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Resposta lipídica plasmática à bebida à base de glicose

9 de fevereiro de 2018 atualizado por: University Health Network, Toronto

Investigando os mecanismos moleculares subjacentes à liberação estimulada por glicose de lipídios enterais armazenados em humanos

Durante a absorção de gordura dietética, o intestino empacota a maioria das gorduras em partículas lipídicas que são secretadas na circulação sanguínea. O intestino também é capaz de armazenar uma quantidade considerável de gorduras que podem ser liberadas posteriormente ao receber certos sinais de estímulo. Um dos sinais é a ingestão de glicose. Este protocolo examina as respostas lipídicas do sangue a uma bebida de glicose. Os participantes bebem uma fórmula gordurosa e 5 horas depois bebem uma solução de glicose ou água (como controle), em uma das duas visitas de estudo randomizadas. Os níveis de lipídios no sangue são monitorados durante todo o período do estudo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os participantes são recrutados após a obtenção do consentimento informado. Eles primeiro têm uma fórmula líquida com alto teor de gordura. 5 horas depois, eles bebem 50 gramas de glicose em 50 ml de água em uma visita e 50 ml de água em outra. As 2 visitas são aleatórias. Amostras de sangue são coletadas antes e depois de beberem a fórmula líquida com alto teor de gordura e continuam até 3 horas depois de beberem glicose ou água. Os níveis lipídicos nas amostras de sangue são medidos no laboratório.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

6

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1L7
        • Tornto General Hospital, UHN

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres, com idade entre 18 e 60 anos, que necessitam de endoscopia e biópsia duodenal por indicação clínica, sem contra-indicações ao procedimento, conforme julgamento do Dr. Bookman.
  • Índice de massa corporal 20 a 27 kg/m2

Critério de exclusão:

  • Pacientes com doença inflamatória intestinal ativa
  • Pacientes com doença celíaca, insuficiência pancreática exócrina ou má absorção do intestino delgado
  • Pacientes com malignidade intestinal ativa
  • Pacientes com diabetes mellitus ou distúrbios de motilidade conhecidos/suspeitos do intestino
  • Pacientes com doença hepática descompensada
  • Pacientes em uso de ezetemiba ou sequestrantes de ácidos biliares
  • Doença cardíaca ou respiratória instável
  • Qualquer alteração na medicação no mês anterior.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Glicose
50 gramas de glicose em 50 ml de água
Suplemento dietético: Glicose
Bebida de glicose
Comparador de Placebo: Água
50 ml de água
Suplemento dietético: Água
Ao controle

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Respostas lipídicas no sangue à bebida com glicose
Prazo: 8 horas
Os níveis de lipídios no sangue são medidos depois de beber uma solução de glicose
8 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Health Network, Toronto

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de março de 2016

Conclusão Primária (Real)

16 de junho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

16 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

19 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Glucose Plasma 15-9025

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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