Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Plasmalipidenrespons op glucosedrank

9 februari 2018 bijgewerkt door: University Health Network, Toronto

Onderzoek naar de moleculaire mechanismen die ten grondslag liggen aan door glucose gestimuleerde afgifte van opgeslagen enterale lipiden bij mensen

Tijdens de opname van vet via de voeding verpakt de darm de meerderheid van de vetten in lipidedeeltjes die worden uitgescheiden in de bloedsomloop. De darm is ook in staat om een ​​aanzienlijke hoeveelheid vetten op te slaan die op een later tijdstip kunnen worden vrijgegeven bij het ontvangen van bepaalde prikkelsignalen. Een van de signalen is de inname van glucose. Dit protocol onderzoekt de reacties van bloedlipiden op een glucosedrank. Deelnemers drinken een vette formule en 5 uur later drinken ze een glucose-oplossing of water (als controle), in een van de twee gerandomiseerde studiebezoeken. Bloedlipideniveaus worden gedurende de onderzoeksperiode gevolgd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers worden geworven na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming. Ze hebben eerst een vetrijke vloeibare formule. 5 uur later drinken ze bij het ene bezoek 50 gram glucose in 50 ml water en bij het andere 50 ml water. De 2 bezoeken zijn gerandomiseerd. Er worden bloedmonsters genomen voor en na het drinken van de vetrijke vloeibare formule en dit wordt voortgezet tot 3 uur nadat ze glucose of water hebben gedronken. In het laboratorium worden de lipidenwaarden in de bloedmonsters gemeten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

6

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1L7
        • Tornto General Hospital, UHN

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen van 18 tot 60 jaar die endoscopie en duodenumbiopten nodig hebben voor klinische indicaties, zonder contra-indicaties voor de procedure, zoals beoordeeld door Dr. Bookman.
  • Body mass index 20 tot 27 kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met actieve inflammatoire darmziekte
  • Patiënten met coeliakie, exocriene pancreasinsufficiëntie of malabsorptie van de dunne darm
  • Patiënten met actieve darmkanker
  • Patiënten met diabetes mellitus of bekende/vermoedelijke motiliteitsstoornissen van de darm
  • Patiënten met gedecompenseerde leverziekte
  • Patiënten die ezetemibe of galzuurbindende harsen gebruiken
  • Onstabiele hart- of luchtwegaandoeningen
  • Eventuele medicatiewijzigingen in de voorgaande maand.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Glucose
50 gram glucose in 50 ml water
Voedingssupplement: Glucose
Glucose drank
Placebo-vergelijker: Water
50 ml water
Voedingssupplement: Water
Controle

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloedlipidereacties op glucosedrank
Tijdsspanne: 8 uur
Bloedlipideniveaus worden gemeten na het drinken van een glucose-oplossing
8 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 maart 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 juni 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Glucose Plasma 15-9025

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Water

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren