Plazma lipidválasza glükóz italra
2018. február 9. frissítette: University Health Network, Toronto
A tárolt enterális lipidek glükóz által stimulált felszabadulását megalapozó molekuláris mechanizmusok vizsgálata emberekben
Az étkezési zsírok felszívódása során a bél a zsírok nagy részét lipidrészecskékké csomagolja, amelyek a vérkeringésbe szekretálódnak.
A bél emellett jelentős mennyiségű zsír tárolására is képes, amely bizonyos ingerek vételekor később felszabadulhat.
Az egyik jel a glükóz lenyelése.
Ez a protokoll a glükóz italra adott vér lipidválaszait vizsgálja.
A résztvevők zsíros tápszert, majd 5 órával később glükózoldatot vagy vizet isznak (kontrollként), két randomizált vizsgálati látogatás egyikén.
A vér lipidszintjét a vizsgálat teljes időtartama alatt monitorozzuk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A résztvevőket a tájékozott beleegyezés megszerzése után veszik fel.
Először magas zsírtartalmú folyékony formulával rendelkeznek.
5 órával később 50 gramm glükózt isznak meg 50 ml vízben az egyik látogatás alkalmával, és 50 ml vizet a másik alkalommal.
A 2 látogatás véletlenszerűen történik.
Vérmintát vesznek a magas zsírtartalmú folyékony tápszer elfogyasztása előtt és után, és a glükóz vagy víz elfogyasztása után 3 óráig folytatják.
A vérminták lipidszintjét a laboratóriumban mérik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
6
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1L7
- Tornto General Hospital, UHN
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 60 év közötti férfiak és nők, akik klinikai indikációk miatt endoszkópiát és nyombélbiopsziát igényelnek, és Dr. Bookman megítélése szerint nincs ellenjavallat az eljáráshoz.
- Testtömegindex 20-27 kg/m2
Kizárási kritériumok:
- Aktív gyulladásos bélbetegségben szenvedő betegek
- Cöliákiában, exokrin hasnyálmirigy-elégtelenségben vagy vékonybél-felszívódási zavarban szenvedő betegek
- Aktív rosszindulatú bélbetegségben szenvedő betegek
- Diabetes mellituszban vagy ismert/gyanús bélmotilitási zavarban szenvedő betegek
- Dekompenzált májbetegségben szenvedő betegek
- Ezetemibet vagy epesavkötő szereket szedő betegek
- Instabil szív- vagy légúti betegség
- Bármilyen változás a gyógyszeres kezelésben az előző hónapban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Szőlőcukor
50 gramm glükóz 50 ml vízben
|
Glükóz ital
|
|
Placebo Comparator: Víz
50 ml víz
|
Ellenőrzés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérlipidreakciók glükóz italra
Időkeret: 8 óra
|
A vér lipidszintjét glükózoldat elfogyasztása után mérik
|
8 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. március 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. június 16.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. június 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. február 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 9.
Első közzététel (Tényleges)
2018. február 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. február 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 9.
Utolsó ellenőrzés
2018. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Glucose Plasma 15-9025
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .