Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Plasmalipidrespons på glukosedrikk

9. februar 2018 oppdatert av: University Health Network, Toronto

Undersøker de molekylære mekanismene som ligger til grunn for glukosestimulert frigjøring av lagret enteralt lipid hos mennesker

Under fettabsorpsjon i kosten pakker tarmen det meste av fettet til lipidpartikler som skilles ut i blodsirkulasjonen. Tarmen er også i stand til å lagre en betydelig mengde fett som kan frigjøres på et senere tidspunkt ved mottak av visse stimulussignaler. Et av signalene er glukoseinntak. Denne protokollen undersøker blodlipidresponser på en glukosedrikk. Deltakerne drikker en fettblanding og 5 timer senere drikker enten en glukoseløsning eller vann (som kontroll), i ett av to randomiserte studiebesøk. Blodlipidnivåer overvåkes gjennom hele studieperioden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakere rekrutteres etter å ha innhentet informert samtykke. De har først en flytende formel med høyt fettinnhold. 5 timer senere drikker de 50 gram glukose i 50 ml vann ved ett besøk og 50 ml vann i et annet. De 2 besøkene er randomisert. Blodprøver tas før og etter at de har drukket den flytende formelen med høyt fettinnhold, og fortsettes til 3 timer etter at de har drukket glukose eller vann. Lipidnivåer i blodprøvene måles i laboratoriet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1L7
        • Tornto General Hospital, UHN

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner i alderen 18 til 60 år som krever endoskopi og duodenale biopsier for kliniske indikasjoner, uten kontraindikasjoner for prosedyren, som bedømt av Dr. Bookman.
  • Kroppsmasseindeks 20 til 27 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med aktiv inflammatorisk tarmsykdom
  • Pasienter med cøliaki, eksokrin bukspyttkjertelinsuffisiens eller tynntarmsmalabsorpsjon
  • Pasienter med aktiv tarmkreft
  • Pasienter med diabetes mellitus eller kjente/mistenkte motilitetsforstyrrelser i tarmen
  • Pasienter med dekompensert leversykdom
  • Pasienter på ezetemibe eller gallesyrebindere
  • Ustabil hjerte- eller luftveissykdom
  • Eventuelle endringer i medisiner i forrige måned.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Glukose
50 gram glukose i 50 ml vann
Kosttilskudd: Glukose
Glukosedrikk
Placebo komparator: Vann
50 ml vann
Kosttilskudd: Vann
Kontroll

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodlipidresponser på glukosedrikk
Tidsramme: 8 timer
Blodlipidnivåer måles etter å ha drukket en glukoseløsning
8 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mars 2016

Primær fullføring (Faktiske)

16. juni 2016

Studiet fullført (Faktiske)

16. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

19. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Glucose Plasma 15-9025

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hyperlipidemier

Kliniske studier på Vann

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere