Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selkärangan manipulaation vaikutukset vertebrobasilaarisiin ja sisäisiin kaulavaltimoihin terveessä väestössä

keskiviikko 14. helmikuuta 2018 päivittänyt: Burcu Özdemir Kocabey, Bahçeşehir University

Manuaalisen ja instrumentaalisen kiropraktisen selkärangan manipulaation vaikutusten vertailu nikama-basilaarisiin ja sisäisiin kaulavaltimoihin terveessä väestössä

Lannerangan kivun jälkeen niskakipu on yleisin syy potilaille, jotka tarvitsevat kiropraktiikkaa; toiseksi yleisin syy selkärangan manipuloinnin käyttöön (1). Manipulaatiota ja mobilisaatiota käyttävät yleisesti kiropraktikot, osteopaatit ja manipulatiiviset fysioterapeutit niskakipujen hoidossa. Monet tutkimukset osoittavat, että Activator-instrumenttia käytetään tähän tarkoitukseen myös kiropraktikon ammatissa (2) On olemassa useita julkaistuja tapausraportteja, jotka liittyvät kaulan manipulaatioon nikamavaltimon dissektioon ja aivohalvaukseen. Vallitseva teoria on, että kaulan laajennus ja/tai kierto voi vaurioittaa nikamavaltimoa foramen transversariumissa, erityisesti C1-C2-tasolla (2). Useimpien ekstrakraniaalisten nikamavaltimon dissektioiden uskotaan kuitenkin olevan spontaaneja (3).

Kirjallisuudessa ei ole tehty tutkimuksia, joissa olisi tutkittu instrumenttiavusteisen selkärangan manipuloinnin vaikutuksia vertebrobasilaarisiin ja sisäisiin kaulavaltimoihin. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata manuaalisen ja instrumentaalisen selkärangan manipuloinnin vaikutusta vertebrobasilaaristen ja sisäisten kaulavaltimoiden verenkiertoparametreihin terveillä henkilöillä, joilla on mekaaninen niskakipu ja oireeton vertebrobasilaarisen vajaatoiminnan testissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki
        • Maslak Acıbadem Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 36 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikää 20-40v
  • Epäspesifinen mekaaninen niskakipu yli 3 kuukautta niska-asennon, liikkeen tai tunnustelun aiheuttamien oireiden kanssa
  • Osallistuu mielellään tutkimukseen
  • Vahvistuslomakkeen allekirjoittaminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Selkärangan juuren puristus (radikulopatia)
  • Neurologiset oireet, kuten raajojen ja kasvojen heikkous ja puutuminen, hallitsemattomat liikkeet, epänormaali kävely, huimaus, määrittelemätön pahoinvointi/oksentelu, nielemis- ja puhevaikeudet
  • Akuutti tulehdussairaus
  • Spontaani nikamavaltimon dissektio suvussa
  • Testi positiivinen premanipulatiivisessa vertebrobasilaaristen valtimon vajaatoimintatestissä
  • Käytetään antikoagulantti- ja antiaggreganttilääkkeitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Manuaalinen kiropraktiikka Spinal Manipulation
Väestötiedot, kipu, aiemmat traumat, sairaudet, nykyinen lääketiede, aiemmat leikkausleikkaukset, raskaus, tupakointi ja kohdunkaulan valtimoiden leikkaushistoria kyseenalaistetaan. Kohdunkaulan koukistus, venyminen, kiertoliikkeet oikealle ja vasemmalle, sivuttaistaivutukset oikealle ja vasemmalle mitataan fysioterapeutilla istuma-asennossa ja goniometrillä. Yläraajan lihasvoimaa mitattiin manuaalisella lihastestauksella istuma-asennossa fysioterapeutin toimesta. C4-, C5-, C6-, C7-, C8- ja T1-kaulahermojen hermottamat lihakset tutkittiin kahdenvälisesti. Kohdunkaulan foraminaalista puristustestiä käytettiin poistamaan kohdunkaulan juuren puristus. Vertebrobasilaarinen valtimo arvioitiin premanipulatiivisella vertebrobasilaarisen vajaatoiminnan testillä. Kaulan vammaisuusindeksiä käytettiin arvioimaan osallistujien toiminnallista kaulan tilaa. Kaikkien arvioiden jälkeen osallistujille, jotka olivat kelvollisia tähän tutkimukseen, tehtiin Doppler-ultraääni ennen manuaalista manipulaatiota ja sen jälkeen.
Diagnostinen testi: Doppler ultraääni
GE LOGIQ S8 -ultraäänilaitetta käytettiin mittaamaan verenvirtausparametreja oikealla ja vasemmalla a. carotis communis, a. carotis interna ja a. vertebralis. Kaikki verisuonet tutkittiin aksiaalisessa tasossa niiden jälkien kautta B-moodissa C6-15 MHz kaarevalla matriisimittapäällä. Virtauskuvioita ja verisuonten suunnat tutkittiin sitten Color Dopplerilla ja määritettiin, oliko ahtautta. Intimaalin paksuus a. carotis communis mitattiin spektri-doppler-menetelmällä. Mittaukset tallennettiin visualisoimalla CCA supraklavikulaarisella tasolla, ICA kaulavaltimoontelo (C4-taso) ja VA V2-segmentissä (C3-4-taso), pienemmällä kulmalla 60 asteessa. Kaikki mittaukset ennen ja jälkeen levityksen tehtiin samalla tasolla. Välittömästi käsittelyn jälkeen sama lääkäri kirjasi verenvirtausparametrit numeerisiksi tiedoiksi uudelleen Doppler USG:llä asiaankuuluvista valtimoista.
Menettely: Manuaalinen kiropraktiikka Spinal Manipulation

