Reakce plazmatických lipidů na glukózový nápoj
9. února 2018 aktualizováno: University Health Network, Toronto
Zkoumání molekulárních mechanismů podporujících glukózou stimulované uvolňování uloženého enterálního lipidu u lidí
Během vstřebávání tuků ze stravy střeva sbalí většinu tuků do lipidových částic, které jsou vylučovány do krevního oběhu.
Střevo je také schopné ukládat značné množství tuků, které se mohou uvolnit později po obdržení určitých stimulačních signálů.
Jedním ze signálů je požití glukózy.
Tento protokol zkoumá reakce krevních lipidů na glukózový nápoj.
Účastníci vypijí tučný nápoj a o 5 hodin později vypijí buď roztok glukózy nebo vodu (jako kontrola), v jedné ze dvou randomizovaných studijních návštěv.
Hladiny lipidů v krvi se monitorují po celou dobu studie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci jsou přijímáni po získání informovaného souhlasu.
Nejprve mají tekuté složení s vysokým obsahem tuku.
O 5 hodin později při jedné návštěvě vypijí 50 gramů glukózy v 50 ml vody a při druhé 50 ml vody.
2 návštěvy jsou náhodné.
Vzorky krve se odebírají před a po vypití tekuté formule s vysokým obsahem tuku a pokračují do 3 hodin po vypití glukózy nebo vody.
Hladiny lipidů ve vzorcích krve se měří v laboratoři.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
6
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1L7
- Tornto General Hospital, UHN
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy ve věku 18 až 60 let vyžadující endoskopii a duodenální biopsie z klinických indikací, bez kontraindikací k výkonu, jak posoudil Dr. Bookman.
- Index tělesné hmotnosti 20 až 27 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s aktivním zánětlivým onemocněním střev
- Pacienti s celiakií, exokrinní pankreatickou insuficiencí nebo malabsorpcí tenkého střeva
- Pacienti s aktivním maligním onemocněním střev
- Pacienti s diabetes mellitus nebo se známou/suspektní poruchou motility střev
- Pacienti s dekompenzovaným onemocněním jater
- Pacienti užívající ezetemib nebo sekvestranty žlučových kyselin
- Nestabilní onemocnění srdce nebo dýchacích cest
- Jakékoli změny léků v předchozím měsíci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Glukóza
50 gramů glukózy v 50 ml vody
|
Glukózový nápoj
|
|
Komparátor placeba: Voda
50 ml vody
|
Řízení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Reakce krevních lipidů na glukózový nápoj
Časové okno: 8 hodin
|
Hladiny lipidů v krvi se měří po vypití roztoku glukózy
|
8 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. března 2016
Primární dokončení (Aktuální)
16. června 2016
Dokončení studie (Aktuální)
16. června 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. února 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. února 2018
První zveřejněno (Aktuální)
19. února 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. února 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. února 2018
Naposledy ověřeno
1. ledna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Glucose Plasma 15-9025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .