Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реакция липидов плазмы на напиток с глюкозой

9 февраля 2018 г. обновлено: University Health Network, Toronto

Изучение молекулярных механизмов, лежащих в основе стимулированного глюкозой высвобождения накопленных энтеральных липидов у людей

Во время всасывания пищевых жиров кишечник упаковывает большую часть жиров в липидные частицы, которые выделяются в кровоток. Кишечник также способен хранить значительное количество жиров, которые могут высвобождаться в более позднее время при получении определенных стимулирующих сигналов. Одним из сигналов является прием глюкозы. Этот протокол исследует реакции липидов крови на напиток с глюкозой. Участники пьют жирную смесь, а через 5 часов пьют либо раствор глюкозы, либо воду (в качестве контроля) в ходе одного из двух рандомизированных визитов. Уровни липидов в крови отслеживают на протяжении всего периода исследования.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Участники набираются после получения информированного согласия. Во-первых, они имеют жидкую формулу с высоким содержанием жира. Через 5 часов выпивают 50 г глюкозы в 50 мл воды в одно посещение и 50 мл воды в другое. 2 посещения рандомизированы. Образцы крови берут до и после того, как они пьют жидкую смесь с высоким содержанием жира, и продолжают в течение 3 часов после того, как они пьют глюкозу или воду. Уровни липидов в образцах крови измеряют в лаборатории.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

6

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 1L7
        • Tornto General Hospital, UHN

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 60 лет, нуждающиеся в эндоскопии и биопсии двенадцатиперстной кишки по клиническим показаниям, при отсутствии противопоказаний к процедуре, по оценке доктора Букмана.
  • Индекс массы тела от 20 до 27 кг/м2

Критерий исключения:

  • Пациенты с активным воспалительным заболеванием кишечника
  • Пациенты с глютеновой болезнью, экзокринной недостаточностью поджелудочной железы или мальабсорбцией тонкой кишки
  • Пациенты с активным злокачественным новообразованием кишечника
  • Пациенты с сахарным диабетом или известными/подозреваемыми нарушениями моторики кишечника
  • Пациенты с декомпенсированным заболеванием печени
  • Пациенты, принимающие эзетемиб или секвестранты желчных кислот
  • Нестабильное сердечное или респираторное заболевание
  • Любые изменения в лекарствах в предыдущем месяце.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Глюкоза
50 г глюкозы в 50 мл воды
Глюкозный напиток
Плацебо Компаратор: Вода
50 мл воды
Контроль

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Реакция липидов крови на напиток с глюкозой
Временное ограничение: 8 часов
Уровень липидов в крови измеряют после употребления раствора глюкозы.
8 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 марта 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 июня 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 февраля 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Glucose Plasma 15-9025

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вода

Подписаться