Manipulaatiomenetelmiä sovellettiin C1- tai C2-nikamiin (atlas ja akseli) kerran jokaisessa osallistujassa. Levitys, johon nikamat asetettiin, määritettiin fysioterapeutin käyttämän tunnustelumenetelmän mukaan. Manuaalinen kiropraktiikka C1-nikamalle suoritettiin istuma-asennossa käyttämällä "digit / atlas pull" -tekniikkaa. Tätä tekniikkaa käytetään koskettamalla lääkärin keskisormea ​​atlasin poikittaisen prosessin takaosaan, ja se tuottaa kiertovoiman C1- ja C2-nikamien välillä.

Menettelyä sovellettiin C2 nikamaan käyttämällä "index / facet push" -tekniikkaa makuuasennossa. Tämä tekniikka asettaa työntövoiman pyörimissuuntaan C2-C3 nikamien väliin, jolloin harjoittajan etusormi tulee kosketukseen C2-fasettinivelen takapinnan kanssa.
Kokeellinen: Instrumentaalinen kiropraktiikka Spinal Manipulation
Samoja arvioita käytettiin määritettäessä osallistujien kelpoisuutta tähän tutkimukseen. Kaikkien arvioiden jälkeen osallistujille, jotka olivat kelvollisia tähän tutkimukseen, tehtiin Doppler-ultraääni ennen instrumentaalista manipuloivaa interventiota ja sen jälkeen.
Diagnostinen testi: Doppler ultraääni
GE LOGIQ S8 -ultraäänilaitetta käytettiin mittaamaan verenvirtausparametreja oikealla ja vasemmalla a. carotis communis, a. carotis interna ja a. vertebralis. Kaikki verisuonet tutkittiin aksiaalisessa tasossa niiden jälkien kautta B-moodissa C6-15 MHz kaarevalla matriisimittapäällä. Virtauskuvioita ja verisuonten suunnat tutkittiin sitten Color Dopplerilla ja määritettiin, oliko ahtautta. Intimaalin paksuus a. carotis communis mitattiin spektri-doppler-menetelmällä. Mittaukset tallennettiin visualisoimalla CCA supraklavikulaarisella tasolla, ICA kaulavaltimoontelo (C4-taso) ja VA V2-segmentissä (C3-4-taso), pienemmällä kulmalla 60 asteessa. Kaikki mittaukset ennen ja jälkeen levityksen tehtiin samalla tasolla. Välittömästi käsittelyn jälkeen sama lääkäri kirjasi verenvirtausparametrit numeerisiksi tiedoiksi uudelleen Doppler USG:llä asiaankuuluvista valtimoista.
Laite: Instrumentaalinen kiropraktiikka Spinal Manipulation

Aktivaattoritekniikkaa sovellettiin C1 tai C2 (atlas ja akseli) nikamiin kerran jokaisessa osallistujassa. Levitys, johon nikamat asetettiin, määritettiin fysioterapeutin käyttämän tunnustelumenetelmän mukaan. Instrumentaalista selkärangan manipulointia käytettiin Activator V -kiropraktiikka-instrumentilla. C1-nikamalle toimenpide suoritettiin makuuasennossa asettamalla Activator-laite vaakasuoraan osallistujan poikittaiseen prosessiin vaurioituneella puolella ja kohdistamalla työntövoimaa mediaaliseen suuntaan.

C2-nikamalle toimenpide suoritettiin makuuasennossa asettamalla Activator-laite osallistujan sairastuneen puolen C2-pedikula-lamina-liitokseen ja kohdistamalla työntövoima fasettinivelen etu-, ylä- ja lievästi mediaaliseen liikesuuntaan. .

Muut nimet:
  • Aktivaattoritekniikka

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos huippusystolisessa nopeudessa (PSV)
Aikaikkuna: 1 minuutti
cm/s, mitattuna kussakin ryhmässä
1 minuutti
Muutos loppudiastolisessa nopeudessa (EDV)
Aikaikkuna: 1 minuutti
cm/s, mitattuna kussakin ryhmässä
1 minuutti
Muutos vastusindeksissä (RI)
Aikaikkuna: 1 minuutti
Kaava: RI = (PSV-EDV) / PSV, sillä ei ole yksikköä, mitattuna kussakin ryhmässä
1 minuutti
Muutos tilavuusvirtauksessa (VF)
Aikaikkuna: 1 minuutti
ml/min, mitattuna vain oikealle ja vasemmalle nikamavaltimolle
1 minuutti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bahçeşehir University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 17. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BahcesehirUni

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Niskakipu

Kliiniset tutkimukset Doppler ultraääni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa