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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03435432
포도당 음료에 대한 혈장 지질 반응
2018년 2월 9일 업데이트: University Health Network, Toronto
인간의 저장된 장 지질의 포도당 자극 방출을 뒷받침하는 분자 메커니즘 조사
식이 지방 흡수 동안 내장은 대부분의 지방을 혈액 순환으로 분비되는 지질 입자로 포장합니다.
내장은 또한 특정 자극 신호를 수신할 때 나중에 방출될 수 있는 상당한 양의 지방을 저장할 수 있습니다.
신호 중 하나는 포도당 섭취입니다.
이 프로토콜은 포도당 음료에 대한 혈중 지질 반응을 검사합니다.
참가자는 두 번의 무작위 연구 방문 중 하나에서 지방이 많은 공식을 마시고 5시간 후에 포도당 용액 또는 물(대조군으로)을 마십니다.
연구 기간 내내 혈중 지질 수치를 모니터링합니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 사전 동의를 얻은 후 모집됩니다.
그들은 먼저 고지방 액체 공식을 가지고 있습니다.
5시간 후, 한 번은 물 50ml에 포도당 50g을, 또 한 번은 물 50ml를 마십니다.
2번의 방문은 무작위입니다.
고지방 유동식을 마시기 전과 후에 혈액 샘플을 채취하고 포도당이나 물을 마신 후 3시간 동안 계속합니다.
혈액 샘플의 지질 수치는 실험실에서 측정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1L7
- Tornto General Hospital, UHN
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 60세 사이의 남성과 여성으로, Dr. Bookman의 판단에 따라 절차에 대한 금기 사항 없이 임상 적응증을 위해 내시경 및 십이지장 생검이 필요합니다.
- 체질량 지수 20~27kg/m2
제외 기준:
- 활동성 염증성 장질환 환자
- 체강 질병, 외분비 췌장 기능 부전 또는 소장 흡수 장애가 있는 환자
- 활동성 장 악성종양 환자
- 당뇨병 또는 알려진/의심되는 장 운동 장애가 있는 환자
- 비대상성 간질환 환자
- 에제테미베 또는 담즙산 격리제를 복용 중인 환자
- 불안정한 심장 또는 호흡기 질환
- 이전 달의 약물 변경.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 포도당
물 50ml에 포도당 50g
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포도당 음료
|
|
위약 비교기: 물
물 50ml
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제어
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
포도당 음료에 대한 혈중 지질 반응
기간: 8 시간
|
포도당 용액을 마신 후 혈중 지질 수치를 측정합니다.
|
8 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 3월 10일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 16일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 9일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
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