- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03435432
Odpowiedź lipidów osocza na napój glukozowy
9 lutego 2018 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto
Badanie mechanizmów molekularnych leżących u podstaw stymulowanego glukozą uwalniania zmagazynowanego lipidu jelitowego u ludzi
Podczas wchłaniania tłuszczu z pożywienia jelito pakuje większość tłuszczów w cząsteczki lipidów, które są wydzielane do krążenia krwi.
Jelito jest również zdolne do przechowywania znacznych ilości tłuszczów, które mogą zostać uwolnione w późniejszym czasie po otrzymaniu pewnych sygnałów bodźców.
Jednym z sygnałów jest spożycie glukozy.
Ten protokół bada reakcje lipidów we krwi na napój z glukozą.
Uczestnicy piją mieszankę tłuszczową, a 5 godzin później piją roztwór glukozy lub wodę (jako kontrola) podczas jednej z dwóch randomizowanych wizyt studyjnych.
Poziomy lipidów we krwi są monitorowane przez cały okres badania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rekrutacja uczestników odbywa się po uzyskaniu świadomej zgody.
Po pierwsze mają płynną formułę o wysokiej zawartości tłuszczu.
5 godzin później piją 50 gramów glukozy w 50 ml wody podczas jednej wizyty i 50 ml wody podczas kolejnej.
Dwie wizyty są losowe.
Próbki krwi są pobierane przed i po wypiciu płynnej formuły o wysokiej zawartości tłuszczu i są kontynuowane do 3 godzin po wypiciu glukozy lub wody.
Poziomy lipidów w próbkach krwi są mierzone w laboratorium.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
6
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1L7
- Tornto General Hospital, UHN
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 60 lat wymagający endoskopii i biopsji dwunastnicy ze wskazań klinicznych, bez przeciwwskazań do zabiegu w ocenie dr Bookmana.
- Wskaźnik masy ciała 20 do 27 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z czynną chorobą zapalną jelit
- Pacjenci z celiakią, zewnątrzwydzielniczą niewydolnością trzustki lub zespołem złego wchłaniania w jelicie cienkim
- Pacjenci z czynnym nowotworem jelita grubego
- Pacjenci z cukrzycą lub ze stwierdzonymi/podejrzewanymi zaburzeniami motoryki jelit
- Pacjenci z niewyrównaną czynnością wątroby
- Pacjenci przyjmujący ezetemib lub leki wiążące kwasy żółciowe
- Niestabilna choroba serca lub układu oddechowego
- Wszelkie zmiany leków w poprzednim miesiącu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Glukoza
50 gramów glukozy w 50 ml wody
|
Napój z glukozą
|
|
Komparator placebo: Woda
50 ml wody
|
Kontrola
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Reakcje lipidowe krwi na napój z glukozą
Ramy czasowe: 8 godzin
|
Poziom lipidów we krwi mierzy się po wypiciu roztworu glukozy
|
8 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 marca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 czerwca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 czerwca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lutego 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lutego 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 lutego 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 lutego 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lutego 2018
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Glucose Plasma 15-9025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Woda
-
University of NebraskaWycofane
-
NovoBliss Research Pvt LtdGuruNanda LLCJeszcze nie rekrutacja
-
The Rotunda HospitalRekrutacyjnyCiąża | Opróżnianie żołądka | Poród przez cesarskie cięcieIrlandia
-
Rehman Medical Institute - RMIJeszcze nie rekrutacjaIndeks glikemiczny | Obciążenie glikemiczne
-
King Abdulaziz UniversityZakończonyNagromadzenie płytki nazębnejArabia Saudyjska
-
University of Sao PauloZakończony
-
Johnson & Johnson Pte LtdShanghai China-Norm Management Consulting co.,LTD; Shanghai Skin Disease HospitalZakończonyOznaki zdrowej skóry dorosłychChiny
-
novoGINieznany
-
Oregon Health and Science UniversityZakończony
-
Palacky UniversityAktywny, nie rekrutującyZapalenie | Składu ciała | Stres oksydacyjny | Wrażliwość na insulinę | Profil lipidowy | Zdatność | Aktywność autonomicznego układu nerwowegoCzechy