- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03435432
Plasman lipidivaste glukoosijuomaan
perjantai 9. helmikuuta 2018 päivittänyt: University Health Network, Toronto
Glukoosistimuloidun varastoidun enteraalisen lipidin vapautumisen taustalla olevien molekyylimekanismien tutkiminen ihmisissä
Ruokavalion rasvan imeytymisen aikana suolisto pakkaa suurimman osan rasvoista lipidihiukkasiksi, jotka erittyvät verenkiertoon.
Suolisto pystyy myös varastoimaan huomattavan määrän rasvoja, jotka voivat vapautua myöhemmin tiettyjä ärsykesignaaleja vastaan.
Yksi signaaleista on glukoosin nauttiminen.
Tämä protokolla tutkii veren lipidivasteita glukoosijuomaan.
Osallistujat juovat rasvaa ja 5 tuntia myöhemmin joko glukoosiliuosta tai vettä (kontrollina) toisella kahdesta satunnaistetusta tutkimuskäynnistä.
Veren lipiditasoja seurataan koko tutkimusjakson ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat rekrytoidaan saatuaan tietoisen suostumuksen.
Niillä on ensin runsaasti rasvaa sisältävä nestemäinen kaava.
5 tuntia myöhemmin he juovat 50 grammaa glukoosia 50 ml:ssa vettä yhdellä käynnillä ja 50 ml vettä toisella.
2 käyntiä on satunnaistettu.
Verinäytteet otetaan ennen korkearasvaisen nestemäisen kaavan juomista ja sen jälkeen, ja niitä jatketaan 3 tuntia glukoosin tai veden juomisen jälkeen.
Verinäytteiden lipiditasot mitataan laboratoriossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1L7
- Tornto General Hospital, UHN
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–60-vuotiaat miehet ja naiset, jotka vaativat endoskopiaa ja pohjukaissuolen biopsiaa kliinisiä indikaatioita varten, ilman toimenpiteen vasta-aiheita, Dr. Bookmanin arvioiden mukaan.
- Painoindeksi 20-27 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aktiivinen tulehduksellinen suolistosairaus
- Potilaat, joilla on keliakia, eksokriininen haiman vajaatoiminta tai ohutsuolen imeytymishäiriö
- Potilaat, joilla on aktiivinen suolen pahanlaatuisuus
- Potilaat, joilla on diabetes mellitus tai tiedossa/epäillyt suoliston motiliteettihäiriöt
- Potilaat, joilla on dekompensoitu maksasairaus
- Potilaat, jotka käyttävät etsetemibia tai sappihappoja sitovia aineita
- Epästabiili sydän- tai hengityssairaus
- Kaikki muutokset lääkitykseen edellisen kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Glukoosi
50 grammaa glukoosia 50 ml:ssa vettä
|
Glukoosi juoma
|
|
Placebo Comparator: Vesi
50 ml vettä
|
Ohjaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren lipidivasteet glukoosijuomaan
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
Veren lipiditasot mitataan glukoosiliuoksen juomisen jälkeen
|
8 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 10. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 16. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 16. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 19. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 19. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Glucose Plasma 15-9025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vesi
-
Instituto de Cardiologia do Rio Grande do SulValmisHarjoituksen jälkeinen hypotensioBrasilia
-
Procter and GambleValmis
-
University of NebraskaPeruutettu
-
Water Pik, Inc.Valmis
-
Water Pik, Inc.Lopetettu
-
University of British ColumbiaB.C. Rehabilitation FoundationValmisSatunnaistettu kontrolloitu vesiprotokollan kokeilu asiakkaille, joilla on ohut nestemäinen dysfagiaOhut nestemäinen dysfagiaKanada
-
All Sum Research Center Ltd.Water Pik, Inc.ValmisPehmytkudosvauriot
-
University Hospital, AntwerpTuntematonVestibulaarinen häiriöBelgia
-
Universidade Federal do vale do São FranciscoRekrytointiMasennus | Ahdistus | MasennusoireetBrasilia
-
Johnson & Johnson Pte LtdShanghai China-Norm Management Consulting co.,LTD; Shanghai Skin Disease...ValmisAikuisten ihon terveen merkitKiina