健康な集団における脊椎脳底動脈および内頸動脈に対する脊髄操作の影響
健康な集団における脊椎脳底動脈および内頸動脈に対する手動カイロプラクティック脊椎マニピュレーションの効果の比較
腰の痛みに次いで、首の痛みは、カイロプラクティック ケアを必要とする患者の最も一般的な原因です。脊椎マニピュレーション使用の 2 番目に一般的な原因です (1)。 マニピュレーションとモビライゼーションは、首の痛みの治療においてカイロプラクター、オステオパス、マニピュレーション理学療法士によって一般的に使用されています。 多くの研究は、Activator 器具がカイロプラクティックの専門職でもこの目的に使用されていることを示しています (2) 椎骨動脈解離および脳卒中に対する首の操作に関連するいくつかの公開された症例報告があります。 一般的な理論は、首の伸展および/または回転が横孔の椎骨動脈、特にC1-C2レベルで損傷する可能性があるというものです(2)。 しかし、頭蓋外椎骨動脈解離のほとんどの症例は自然発生的であると考えられています (3)。
文献では、脊椎脳底動脈および内頸動脈に対する器具による脊椎マニピュレーションの影響を調査した研究はありません。 この研究の目的は、機械的な首の痛みがあり、椎骨脳底機能不全検査で無症候性である健康な人の椎骨脳底動脈および内頸動脈の血流パラメーターに対する手動および器具による脊椎操作の効果を比較することです。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Istanbul、七面鳥
- Maslak Acıbadem Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 20～40歳であること
- 首の姿勢、動き、または触診によって引き起こされる症状を伴う非特異的な機械的な首の痛みが 3 か月以上続く
- 研究への積極的な参加
- 確認書への署名。
除外基準:
- 脊髄根圧迫（神経根障害）
- 四肢や顔面の衰弱やしびれ、制御不能な動き、異常な歩行、めまい、原因不明の吐き気/嘔吐、嚥下や発話困難などの神経学的症状
- 急性炎症性疾患
- 家族の自然発生的な椎骨動脈解離
- 術前の椎骨脳底動脈不全検査で陽性
- 抗凝固薬および抗凝集薬を服用している。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：手動カイロプラクティック脊椎マニピュレーション
人口統計学的情報、痛み、以前の外傷、病気、現在の医学、過去の外科手術、妊娠、喫煙の使用、および家族の頸動脈解離歴が質問されます。
頸部の屈曲、伸展、左右の回旋、左右の側屈は、理学療法士が座位でゴニオメーターで測定します。上肢の筋力は、理学療法士が座位で手動筋力テストで測定しました。
C4、C5、C6、C7、C8、および T1 頸神経によって神経支配される筋肉を両側で調べました。
頸部椎間孔圧迫試験を使用して、頸椎根の圧迫を排除しました。脊椎脳底動脈は、操作前の脊椎脳底機能不全検査によって評価されました。頸部障害指数を使用して、参加者の首の機能状態を評価しました。
すべての評価の後、この研究に適格な参加者は、手動操作介入の前後にドップラー超音波検査を受けました。
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GE LOGIQ S8 超音波装置を使用して、左右の血流パラメーターを測定しました。総頸動脈、a。内頸動脈およびa.椎骨。
すべての血管は、C6-15 MHz 曲線マトリックス プローブを使用して、B モードでトレースを介して軸面で検査されました。
次に血管の流れのパターンと方向をカラードップラーで検査し、狭窄があるかどうかを判断しました。
aの内膜の厚さ。スペクトルドップラー法により総頸動脈を測定した。
測定値は、鎖骨上レベルでの CCA、ICA 頸動脈洞 (C4 レベル)、および V2 セグメントでの VA (C3-4 レベル) を視覚化することによって記録され、60 度の角度は小さくなりました。
適用前後のすべての測定は同じレベルで行われました。
操作の直後に、関連する動脈のドップラーUSGを使用して、同じ医師によって血流パラメータが数値データとして記録されました。
操作手順は、各参加者で 1 回、C1 または C2 (アトラスおよび軸) 椎骨に適用されました。 椎骨が適用されたアプリケーションは、理学療法士によって適用された触診法によって決定されました。 C1椎骨の手動カイロプラクティック操作は、「指/アトラスプル」技術を使用して、座位で適用されました. この技術は、施術者の中指をアトラスの横突起の後部に接触させて適用し、C1 と C2 椎骨の間に回転力を発生させます。 この手順は、仰臥位で「インデックス/ファセット プッシュ」技術を使用して C2 椎骨に適用されました。 この技術は、C2-C3 椎骨間の回転方向に押す力を加え、施術者の人差し指を C2 椎間関節の後面に接触させます。 |
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実験的：インストゥルメンタルカイロプラクティック脊椎マニピュレーション
この研究の参加者の適格性を判断するために、同じ評価が適用されました。
すべての評価の後、この研究に適格な参加者は、器具による操作介入の前後にドップラー超音波検査を受けました。
