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Risposta lipidica plasmatica alla bevanda a base di glucosio

9 febbraio 2018 aggiornato da: University Health Network, Toronto

Indagare sui meccanismi molecolari alla base del rilascio stimolato dal glucosio di lipidi enterali immagazzinati negli esseri umani

Durante l'assorbimento dei grassi alimentari, l'intestino impacchetta la maggior parte dei grassi in particelle lipidiche che vengono secrete nella circolazione sanguigna. L'intestino è anche in grado di immagazzinare una notevole quantità di grassi che possono essere rilasciati in un secondo momento alla ricezione di determinati segnali di stimolo. Uno dei segnali è l'ingestione di glucosio. Questo protocollo esamina le risposte dei lipidi nel sangue a una bevanda di glucosio. I partecipanti bevono una formula grassa e 5 ore dopo bevono una soluzione di glucosio o acqua (come controllo), in una delle due visite di studio randomizzate. I livelli di lipidi nel sangue sono monitorati durante tutto il periodo di studio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti vengono reclutati dopo aver ottenuto il consenso informato. In primo luogo hanno una formula liquida ad alto contenuto di grassi. 5 ore dopo, bevono 50 grammi di glucosio in 50 ml di acqua in una visita e 50 ml di acqua in un'altra. Le 2 visite sono randomizzate. I campioni di sangue vengono prelevati prima e dopo aver bevuto la formula liquida ad alto contenuto di grassi e continuati fino a 3 ore dopo aver bevuto glucosio o acqua. I livelli di lipidi nei campioni di sangue vengono misurati in laboratorio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

6

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1L7
        • Tornto General Hospital, UHN

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne, di età compresa tra 18 e 60 anni che richiedono endoscopia e biopsie duodenali per indicazioni cliniche, senza controindicazioni alla procedura, secondo il giudizio del Dr. Bookman.
  • Indice di massa corporea da 20 a 27 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con malattia infiammatoria intestinale attiva
  • Pazienti con malattia celiaca, insufficienza pancreatica esocrina o malassorbimento dell'intestino tenue
  • Pazienti con neoplasia intestinale attiva
  • Pazienti con diabete mellito o disturbi noti/sospetti della motilità intestinale
  • Pazienti con malattia epatica scompensata
  • Pazienti in trattamento con ezetemibe o sequestranti degli acidi biliari
  • Malattia cardiaca o respiratoria instabile
  • Eventuali modifiche ai farmaci nel mese precedente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Glucosio
50 grammi di glucosio in 50 ml di acqua
Integratore alimentare: Glucosio
Bevanda a base di glucosio
Comparatore placebo: Acqua
50 ml di acqua
Integratore alimentare: Acqua
Controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposte dei lipidi nel sangue alla bevanda al glucosio
Lasso di tempo: 8 ore
I livelli di lipidi nel sangue vengono misurati dopo aver bevuto una soluzione di glucosio
8 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 marzo 2016

Completamento primario (Effettivo)

16 giugno 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

16 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

19 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Glucose Plasma 15-9025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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