Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odpowiedź lipidów osocza na napój glukozowy

9 lutego 2018 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto

Badanie mechanizmów molekularnych leżących u podstaw stymulowanego glukozą uwalniania zmagazynowanego lipidu jelitowego u ludzi

Podczas wchłaniania tłuszczu z pożywienia jelito pakuje większość tłuszczów w cząsteczki lipidów, które są wydzielane do krążenia krwi. Jelito jest również zdolne do przechowywania znacznych ilości tłuszczów, które mogą zostać uwolnione w późniejszym czasie po otrzymaniu pewnych sygnałów bodźców. Jednym z sygnałów jest spożycie glukozy. Ten protokół bada reakcje lipidów we krwi na napój z glukozą. Uczestnicy piją mieszankę tłuszczową, a 5 godzin później piją roztwór glukozy lub wodę (jako kontrola) podczas jednej z dwóch randomizowanych wizyt studyjnych. Poziomy lipidów we krwi są monitorowane przez cały okres badania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Rekrutacja uczestników odbywa się po uzyskaniu świadomej zgody. Po pierwsze mają płynną formułę o wysokiej zawartości tłuszczu. 5 godzin później piją 50 gramów glukozy w 50 ml wody podczas jednej wizyty i 50 ml wody podczas kolejnej. Dwie wizyty są losowe. Próbki krwi są pobierane przed i po wypiciu płynnej formuły o wysokiej zawartości tłuszczu i są kontynuowane do 3 godzin po wypiciu glukozy lub wody. Poziomy lipidów w próbkach krwi są mierzone w laboratorium.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1L7
        • Tornto General Hospital, UHN

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 60 lat wymagający endoskopii i biopsji dwunastnicy ze wskazań klinicznych, bez przeciwwskazań do zabiegu w ocenie dr Bookmana.
  • Wskaźnik masy ciała 20 do 27 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z czynną chorobą zapalną jelit
  • Pacjenci z celiakią, zewnątrzwydzielniczą niewydolnością trzustki lub zespołem złego wchłaniania w jelicie cienkim
  • Pacjenci z czynnym nowotworem jelita grubego
  • Pacjenci z cukrzycą lub ze stwierdzonymi/podejrzewanymi zaburzeniami motoryki jelit
  • Pacjenci z niewyrównaną czynnością wątroby
  • Pacjenci przyjmujący ezetemib lub leki wiążące kwasy żółciowe
  • Niestabilna choroba serca lub układu oddechowego
  • Wszelkie zmiany leków w poprzednim miesiącu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Glukoza
50 gramów glukozy w 50 ml wody
Napój z glukozą
Komparator placebo: Woda
50 ml wody
Kontrola

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Reakcje lipidowe krwi na napój z glukozą
Ramy czasowe: 8 godzin
Poziom lipidów we krwi mierzy się po wypiciu roztworu glukozy
8 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Glucose Plasma 15-9025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Woda

Subskrybuj