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Respuesta de los lípidos plasmáticos a la bebida de glucosa

9 de febrero de 2018 actualizado por: University Health Network, Toronto

Investigación de los mecanismos moleculares que sustentan la liberación estimulada de glucosa de lípidos enterales almacenados en humanos

Durante la absorción de grasas en la dieta, el intestino empaqueta la mayoría de las grasas en partículas de lípidos que se secretan a la circulación sanguínea. El intestino también es capaz de almacenar una cantidad considerable de grasas que se pueden liberar en un momento posterior al recibir ciertas señales de estímulo. Una de las señales es la ingestión de glucosa. Este protocolo examina las respuestas de lípidos en sangre a una bebida de glucosa. Los participantes beben una fórmula grasosa y 5 horas después beben una solución de glucosa o agua (como control), en una de las dos visitas de estudio aleatorias. Los niveles de lípidos en sangre se controlan durante todo el período de estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los participantes son reclutados después de obtener el consentimiento informado. Primero tienen una fórmula líquida alta en grasas. 5 horas después, beben 50 gramos de glucosa en 50 ml de agua en una visita y 50 ml de agua en otra. Las 2 visitas son aleatorias. Se toman muestras de sangre antes y después de beber la fórmula líquida con alto contenido de grasa, y se continúan hasta 3 horas después de beber glucosa o agua. Los niveles de lípidos en las muestras de sangre se miden en el laboratorio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

6

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1L7
        • Tornto General Hospital, UHN

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres, de 18 a 60 años que requieran endoscopia y biopsias duodenales por indicaciones clínicas, sin contraindicaciones para el procedimiento, a juicio del Dr. Bookman.
  • Índice de masa corporal 20 a 27 kg/m2

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal activa
  • Pacientes con enfermedad celíaca, insuficiencia pancreática exocrina o malabsorción del intestino delgado
  • Pacientes con cáncer de intestino activo
  • Pacientes con diabetes mellitus o trastornos de la motilidad intestinal conocidos o sospechados
  • Pacientes con enfermedad hepática descompensada
  • Pacientes en ezetemibe o secuestrantes de ácidos biliares
  • Enfermedad cardiaca o respiratoria inestable
  • Cualquier cambio en la medicación en el mes anterior.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Glucosa
50 gramos de glucosa en 50 ml de agua
Suplemento dietético: Glucosa
Bebida de glucosa
Comparador de placebos: Agua
50 ml de agua
Suplemento dietético: Agua
Control

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Respuestas de los lípidos en sangre a la bebida de glucosa
Periodo de tiempo: 8 horas
Los niveles de lípidos en sangre se miden después de beber una solución de glucosa
8 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Health Network, Toronto

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de marzo de 2016

Finalización primaria (Actual)

16 de junio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

16 de junio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

19 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de febrero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Glucose Plasma 15-9025

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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