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脊柱推拿对健康人群椎基底动脉和颈内动脉的影响

2018年2月14日 更新者:Burcu Özdemir Kocabey、Bahçeşehir University

比较手动和器械脊椎按摩疗法对健康人群椎基底动脉和颈内动脉的影响

腰痛之后,颈部疼痛是需要脊椎按摩治疗的患者最常见的原因;脊柱操作使用的第二个最常见原因 (1)。 脊椎指压治疗师、整骨医师和手法理疗师通常使用推拿和动员来治疗颈部疼痛。 许多研究表明,Activator 仪器也用于脊椎按摩疗法行业 (2) 有几份已发表的案例报告涉及颈部操作、椎动脉夹层和中风。 流行的理论是颈部伸展和/或旋转可能会损伤横突孔中的椎动脉,尤其是在 C1-C2 水平 (2)。 然而,大多数颅外椎动脉夹层病例被认为是自发的 (3)。

在文献中,没有研究调查仪器辅助脊柱操作对椎基底动脉和颈内动脉的影响。 本研究的目的是比较手动和器械脊柱操作对椎基底动脉和颈内动脉血流参数的影响,这些健康人有机械性颈部疼痛且在椎基底动脉供血不足试验中无症状。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡
        • Maslak Acıbadem Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 36年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 介于20-40岁之间
  • 非特异性机械性颈部疼痛超过 3 个月,症状由颈部姿势、运动或触诊引起
  • 自愿参与研究
  • 签署确认表。

排除标准:

  • 脊髓根部压迫(神经根病)
  • 神经系统症状,如四肢和面部无力和麻木、运动不受控制、步态异常、头晕、不明原因的恶心/呕吐、吞咽和说话困难
  • 急性炎症性疾病
  • 家族中自发性椎动脉夹层
  • 在操作前椎基底动脉供血不足试验中呈阳性
  • 正在服用抗凝剂和抗凝剂药物。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:手动脊椎按摩疗法
询问人口统计信息、疼痛、既往外伤、疾病、当前药物、既往外科手术、怀孕、吸烟和颈动脉夹层家族史。 颈椎屈曲、伸展、左右旋转、左右侧屈由物理治疗师在坐位和测角仪测量。上肢肌肉力量由物理治疗师在坐位手动肌肉测试测量。 双侧检查由 C4、C5、C6、C7、C8 和 T1 颈神经支配的肌肉。 颈椎间孔压缩试验用于消除颈根压迫。椎基底动脉通过术前椎基底动脉供血不足试验评估。颈功能障碍指数用于评估参与者的颈部功能状态。 在所有评估之后,符合本研究条件的参与者在手动操作干预前后进行了多普勒超声检查。
使用GE LOGIQ S8超声仪测量左右a的血流参数。 carotis communis, a.颈内动脉和a。椎骨。 使用 C6-15 MHz 曲线矩阵探头在 B 模式下通过其痕迹在轴向平面中检查所有血管。 然后用彩色多普勒检查血管的流动模式和方向,并确定是否有任何狭窄。 内膜厚度a。采用频谱多普勒法测量颈总动脉。 通过可视化锁骨上水平的 CCA、ICA 颈动脉窦(C4 水平)和 V2 段(C3-4 水平)的 VA 来记录测量结果,角度较小,角度为 60 度。 应用前后的所有测量均在同一水平上进行。 操作后立即由同一位医师再次使用相关动脉的多普勒 USG 将血流参数记录为数值数据。

对每个参与者的 C1 或 C2(寰椎和轴)椎骨进行一次操作程序。 应用椎骨的应用由物理治疗师应用的触诊方法确定。 使用“手指/寰椎拉动”技术,在坐姿下对 C1 椎骨进行手动脊椎按摩。 该技术是通过练习者的中指接触寰椎横突后部,并在 C1 和 C2 椎骨之间产生旋转力来应用的。

该程序在仰卧位使用“指数/小面推”技术应用于 C2 椎骨。 该技术沿 C2-C3 椎骨之间的旋转方向施加推力,使从业者的食指与 C2 小关节的后表面接触。

实验性的:器械脊椎按摩疗法
应用相同的评估来确定参与者是否有资格参加这项研究。 在完成所有评估后,符合本研究条件的参与者在器械操作干预前后接受了多普勒超声检查。
使用GE LOGIQ S8超声仪测量左右a的血流参数。 carotis communis, a.颈内动脉和a。椎骨。 使用 C6-15 MHz 曲线矩阵探头在 B 模式下通过其痕迹在轴向平面中检查所有血管。 然后用彩色多普勒检查血管的流动模式和方向,并确定是否有任何狭窄。 内膜厚度a。采用频谱多普勒法测量颈总动脉。 通过可视化锁骨上水平的 CCA、ICA 颈动脉窦(C4 水平)和 V2 段(C3-4 水平)的 VA 来记录测量结果,角度较小,角度为 60 度。 应用前后的所有测量均在同一水平上进行。 操作后立即由同一位医师再次使用相关动脉的多普勒 USG 将血流参数记录为数值数据。

每个参与者对 C1 或 C2(寰椎和轴)椎骨应用一次激活技术。 应用椎骨的应用由物理治疗师应用的触诊方法确定。 使用 Activator V 整脊器械进行器械脊柱操作。 对于 C1 椎,该程序在仰卧位应用,方法是将 Activator 装置水平放置在参与者患侧的寰椎横突上,并在内侧方向施加推力。

对于 C2 椎骨,程序采用俯卧位,方法是将 Activator 装置放置在参与者患侧的相关 C2 椎弓根-椎板交界处,并在小关节运动的前、上和轻度内侧方向上施加推力.

其他名称:
  • 活化剂技术

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
峰值收缩速度 (PSV) 的变化
大体时间:1分钟
cm/s,每组测量
1分钟
舒张末期速度 (EDV) 的变化
大体时间:1分钟
cm/s,每组测量
1分钟
电阻指数 (RI) 的变化
大体时间:1分钟
公式:RI = (PSV- EDV) / PSV,无单位,每组测量
1分钟
体积流量变化 (VF)
大体时间:1分钟
ml/min,仅测量左右椎动脉
1分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年2月17日

初级完成 (实际的)

2017年4月28日

研究完成 (实际的)

2017年4月28日

研究注册日期

首次提交

2018年1月3日

首先提交符合 QC 标准的

2018年2月14日

首次发布 (实际的)

2018年2月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年2月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年2月14日

最后验证

2018年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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