eine Druckkraft in die vordere, obere und leichte mediale Bewegungsrichtung des Facettengelenks ausgeübt wurde .

Andere Namen:
  • Aktivator-Technik

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der systolischen Spitzengeschwindigkeit (PSV)
Zeitfenster: 1 Minute
cm/s, gemessen in jeder Gruppe
1 Minute
Änderung der enddiastolischen Geschwindigkeit (EDV)
Zeitfenster: 1 Minute
cm/s, gemessen in jeder Gruppe
1 Minute
Änderung des Widerstandsindex (RI)
Zeitfenster: 1 Minute
Die Formel: RI = (PSV- EDV) / PSV, sie hat keine Einheit, gemessen in jeder Gruppe
1 Minute
Volumenstromänderung (VF)
Zeitfenster: 1 Minute
ml/min, gemessen nur für die rechte und linke Vertebralarterie
1 Minute

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bahçeşehir University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Februar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. April 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. April 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BahcesehirUni

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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