Plasmalipidrespons på glukosedrik
9. februar 2018 opdateret af: University Health Network, Toronto
Undersøgelse af de molekylære mekanismer, der understøtter glukosestimuleret frigivelse af lagret enteralt lipid hos mennesker
Under kostens fedtoptagelse pakker tarmen størstedelen af fedtstofferne ind i lipidpartikler, der udskilles i blodcirkulationen.
Tarmen er også i stand til at lagre en betydelig mængde fedt, som kan frigives på et senere tidspunkt ved modtagelse af visse stimulussignaler.
Et af signalerne er glukoseindtagelse.
Denne protokol undersøger blodlipidresponser på en glukosedrik.
Deltagerne drikker en fed formel og 5 timer senere drikker enten en glucoseopløsning eller vand (som kontrol), i et af to randomiserede undersøgelsesbesøg.
Blodlipidniveauer overvåges gennem hele undersøgelsesperioden.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne rekrutteres efter at have indhentet informeret samtykke.
De har først en flydende formel med højt fedtindhold.
5 timer senere drikker de 50 gram glukose i 50 ml vand ved et besøg og 50 ml vand i et andet.
De 2 besøg er randomiserede.
Blodprøver tages før og efter, de har drukket den flydende formel med højt fedtindhold, og fortsættes indtil 3 timer efter, de har drukket glukose eller vand.
Lipidniveauer i blodprøverne måles i laboratoriet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
6
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1L7
- Tornto General Hospital, UHN
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder i alderen 18 til 60 år, der kræver endoskopi og duodenale biopsier til kliniske indikationer, uden kontraindikationer for proceduren, som vurderet af Dr. Bookman.
- Kropsmasseindeks 20 til 27 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med aktiv inflammatorisk tarmsygdom
- Patienter med cøliaki, eksokrin bugspytkirtelinsufficiens eller tyndtarmsmalabsorption
- Patienter med aktiv tarm-malignitet
- Patienter med diabetes mellitus eller kendte/mistænkte motilitetsforstyrrelser i tarmen
- Patienter med dekompenseret leversygdom
- Patienter på ezetemibe eller galdesyrebindende midler
- Ustabil hjerte- eller luftvejssygdom
- Eventuelle ændringer af medicin i den foregående måned.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Glukose
50 gram glukose i 50 ml vand
|
Glukosedrik
|
|
Placebo komparator: Vand
50 ml vand
|
Styring
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodlipidreaktioner på glukosedrik
Tidsramme: 8 timer
|
Blodlipidniveauer måles efter at have drukket en glucoseopløsning
|
8 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. marts 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
16. juni 2016
Studieafslutning (Faktiske)
16. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. februar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. februar 2018
Først opslået (Faktiske)
19. februar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. februar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. februar 2018
Sidst verificeret
1. januar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Glucose Plasma 15-9025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vand
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttet
-
University of Texas at AustinRekrutteringTrauma | Post traumatisk stress syndromForenede Stater