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GE LOGIQ S8 超音波装置を使用して、左右の血流パラメーターを測定しました。総頸動脈、a。内頸動脈およびa.椎骨。
すべての血管は、C6-15 MHz 曲線マトリックス プローブを使用して、B モードでトレースを介して軸面で検査されました。
次に血管の流れのパターンと方向をカラードップラーで検査し、狭窄があるかどうかを判断しました。
aの内膜の厚さ。スペクトルドップラー法により総頸動脈を測定した。
測定値は、鎖骨上レベルでの CCA、ICA 頸動脈洞 (C4 レベル)、および V2 セグメントでの VA (C3-4 レベル) を視覚化することによって記録され、60 度の角度は小さくなりました。
適用前後のすべての測定は同じレベルで行われました。
操作の直後に、関連する動脈のドップラーUSGを使用して、同じ医師によって血流パラメータが数値データとして記録されました。
アクティベーター技術は、各参加者で 1 回、C1 または C2 (環椎および軸) 椎骨に適用されました。 椎骨が適用されたアプリケーションは、理学療法士によって適用された触診法によって決定されました。 Activator V カイロプラクティック器具を使用した器械的脊椎マニピュレーションが適用されました。 C1椎骨の場合、アクティベーター装置を参加者の患側アトラス横突起に水平に配置し、内側方向に押す力を加えることにより、仰臥位で手順を適用しました。 C2椎骨の場合、アクチベーター装置を参加者の患側の関連するC2ペディクル-ラミナ接合部に配置し、椎間関節の動きの前方、上方、および軽度の内側方向に押す力を加えることにより、腹臥位で手順を適用しました。 .
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ピーク収縮期速度 (PSV) の変化
時間枠：1分
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cm/s、各グループで測定
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1分
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拡張末期速度 (EDV) の変化
時間枠：1分
|
cm/s、各グループで測定
|
1分
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抵抗指数 (RI) の変化
時間枠：1分
|
式: RI = (PSV-EDV) / PSV、単位はなく、各グループで測定
|
1分
|
|
体積流量 (VF) の変化
時間枠：1分
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ml/分、左右の椎骨動脈のみ測定
|
1分
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Gemmell H, Miller P. Relative effectiveness and adverse effects of cervical manipulation, mobilisation and the activator instrument in patients with sub-acute non-specific neck pain: results from a stopped randomised trial. Chiropr Osteopat. 2010 Jul 9;18:20. doi: 10.1186/1746-1340-18-20.
- Gemmell H, Miller P. Comparative effectiveness of manipulation, mobilisation and the activator instrument in treatment of non-specific neck pain: a systematic review. Chiropr Osteopat. 2006 Apr 19;14:7. doi: 10.1186/1746-1340-14-7.
- Cassidy JD, Boyle E, Cote P, He Y, Hogg-Johnson S, Silver FL, Bondy SJ. Risk of vertebrobasilar stroke and chiropractic care: results of a population-based case-control and case-crossover study. Spine (Phila Pa 1976). 2008 Feb 15;33(4 Suppl):S176-83. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181644600. Erratum In: Spine (Phila Pa 1976). 2010 Mar 1;35(5):595.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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