Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Plasma Lipid Response to Glucose Drink

9 februari 2018 uppdaterad av: University Health Network, Toronto

Undersöker de molekylära mekanismerna som ligger till grund för glukosstimulerad frisättning av lagrad enteral lipid hos människor

Under fettabsorptionen förpackar tarmen majoriteten av fetterna till lipidpartiklar som utsöndras i blodcirkulationen. Tarmen kan också lagra en ansenlig mängd fetter som kan frigöras vid ett senare tillfälle vid mottagande av vissa stimulussignaler. En av signalerna är glukosintag. Detta protokoll undersöker blodlipidsvar på en glukosdryck. Deltagarna dricker en fet formel och 5 timmar senare dricker antingen en glukoslösning eller vatten (som kontroll), i ett av två randomiserade studiebesök. Blodlipidnivåer övervakas under hela studieperioden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagare rekryteras efter att ha erhållit informerat samtycke. De har först en flytande formel med hög fetthalt. 5 timmar senare dricker de 50 gram glukos i 50 ml vatten vid ett besök och 50 ml vatten vid ett annat. De 2 besöken är randomiserade. Blodprover tas före och efter att de dricker den flytande formeln med hög fetthalt och fortsätter till 3 timmar efter att de dricker glukos eller vatten. Lipidnivåerna i blodproven mäts i labbet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

6

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1L7
        • Tornto General Hospital, UHN

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män och kvinnor i åldrarna 18 till 60 år som kräver endoskopi och duodenalbiopsier för kliniska indikationer, utan kontraindikationer för proceduren, enligt bedömningen av Dr. Bookman.
  • Kroppsmassaindex 20 till 27 kg/m2

Exklusions kriterier:

  • Patienter med aktiv inflammatorisk tarmsjukdom
  • Patienter med celiaki, exokrin pankreasinsufficiens eller malabsorption i tunntarmen
  • Patienter med aktiv tarmmalignitet
  • Patienter med diabetes mellitus eller kända/misstänkta motilitetsstörningar i tarmen
  • Patienter med dekompenserad leversjukdom
  • Patienter på ezetemibe eller gallsyrabindare
  • Instabil hjärt- eller luftvägssjukdom
  • Eventuella förändringar av medicinering under föregående månad.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Glukos
50 gram glukos i 50 ml vatten
Kosttillskott: Glukos
Glukosdryck
Placebo-jämförare: Vatten
50 ml vatten
Kosttillskott: Vatten
Kontrollera

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodlipidsvar på glukosdryck
Tidsram: 8 timmar
Blodlipidnivåer mäts efter att ha druckit en glukoslösning
8 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 mars 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

16 juni 2016

Avslutad studie (Faktisk)

16 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2018

Första postat (Faktisk)

19 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Glucose Plasma 15-9025

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera