Plasma-Lipid-Antwort auf Glukosegetränk
9. Februar 2018 aktualisiert von: University Health Network, Toronto
Untersuchung der molekularen Mechanismen, die der Glucose-stimulierten Freisetzung von gespeichertem enteralem Lipid beim Menschen zugrunde liegen
Während der Aufnahme von Nahrungsfett verpackt der Darm den Großteil der Fette in Lipidpartikel, die in den Blutkreislauf abgegeben werden.
Der Darm ist auch in der Lage, eine beträchtliche Menge an Fetten zu speichern, die zu einem späteren Zeitpunkt bei Empfang bestimmter Reizsignale freigesetzt werden können.
Eines der Signale ist die Einnahme von Glukose.
Dieses Protokoll untersucht die Blutfettreaktionen auf ein Glukosegetränk.
Die Teilnehmer trinken bei einem von zwei randomisierten Studienbesuchen eine fetthaltige Formel und 5 Stunden später entweder eine Glukoselösung oder Wasser (als Kontrolle).
Die Blutfettwerte werden während des Studienzeitraums überwacht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer werden nach Einholung der informierten Zustimmung rekrutiert.
Sie haben zunächst eine fettreiche flüssige Formel.
5 Stunden später trinken sie bei einem Besuch 50 Gramm Glukose in 50 ml Wasser und bei einem anderen 50 ml Wasser.
Die 2 Besuche sind randomisiert.
Blutproben werden genommen, bevor und nachdem sie die fettreiche flüssige Formel getrunken haben, und fortgesetzt bis 3 Stunden, nachdem sie Glucose oder Wasser getrunken haben.
Die Lipidwerte in den Blutproben werden im Labor gemessen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
6
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1L7
- Tornto General Hospital, UHN
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen im Alter von 18 bis 60 Jahren, die Endoskopie und Zwölffingerdarmbiopsien für klinische Indikationen benötigen, ohne Kontraindikationen für das Verfahren, wie von Dr. Bookman beurteilt.
- Body-Mass-Index 20 bis 27 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit aktiver entzündlicher Darmerkrankung
- Patienten mit Zöliakie, exokriner Pankreasinsuffizienz oder Dünndarmmalabsorption
- Patienten mit aktiver bösartiger Darmerkrankung
- Patienten mit Diabetes mellitus oder bekannten/vermuteten Motilitätsstörungen des Darms
- Patienten mit dekompensierter Lebererkrankung
- Patienten, die Ezemibe oder Gallensäure-Sequestriermittel einnehmen
- Instabile Herz- oder Atemwegserkrankung
- Jegliche Änderungen der Medikation im vorangegangenen Monat.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Glucose
50 Gramm Glukose in 50 ml Wasser
|
Glukose trinken
|
|
Placebo-Komparator: Wasser
50 ml Wasser
|
Kontrolle
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Blutfettreaktionen auf Glukosegetränk
Zeitfenster: 8 Stunden
|
Die Blutfettwerte werden nach dem Trinken einer Glukoselösung gemessen
|
8 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. März 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
16. Juni 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
16. Juni 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Februar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Februar 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Februar 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Februar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Februar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Glucose Plasma 15-9025
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Wasser
-
University of Texas at AustinRekrutierungTrauma | Posttraumatische BelastungsstörungVereinigte Staaten