- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03435432
Réponse des lipides plasmatiques à la boisson au glucose
9 février 2018 mis à jour par: University Health Network, Toronto
Étude des mécanismes moléculaires qui sous-tendent la libération stimulée par le glucose de lipides entériques stockés chez l'homme
Pendant l'absorption des graisses alimentaires, l'intestin emballe la majorité des graisses dans des particules lipidiques qui sont sécrétées dans la circulation sanguine.
L'intestin est également capable de stocker une quantité considérable de graisses qui peuvent être libérées ultérieurement lors de la réception de certains signaux de stimulation.
L'un des signaux est l'ingestion de glucose.
Ce protocole examine les réponses des lipides sanguins à une boisson au glucose.
Les participants boivent une formule grasse et 5 heures plus tard boivent soit une solution de glucose soit de l'eau (comme témoin), lors de l'une des deux visites d'étude randomisées.
Les taux de lipides sanguins sont surveillés tout au long de la période d'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants sont recrutés après avoir obtenu leur consentement éclairé.
Ils ont d'abord une formule liquide riche en matières grasses.
5 heures plus tard, ils boivent 50 grammes de glucose dans 50 ml d'eau lors d'une visite et 50 ml d'eau lors d'une autre.
Les 2 visites sont randomisées.
Des échantillons de sang sont prélevés avant et après avoir bu la formule liquide riche en matières grasses, et se poursuivent jusqu'à 3 heures après avoir bu du glucose ou de l'eau.
Les niveaux de lipides dans les échantillons de sang sont mesurés en laboratoire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
6
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1L7
- Tornto General Hospital, UHN
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes, âgés de 18 à 60 ans nécessitant une endoscopie et des biopsies duodénales pour des indications cliniques, sans contre-indications à la procédure, selon le Dr Bookman.
- Indice de masse corporelle 20 à 27 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Patients atteints d'une maladie intestinale inflammatoire active
- Patients atteints de maladie coeliaque, d'insuffisance pancréatique exocrine ou de malabsorption de l'intestin grêle
- Patients atteints d'une tumeur maligne active de l'intestin
- Patients atteints de diabète sucré ou de troubles connus/suspects de la motilité intestinale
- Patients atteints d'une maladie hépatique décompensée
- Patients sous ézétémibe ou séquestrants des acides biliaires
- Maladie cardiaque ou respiratoire instable
- Tout changement de médication au cours du mois précédent.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Glucose
50 grammes de glucose dans 50 ml d'eau
|
Boisson glucosée
|
|
Comparateur placebo: Eau
50 ml d'eau
|
Contrôle
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Réponses des lipides sanguins à la boisson au glucose
Délai: 8 heures
|
Les taux de lipides sanguins sont mesurés après avoir bu une solution de glucose
|
8 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 mars 2016
Achèvement primaire (Réel)
16 juin 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
16 juin 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 février 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2018
Première publication (Réel)
19 février 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 février 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2018
Dernière vérification
1 janvier 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Glucose Plasma 15-9025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Eau
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityComplété
-
University of Texas at AustinRecrutementTraumatisme | Trouble de stress post-traumatiqueÉtats-Unis